专利名称：口腔关联压力测定装置及压力测定探头的制作方法
技术领域：
本发明涉及为了测定舌压、舌下肌力压、唇压、颊压力等口腔关联压力而使用的口腔关联压力测定装置以及用于该装置的压力测定探头。
背景技术：
通过口腔关联压力测定装置进行的测定用于诊断舌、舌下肌肉、唇、颊等的功能。作为用于维持/恢复高龄人的摄取食物/下咽功能的治疗中的一环，这些诊断是为了分析摄取食物/下咽功能而进行的。摄取食物/下咽与舌的运动之间的关系很深，食块的形成及向咽的送入中舌压是必需的。因此，舌压的测定及其分析具有重要意义。除此之外，为了进行适当的诊断，舌下肌力压、唇压、颊压力等口腔关联压力的测定也很重要。图10示出现有例的口腔关联压力测定装置的一例的、公开于专利文献I的装置的结构。在该结构例中，使用以气球作为按压部的压力测定探头。通过向口腔内插入气球并用舌按压，由与气球连通的转换部检测出空气压并转换为电信号，由此能够得到口腔关联压力的测定结果。图10所示的口腔关联压力测定装置，在压力测定探头20与主体装置21的主体管22连接的状态下发挥作用。主体管22具有用于传递空气压的适当的厚度和柔软性，经由阀23与压力检测部24连接。压力检测部24包括将空气压转换为电信号的压力转换器，其输出例如被供给到由数字面板构成的显示部25。在主体管22和压力检测部24之间，经由阀23连接了加压部26。压力测定探头20具有如下结构:包含橡胶制的气球27，气球27使用压接环28连接到硬质塑料制的探头管29。通过压接环28，气球27气密地固定到探头管29上。在探头管29上的气球27的安装部和膨胀部之间，安装了硬质环30。在探头管29设置凸型嵌合部31，通过与设在主体管22上的凹型嵌合部32嵌合，连接探头管29和主体管22。凸型嵌合部31和凹型嵌合部32形成为鲁尔圆锥接头(Iuertaper),嵌合的装卸自如，因此压力测定探头20能够在主体装置21上自由地进行装卸。由此，若提供只将压力测定探头20的部分进行包装和消毒的装置，则只将该部分作为一次性部件，在每次测定舌压等时进行更换，从而放入到口中的部分能够始终清洁。安装在气球27上的硬质环30具有2个功能。第一功能是能够防止因门牙压等而对气球27的根部施加不需要的压迫，避免对压力测定造成的不良影响。第二功能是在将气球27放入口腔内时，通过将硬质环30相对于唇或牙齿进行定位，能够进行稳定的压力测定。在测定口腔关联压力时，首先，打开阀23，利用加压部26进行加压成使得气球27内成为规定的压力。接着，将加压的气球27含在口中， 用舌压迫来测定最大舌压、下咽舌压等。气球27内的压力例如被调整为10 30kPa程度。在测定口腔关联压力时，如图11所示，将硬质环30定位成位于唇或齿33的位置，以将气球27设置到口中。若在该状态下由舌34以最大压力压迫气球27，则能够测定最大舌压。此外，若对在将液体含在口中的状态下放入气球27、并进行了下咽动作时的压力变化进行连续监视，则能够测定下咽舌压。由此，通过测定进行了各种动作时的压力，能够分析患者的舌功能。专利文献I公开的压力测定探头20，以如图12所示的压力测定探头20a的方式进行制作，作为实际制品。在该图中，对于与图10所示的构造的要件部件实质性相同的要件部件，标记相同的参照符号来省略说明。在图12中，到凹型嵌合部32为止表示为压力测定探头20a。在制造该压力测定探头20a时，分别制造如图12所示的各要件部件，结合这些来形成作为压力测定探头20a的构造。S卩，在压力测定探头20a上，硬质环30、压接环28、探头管29及凹型嵌合部32被用作用于保持气球27的部件。如图13所示，气球27具有:用于形成封闭状空间的受压部27a ;以及用于与受压部27a的内部连通的气球管状部27b，用气球管状部27b与探头管29结合。在先技术文献专利文献专利文献1:日本特开2001-275994号公报
发明内容
发明所要解决的技术问题但是，专利文献I公开的压力测定探头20为了稳定地确保测定精度，具有如下的改良余地。S卩，为了稳定地进行高精度的测定，在如图11所示向口腔内插入了气球27时，需要在将气球27放置成前后方向的位置相对于舌处于适`当范围。这是因为，在用舌压溃气球27时，优选气球27的中央部被按压。相对于此，在口腔内较浅的位置将气球27放置到舌上时，前端部被按压，很难得到良好的测定精度。但是，在图12所示的构造中，不具有用于调整相对于舌而言气球27的前后方向的位置来放置的功能。因此，很难适当调整气球27的放置位置来稳定地得到良好的测定精度。考虑到上述的技术问题，本发明的目的在于提供一种口腔关联压力测定装置，该口腔关联压力测定装置使用采用了扁平形状的气球的压力测定探头，能够将气球以适当的状态插入到口腔内中来稳定地确保良好的测定精度。用于解决技术问题的方案本发明的口腔关联压力测定装置具备:压力测定探头，将由弹性材料形成的气球保持在气球基材上而构成；连通部件，具有内腔，该内腔经由上述气球基材连通到上述气球的内部，并传递其空气压；以及压力检测部，与上述连通部件的后端连接，检测被传递的空气压。上述气球具备:形成封闭状空间的受压部；以及与上述受压部的内部连通的气球管状部，通过上述气球管状部与上述气球基材的前端部结合。为了解决上述技术问题，上述气球基材具有肋，该肋沿着上述气球侧的前端部的外周方向向外方隆起。本发明的压力测定探头具备:气球，由弹性材料形成；以及气球基材，保持上述气球，上述气球具备:用于形成封闭状空间的受压部；以及连通到上述受压部的内部的气球管状部，通过上述气球管状部与上述气球基材的前端部结合。为了解决上述技术问题，上述气球基材具有肋，该肋沿着上述气球侧的前端部的外周方向向外方隆起。发明效果根据上述结构，在向口腔内插入气球时，利用设在气球基材上的肋，能够容易进行口腔内的气球定位。即，若使肋与牙齿抵接，则能够避免口腔内的气球位置过浅，压溃气球的适当位置，能够得到良好的测定精度。
图1是示出本发明的一实施方式中的口腔关联压力测定装置的概略结构的立体图。图2是示出构成该口腔关联压力测定装置的测定前端部的、压力测定探头和把持部结合的构造的立体图。图3A是示出用于该口腔关联压力测定装置的压力测定探头的立体图。图3B是图3A所示的压力测定探头的纵截面图。
图3C是沿着图3B的X-X线的气球的横截面图。图3D是示出用于该口腔关联压力测定装置的压力测定探头的其他方式的立体图。图4是示出该口腔关联压力测定装置的探头安装部件的立体图。图5是用于说明图2所示的测定前端部的结构的功能及作用效果的立体图。图6是示出该口腔关联压力测定装置的探头安装部件的其他结构的立体图。图7是示出对压力测定探头的不同的压溃方向(角度)进行的压力响应性试验的方法的正视图。图8是示出用于该压力响应性试验中的试验检体的气球的状态的正视图。图9是示出该压力响应性试验的结果的表。图10是示出现有例的口腔关联压力测定装置的概略结构的正视图。图11是示出使用了构成该口腔关联压力测定装置的一部分的压力测定探头的状态的截面图。图12是示出包含该压力测定探头的测定前端部的结构的立体图。图13是作为该压力测定探头的要件的气球的立体图。
具体实施例方式本发明的口腔关联压力测定装置以上述结构作为基本，能够采用以下的方式。即，优选的是，上述连通部件具备:探头安装部件，在前端部自由装卸地连接有上述气球基材，在其后部设置有把持部；以及连结管，连接上述探头安装部件的后端和上述压力检测部。由此，压力测定探头中，气球被作为一个要件的气球基材保持，具有从探头安装部件切离的简单的构造，能够以廉价制造。此外，在上述气球基材的后端部设置有探头连接器，在上述探头安装部件的前端部设置有安装部连接器，该安装部连接器能够自由装卸地与上述探头连接器连接，由此，上述压力测定探头能够相对于包含上述压力检测部的主体侧自由装卸。由此，能够容易提供仅将压力测定探头进行了包装和消毒的装置，能够在每次测定舌压时更换该部分。此外，优选上述气球是上述受压部的与上述气球管状部的轴向正交的横截面的外周形状具有长轴方向和短轴方向的扁平形状，在上述探头安装部件上设置有角度标识部，该角度标识部能够识别围绕其内腔的轴的一定的转动角度方向，在上述气球基材和上述探头安装部件连接的状态下，上述气球的扁平形状的长轴方向和上述角度标识部所表示的上述转动角度方向所成的角度在一定范围内。由此，气球的扁平形状的长轴方向和探头安装部件的角度标识部所表示的转动角度方向所成的角度被控制在一定范围内，因此能够容易以适当的姿势向口腔内插入气球，能够稳定地确保良好的测定精度。此外，优选上述把持部构成为能够进行以下操作:以与上述角度标识部接触的方式用手抓住该把持部并向口腔内插入上述气球，上述角度标识部能够通过用手接触而识别上述转动角度方向。由此，不需要通过目视进行确认，操作性得到提高。此外，优选上述把持部具有外形在包含上述管状部的管轴方向的平面的方向上扩展的平坦形状，上述把持部作为上述角度标识部发挥作用。通过抓住把持部，容易操作成使得探头安装部件绕轴的转动角度成为一定。此外，优选在上述气球基材上，在与上述探头安装部件连接的一侧的端部设置有大直径的凸缘状的密封部。通过设置密封部，即使压力测定探头为小型的，也能够防止在测定时发生吞掉的事故，此外，切断唾液从压力测定探头的一侧向探头安装部件侧流动，能够得到维持探头安装部件的卫生的效果。此外，优选上述气球基材通过将上述气球管状部的端部埋入的嵌入成型而制作，由此上述气球和上述气球基材相互结合。通过嵌入成型，能够得到气球和气球基材相互结合的状态，能够在不使用粘接剂的状态下固定气球，能够提高对人体的安全性。本发明的压力测定探头以上述结构为基础，能够采取以下的方式。
S卩，优选在上述气球基材的开口端侧设有大直径的凸缘状的密封部。通过设置密封部，即使压力测定探头为小型时，也能够防止发生在测定时吞掉的事故，此外，还能够得到切断唾液从压力测定探头侧流向探头安装部件侧流动。此外，优选上述气球基材通过将上述气球管状部的端部埋入的嵌入成型而制作，由此上述气球和上述气球基材相互结合。通过嵌入成型，能够得到气球和气球基材相互结合的状态，能够在不使用粘接剂的情况下固定气球，能够提高对人体的安全性。下面，参照附图，对本发明的实施方式中的口腔关联压力测定装置进行具体说明。<实施方式>图1是示出本发明的一实施方式的口腔关联压力测定装置的概略结构的立体图。本实施方式中的口腔关联压力测定装置的基本结构与图10所示的现有例的装置相同。本实施方式的特征，首先是压力测定探头的构造不同于现有例。并且，在与气球的内部连通而将其空气压传递给压力检测部的连通部件(探头安装部件)的结构上，也有不同于现有例的特征。图1所示的口腔关联压力测定装置在压力测定探头I与主体装置2的探头安装部件3的前端部连接的状态下发挥作用。压力测定探头I具有气球4保持在气球基材5上的结构。气球基材5的开口端能够以自由装卸的方式连接到探头安装部件3的前端部。气球基材5和探头安装部件3连接的状态如图2所示。在该连接状态下形成压力测定探头I安装到探头安装部件3上的测定前端部。若从口腔关联压力测定装置的整体构造观察，探头安装部件3构成用于将压力测定探头I以自由装卸的方式安装到口腔关联压力测定装置的主体上的要件。如图1所示，探头安装部件3的后端通过管连接器6a连接到连结管6的前端。连结管6具备用于传递空气压的适当的厚度和柔软性，其后端经由阀7连接到压力检测部8。由探头安装部件3和连结管6的连结体，构成了附属于主体装置2的连通部件。该连通部件的内腔与气球4的内部连通，气球4的空气压被传递到压力检测部8。压力检测部8包括将空气压转换为电信号的压力转换器，其输出被提供给例如由数字面板构成的显示部9。在连结管6和压力检测部8之间，经由阀7连接了加压部10。参照图3A 3C，对压力测定探头I的构造进行说明。图3A是压力测定探头I的立体图，图3B是其纵截面图。气球4由弹性材料形成，具备:形成封闭状空间的受压部4a以及连通到受压部4a的内部的气球管状部4b。受压部4a的横截面形状示于图3C。该受压部4a的横截面是沿着图3B的X-X截面，即，与气球管状部4b的管轴方向正交的截面。从图3C可知，受压部4a的横截面是具有长轴A方向和短轴B方向的扁平形状。气球基材5由硬质材料构成,前端部形成气球保持部5a,与气球管状部4b结合。在气球基材5的后端部形成有大直径的凸缘状密封部5b。在气球基材5的内腔的后部开口端部，作为一例，设有由内螺纹构成的探头连接器U。并且，在气球保持部5a的前端(气球4侧)，沿着外周方向设置了向外方凸起的肋5c。例如利用硬质的树脂材料，通过埋入了气球管状部4b的端部的嵌入成型来制作气球基材5。通过嵌入成型，得到气球4和气球基材5相互结合的状态。由此，能够在不使用粘接剂的状态下固定气球4，能够提高对人体的安全性。如图1所示，探头安装部件3的中间部分形成截面为圆形的管状部3a。在管状部3a的前端侧设有安装部连接器12。在管状部3a的后部，设有平坦形状的、供用手抓住的把持部3b。在图4中，用立体图仅示出探头安装部件3。如该图所示，作为安装部连接器12的一例，由与探头连接器11螺合的外螺纹构成。此外，在探头安装部件3的后端，设有用于与管连接器6a (参照图1、2)结合的管结合部3c。把持部3b整体上具有平坦的结构，该平坦构造构成外形向包含管状部3a的管轴的平面方向扩展的形态。此外，当然在安装部连接器12、管状部3a、把持部3b及管结合部3c，形成有纵向贯通探头安装部件3的内腔。通过探头连接器11和安装部连接器12的结合，如图2所示，气球基材5和探头安装部件3自由装卸地连接，构成测定用前端部。在该结合状态下，通过用手抓住把持部3b进行操作，能够将气球4插入口腔内来适当实施舌压测定。根据如上所述的口腔关联压力测定装置的构造，能够提供仅将压力测定探头I进行包装和消毒的装置，每次测定舌压时能够更换该要件。由此，能够始终维持放入口中的部分的清洁度。并且，用于保持气球4的气球基材5是仅用一体的树脂材料形成的简单构造。即，在本实施方式的压力测定探头I中，将图12所示的现有例的压力测定探头20a的结构要件中的硬质环30、压接环28集成到气球基材5上，作成一体的要件。并且，探头管29作为从压力测定探头I切离的探头安装部件3，构成主体侧的连通部件的一部分。由此，压力测定探头I与图12所示 的现有例相比则极简单，可作为一次性的更换要件设置成容易使用且廉价的压力测定探头。但是，在本实施方式的上述改良的结果，压力测定探头I可以是由气球4及气球基材5构成的紧凑型构件，因此在测定时有可能发生被吞掉的事故。气球保持部5a的后端的密封部12是具有用于防止这种压力测定探头I的吞掉的功能的要件。此外，通过设置密封部12，还可以得到切断唾液从压力测定探头I侧流向探头安装部件3侧的效果。另一方面，设在气球保持部5a上的肋5c是具有如下功能的要件:在向口腔内插入气球4时，抵接牙齿而容易在口腔内定位气球4。为了得到良好的测定精度，气球4需要放置成前后方向的位置相对于舌处于适当范围。这是因为，在用舌压溃气球4时，优选气球4的受压部4a的中央部被按压。相对于此，在口腔内的较浅的位置将气球4放置于舌上时，受压部4a的前端部被按压，由此很难得到良好的测定精度。因此，设置肋5c，能够不使气球4的位置过浅地进行定位，这对于得到良好的测定精度是有效的。为了充分发挥定位功能，从气球保持部5a的表面起的肋5c的隆起高度h(参照图3B)优选设为0.2 5mm的范围。但是，该上限值可在不妨碍实用的范围内适当设定，不对定位效果产生实质性影响。此外，气球4的受压部4a的中心和肋5c的轴向之间隔L优选设为10 25mm的范围。此外，设置肋5c的位置不限于气球保持部5a的前端，如图3D所示，可以将肋5d设置在从前端稍微后退的位置。总之，只要根据气球4的受压部4a和气球保持部5a的构造等的关系，适当进行调整就可以。此外，图示的肋5c在气球保持部5a的外周方向上连续形成，但是也可以作成存在不连续的部分的形状。即，只要能够确保抵接牙齿而在口腔内容易定位气球4的功能，就可以采用任何一种隆起形状。此外，通过设置气球保持部5a的肋5c得到的上述效果不限于气球4的受压部4a为扁平形状的情况。即，即使受压部4a为圆形等其他形状，同样能够得到能够适当调整口腔内的气球位置的效果。此外，基于肋5c的上述效果不限于压力测定探头I安装到具有把持部3b的探头安装部件3 上的结构。即，即使是压力测定探头I的气球基材5直接安装到连结管6上的结构，也能够相应地得到上述效果。或者，即使气球基材5具有充分的长度，为能够把持的结构，也能够相应地得到上述效果。并且，在本实施方式中，关于通过将设在探头安装部件3上的把持部3b设为平坦的形状而得到的功能，参照图5进行说明。图5中的前部面Pf表示包含气球4的受压部4a的长轴A方向的面。后部面Pr表示与把持部3b的平面方向平行的面。中间面Pm表示与气球基材5的管轴平行的特定的面。即，中间面Pm是与气球基材5的姿势具有一定关系的面。如上所述，气球4的受压部4a的横截面形状是具有长轴A方向和短轴B方向的扁平形状。由此，提高负荷荷重和检测压的关系的线性，得到改善测定精度的效果。此外，与横截面为圆形的情况相比，在口腔内容易稳定，在用舌压溃时很难产生压溃方式的个人差，因此能够使测定精度稳定。但是，在为了稳定进行高精度的测定而向口腔内插入气球4时，优选的是，按照受压部4a的长轴A方向，前部面Pf以与舌面平行的方式放置在舌上。为此，在本实施方式中，需要控制压力测定探头I和探头安装部件3的相互的方向性。这是因为，由于能够装卸气球基材5和探头安装部件3，因此根据气球基材5的安装状态，插入口腔内的气球4的绕轴的转动角度的姿势发生变化。即，若不采取措施，则气球4的受压部4a的长轴A的方向相对于探头安装部件3的相对转动角度不是一定的。在为了测定舌压而向口腔内插入气球4时，被测定者抓住探头安装部件3来进行操作。因此，通过抓住设在探头安装部件3上的把持部3b，容易操作成使得探头安装部件3的绕轴的转动角度方向一定，即，使得后部面Pr朝向一定的方向。并且，探头连接器11和安装部连接器12的连接构造设定为，在相互连接的状态下，绕轴的转动角度的相互关系一定。因此，当然对于探头安装部件3和气球基材5在连接状态下的绕轴的转动角度的相互关系也能够确保一定的状态。因此，若将中间面Pm设定为相对于后部面Pr平行，则在探头安装部件3和气球基材5的连接状态下，后部面Pr和中间面Pm始终平行。在本实施方式中，将探头连接器11和安装部连接器12构成为内螺纹和外螺纹，将螺纹的开始位置形成为一定，由此能够得到这种状态。但是，用于得到相同效果的构造不限于此，能够从周知的构造中容易进行选择。在此，若气球基材5和气球4的长轴A方向的绕轴的转动角度的相互关系一定，即若中间面Pm和前部面Pf始终平行,则前部面Pf和后部面Pr平行。即，受压部4a的长轴A方向和探头安装部件3的把持部3b的平面的方向平行。因此，若抓住探头安装部件3进行操作，则能够容易操作成在向口腔内插入气球4时，使得其长轴A方向平行于舌面。但是，如后所述，在埋入气球管状部4b的端部而嵌入成型气球基材5时，很难使得绕轴的转动角度的相互关系一定，即，难以稳定地得到中间面Pm和前部面Pf的平行状态。因此，优选将角度关系的偏差调整为能够限制在不妨碍实用的范围内。如以上所示，为了控制压力测定探头I和探头安装部件3的转动角度的相互关系，需要在探头安装部件3设置角度标识部，该角度标识部能`够识别绕轴的转动角度的一定的方向。把持部3b是角度标识部的一例,能够将其平面方向识别为一定的转动角度方向。此夕卜，在气球基材5和探头安装部件3连接的状态下，气球4的扁平形状的长轴A方向和角度标识部所表示的转动角度方向所成的角度处于一定的范围内。角度标识部优选构成为能够通过用手接触而识别转动角度方向。由此，在抓住探头安装部件3进行操作时接触角度标识部而识别探头安装部件3的转动角度方向，容易调整受压部4a的长轴A方向。但是，例如，即使是能够通过目视识别转动角度方向的结构，也能够得到相应的效果。为了得到如上的效果，用于形成角度标识部的探头安装部件3的把持部3b不限于如上所述的平坦形状，能够采用各种方式。例如，能够设为图6所示的结构。该图所示的探头安装部件13中，把持部14包括中轴部14a和配置在其两侧部的侧枝部14b，整体上形成平坦的构造。此外，在中轴部14a上形成了纵向贯通探头安装部件13的内腔。把持部能够设为其他椭圆形、圆形、四边形等平坦形状。只要平坦，则能够采用任何一种形状。此外，若把持部为与管状部3a相同的厚度，则进一步容易手持，因此是优选方式。接着，关于嵌入成型的气球基材5中的、探头连接器11与包含受压部4a的长轴A方向的面所成的角度，即，中间面Pm和前部面Pf所成的角度，说明对用于得到使用上充分的舌压测定精度的范围进行分析而得到的结果。如上所述，通过设计，例如通过适当设定探头连接器11和安装部连接器12的螺纹的开始位置，能够控制气球基材5和探头安装部件3之间的二面角，即中间面Pm和后部面Pr之间的角度。但是，气球4和气球基材5之间的二面角，即前部面Pf和中间面Pm之间的角度在嵌入成型时偏离的可能性较高，因此很难通过设计来避免偏差。在该角度偏差较显著时，在测定时气球4有可能不在适当的方向上被压溃。因此，为了验证气球4的压溃方向的不同对作为口腔关联压力测定装置的压力响应性所产生的影响，对不同种类的压溃方向(角度)进行压力响应性试验，求出气球4和气球基材5之间的二面角偏差的及气球4和探头安装部件3的把持部3b的角度偏差的容许范围。<试验方法>如图7所示，连接压力测定探头1、连结管6及数字舌压计15，以使气球4的内压成为19.6kPa的方式进行加压。接着，由拉力试验机16控制荷重的同时压溃压力测定探头I的气球4，记录对于各荷重而显示于数字舌压计15的最大压。荷重是对5、10、15、20、30、40、50、60N的共8个点，设试验检体数n=5。设压溃速度为20mm/min。各试验检体的气球的方式如图8所示。压溃方向是相对于作为“气球的影像图”所示的各气球的受压部的上下方向。在“气球的影像图”上示出了受压部的长轴A方向。压溃角度是各气球的受压部的长轴A方向相对于水平方向所成的角度。<试验结果>试验结果的数据示于图9的表。在该表中，最大压的数据中的Ave.为试验检体数n=5的平均值，±3σ为数据的偏差。观察图9的数值数据，则认为随着压溃角度变大，有以下的3点倾向。(I)数据的偏差(±3σ )变大(表中附加了高密度点的区域的数据)。(2)有平均 值变小的倾向的区域(表中附加了低密度点的区域的斜字数据)。(3)有平均值变大的倾向的区域(表中附加了低密度点的区域的数据)。如上所示，气球的压溃角度显然影响到作为口腔关联压力测定装置的性能即测定精度及压力响应性。为了应对该状况，优选对气球4和气球基材5之间的二面角偏差设定容许范围。<基于试验结果的角度偏差容许范围的设定>根据图9的表所示的结果，作为各荷重下所显示的最大压的平均值的偏差，评价为±3σ。评价基准为“最大压的平均值的偏差(±3σ )在2kPa以内”。其结果，判断到要满足该基准，气球4和气球基材5之间的二面角的偏差优选为15°以下。即，为了得到高精度的测定结果，气球4的扁平形状的长轴方向和探头安装部件3的把持部3b (角度标识部)所表示的转动角度方向所成的角度优选在O度 15度的范围内。但是，在不满足该容许范围的条件的情况下，根据实用状况能够得到适当的测定结果。为了构成这种本实施方式的口腔关联压力测定装置，作为气球4的材质的例子，优选是天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶等弹性材料，也能够使用软质塑料等挠性材料。在为弹性材料的情况下，只要以与医疗用气球或气球相同的成型技术对材料进行制造就可以。此夕卜，在为挠性材料的情况下，能够通过将薄膜成型为袋状来制造。此外,为了在将气球4放入口中时易于保持气球4,气球基材5的材质优选为硬质材料。特别优选的是聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸脂等硬质塑料。此外，关于连结管6，从操作性方面考虑，优选的是，由软质聚氯乙烯、聚丁二烯、软质聚丙烯、软质聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等软质塑料形成。但是，若过于柔软且薄，则很难正确进行压力测定，因此优选是具备适当的柔软性和厚度的管。压力检测部8例如构成为，利用压力导入型应变式压力转换器将空气压转换为电信号。也可以包含在向显不部9输出之前放大信号的放大器。作为压力转换器,也可以使用其他任一类型的压力转换器。此外，阀7根据加压部10的构造而不是必须的，可以是在连结管6上直接连接了加压部10的构造。
此外，在上述实施方式中，对舌压的测定进行了说明，但是也可以利用同样的结构，测定舌下肌力压、唇压、颊压等口腔内关联的压力。此时，优选根据目的，改变气球的大小、管的粗度、形状等来使用符合目的结构。工业实用性根据本发明的口腔关联压力测定装置，能够容易向口腔内以适当的状态插入气球，能够稳定确保良好的测定精度，因此，作为进行舌压、舌下肌力压、唇压、颊压力等测定的装置有用。附图标记说明l、20、20a压力测定探头2、21主体装置3、13探头安装部件3a管状部3b、14 把持部3c管结合部4、27 气球4a、27a 受压部4b、27b气球管状部5气球基材5a气球保持部5b密封部5c、5d 肋6连结管6a管连接器7、23 阀8、24压力检测部9、25 显示部10、26 加压部11探头连接器12安装部连接器14a中轴部14b侧枝部22主体管28压接环
29探头管30硬质环31凸型嵌合部32凹型嵌合部33 牙齿34 舌A 长轴B 短轴Pf前部面
Pm中间面Pr后部面
权利要求
1.一种口腔关联压力测定装置，具备: 压力测定探头，将由弹性材料形成的气球保持在气球基材上而构成； 连通部件，具有内腔，该内腔经由上述气球基材与上述气球的内部连通来传递其空气压；以及 压力检测部，与上述连通部件的后端连接，检测被传递的空气压， 上述气球具备形成封闭状空间的受压部、以及与上述受压部的内部连通的气球管状部，通过上述气球管状部与上述气球基材的前端部结合， 其特征在于， 上述气球基材具有肋，该肋沿着上述气球侧的前端部的外周方向向外方隆起。
2.根据权利要求1所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 上述连通部件具备: 探头安装部件，在前端部自由装卸地连接有上述气球基材，在其后部设置有把持部；以及 连结管，连接上述探头安装部件的后端和上述压力检测部。
3.根据权利要求2所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 在上述气球基材的后端部设置有探头连接器，在上述探头安装部件的前端部设置有安装部连接器，该安装部连接器能够自`由装卸地与上述探头连接器连接，由此，上述压力测定探头能够相对于包含上述压力检测部的主体侧自由装卸。
4.根据权利要求2或3所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 上述气球是上述受压部的与上述气球管状部的轴向正交的横截面的外周形状具有长轴方向和短轴方向的扁平形状， 在上述探头安装部件上设置有角度标识部，该角度标识部能够识别围绕其内腔的轴的一定的转动角度方向， 在上述气球基材和上述探头安装部件连接的状态下，上述气球的扁平形状的长轴方向和上述角度标识部所表示的上述转动角度方向所成的角度在一定范围内。
5.根据权利要求4所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 上述把持部构成为能够进行以下操作:以与上述角度标识部接触的方式用手抓住该把持部并向口腔内插入上述气球， 上述角度标识部能够通过用手接触而识别上述转动角度方向。
6.根据权利要求4或5所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 上述把持部具有外形在包含上述管状部的管轴方向的平面的方向上扩展的平坦形状，上述把持部作为上述角度标识部发挥作用。
7.根据权利要求2 6中任一项所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 在上述气球基材上，在与上述探头安装部件连接的一侧的端部设置有大直径的凸缘状的密封部。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的口腔关联压力测定装置，其特征在于， 上述气球基材通过将上述气球管状部的端部埋入的嵌入成型而制作，由此上述气球和上述气球基材相互结合。
9.一种压力测定探头，具备:气球，由弹性材料形成；以及 气球基材，保持上述气球， 上述气球具备形成封闭状空间的受压部、以及与上述受压部的内部连通的气球管状部，通过上述气球管状部与上述气球基材的前端部结合， 其特征在于， 上述气球基材具有肋，该肋沿着上述气球侧的前端部的外周方向向外方隆起。
10.根据权利要求9所述的压力测定探头，其特征在于， 在上述气球基材的开口端侧，设置有大直径的凸缘状的密封部。
11.根据权利要求9或10所述的压力测定探头，其特征在于， 上述气球基材通过将上述气球管状部的端部埋入的嵌入成型而制作，由此上述气球和上述气球基材相互结合。
全文摘要
一种口腔关联压力测定装置，具备压力测定探头(1)，将由弹性材料形成的气球(4)保持在气球基材(5)上而构成；连通部件，具有内腔，该内腔经由气球基材连通到气球的内部，并传递其空气压；以及压力检测部(8)，与连通部件的后端连接，检测被传递的空气压。气球具备形成封闭状空间的受压部(2a)；以及与受压部的内部连通的气球管状部(2b)，通过气球管状部与气球基材的前端部结合。气球基材具有肋(5c)，该肋沿着气球侧的前端部的外周方向向外方隆起。采用使用扁平形状的气球的压力测定探头，能够向口腔内以适当的状态插入气球，并稳定地确保良好的测定精度。
文档编号A61B5/00GK103153173SQ201180048180
公开日2013年6月12日 申请日期2011年9月20日 优先权日2010年10月4日
发明者丰田耕一郎 申请人:株式会社Jms