一种治疗肝血管瘤的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝血管瘤的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝血管瘤是一种较为常见的肝脏良性肿瘤，按病理可分为海绵状血管瘤、硬化性血管瘤、血管内皮细胞瘤、毛细血管瘤四种类型，临床上以海绵状血管瘤最多见，多为单发，也可多发，瘤体生长缓慢，迄今尚无恶变的报道。有些患者因瘤体小，无明显不适症状，常在B超检查或在腹部手术中发现。但是，近年来随着医学影像学技术的显著性提高以及人们对健康意识的不断加强，在体检时查出无症状性肝血管瘤的患者不断增多。多数患者因瘤体增大可能出现食欲不振、嗳气、腹痛、腹胀、压痛，叩痛等症状，压迫推移邻近脏器，瘤体增大破裂时可致死亡。因此要及早消除或缩小肝血管瘤，缓解症状，降低病死率。
[0003]目前，肝血管瘤治疗方法有:手术治疗、介入治疗、放射疗法、和中医(药)治疗等，对无症状性肝血管瘤应观察还是手术切除一直有争论，有不少医院把血管瘤的大小作为观察和手术切除指标。许多患者因为害怕手术，症状不明显时多寻求药物治疗。在药物治疗方面，国内外对肝血管瘤均无特效药物，西医多采用皮质类固醇类药物，不仅疗效不理想，副作用亦大。
[0004]肝血管瘤在中医中称为肝症瘕，认为是由于肝气郁结、气滞血瘀、气血邪毒积聚蕴结于肝内所致，根据症型分为气滞血瘀型，痰湿留滞型，气虚痰瘀型等，故多采用疏肝理气、活血化瘀、清热利湿为治则。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势，因此研制疗效更为确切的治疗肝血管瘤的中药制剂很有必要。
【发明内容】
[0005]为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肝血管瘤的中药制剂及其制备方法。
[0006]本发明的一个目的是提供一种治疗肝血管瘤的中药制剂。
[0007]本发明的另一个目的是提供一种治疗肝血管瘤的中药制剂的制备方法。
[0008]本发明中药制剂由以下原料药制得:当归，桃仁，红花，土鳖虫，郁金，香附，昆布，牡蛎，连翘。
[0009]优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成:当归12-16份，桃仁8-13份，红花3-7份，土鳖虫10-14份，郁金6-10份，香附2-6份，昆布10-14份，牡蛎10-14份，连翘
8-12 份。
[0010]更优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成:当归13-15份，桃仁9-11份，红花4-6份，土鳖虫11-13份，郁金7-9份，香附2-4份，昆布11-13份，牡蛎11-13份，连翘9-11 份。
[0011]最优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成:当归14份，桃仁10份，红花5份，土鳖虫12份，郁金8份，香附3份，昆布12份，牡蛎12份，连翘10份。
[0012]本发明治疗肝血管瘤的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、片剂颗粒剂，优选为颗粒剂。
[0013]本发明中药制剂的制备方法包括如下步骤:上述重量份的原料药当归，桃仁，红花，土鳖虫，郁金，香附，昆布，牡蛎，连翘分别粉碎过120目筛，混合均匀，加药材总质量5-8倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为1.11-1.18的清膏，再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
[0014]本发明中药制剂，具有以下优点及效果:
[0015](I)本发明中药制剂从中医对肝血管瘤的认识理论出发合理组方，具有活血破瘀，软坚散结，理气通络，清热解毒的功效，特别对气滞血瘀型肝血管瘤有针对性治疗。
[0016](2)本发明中药制剂在不用手术治疗肝血管瘤的治疗中，药效显著。
[0017](3)本发明中药制剂在治疗肝血管瘤时相对于化学药品而言，不良反应和副作用少。
[0018](4)经临床应用验证，使用本发明制剂治疗气滞血瘀型肝血管瘤，观察组40例患者，痊愈15例，明显进步21例，总有效率90%，临床效果显著。
[0019]本发明所述中药制剂各中药组份的功能效果如下:
[0020]当归，甘辛，温。入心、肝、脾经。补血活血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，瘘痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。
[0021]桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0022]红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0023]土鳖虫，咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。
[0024]郁金，辛苦，凉。入心、肺、肝经。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。
[0025]香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0026]昆布，咸，寒。归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0027]牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。
[0028]连翘，苦，凉。入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑瘆，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
【具体实施方式】
[0029]以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0030]实施例1胶囊剂
[0031]按以下重量份称取各原料:当归14份，桃仁10份，红花5份，土鳖虫12份，郁金8份，香附3份，昆布12份，牡蛎12份，连翘10份。
[0032]制备方法:取处方量的各原料药分别粉碎过120目筛，混合均匀，加药材总质量6倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为1.13-1.14的清膏，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规制备工艺制备成胶囊剂。
[0033]使用本发明中药制剂治疗肝血管瘤时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.15g，每日3次，每次3-4粒。
[0034]实施例2片剂
[0035]按以下重量份称取各原料:当归14份，桃仁10份，红花5份，土鳖虫12份，郁金8份，香附3份，昆布12份，牡蛎12份，连翘10份。
[0036]制备方法:取处方量的各原料药分别粉碎过120目筛，混合均匀，加药材总质量6倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为1.13-1.14的清膏，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规制备工艺制备成片剂。
[0037]使用本发明中药制