专利名称：一种海绵状制剂释放结构的制作方法
技术领域：
本实用新型是有关于一种制剂释放结构且特别是有关于一种海绵状制剂释放结构。
背景技术：
一般来说，制剂依照使用用途、药理性质或治疗方式，将功能性成分经过配方 O^rmulation)后，使药物达到预期疗效。基本上，制剂可改变功能性成分的作用特性，包括药物动力学及药效药理学作用。剂型能改变药物的作用速度以及减少副作用，甚至还可影响疗效。此外，良好的制剂应该配合活性成分本身的特质，其可达到稳定活性成分的功用， 并提升活性成分在制剂中的安定性。药物中的活性成分可分成天然药物、化学合成药物、生物制剂等。化学合成药物又称为小分子药，其活性成分为化合物，其多数是由化学合成所得，分子安定性也较高。天然药物多是自植物、药草或矿物等萃取而得。然而，多数的化学合成药物与天然药物具有刺鼻气味，而降低使用者的服药意愿。生物制剂包含生物的大分子物质或生物体，其近年来逐渐被发现对人体产生药理作用。常见的生物制剂为蛋白质、多肽及抗体等。虽然，相较于化学合成物，生物分子和生物体多为无气味，但其较为敏感，易受高温、高压、溶液酸碱等影响，而易失去活性。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种海绵状制剂释放结构。因此，本实用新型的一方面是在提供一种海绵状制剂释放结构，其包含如下。主体，呈现海绵状，有多个孔隙在其主体之中。功能性成分，其位于上述主体中或孔隙中，且功能性成分还包含一活性成分。保护层包覆在本体的外表面。依据本实用新型一实施方式，上述的主体是选自由聚糊精、淀粉，微晶纤维素、葡萄糖、乳糖、柠檬酸、蔗糖及其衍生物、甘露醇、山梨醇、乳糖醇、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、 交联聚维酮、乙基纤维素、甘油、胶原蛋白、海藻糖或海藻胶、硅藻、明胶、硬脂酸、硬脂酸盐以及羧甲基淀粉钠所组成的族群。依据本实用新型另一实施方式，上述的保护层可为一层或多层结构。依据本实用新型又一实施方式，上述的保护层是选自由脂质、多肽、蛋白质体或胶体所组成。当保护层为一糖衣时，还包含醣类。当保护层为一膜衣的形式，还包含高分子。依据本实用新型又一实施方式，其中该功能性成分可为固体、细粉体、微粒或液体。依据本实用新型另一实施方式，上述的活性成分可为化合物、生物分子或生物体。 化合物为碳水化合物、含有氧、氮及硫的有机化合物、有机酸或一黄酮类化合物。生物分子为多肽、蛋白质、多醣体、脂肪酸或生物碱。生物体为益生菌或真菌材料。益生菌为乳杆菌属、双歧杆菌属、芽孢菌属、枯草杆菌、链球菌属、肠球菌属或酵母菌属。脂肪酸为Omega 3脂肪酸、Omega 6脂肪酸、Omega 9脂肪酸、卵磷脂、磷酸丝胺酸或小于C50的不饱和脂肪酸。依据本实用新型一实施方式，上述的制剂结构可还包含一赋型剂，且赋型剂与活性成分形成颗粒状结构。本实用新型提出一种海绵状的制剂释放结构，其包含有多个孔隙。上述的制剂结构可保护功能性成分，以提升功能性成分的安定性，减缓及减低其降解作用。制剂结构中的孔隙，可提升制剂释放的崩散性及溶离，以利提升其崩散速率。此外，可通过在主体包覆功能性成分，可降低可不良气味的功能性成分，以增加其运用性。
为让本实用新型的上述和其它目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的说明如下图1是绘示依照本实用新型一实施方式的一种制剂释放结构的剖面示意图。主要组件符号说明100 制剂释放110:保护膜120 主体130 孔隙140、140a、140b、140c、140d 功能性成分具体实施方式
请参照图1，其绘示依照本实用新型一实施方式的一种制剂结构的剖面示意图。在图1中，表示一制剂100，其包含有主体120、保护膜110、孔隙130以及功能性成分140。功能性成分140可分为细粉体140a、微粒140b及液体140c。保护膜110主要包覆本体120的外表面。保护膜110具有保护功能性成分140的功用，以提升功能性成分140的安定性，以及控制制剂100释放功能性成分140的功用。例如，保护膜110可滞留与延迟释放功能性成分140。结构上来说，保护膜110可为一层、双层或多层结构。且保护层110是由脂质、多肽、蛋白质体或胶体所组成。保护膜110也可因用途，而选择性地添加其它材料。例如，保护膜110为糖衣时，更可添加醣类。保护膜110为膜衣时，更可添加高分子。主体120的型态为海绵状，且其具有多个孔隙130。主体120的形状可为圆柱体或链球体。主体120是由聚糊精、淀粉，微晶纤维素、葡萄糖、乳糖、柠檬酸、蔗糖及其衍生物、 甘露醇、山梨醇、乳糖醇、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、交联聚维酮、乙基纤维素、甘油、胶原蛋白、海藻糖或海藻胶、硅藻、明胶、硬脂酸、硬脂酸盐或羧甲基淀粉钠所组成。孔隙130中含有空气或水，可以帮助制剂100溶解以及崩散。其中，在主体120中的孔隙130数量，可影响制剂100释放功能性成分140的速率。举例来说，当在主体120中具有较多的孔隙130时，因主体120透过更多的毛细作用能迅速吸水，而加速制剂100崩散、膨胀及溶解，所以增加功能性成分140的释放速率。功能性成分140包含活性成分。在此实施方式，活性成分可为活性药物成分 (Active pharmaceutical ingredient)或具有生理作用的物质。依据一实施方式，活性成分140可为化合物、生物分子、生物体或上述的组合。其中，化合物为碳水化合物、有机酸、 黄酮类化合物或含氧、氮及硫的有机化合物。生物分子为多肽、蛋白质、多醣体、脂肪酸或生物碱。生物体为益生菌或真菌材料。根据一实施例，上述的有机酸可为应用于食品添加的有机酸。例如，有机酸可为柠檬酸、苹果酸、水果发酵物、乳酸等。上述多肽或蛋白质为一具有生理调节作用的多肽或蛋白质。多醣体可为高分子多醣体。根据一实施例，上述黄酮类可为来自水果、蔬菜、茶、葡萄酒、种子或植物根的化合物，且可应用于食品添加物的黄酮类。例如，黄酮类可为芸香苷、橘皮苷、槲皮素、绿茶多酚、 红酒多酚或橄榄多酚。根据一实施例，脂肪酸可为小于C50的不饱和脂肪酸。例如，0mega3脂肪酸、 0mega6脂肪酸、0mega9脂肪酸、卵磷脂、磷酸丝胺酸等。益生菌为乳杆菌属、双歧杆菌属、 芽孢菌属、枯草杆菌、链球菌属、肠球菌属或酵母菌属。生物碱可为植物、动物或真菌的萃取物，且可应用于食品添加物的生物碱。例如，生物碱可为胡椒碱、胡芦巴碱、茶碱及咖啡因、 白藜芦醇、血清素、麦角碱及其衍生物、肉碱或胆碱。根据一实施例，上述的益生菌可为乳杆菌属、双歧杆菌属、芽孢菌属、枯草杆菌、链球菌属、肠球菌属或酵母菌属。上述的真菌材料可为食用或药用真菌菌丝、食用或药用真菌子实体、子囊菌纲真菌或单子菌纲真菌。例如，真菌材料可为牛樟芝、冬虫夏草、灵芝、蛹虫草、云芝或裂折菌。另一方面，就结构上而言，上述的功能性成分140可位于主体120中或孔隙130 中。位于孔隙130中的功能性成分140可为生物分子或生物体。因为生物分子和生物体为较敏感的活性成分，其可在孔隙130中受到保护，使其不会因外在环境而失去活性。例如， 当功能性成分140的活性成分为蛋白质或益生菌时，其可位于孔隙中。功能性成分140可为各种形状、大小或形态。功能性成分140的构型可为细粉体 140a、微粒140b及液体140c或上述的组合。细粉体140a可为上述的活性成分，如化合物、 生物分子或生物体。微粒140b可为固态或半固体。根据一实施方式，微粒140b可更包含赋型剂。举例来说，微粒140b可为化合物与赋形剂所结合的颗粒。液体140c，可为上述的活性成分与赋形剂结合的成分。如上所述，当细粉体140a、微粒140bc及液体140c的活性成分为生物分子或生物体时，其位于孔隙130之中。本实用新型所提出的制剂释放结构可应用于药物(Drug)或食品(Food)。举例来说，药物是可应用于调节因如免疫系统活性失调，包括过敏、过敏性鼻炎、异位性皮肤炎、气喘等；代谢症候群，包括肥胖、高血脂、脂肪肝、糖尿病等；肠胃道生理状态失调，包括便秘、 胀气、腹泻等；以及泌尿道生理状态失调，包括尿道感染、阴道感染、外阴部感染等所引起的疾病或生理变化。食品(Food)可为健康食品(Supplementary)。本实用新型提出一种海绵状的制剂释放结构，其包含有多个孔隙，可保护功能性成分于孔隙中，以提升功能性成分的安定性。此外，制剂结构中的孔隙可提升制剂结构的溶解度，以利制剂结构崩散。此外，此种海绵状的制剂释放结构，可降低功能性成分的不良气味，以增加用药者的服药意愿。虽然本实用新型已以实施方式揭露如上，然其并非用以限定本实用新型，任何熟悉此技艺者，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰，因此本实用新型的保护范围当视所附的权利要求书所界定的范围为准。
权利要求1.一种海绵状制剂释放结构，其特征在于，包含 海绵状的一主体，有多个孔隙；一功能性成分，位于该主体或该些孔隙中，其中该功能性成分包含一活性成分；以及一保护层，其包覆该主体的外表面。
2.根据权利要求1所述的海绵状制剂释放结构，其特征在于，该保护层为一层或多层结构。
3.根据权利要求1所述的海绵状制剂释放结构，其特征在于，该保护层为一糖衣的形式。
4.根据权利要求4所述的海绵状制剂释放结构，其特征在于，该保护层为一膜衣的形式。
5.根据权利要求1所述的海绵状制剂释放结构，其特征在于，该功能性成分可为固体、 细粉体、微粒或液体。
6.根据权利要求1所述的海绵状制剂释放结构，其特征在于，该功能性成分还包含一赋型剂，且该赋型剂与该活性成分形成依颗粒状制剂。
专利摘要本实用新型提供一种海绵状制剂释放结构，其结构主要包含主体、功能性成分与保护层。结构上来说，主体呈现海绵状，具有多个孔隙。功能性成分可分散于主体中或容纳于孔隙中。保护层包覆于主体的外表面，可以将该功能性成分保持于该些孔隙中。因此，本实用新型提供所提供的制剂释放结构可提升功能性成分的稳定性，并有助于快速或控制释放活性物质的作用。
文档编号A61K47/32GK202223581SQ20112014238
公开日2012年5月23日 申请日期2011年5月4日 优先权日2011年5月4日
发明者张朝翔 申请人:光惠生物科技股份有限公司