专利名称：植入式双腔心脏起搏器的制作方法
技术领域：
植入式双腔心脏起搏器技术领域[0001]本实用新型属于电子医疗器械制造领域，特别是一种采用低功耗微处理器制作脉冲发生器、并插接连通使用两组双极电极导管使心房与心室双腔同时按需起搏工作的植入式双腔心脏起搏器，其整体植入人体，感知与刺激、以及仿生治疗功能效果良好，是应用心脏起搏器植入术科学有效地永久性治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征非常直接有效的技术手段，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量，安全有效，价格适宜。
背景技术：
[0002]心律失常是医学临床上最常见的病症之一，可以说没有一个人一生中没有罹患过这种或那种心律失常。严重和复杂的心律失常危及生命，是临床上的主要杀手之一。引起心源性猝死的直接原因，大多数是严重的心律失常-快速性的或缓慢性的。而心脏起搏器就是治疗心律失常的最直接有效技术手段。[0003]申请人生产的系列植入式心脏起搏器作为症状性慢性心率失常的永久治疗，适用于心脏间歇性传导阻滞、病态窦房结综合征和其它心动过缓等心律失常病征，亦可对心房和心室异位病灶进行超速刺激，是集电子信息、生物医学工程与精密机械制造技术一体化综合应用的高科技产品。植入式人工心脏起搏器是拯救众多心脏病患者生命和提高其工作、生活能力与质量的最直接、最有效途径。[0004]而一般植入式单腔心脏起搏器通常是心房或心室单腔起搏工作，其感知与刺激、 以及仿生治疗功能效果一般，也不能很好地解决部分心律失常、心动过缓适应征问题，有许多病征需要心房、心室双腔同时按需起搏工作才能达到治疗目的；此外目前进口的一般双腔起搏器均采用制造成本很高的专用混合电路制造心脏起搏器脉冲发生器，因此起搏器价格昂贵，使得许多患者因费用因素错失治疗机会。[0005]因此，采用价格适宜的通用低功耗微处理器通过写入程序方式制造植入式双腔心脏起搏器脉冲发生器，采用两组双极电极导管使心房与心室双腔同时按需起搏工作，价格适宜，以满足众多心脏病患者治疗需求成为一个重要的技术创新课题。发明内容[0006]本实用新型的目的是一种采用价格适宜的通用低功耗微处理器通过写入程序方式设计制造植入式双腔心脏起搏器脉冲发生器，并使用两组双极电极导管与之插接连通组成植入式双腔心脏起搏器，整体植入人体，使人体心脏的心房与心室双腔同时按需起搏工作，对心律失常、心动过缓病征实施永久治疗，达到感知检测与起搏刺激、以及仿生治疗功能效果良好、安全有效、价格适宜的目的。[0007]植入式双腔心脏起搏器由进行心电信号检测处理和产生心脏起搏脉冲的心脏起搏器脉冲发生器与一组双极心房电极导管和一组双极心室电极导管连接构成，且所述心房电极导管和心室电极导管的一极分别将心脏起搏脉冲传送至心脏心房与心室，其另一极分别将心脏心房与心室自身心电信号传送回心脏起搏器脉冲发生器。[0008]本实用新型的有益效果[0009]本实用新型植入式双腔心脏起搏器整体植入人体，使人体心脏的心房与心室同时按需起搏工作，临床医学适应征范围宽广，感知与刺激、以及仿生治疗功能效果良好，安全有效，价格适宜，可以满足众多心脏病患者治疗需求，是应用植入式心脏起搏器治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征非常直接有效的技术手段，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量，无任何副作用产生，方便易行。
[0010]图1为本实用新型结构示意图。[0011]图2为本实用新型所使用的双极心房电极导管结构示意图。[0012]图3为本实用新型所使用双极心室电极导管结构示意图。[0013]图4为本实用新型工作原理图。
具体实施方式
[0014]如图1给出了本实用新型具体结构，一种植入式双腔心脏起搏器，其采用低功耗微处理器脉冲发生器与双电极双腔心脏起搏工作结构，由心脏起搏器脉冲发生器1、两组双极电极导管4与5(即心房和心室电极导管)以及固定螺钉2与3组成。两根双极电极导管4与5的前端连接体分别与心脏起搏器脉冲发生器1的两个接口插接连通，并分别通过固定螺钉2与3固定，而其各自后端电极头分别经静脉系统进入人体心房与心室。心脏起搏器脉冲发生器1进行心电信号检测处理和产生心脏起搏脉冲，而与之连通的双极电极导管4与5各自的一极分别将心脏起搏脉冲传送至心脏心房与心室，其另一极分别将心脏心房与心室自身心电信号传送回心脏起搏器脉冲发生器。[0015]其整体植入人体，通过心脏起搏器脉冲发生器1、双极电极导管4与5、心房与心室的心肌联接形成二组电子回路，实现心脏起搏器对人体心房与心室心电信号的精确检测感知与脉冲放电刺激治疗功能，直接有效地治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征。其整体植入人体使心房与心室同时按需起搏工作，其感知与刺激、以及仿生治疗功能效果良好，是应用心脏起搏器植入术科学有效地永久性治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征非常直接有效的技术手段，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量，安全有效，价格适宜。[0016]如图2给出了所述双极心房电极导管4的结构，它为J形激素双极电极导管，所述 J形激素双极电极导管是由用于与心脏起搏器联接的第一连接体2-1和感知与刺激心肌的第一环电极2-4和第一电极头2-6通过传输电信号的电极螺旋导线体2-3以同轴双极方式连接构成；电极螺旋导线体2-3采用双层同轴弹簧导线及第一绝缘层2-2组成并分别与第一连接体2-1的两极、第一环电极2-4和第一电极头2-6连通，两层弹簧导线之间由硅胶管绝缘隔离；螺旋导线体2-3靠电极头2-6 —端为J形，其在心房找好位置并通过锚状硅橡胶倒挂在心肌小梁并将电极头2-6紧贴于心肌表面被动固定；电极头2-6内装有第一激素栓 2-5。第一电极头2-6、第一环电极2-4采用钼铱合金材料制作并覆TiN涂层，电极螺旋导线体2-3的双层同轴弹簧导线采用MP35N合金丝四根并绕而成。[0017]如图3给出了心室电极导管5的结构，它为激素螺旋电极导管，所述激素螺旋电极导管由用于与心脏起搏器接口联接的第二连接体3-1和感知与刺激心肌的第二环电极3-7和螺旋电极头3-4通过传输电信号的电极导线体3-3以同轴双极方式连接构成；电极导线体3-3采用双层同轴弹簧导线及第二绝缘层3-2组成并分别与第二连接体3-1的两极、第二环电极3-7和旋入心室主动固定的螺旋电极头3-4连通，两层弹簧导线之间由硅胶管绝缘隔离；电极导线体3-3连接螺旋电极头3-4的一端外固定有标测环3-5 ；螺旋电极头3-4 中间固定有第二激素栓3-6。螺旋电极头3-4、第二环电极3-7与标测环3-5采用钼铱合金材料制作并覆TiN涂层，电极导线体3-3的双层同轴弹簧导线采用MP35N合金丝四根并绕而成。[0018]本实用新型制造方案通过以下步骤实现[0019]1)、选用适合的通用低功耗处理器通过写入程序方式制造植入式双腔心脏起搏器脉冲发生器，并选用两组适合的分别适用于心房与心室的双极电极导管与之插接连通，再分别适合的固定螺钉可靠固定，组成一套完整的植入式心脏起搏器系统；[0020]2)、进行调试、试验与检测；[0021]3)、清洗、消毒灭菌、包装；[0022]4)、检验及入库待用。[0023]本实用新型的使用方法如图4连接。医生在临床手术应用时，按植入式心脏起搏器使用说明书要求及相应技术参数标识，采用临床医学心脏起搏器植入术埋将其整体植入人体，并根据不同患者个体差异调节好技术参数使其开始进行心律失常、心动过缓病征的心脏起搏治疗和参数程控，最终完成全部手术。并按照治疗内容与目标通过手术后周期性复查随访采用体外程控方法调整设置适合的技术参数，达到心律失常、心动过缓病征患者心脏起搏治疗的功能效果。[0024]本实用新型整体植入人体，通过心脏起搏器脉冲发生器1、双极电极导管4与5、心房与心室的心肌联接形成二组电子回路，实现心脏起搏器对人体心房与心室心电信号的精确检测感知与脉冲放电刺激治疗功能，直接有效地治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征。本实用新型使心房与心室同时按需起搏工作，其感知与刺激、以及仿生治疗功能效果良好，是应用心脏起搏器植入术科学有效地永久性治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征非常直接有效的技术手段，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量，安全有效，价格适宜。
权利要求1.一种植入式双腔心脏起搏器，其特征是由进行心电信号检测处理和产生心脏起搏脉冲的心脏起搏器脉冲发生器(1)与一组双极心房电极导管(4)和一组双极心室电极导管 (5)连接构成，且所述心房电极导管(4)和心室电极导管( 的一极分别将心脏起搏脉冲传送至心脏心房与心室，其另一极分别将心脏心房与心室自身心电信号传送回心脏起搏器脉冲发生器。
2.根据权利要求1所述的植入式双腔心脏起搏器，其特征是心脏起搏器脉冲发生器 (1)分别通过心房电极导管固定螺钉(2)和心室电极导管固定螺钉(3)与所述心房电极导管(4)和心室电极导管( 在插接连通后固定。
3.根据权利要求1或2所述的植入式双腔心脏起搏器，其特征是所述双极心房电极导管(4)为J形激素双极电极导管或激素螺旋电极导管，所述J形激素双极电极导管是由用于与心脏起搏器联接的第一连接体(2-1)和感知与刺激心肌的第一环电极(2-4)和第一电极头(2-6)通过传输电信号的电极螺旋导线体0-3)以同轴双极方式连接构成；电极螺旋导线体(2-3)采用双层同轴弹簧导线及第一绝缘层(2-2)组成并分别与第一连接体(2-1) 的两极、第一环电极(2-4)和第一电极头(2-6)连通，两层弹簧导线之间由硅胶管绝缘隔离；螺旋导线体(2-3)靠电极头(2-6) —端为J形；电极头0-6)内装有第一激素栓0-5)。
4.根据权利要求1或2所述的植入式双腔心脏起搏器，其特征是所述心室电极导管 (5)为激素螺旋电极导管，所述激素螺旋电极导管由用于与心脏起搏器接口联接的第二连接体(3-1)和感知与刺激心肌的第二环电极(3-7)和螺旋电极头(3-4)通过传输电信号的电极导线体(3-3)以同轴双极方式连接构成；电极导线体(3-3)采用双层同轴弹簧导线及第二绝缘层(3- 组成并分别与第二连接体(3-1)的两极、第二环电极(3-7)和旋入心室主动固定的螺旋电极头(3-4)连通，两层弹簧导线之间由硅胶管绝缘隔离；电极导线体 (3-3)连接螺旋电极头(3-4)的一端外固定有标测环(3-5)；螺旋电极头(3-4)中间固定有第二激素栓(3-6)。
5.根据权利要求3所述的植入式双腔心脏起搏器，其特征是第一电极头0-6)、第一环电极(2-4)采用钼铱合金材料制作并覆TiN涂层，电极螺旋导线体0-3)的双层同轴弹簧导线采用MP35N合金丝四根并绕而成。
6.根据权利要求4所述的植入式双腔心脏起搏器，其特征是螺旋电极头(3-4)、第二环电极(3-7)与标测环(3-5)采用钼铱合金材料制作并覆TiN涂层，电极导线体(3)的双层同轴弹簧导线采用MP35N合金丝四根并绕而成。
专利摘要本实用新型属于电子医疗器械中一种植入式双腔心脏起搏器，它是由进行心电信号检测处理和产生心脏起搏脉冲的心脏起搏器脉冲发生器与一组双极心房电极导管和一组双极心室电极导管连接构成，且所述心房电极导管和心室电极导管的一极分别将心脏起搏脉冲传送至心脏心房与心室，其另一极分别将心脏心房与心室自身心电信号传送回心脏起搏器脉冲发生器。其采用低功耗微处理器脉冲发生器与双电极双腔心脏起搏工作结构，其整体植入人体，通过心脏起搏器脉冲发生器、双极电极导管、心房与心室的心肌联接形成二组电子回路，实现心脏起搏器对人体心房与心室心电信号的精确检测感知与脉冲放电刺激治疗功能，直接有效地治疗心脏病患者心律失常、心动过缓病征。
文档编号A61N1/372GK202236888SQ20112027019
公开日2012年5月30日 申请日期2011年7月28日 优先权日2011年7月28日
发明者张甫晶, 张科选, 杨天成, 高士林, 魏斌 申请人:陕西秦明医学仪器股份有限公司