专利名称：内镜超声细针穿刺装置的制作方法
内镜超声细针穿刺装置优先权要求本申请要求2010年9月7日提交的标题为“内镜超声细针穿刺装置”的美国临时申请序列号N0.61/380，471的优先权。上面指定申请的说明书通过引用的方式包含于此。
背景技术：
可以通过内镜超声细针穿刺(“EUS-FNA”)装置执行以从例如乳房或肝脏获取组织的细胞或小的样本以便细胞学研究、内镜检查或肿瘤学。如本领域中的普通技术人员将会理解的，活组织检查针使能够捕获样本以方便诊断与治疗。活组织检查针通常地在它们近端连接到包括致动机构的手柄。目前可获得的手柄通常形成为两个或多个重叠的基本圆柱形的元件，第一元件附接到内镜并且第二较大直径元件与第一元件的近侧部分重叠以用于使针前进到活体中的目标位置处。目前可获得的手柄和致动机构提供了不充分的人体工程学并且还要求使整个手柄旋转以使附接到其上的针旋转。
发明内容
本发明涉及一种用于医疗装置的手柄，其包括:近侧段，其限定纵向地延伸通过其中的近侧腔体，近侧腔体的尺寸和形状设计为将内镜医疗装置容纳在其中；以及中间段，其容纳在近侧段的远侧部分内，中间段具有小于近侧段的内径的外径并且限定延伸通过其中而通向近侧腔体的中间腔体；远侧段 ，其容纳在中间段的远侧部分内并且限定延伸通过其中而通向中间腔体的远侧腔体，此远侧段具有小于中间段的内径的外径，其中中间段包括限定沿着远侧腔体的轴插入通过近侧腔体、中间腔体和远侧腔体的内镜医疗装置的移动的第一移动限定机构，并且中间段包括构造为限定附接到远端本体部分的远端的内镜的前进与收回的第二移动限定机构。
图1是根据本发明的第一实施方式的装置的第一立体图；图2是图1的装置的第二立体图；图3是图1的装置的局部横截面视图；图4是处于第一操作构造的图1的装置的立体图；以及图5是处于第二操作构造的图1的装置的立体图。
具体实施例方式可以参照下面描述和附图进一步理解的本发明涉及用于获取组织样本的装置的手柄并且，更具体地说涉及FNA装置的手柄。根据本发明的手柄基本上可以在使用FNA装置的全部程序中使用，通过经由人体工程学设计改进装置的操作以及此外通过在无需使装置的整个轴旋转的情况下允许内镜的旋转运动而进一步增加了 FNA程序的功效。具体地说，目前可获得的装置要求整个内镜或整个手柄旋转以便影响针在本体内的目标位置处的旋转。根据本发明的示例性系统和方法允许在不使整个手柄旋转的情况下选择性地仅使FNA装置的针旋转，入在下文中更加详细描述的。根据本发明的装置和方法包括FNA装置，该FNA装置包括控制插入通过装置的FNA装置的旋转的人体工程学手柄，手柄连接到控制插入通过FNA装置以及通过附接到装置的远侧段的内镜的FNA针的近侧-远侧移动的调节部分，内镜构造为以可操作构造插入到活体中。具体地说，本发明的实施方式旨在手柄，所述手柄构造为控制插入通过其中的FNA针的旋转，同时绕过如目前可获得装置的通常用于使整个内镜旋转的要求。应该指出的是这里使用的术语远侧表示远离使用者并且朝向目标组织治疗区域的方向，并且术语近侧表示接近装置的使用者(例如，内科医生)的方向，当将附接到远侧部分的内镜插入本体时装置的近侧部分保持在病人的外部。
如图1-图5中所示，根据本发明的示例性实施方式的FNA致动装置100包括细长本体，该细长本体具有近端手柄部分102、中间部分104、远侧部分106和定位在其远端处的附接部分108，附接部分108允许与内镜或其它装置附接以便以可操作构造插入到活体中。如本领域中的普通技术人员所公知的，在示例性实施方式中，装置100的部件可以由聚合物、金属或其它已知材料的任何组合形成。如随后将更加详细地描述的，装置100的示例性材料选择为使得，当附接到内镜时，允许该元件在没有断裂或裂缝的情况下旋转。腔体110从近端112到远端114延伸通过装置100。如本领域中的普通技术人员将会理解的，腔体110的横截面可以基本上是圆形的并且可以构造为容纳通过其中针、管心针或其它医疗装置(例如，电极、刀、钳子等)。如本领域中的普通技术人员将会理解的，针或其它医疗装置可以构造为反射诸如例如内镜超声(“EUS”)针的超声信号。然而，应该指出的是，还可以设想腔体110的其它横截面形状。延伸通过近侧手柄部分102的腔体110的一部分的内壁包括径向邻接件或经处理表面(未示出)以允许与待插入通过其中的针103的外壁摩擦或机械接合。针103还可以包括邻接件、凹部或经处理表面以允许上述接合。因此，当使针103插入通过腔体110时，通过将充足的近侧指向力或远侧指向力施加到针的近端，可使针103相对于近侧手柄部分102向近侧与向远侧移动但是可以防止针103相对于近侧手柄部分102旋转。通过近侧手柄部分102的旋转仅可以方便针103的旋转。另选地，如本领域中的普通技术人员将理解的，针、管心针或其它医疗装置的任何部分与腔体110的相应部分的形状可以键入到彼此以防止在其间的相对旋转。腔体110还延伸通过中间部分104和远侧部分106但不是可旋转地固定于其上。即，腔体110相对于中间部分104与远侧部分106是可旋转的。具体地说，如图3中所示，中间部分104和远侧部分106包括构造为具有第一区段140、第二区段142、第三区段144的可伸缩的内部通道138，第一区段140、第二区段142、第三区段144构造为当收回中间部分104与远侧部分106中的一个或两个时可收回到彼此中。腔体110延伸通过可伸缩内部通道138并且相对于其可滑动，以使可伸缩内部通道138的收回与扩展不致使腔体110的向近侧或向远侧移动。因此，远侧部分106的向近侧收回致使远侧部分106回退到中间部分104中并且至少第三部分144收回到第二部分142中。如在随后将更加详细地描述的，类似地，当中间部分104收回到近侧手柄部分102中时，中间部分104的外壁滑动到近侧手柄部分102内的空腔136中。如图4中所示，腔体110相对于可伸缩内部通道138可滑动，以使中间部分104和远侧部分106的向近侧收回不会使针103向近侧收回而使针103的较大部分暴露在装置100的远端处。可伸缩内部通道138还包括形成在其近端处的唇部146，以允许可伸缩内部通道138与邻接件148的摩擦接合来防止中间部分104从近侧手柄部分102移除。腔体110从近侧手柄部分102向近侧延伸预定距离并且包括通向腔体110中的开口 118，以允许针或其它装置插入通过其中。近侧手柄部分102的形状可以基本上是圆柱形的并且可以形成为具有大于中间部分104与远侧部分106的外径的外径。进一步指出的是，在不偏离本发明的范围的情况下，近侧手柄部分102还可以形成为具有非圆形横截面形状。近侧手柄部分102可以形成为锥形以使其直径朝向其中间部分增加，近侧手柄部分102的近端与远端具有比中间部分的直径更小的直径。近侧手柄部分102还包括邻近其远端形成的人体工程学凹槽116以有助于对其进行抓握与操纵。应该指出的是，尽管仅示出了单个凹槽116，但是在不偏离本发明的范围的情况下，近侧手柄部分102可以形成为具有构造为有助于人体工程学操作的任何数量和种类的凹槽或邻接件。近侧手柄部分102还可以具有柔软抓握涂层(例如，热塑性弹性件)或另一个表面修饰或涂层以帮助操作。中间部分104从近侧手柄部分102向远侧延伸预定的距离并且还具有大致圆形的横截面。在此实施方式中中间部分104的直径可以约为13-25mm。中间部分104，尽管固定地连接到近侧手柄部分102，但保持相对于其可旋转。即，近侧手柄部分102和腔体110的旋转不会导致中间部分104的旋转。在本发明的一个实施方式中，近侧手柄部分102包括形成在其远侧边缘的内壁上的径向凹槽(未示出)，该凹槽构造为与形成在中间部分104的近侧边缘的外壁上的径向邻接件可旋转地接合。另选地，可以在不偏离本发明的范围的情况下在近侧手柄部分102与中间部分104之间锻造任何连接。中间部分104还包括构造为选择性地限定远侧部分106相对于中间部分104的向近侧-向远侧移动以及中间部分104相对于近侧手柄部分102的移动的第一机构120和第二机构122。具体地说，第一机构120可以形成为围绕中间部分104的外表面的一部分延伸的环124。环124可以通过摩擦配合或本领域中已知的任何其它适当的附接方式固定到中间部分104并且可以保持在适当位置处。在一个示例性实施方式中，第一机构120的环124可以永久地固定到中间部分104的远端。环124包括一对基本上垂直于中间部分104的纵轴延伸的狭槽126并且具有 小于环124的周边的长度。狭槽126构造为允许装置锁定在期望的构造中。具体地说，邻近远侧部分106的外表面的环124的内表面的轮廓是非圆形(例如，椭圆形)的，同时机构120的旋钮128包括从定位在环124与远侧部分106的外表面之间的旋钮128的一部分延伸的一个或多个臂(未示出)。臂的尺寸设计为使得，当旋钮128旋转到第一定向时，臂定位在形成在环124的非圆形内表面的较大直径部分与远侧部分106之间的空间内，以使环124宽松地保持在远侧部分106周围。将旋钮128旋转到第二定向(例如，相对于第一定向旋转90度)使臂移动到环124的非圆形内表面的减小直径部分与远侧部分106之间的较小空间中，以使环124紧密地紧压远侧部分106以锁定远侧部分106和中间部分104的位置。远侧部分106的尺寸和形状设计为可滑动地容纳在中间致动部分104内并且从其中可伸缩地可扩展。当将远侧部分106手动地移动到期望位置(B卩，使用形成在其外壁上的标记107作为引导)时，第一机构120被张紧以将转矩施加到远侧部分106以锁定其位置。远侧部分106还包括远侧开口 130，腔体110的远端114通过此开口 130离开装置100。设置在中间部分104上方的第二机构122除包括环132以外与第一机构120基本上类似地形成，环132沿着第二机构122的长度可滑动以允许中间部分104前进到近侧手柄部分102中以及脱离近侧手柄部分102。因此，第二机构122可以利用标记105作为引导定位在中间部分104的目标部分上方并且张紧以锁定其位置。如图4中所示，通过这种方式，第二机构122可以定位为使得使中间部分104的仅向第二机构122近侧定位的一部分收回到近侧手柄部分102中。例如，如图4中所示，当窗123在中间部分104的最远侧位置处定位在标记“8”上方时，基本上中间部分104的整个长度都能够向近侧回退到近侧手柄部分102中。类似地，当第二机构122沿着中间部分104移动到最近侧位置(S卩，使得窗123定位在“O”标记上方)时，防止中间部分104收回到近侧手柄部分102中。附接部分108具有比远侧部分106更大的直径并且包括与内镜(未示出)的近端的带螺纹外壁接合的内螺纹134。腔体110的远端114可以构造为使得，当附接部分108连接到内镜时，腔体110与延伸通过内镜(未示出)的工作通道对直并且接合。具体地说，内镜(未示出)的近端可以容纳在附接部分108内并且可以使附接部分108旋转以与内镜的螺纹锁定地接合。在一个实施方式中，可以仅使附接部分108旋转以与内镜(未示出)螺纹地接合。在另一个实施方式中，附接部分108相对于远侧部分106部旋转使得，为了与内镜螺纹地接合，必须使整个远侧部分106旋转。在本发明的另一个实施方式中，附接部分108可以构造为允许鲁尔接口与内镜锁定连接。根据本发明的示例性方法，内镜可以附接到附接部分108。然后中间部分104和远侧部分106被操纵到期望的定向并且第一机构120与第二机构122被紧固以将装置100锁定在期望的构造中。即，远侧部分106可以延伸到选定的长度使得，当针103可以插入到腔体110中并且通过内镜时，针在第一位置与展开位置之间可移动，在第一位置中针的远端可以定位在内镜腔体内(例如，基本上邻近其远端)，在展开位置中针向远侧突出超过内镜的远端期望的距离。然后针103可以插入通过FNA装置100进入到内镜的工作通道中直到针的近端可以在装置100的近端锁定在适当位置处。在此点处，装置100可以构造为使得针103处于第一位置处，其远侧末端容纳在内镜内。此外，在此点处，管心针优选地布置在闭合构造中，其中当针插入通过非目标组织到目标组织位置时管心针密封针的远侧开口。然后以传统方式将内镜引导到身体内的目标位置，并且内科医生或其它使用者确定(例如，在经由内镜的视觉观察下)针10 3的组织穿透远侧末端是否相对于待取样的目标组织处于期望的定向。否则，内科医生可以将近端手柄部分102旋转期望角度，旋转仅转移到腔体110和定位在其中的针103，而中间部分104、远侧部分106和内镜的整个长度基本上保持不受旋转的影响。内科医生自由地旋转针103以任何期望的角度直到实现期望的定向。如本领域中的技术人员将要理解的，然后针103可以向远侧移动而脱离内镜以在成像装置的引导下从其中向远侧延伸期望的距离。在此点处管心针还移动到组织接收构造，其中针103的远侧开口打开以接收组织。还应该指出的是，在内科医生认为必要的目标程序期间针103可以随后地在任何点处旋转。已经参照特定的示例性实施方式描述了本发明。本领域中的技术人员将会理解的是，可以对此实施方式作出多种修改和改变。因此，本说明书将被视为是描述性而不是限定性意义的。
权利要求
1.一种用于医疗装置的手柄，包括: 近侧段，其限定纵向地延伸通过其中的近侧腔体，所述近侧腔体的尺寸和形状设计为将内镜医疗装置容纳在其中； 中间段，其容纳在所述近侧段的远侧部分内，所述中间段具有小于所述近侧段的内径的外径并且限定延伸通过其中而通向所述近侧腔体的中间腔体；以及 远侧段，其容纳在所述中间段的远侧部分内并且限定延伸通过其中而通向所述中间腔体的远侧腔体，所述远侧段具有小于所述中间段的内径的外径，其中所述中间段包括限定沿着所述远侧腔体的轴插入通过所述近侧腔体、所述中间腔体和所述远侧腔体的内镜医疗装置的移动的第一移动限定机构，并且所述中间段包括构造为限定附接到所述远侧本体部分的远端的内镜的前进与收回的第二移动限定机构。
2.根据权利要求1所述的手柄，其中，所述第一移动限定机构可滑动地定位在所述中间段的目标部分上方，以使定位在其近侧的所述中间段的仅一部分收回到所述近侧段中。
3.根据权利要求1所述的手柄，其中，所述第二移动限定机构相对于所述中间段锁定所述远侧段的位置。
4.根据权利要求1所述的手柄，其中所述内镜医疗装置是针。
5.根据权利要求4所述的手柄，其中所述针构造为反射超声信号。
6.根据权利要求1所述的手柄，其中所述远侧部分包括附接件，所述附接件的尺寸和形状设计为在所述手柄将要安装到其上的内镜的近端处与相应的附接件接合。
7.根据权利要求6所述的手柄，其中所述远侧部分与所述内镜螺接。
8.根据权利要求7所述的手柄，其中所述远侧部分经由鲁尔接口锁定件与所述内镜接口 ο
9.根据权利要求6所述的手柄，其中所述远侧腔体延伸通过可旋转地安装在所述远侧段内的延伸件，所述延伸件的尺寸和形状设计为插入到所述内镜的工作通道中以引导内镜医疗装置插入通过其中而进入到所述工作通道中，所述延伸件与所述远侧段之间的相对旋转允许在使所述远侧腔体不旋转的情况下将所述远侧段连接到所述内镜。
10.根据权利要求9所述的手柄，其中所述内镜医疗装置是针。
11.根据权利要求10所述的手柄，其中所述针是内镜超声针。
12.根据权利要求6所述的手柄，其中所述近侧段可旋转地连接到所述远侧段并且适于非旋转地连接到将要安装在其中的针，因此所述近侧段的旋转使插入其中的针在所述远侧段与连接到其上的内镜的工作通道内旋转。
13.根据权利要求12所述的手柄，其中所述近侧腔体的一部分键入到待插入通过其中的针的形状以使所述针非旋转地连接到所述近侧段。
14.根据权利要求1所述的手柄，其中所述中间段包括调节锁定件，所述调节锁定件在第一构造中，允许所述远侧段纵向地移动通过所述中间段以调节所述手柄的长度到期望的长度，并且所述调节锁定件在第二构造中，将所述中间段与所述远侧段相对于彼此锁定以保持所述手柄的期望的长度。
15.一种用于在活体中执行目标程序的方法，包括步骤: 将针装置的近端附接到内镜，所述针装置包括:细长本体，其具有近侧本体部分、中间本体部分与远侧本体部分；以及腔体，其延伸通过所述细长本体部分，其中所述针装置的远端构造为与内镜的近端接合； 将针插入通过所述针装置；以及 旋转所述近端本体部分以致使所述腔体与所述针的旋转，其中所述腔体相对于所述中间本体部分和所述远侧本体部分可旋转，以使所述腔体的旋转不将转矩施加到所述内镜。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括致动定位在中间本体部分上的致动机构的步骤以影响所述远侧本体部分相对于所述中间本体部分的向近侧和向远侧移动。
17.一种用于在活体中执行程序的方法，包括步骤: 将内镜医疗装置手柄的近端附接到内镜，所述手柄包括:细长本体，其具有近侧本体部分、中间本体部分与远侧本体部分；以及腔体，其延伸通过所述细长本体部分，其中所述手柄的远端构造为与内镜的近端接合； 将内镜医疗装置插入通过所述手柄；并且 旋转所述近侧本体部分以使所述腔体与所述内镜医疗装置旋转，所述腔体相对于所述中间本体部分和所述远侧本体部分可旋转以使所述腔体的旋转不将转矩施加到所述内镜。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述内镜医疗装置是针。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述针是内镜超声针。
20.一种用于医疗装置的可伸缩手柄，包括: 近侧段，其限定纵向地延伸通过其中的近端腔体，所述近端腔体的尺寸和形状设计为将内镜医疗装置容纳在其中； 中间段，其容纳在所述近侧段的远侧部分内，所述中间段具有小于所述近侧段的内径的外径并且限定延伸通过其中而通向所述近侧腔体的中间腔体；以及 远侧段，其容纳在所述中间段的远侧部分内并且限定延伸通过其中而通向所述中间腔体的远侧腔体，所述远侧段具有小于所述中间段的内径的外径，其中所述中间段可伸缩地可移动到所述近侧段中以及脱离所述近侧段，并且其中所述远侧段可伸缩地可移动到所述中间段中以及脱离所述中间段，并且其中所述中间段和所述远侧段的向近侧和向远侧移动未转移到容纳在所述近侧腔体、所述中间腔体与所述远侧腔体内的内镜医疗装置。
21.根据权利要求20所述的可伸缩手柄，还包括限定所述中间段移动到所述近侧段中的第一移动限定机构，所述第一移动限定机构构造为与所述中间段的外壁摩擦地接合。
22.根据权利要求21所述的可伸缩手柄，还包括构造为相对于所述中间段锁定所述远侧段的位置的第二移动限定机构。
全文摘要
一种用于医疗装置的手柄，该手柄包括近侧段(102)，该近侧段(102)限定延伸通过其中并且尺寸和形状设计为将内镜医疗装置(103)容纳在其中的近侧腔体。中间段(104)容纳在近侧段的远侧部分内并且具有小于其内径的外径。中间腔体延伸通过近侧段并且通向近侧腔体。远侧段(106)容纳在中间段的远侧部分内并且限定延伸通过其中而通向中间腔体的远侧腔体。远侧段具小于中间段的内径的外径。中间段包括限定沿着远侧腔体的轴插入通过其中的内镜医疗装置的移动的第一移动限定机构(120)以及限定附接到远侧本体部分的内镜的前进的第二移动限定机构(122)。
文档编号A61B10/04GK103200878SQ201180053521
公开日2013年7月10日 申请日期2011年9月6日 优先权日2010年9月7日
发明者布赖恩·廷卡姆, 罗伯特·德弗里斯, 迈克尔·韦斯曼, 肖恩·瑞安, 丹尼尔·培根 申请人:波士顿科学医学有限公司