专利名称：一种治疗抑郁症的药物和制备方法及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种以中药为原料而制成的治疗抑郁症的药物和制备方法及其应用。
背景技术：
现代社会，随着人们生活节奏的加快和工作压力的加大，精神性疾患的发病率正以惊人的速度上升，抑郁症便是这些精神疾患中危害严重的一种。主要表现为情绪低落， 兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病， 感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。据统计，抑郁症患者的自杀率比一般人群高20倍；在自杀人群中，有近8成的人患有抑郁症。抑郁症很可能在未来十年中更加流行，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。在中国，仅有2 %的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及时的诊治，病情恶化，直至出现自杀的严重后果。因此抗抑郁药物的引入，提高了抑郁症的公共卫生重要性以及它们获得卫生服务的优先权。药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药主要有两大类1、第一代经典抗抑郁药包括单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和三环类抗抑郁药 (TCA)。本类药物由于可与某些食物或药物相互作用，易引起高血压危象、急性黄胆、肝萎缩等严重不良反应而被淘汰。2、第二代新型抗抑郁药目前仍以选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑剂(SSRI)为主，临床应用这类药物也最多最广。本类药物的副作用包括口干、视力模糊、窦性心动过速、便秘、尿潴留、记忆功能障碍、反射性心动过速、镇静、嗜睡、降低血压、及内分泌改变。我国传统医学中虽无抑郁症病名，但对其认识有悠久的历史，在历代中医学文献中均有相关记载，如“郁证” “梅核气” “脏躁” “百合病”等。中医学认为其病因系肝气郁结，失于调达以及心神渐伤，营血暗耗。肝气不舒，气滞易致血瘀，血瘀反之加重气滞，气血失调，入而化痰，导致痰浊蒙蔽，精神抑郁，气郁化火，加重营血耗损，阴虚火旺，出现情志不舒、终日思虑、神思恍惚、心悸易惊、夜难入寐等症状。治法则疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，化痰泄火。现代医学目前认为抑郁症是脑内单胺类神经递质含量减少引起的，随着抑郁症发病机制不断深入研究，下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴、海马神经元及脑源性神经营养因子，炎症免疫细胞因子等靶点越来越受到关注。鉴于抑郁症的发病率高，目前临床上治疗用药物的副作用强烈，因此，中药治疗抑郁症意义重大，其安全、有效，治疗费用较低，市场急需一种对抑郁症有效，安全，副作用小的中药制剂。
发明内容
发明目的本发明的目的在于针对抑郁症的病因，提供一种能够有效调节神经内分泌失调，安全、有效的治疗抑郁症的中药。本发明的另一个目的是提供一种治疗抑郁症药物的制备方法和用途。技术方案一种治疗抑郁症的药物，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成柴胡4-8份、丹参20-40份、石菖蒲4-8份、远志4_8份、郁金5_15份、黄连2_4份、龙骨 5-15份、牡蛎5-15份、青礞石5-15份。上述治疗抑郁症的药物，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成柴胡6 份、丹参30份、石菖蒲6份、远志6份、郁金10份、黄连3份、龙骨10份、牡蛎10份、青礞石 10份。上述的用于治疗抑郁症的药物，所述中药经提取后添加辅料制成口服液、胶囊剂、 片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。上述的用于治疗抑郁症的药物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甘油和甜菊苷的一种或几种。上述治疗抑郁症药物的方法，它包括下列步骤(1)按比例称取柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连六味中药，粉碎成粗粉，过10 目筛，用85%乙醇润湿，装柱，以85%乙醇渗漉，合并渗滤液，浓缩回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥。(2)按比例称取龙骨、牡蛎、青礞石三味中药水飞成细粉，过80目筛，干燥。(3)渗滤干浸膏粉与O)的细粉混合，添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。上述治疗抑郁症药物的制备方法，步骤(1)中药材与润湿用85%乙醇的重量比为1 1，润湿2小时，装柱后用85%乙醇排除气泡，浸润M小时，然后用20倍药材重量的85%乙醇渗漉，渗漉速度5mL · miiT1 · kg—1，合并渗漉液，减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25-1. 30的浸膏，干燥。上述治疗抑郁症的药物在制备治疗肝郁气滞，心烦不眠药物中的应用。上述治疗抑郁症的药物在制备治疗抑郁症药物中的应用。有益效果(1)本发明的技术解决方案是基于中医理论对抑郁症发病机理的认识和治疗原则，结合多年诊疗本病的临床经验，反复筛选，精心研制成的具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，开窍化痰泄火的中药。本发明是针对引起抑郁症的情志不畅、肝郁气滞等病因，结合多年的临床经验总结而成，安全有效，能够很好的克服目前上市药物的不足之处。( 抑郁症属于肝经气血痰郁，阴虚火旺而成，本发明药物选择九味中药组成，其中柴胡，丹参共为君药，疏肝理气，活血化瘀，龙骨、牡蛎、青礞石重镇安神，定惊，石石菖蒲、郁金、远志醒神开窍，行气祛痰共为臣药，佐以黄连清心泄火。诸药共用肝气得疏，气血痰郁而化，阴虚火旺而能消。本发明药物具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，开窍化痰泄火等功能，用于治疗抑郁症。( 实验研究表明本品可明显缩短小鼠强迫游泳模型和强迫悬尾模型的不动时间，能拮抗利血平引起的体温下降；在小鼠慢性应激模型中，能显著增加小鼠体重，明显逆转造模引起的糖水消耗量的降低，对肾上腺指数有显著的降低作用，能显著降低由于造模引起的血清中促肾上腺释放激素、皮质酮的升高。同时旷场实验表明本品发挥抗抑郁作用与中枢神经系统兴奋性无关。说明本品对小鼠抑郁模型有良好的治疗作用，其机理可能通过拮抗下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的亢进，从而改善抑郁状态，发挥出一定的抗抑郁作用。(4)本发明处方设计合理，配伍严谨。( 本发明组成为中药材，无毒副作用， 价格便宜。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。1、结合具体实施方式
，对本发明进一步说明如下按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位份
权利要求
1.一种治疗抑郁症的药物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成柴胡4-8份、丹参20-40份、石菖蒲4-8份、远志4_8份、郁金5_15份、黄连2_4份、龙骨 5-15份、牡蛎5-15份、青礞石5-15份。
2.根据权利要求1所述治疗抑郁症的药物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成柴胡6份、丹参30份、石菖蒲6份、远志6份、郁金10份、黄连3份、龙骨 10份、牡蛎10份、青礞石10份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的药物，其特征在于，所述中药经提取后添加辅料制成口服液、胶囊剂、片齐 、颗粒齐 、丸齐 、微丸齐 、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。
4.根据权利要求3所述的用于治疗抑郁症的药物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甘油和甜菊苷的一种或几种。
5.一种制备权利要求1所述治疗抑郁症药物的方法，其特征在于它包括下列步骤(1)按比例称取柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连六味中药，粉碎成粗粉，过10目筛，用85%乙醇润湿，装柱，以85%乙醇渗漉，合并渗滤液，浓缩回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥；(2)按比例称取龙骨、牡蛎、青礞石三味中药水飞成细粉，过80目筛，干燥；(3)渗滤干浸膏粉与O)的细粉混合，添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸齐U、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。
6.根据权利要求5所述治疗抑郁症药物的制备方法，其特征在于步骤(1)中药材与润湿用85%乙醇的重量比为1 1，润湿2小时，装柱后用85%乙醇排除气泡，浸润M小时， 然后用20倍药材重量的85%乙醇渗漉，渗漉速度5mL · mirT1 · kg—1，合并渗漉液，减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25-1. 30的浸膏，干燥。
7.权利要求1所述治疗抑郁症的药物在制备治疗肝郁气滞，心烦不眠药物中的应用。
8.权利要求1所述治疗抑郁症的药物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗抑郁症的药物及其制备方法，选择柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连、龙骨、牡蛎、青礞石等中药为原料，按一定的重量份配比，其中柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连采用渗漉的方法，龙骨、牡蛎、青礞石采用水飞的方法，提取后混合，再添加辅料，制备成任何一种常用内服剂型，本发明具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，化痰泄火等功能，用于治疗肝郁气滞，心烦不眠等症，并用于抑郁症的治疗。
文档编号A61P25/24GK102416148SQ20111040514
公开日2012年4月18日 申请日期2011年12月8日 优先权日2011年12月8日
发明者何媛媛, 李兴尚, 李鹏, 汪斌, 秦昆明, 蔡宝昌, 顾锡镇 申请人:南京海昌中药集团有限公司