专利名称：使用负压伤口疗法来管理开放性腹部伤口的系统和方法
技术领域：
本发明的实施例大体而言涉及使用负压伤口疗法来处理伤口，且更具体而言涉及用于管理开放性腹部伤口的改进的设备和其方法。
背景技术：
在本领域中已知借助于向伤口的部位施加负压来处理开放性或慢性伤口，其中伤口太大而不能自发闭合或另外未能愈合。在本领域中目前已知的负压伤口处理系统通常涉及将不可渗透过液体的覆盖物置于伤口上，使用各种机构来将该覆盖物密封到患者的伤口周围的组织，且将负压源(诸如真空泵)连接到覆盖物，由此在伤口区域中在覆盖物下方形成负压区域。
发明内容
本文所公开的发明的实施例针对于一种减压器具和使用减压器具进行处理的方法，且可适用于使用减压来处理伤口。本发明的某些实施例针对于利用负压来处理腹部伤口或切口的改进的方法。例如且仅出于说明目的，某些实施例采用具有可分离部段的多孔垫，可分离部段允许根据伤口部位来调整该垫的大小。在某些实施例中可以用维度独立(dimensionally-independent)的方式来执行泡沫垫的大小调整，从而使得例如宽度和/或长度可独立于彼此来加以修改。另外的实施例还提供一种待放置成与伤口部位相接触的伤口接触层，其中伤口接触层优选地最小程度地粘附或非粘附地在伤口部位上、且具备狭缝或其它开口用于去除伤口渗出液或流体并且向伤口部位施加负压。某些实施例提供一种负压处理系统，其包括伤口接触层，其置于伤口上方；多孔垫，其被配置为用以被调整大小且定位于伤口接触层上方；柔性盖布(drape)，其被配置成置于伤口上方且密封到伤口周围的皮肤上，且其还包括管道，管道被配置成用以通过在柔性盖布中的孔口、以及通过多孔垫和伤口接触层而向伤口递送负压。在优选实施例中，提供一种用于使用负压来处理伤口的多孔垫，其中多孔垫包括适合于从伤口部位向负压源引导伤口渗出液的多孔材料。多孔垫优选地包括大体上平面的形状，且其具有小于其宽度和长度的厚度，且优选地包括穿过该垫的厚度至少一部分延伸的至少一个切口，由此切口限定了可与垫的其余部分分离的垫部段以便允许修改所述垫的大小(例如，其长度和/或宽度)。在某些实施例中，切口可包括弓形和/或椭圆形的切口，且还可包括额外的内切口和外切口。在另外的实施例中，也可存在着额外的中间切口。在另一优选实施例中，一种用于处理伤口的系统包括伤口接触层，其具备用于引导伤口渗出液和分配负压的开口，大体上平面的多孔垫，其适合于向伤口部位传输负压、且包括穿过垫厚度的一部分延伸的至少一个切口以便限定可分离的垫；柔性盖布；管道；以及负压源，其被配置成用以通过管道向伤口部位递送负压。在又一优选的实施例中，一种使用负压来处理伤口部位的方法可包括将伤口接触层放置到所述伤口部位上；将多孔垫置于所述伤口接触层上方，其中多孔垫为穿孔的以允许去除垫部分以便允许以维度独立的方式来调整垫的大小从而适合伤口部位；利用柔性盖布来密封所述伤口部位，所述柔性盖布被配置成用以被定位于所述伤口上方、且密封到所述伤口周围的皮肤上；将负压源连接到伤口部位；以及维持施加负压直到伤口部位适当地愈合。
图I为用于治疗腹部伤口的系统的示意图示。图2示出了可用于治疗伤口的多孔垫的一个实施例的透视图。
图3示出了同一多孔垫的顶视图。图4至图5示出了同一多孔垫的侧视图。图6至图56示出了伤口接触层的不同实施例的视图。
具体实施例方式本文所公开的优选实施例涉及针对人或动物身体的伤口治疗。因此,在本文中对于伤口的任何提及可以指人或动物身体上的伤口，且在本文中对于身体的任何提及可以指人或动物身体。如本文所用的术语“伤口 ”除了具有其广泛普通意义之外，还包括可使用减压来处理的患者的任何身体部分。伤口和/或伤口部位可包括(但不限于)开放性伤口，褥疮、溃疡和烧伤。开放性伤口和/或伤口部位还可包括切口(例如，腹部切口)或其它开口，撕裂或瘘管，例如在腹部或腹膜腔中。这样的伤口的处理可使用负压伤口疗法来进行，其中减压或负压可施加到伤口上以便于和促进伤口愈合。也将会意识到如本文所公开的负压系统和方法可应用于身体的其它部分、且未必限于伤口处理。转至图1，在某些实施例中利用负压对伤口的处理使用如在此处示意性地示出的负压处理系统101。在此实施例中，此处图示为腹部伤口部位的伤口部位110可受益于利用负压进行的处理。这样的腹部伤口部位可例如由于意外或外科手术干预而造成。在某些情况下，诸如腹腔间隔室综合征、腹内高压，败血症或水肿(fluid edema)这样的医疗病症可需要利用穿过腹壁的外科手术切口使得腹膜腔/腹膜空间暴露来给腹部减压，之后可需要维持该开口处于打开、可接近的状态直到病症解决。其它病症也可必需该开口(特别是在腹腔中)保持打开，例如，如果需要进行多次外科手术程序(可能是创伤附带的)、或者存在着诸如腹膜炎或坏死性筋膜炎这样的临床病症的迹象或证据。在存在伤口的情况下，特别是在腹部中，需要对与暴露器官和腹膜腔空间有关的可能并发症进行管理，无论伤口将要保持打开、还是其将会被闭合。优选地使用施加负压的疗法的目标可以是为了使得感染的风险最小化，而同时促进组织存活和从伤口部位去除有害(deleterious)物质。已发现向伤口部位施加减压或负压通常会促进了更快速的愈合，有所增加的血液流动，有所减小的细菌负荷，增进的肉芽组织形成速率，刺激了纤维原细胞的增殖，刺激了内皮细胞增殖，闭合慢性开了放伤口，抑制了烧伤渗透，和/或促进了皮瓣和移植附连等。而且，据已报导的，对于通过施加负压进行的处理已表现出积极响应的伤口包括感染的开放性伤口，褥疮溃疡，开裂的切口，II度烧伤，和已附着了皮瓣或移植物的各种病变。因此，向伤口部位110施加负压可有益于患者。
因此，某些实施例提供将要被放置于伤口部位110上方的伤口接触层105。优选地，伤口接触层105可为薄的柔性材料，其将不会紧靠地粘附到伤口部位或暴露的内脏上。例如，可使用诸如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯这样的聚合物或其混合物。在一实施例中，伤口接触层是可渗透的。例如，伤口接触层105可具备开口，诸如孔，狭缝或通道，以允许从伤口部位110去除流体、或者向伤口部位110传输负压。在下文中进一步详细地描述了伤口接触层105的额外的实施例。负压处理系统101的某些实施例还可使用多孔垫103，其可置于伤口接触层105上。此垫103可由多孔材料，例如泡沫构成，其较软、具有弹性柔性、且通常可与伤口部位110合形。这样的泡沫可包括例如由聚合物制成的开孔的和网状泡沫。合适的泡沫包括由聚氨酯、硅树脂和聚乙烯醇构成的泡沫。优选地，此垫103能当负压施加到伤口上时通过其本身来引导伤口渗出液和其它流体。某些垫103可包括用于这样的目的的预成型的通道或开口。在某些实施例中，垫103可具有在约一英寸与约二英寸之间(例如，在一英寸与二英寸之间)的厚度。垫也可具有介于约16英寸与17英寸之间(例如,在16英寸与17英寸之间)的长度和介于约11英寸与12英寸之间(例如，在11英寸与12英寸之间)的宽度。 在其它实施例中，厚度、宽度和/或长度可具有其它合适值。垫103的其它方面在下文中进一步详细讨论。优选地，盖布107用于对伤口部位110进行的密封。盖布107可至少部分地不可渗透液体，使得可在伤口部位处维持至少局部负压。用于盖布107的合适材料包括(但不限于)并不显著地吸收水性流体的合成聚合材料，包括聚烯烃，诸如聚乙烯和聚丙烯，聚氨酯、聚硅氧烷，聚酰胺、聚酯和其它的它们的共聚物和混合物。在盖布中所用的材料可为疏水性的或亲水性的。合适材料的示例包括可购自DeRoyal的Transeal 和可购自Smith &Nephew的OpSite 。为了有助于患者舒适性和避免皮肤浸溃，在某些实施例中盖布可至少部分地为透气的，使得水蒸汽能通过、而不会保持俘获/捕集于敷料下方。粘合剂层可设于盖布107底侧的至少一部分上以将盖布牢固固定到患者皮肤，尽管某些实施例可替代地使用单独粘合剂或粘合带。任选地，脱离层或释放层(release layer)可置于粘合剂层上方以在使用之前保护它、且便于处置盖布107 ;在某些实施例中，脱离层可由多个部段构成。负压系统101可连接到例如泵114这样的负压源。合适泵的一个示例为可购自Smith & N印hew的Renasys EZ泵。盖布107可经由管道112连接到负压源114。管道112可连接到位于盖布107中的孔口 109上方的端口 113，或者管道112可通过孔口 109直接地连接、而无需使用端口。在另一备选方案中，管道可在盖布下方传递，且从盖布的一侧延伸。美国专利No. 7，524，315公开了负压系统的其它类似方面，且以其全文引用的方式结合到本文中且应被认为是本说明书的部分。在许多应用中，容器或其它储存单元115可插置于负压源114与管道112之间，以便允许储存从伤口部位去除的伤口渗出液和其它流体、而无需进入负压源。某些类型的负压源(例如，蠕动泵)也可允许容器115置于泵114后方。某些实施例也可使用过滤器来防止流体、气溶胶和其它微生物污染物离开容器115和/或进入负压源114。另外的实施例也还可在容器中包括截止阀或闭塞疏水性和/或疏油性过滤器以防止溢流；其它实施例可包括感测装置，诸如电容传感器或其它流体液位检测器，其用于如果在容器中的流体液位接近容量时来停止或截止负压源。在泵排尽时，也可优选地提供气味过滤器，诸如活性炭罐。参看图2和图3，示出了多孔垫103的实施例的透视图和顶视图。垫103上优选地做出一个或多个穿孔，例如示出为位于弓形切割202、204、208和210处。这些切口可通过使用任何合适的机构而被形成于垫103上，包括(例如但不限于)限制切削刀片、模切、或热丝切割，且这些切口优选地穿过垫103厚度的至少一部分而延伸。切口无需为连续的，且可例如包括多个小穿孔。在一实施例中，穿孔完全延伸穿过垫103的整个厚度。为了确保垫103在处置和使用期间保持结构完整，则穿过垫103做出的切口优选地保持一个或多个小桥部，诸如桥部206。在一实施例中，垫103具有基本上矩形的形状，其具有绕长轴X、短轴Y和竖直轴线Z限定的长度L、宽度W和厚度，T且具有四个圆角。第一系列的弓形外切口 202可以在垫中形成为呈椭圆形。在图示实施例中，存在四个外切口 202a、202b、202c和202d，每个定位于由轴线X和Y限定的象限之一中，且四个桥部206定位于沿着长轴和短轴的相对端部处。在外切口 202的内部为一系列弓形内切割210，其也具有类似于弓形外切割202系列的形状 的椭圆形状。如图所示，在一实施例中，存在四个内切口210&、21013、210(3，210(1，每个也定位于由轴线X和Y限定的象限之一中，且四个桥部222定位于沿着长轴和短轴的相对端部处。一系列中间切口 204和208定位于外切口 202与内切口 210之间。从图3的顶部透视图，上弓形切口 204a和下弓形切口 204b绕位于垫103的相对端处的短轴Y而对称地排列。切口 204a和204b大体上跨越垫的整个宽度W上而延伸，关于长轴X对称，且这些切口 204a、204b具有比长轴X附近的弓形切口 202的曲率半径更大的曲率半径。左右弓形切口 208设于弓形切口 204a、204b之间，大体上跨越垫的整个纵长方向而延伸。如图所示，可存在四个弓形切口 208a、208b、208c、208d，每个大体上平行于包围它们的弓形切口 202、210的部分而延伸，且桥部220位于短轴Y上。将会意识到，切口的形状和数量可有所不同，且在内切口 210与外切口 202之间可存在多于一系列的中间切口。有利地，在垫103上做出的切割可用于选择性地根据垫103将要放置到的伤口部位来调整垫103的大小。例如，可通过从垫103去除可分离的部段，例如包围着外切口 202的外部段218，位于外切口 202与中间切口 204a和204b之间的内部段212a、212b，以及在外切口 202与中间切口 208之间的内部段214a、214b来调整垫103的大小。尽管可在垫103上做出额外的且不同于切口 202、204、208和210的切口，这些切口代表了可用于以维度独立的方式来对垫的大小进行调整的切口的类型和位置的示例。可在垫103上做出的切口类型包括(例如)弓形、圆形、卵形、之字形和/或线形切口。另外，尽管此处所示的切口沿着垫的长度L和宽度W，类似的切口可沿着垫103的厚度T做出，使得更薄的垫能用于伤口部位。切口也可以用不与X、Y或Z轴线中任一个对准的一定角度做出，例如跨越整个垫103上而对角地做出。在使用中，垫103可能太大而不适于伤口部位110，且可需要通过去除由垫103的边缘和上面做出的切口 202所包围的可分离区域208来调整大小。对于更小的伤口，可全都去除可分离的区域212a、212b、214a和214b以仅留下可分离的区域216和217。在甚至更小的伤口中，垫103的其余部分可被去除以仅留下中央可分离区域216。通常，这样调整大小可手动进行，例如使用剪子，但这样的方法带来附随缺点，诸如难以在忙碌的手术室中操纵切割用具，不平且不精确的切割，和异物粒子可能脱落到伤口部位上。替代地，可用手或利用沿着各个桥部206、220、222的最小切割来分离在垫103上的预制切口。继续参看图2至图3，某些实施例允许以维度独立的方式来调整垫103的大小。此处，源自垫103的部段可沿着在各个切口之间的划定轮廓来分离或切割，例如部段212a、212b和214a、214b。这些切口 204和208允许根据需要来调整垫103的大小以更严密地定制伤口部位的实际维度/尺寸。例如，调整垫103的大小以适配于在左侧更宽且在右侧更窄的伤口中，是可将通过去除在切口 208a、208b和202a、202b之间划定的垫部段214a来实现的。在另一示例中，在垫103沿着其顶部比伤口部位110更长的情况下，在切口 202a、202b和204a之间划定的垫部段212a可从垫103的一端去除。在这些前述示例中，外可分离部218优选地已经被去除，尽管未必要求这样。因此，可通过分离由切口 204或208划分的部段212、214来实现对于垫103进行的维度独立的大小调整(例如，修改垫的长度、而不更改垫的宽度，且反之亦然)。设想到了由额外切口所包围的以便允许垫103实现维度独立的大小调整的额外可分离部段，且本文图示的实施例预期并无限制意义。显然，对于更小的伤口部位，去除所述垫103的对称部段仍可适用，且垫103的实施例可提供这样的部段，在此处 图示为部段218、217、216。例如，沿着切口 206来去除垫103的外部段可为必需的。同样，对于更小的切口，可仅需要在切口 210内划分的内部段216。图6至图56示出了伤口接触层105的若干不同实施例和视图。如先前所述的那样，这样的伤口接触层105优选地被设计和构造以便最小程度地粘附到伤口部位，且更优选地不粘附到伤口部位。在腹部伤口的情况下，伤口接触层105优选地最小程度地粘附或不粘附到暴露的内脏和其它内部器官上。伤口接触层105更优选地由柔性材料构成，例如聚合物，诸如聚氨酯(包括Elastollan )，聚乙烯、聚四氟乙烯或其混合物。伤口接触层105优选地大于泡沫垫103，因为当使用时，伤口接触层105然后可卷到伤口部位周围和伤口部位内。例如，当用于腹部伤口时，伤口接触层105优选地插入到腹腔内在肠之间。优选地，伤口接触层105被布置以便防止垫103接触到腹部内脏和其它内部器官，尽管与腹部切口边缘的接触是可接受的。在使用上文所述的系统进行处理的过程中，伤口接触层105优选地是可渗透的，例如具备诸如孔、狭缝或通道这样的开口。这些开口可特别地适用于处理腹腔间隔室综合征，其中这些开口可用于引导常常大量的渗出液和可能产生的其它流体。除了辅助从伤口部位去除渗出液和其它流体之外，开口适用于向伤口部位传输和分配负压。优选地，开口足够小以防止组织向内生长，但足够大以防止闭塞。此外，伤口接触层105的某些实施例可具备微穿孔的伤口接触层。伤口接触层105 (例如，如在图6、图11、图16、图21、图26、图32、图37、图42、图47、图52中所示)的不同实施例也可在制造期间提供优点，诸如易于生产。伤口接触层105的制造可需要切割狭缝或孔，例如利用模或模切刀，旋转穿孔机，水射流，激光切割或超声方式。利用负压来治疗伤口通常需要以医疗可接受的方式来清洁伤口，可选地填充某种伤口包扎材料(诸如泡沫)，利用盖布密封且连接到负压源。暴露内部器官、血管和神经且特别是在腹腔中的那些伤口的处理可需要特别考虑。首先，诸如泡沫或纱布这样的典型伤口包扎材料可合意地不被放置成与诸如肠或胃这样的腹部内脏直接接触，因为这些材料可能会不当地粘附到内脏上。替代地，先前所述的不粘附或最小程度地粘附的伤口接触层105优选地置于腹腔或伤口部位110中。此伤口接触层105优选地被切割为一定大小(若需要)，且在内脏与腹横筋膜之间卷起，且其中任何过量材料折叠到自身上以避免俘获/捕集腹部内含物中的任何内含物。随后，泡沫垫103，在如上文所述调整大小之后，被置于伤口接触层上方、且优选地朝向伤口部位110的中部。盖布107，同样如上文所述，切割为一定大小(若需要)且优选地放置成使得其重叠到伤口部位110周围的健康皮肤的至少一部分上。在某些情况下，如果一个盖布107不够，可提供额外盖布，其优选地至少部分地重叠，以便允许做出牢靠密封。优选地，盖布107在其底侧上具备粘合剂层，其可受到垫衬层保护。这样的垫衬层优选地在使用之前去除以便允许盖布107粘附到伤口部位周围的皮肤上、以及泡沫垫103上。孔口 109然后可穿过盖布107做出，但某些实施例可包括具备一个或多个预制孔口 109的盖布107。连接到负压源的管道112然后可连接到孔口 109，或在某些实施例中，在盖布107的一侧下方，使得在伤口部位110与负压源之间形成流体连接。流体连接允许向伤口部位110治疗地施加负压，且可根据需要施加、直到伤口部位110已到达所需的愈合水平或者直到需要另一外科手术干预。当然，前文的描述为本发明的某些特点、方面和优点，在不偏离本发明的精神和范 围的情况下能对其作出各种变化和修改。此外，本文所公开的负压处理系统无需具有上文所讨论的所有目的、优点、特点和方面。本领域技术人员应认识到，本发明可以用实现或优化如本文所述一个优点或一组优点、而未必实现如本文所示或所暗示的其它目的或优点的方式来实施或执行。举例而言，在某些实施例中，可在无无伤口接触层105和/或盖布107的情况下使用垫103。此外，虽然已详细示出和描述了本发明的多个变型，基于本公开，在本发明范围内的其它修改和使用方法对于本领域技术人员将显然。设想到可做出这些具体特点和实施例方面的各种组合和子组合，且其仍属于本发明的范围。因此应了解到所公开的实施例的各种特点和方面可彼此组合或相互替代以便形成所讨论的负压处理系统的变化的模式。
权利要求
1.一种用于使用负压来处理伤ロ的多孔垫，其中所述垫包括 多孔材料，其适合于从伤ロ部位引导伤ロ滲出液且将负压引导至所述伤ロ部位； 大体上平面的形状，其具有比宽度和长度更小的厚度；以及至少ー个切ロ或穿孔，其穿过所述垫的厚度的至少一部分延伸，所述切ロ或穿孔限定可与所述垫分离的垫部段来以尺寸维度上独立的方式修改所述垫的大小，其中所述垫的长度和宽度可彼此独立地修改，允许所述垫的一部分分离。
2.根据权利要求I所述的垫，其中，所述垫包括开孔网状泡沫。
3.根据权利要求I和2所述的垫，其中，所述垫包括聚氨酯泡沫。
4.根据前述权利要求中任ー项所述的垫，其中，所述垫包括沿着所述垫长度延伸的至少两个弓形切ロ或穿孔，和沿着所述垫宽度延伸的至少两个弓形切ロ或穿孔。
5.根据前述权利要求中任ー项所述的垫，包括，具有椭圆形状的多个外切ロ或穿孔，和具有类似椭圆形状的多个内切ロ或穿孔。
6.根据前述权利要求中任ー项所述的垫，还包括，在所述外切ロ与所述内切ロ或穿孔之间的多个中间切ロ或穿孔，所述中间切ロ或穿孔中的至少某些大体上跨越整个所述垫在纵长方向延伸，且所述中间切ロ或穿孔中的至少某些大体上跨越整个所述垫在宽度方向延伸。
7.一种用于使用负压来对伤ロ部位进行处理的系统，所述系统包括 伤ロ接触层，其中所述伤ロ接触层具备用于引导伤ロ渗出液和分配负压的ー个或多个开ロ ； 大体上平面的多孔垫，其适合于向所述伤ロ部位传输负压且具备比其宽度和长度更小的厚度，其中所述垫还包括至少ー个切ロ，所述至少ー个切ロ穿过所述垫的厚度的至少ー部分延伸以限定可与所述垫分离的垫部段来允许所述垫以尺寸维度上独立的方式调整大小，其中所述垫的长度和宽度可独立于彼此修改； 柔性盖布，其配置成置于所述多孔垫上方； 负压源；以及 管道，其配置成从所述源向所述柔性盖布传输负压。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述伤ロ接触层由最小程度地粘附到所述伤ロ部位的材料构成。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的系统，其中，所述伤ロ接触层包括聚氨酷。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的系统，其中，所述多孔垫包括沿着所述垫长度延伸的至少两个弓形切ロ，和沿着所述垫宽度延伸的至少两个弓形切ロ。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的系统，其中，所述多孔垫包括多孔聚氨酯泡沫。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的系统，还包括端ロ，其附连到形成于所述盖布中的孔口和所述管道。
13.ー种使用负压来处理伤ロ部位的方法，其中所述处理包括 将伤ロ接触层放置到所述伤ロ部位上方； 将多孔垫置于所述伤ロ接触层上方，其中所述多孔垫包括布置成允许以尺寸维度独立方式去除所述多孔垫的部分的多个穿孔，其中所述垫的长度和宽度可独立于彼此修改；且其中放置所述多孔垫包括沿着所述穿孔中的至少ー个来去除所述多孔垫的部分以使得所述多孔垫的大小适于装配到所述伤ロ部位内； 利用柔性盖布来密封所述伤ロ部位，所述柔性盖布配置成定位于所述伤口上、且密封到所述伤ロ周围的皮肤上； 将负压源连接到所述伤ロ部位，其中所述负压源通过管道连接，所述管道流体地连接于所述盖布与所述负压源之间；以及 維持向所述伤ロ部位施加负压直到所述伤ロ部位已到达所需愈合水平。
14.根据权利要求13所述的方法，其还包括在容器中存储从所述伤ロ去除的伤ロ渗出液和其它流体。
15.根据前述权利要求13或14中任一项所述的方法，其还包括通过施用于所述盖布中孔ロ的端ロ来将所述管道连接到所述盖布。
16.根据前述权利要求13至15中任一项所述的方法，其还包括将所述伤ロ接触层放置到腹部伤ロ部位上。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的方法，其中，放置所述多孔垫包括沿着在所述多孔垫上形成为呈椭圆图案的多个弓形穿孔中的至少ー个来去除所述多孔垫的部分。
全文摘要
本文所公开的实施例是针对于使用负压对伤口进行处理。本文所公开的某些实施例提供泡沫垫，其可适用于腹部伤口部位、且其可以尺寸维度独立方式来调整大小。额外实施例提供伤口接触层，以及用于处理腹部伤口的系统。
文档编号A61M1/00GK102762175SQ201180011292
公开日2012年10月31日 申请日期2011年2月25日 优先权日2010年2月26日
发明者J.D.拉蒂莫尔, M.B.莫肖尔德 申请人:史密夫和内修有限公司