一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，包括针管、手柄组件、外管、内芯丝和钳头，所述针管由位于远端的针尖段和针尖段之后的针体段组成，所述手柄组件由一体的Y型三环手柄、针管操作手柄及内芯丝控制手柄组成组成，所述针管位于外管内，所述针尖段穿出外管的远端，针体段固定连接针管操作手柄，所述内芯丝穿入针管内，所述内芯丝远端超出针尖端，近端连接内芯丝控制手柄，所述钳头通过定位销与外管固定连接，所述钳头上设有连接孔，所述连接孔通过连接丝与双环操作手柄连接，所述双环操作手柄与单环操作手柄连接，本发明极大程度简化了活检术的操作，提高操作的成功率和安全性，对操作者的培训更为简单，有利于广泛普及。
【专利说明】
一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械
技术领域
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械。
【背景技术】
[0002]经内镜穿刺技术是一种经过内镜工作钳道完成的微创诊疗技术，虽然属于高级内镜技术，但是近30年来，在全世界得到了成熟的发展。该技术在于通过穿刺实现获取细胞、组织、液体的诊断标本，表面黏膜抓取，也能进行穿刺抽液治疗，还能实现注射治疗的目的。目前所用于穿刺的内镜，大体上包括超声内镜和非超声内镜(即普通内镜)的穿刺，其中，根据在不同器官的应用和设计的区别，具体涉及经气管镜穿刺、经气管超声内镜穿刺、经消化内镜穿刺、经消化道超声内镜穿刺等。
[0003]中国公开专利CN200580051293.5涉及了一种“内窥镜用处置工具和生物组织分析处理系统及组织分析处理用的样品采集方法”，是一种经内镜钳道的管状穿刺针。美国专利US7641638B2涉及一种经内镜穿刺器械，采用注射器抽吸、穿刺针管、导丝共用唯一通道的设计，其金属针管与塑料管在塑料管的远端固连，以期其针管远段更易于侧弯。美国专利US4966162涉及一种内镜器械，在针管控制区侧面有一垂直的同道，用于连接注射器，通过细胞刷取样。该发明人相关的系列穿刺针专利US4791937、US7147607B2、US7204812B2，其穿刺针设计均只是适用于经气管镜的穿刺。美国专利US7981052B2涉及一种经内镜粘膜下活检针，其创新之处在与针尖采用一种辅助内针的针尖易于刺入组织的涉及。
[0004]但目前并没有一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械产品，因此手术中需先用穿刺针产品进行深活检，再用活检钳进行表面黏膜活检，操作繁琐，使用不方便。
【发明内容】
[0005]针对上述问题，本发明要解决的技术问题是提供一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械。
[0006]本发明的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，包括针管、手柄组件、外管、内芯丝和钳头，所述针管由位于远端的针尖段和针尖段之后的针体段组成，所述手柄组件由一体的Y型三环手柄、针管操作手柄及内芯丝控制手柄组成，所述Y型三环手柄包括双环操作手柄和单环操作手柄，所述手柄组件与外管连接，所述针管位于外管内，所述针尖段穿出外管的远端，针体段固定连接针管操作手柄，所述内芯丝穿入针管内，所述内芯丝远端超出针尖端，近端连接内芯丝控制手柄，所述钳头通过定位销与外管固定连接，所述钳头上设有连接孔，所述连接孔通过连接丝与双环操作手柄连接，所述双环操作手柄与单环操作手柄连接。
[0007]优选的，所述针管直径小于外管直径。
[0008]优选的，所述内芯丝横截面为半圆形且内芯丝的远端为顿圆头。
[0009]优选的，所述内芯丝长度大于针管长度且内芯丝和针管之间留有轴向腔隙。
[0010]优选的，所述外管为圆形弹簧管。
[0011]优选的，所述钳头为勺状，边缘为锋利快口，所述钳头材料为不锈钢。
[0012]优选的，所述针尖段为锐利的两斜面且后段经过喷砂处理。
[0013]优选的，所述针管材料为不锈钢、镍钛记忆合金材料。
[0014]优选的，所述内芯丝控制手柄采用鲁尔接头设计。
[0015]本发明有益效果:本发明的设计可以满足消化道和气管的任何超声内镜介导的需要，还可用于经非超声内镜的钳道，实现直视下穿刺活检、黏膜活检、注液、抽液等。同时改变了传统的频繁更换器械操作，过往手术中，术者先进行深活检，再进行表面黏膜活检，现在则无需更换器械，当穿刺深活检时，钳口张开，卡在病灶位置，辅助定位，预防穿刺移位。本发明极大程度简化了穿刺操作，提高了操作安全性，减少了器械使用数量。
[0016]本发明的设计具有突出的创新性，较临床上所用的经消化道内镜和经气管镜穿刺器械具有明显的优越性，极大程度简化了活检术的操作，提高操作的成功率和安全性，对操作者的培训更为简单，有利于广泛普及。
[0017]【附图说明】:
为了易于说明，本发明由下述的具体实施及附图作以详细描述。
[0018]图1为本发明整体结构示意图。
[0019]图2为本发明剖视结构示意图。
[0020]图3为钳头闭合示意图。
[0021 ]图中:1-内芯丝；2-针管；3-钳头;4-外管；5-Y型三环手柄;6_双环操作手柄；7_单环操作手柄;8-针管操作手柄;9-内芯丝控制手柄;I O-定位销；11-连接丝;12-连接孔。
[0022]【具体实施方式】:
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图中示出的具体实施例来描述本发明。但是应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此夕卜，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
[0023]如图1-3所示，本发明提供一种技术方案:一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，包括针管2、手柄组件、外管4、内芯丝I和钳头3，所述针管2由位于远端的针尖段和针尖段之后的针体段组成，所述手柄组件由一体的Y型三环手柄5、针管操作手柄8及内芯丝控制手柄9组成，所述Y型三环手柄5包括双环操作手柄6和单环操作手柄7，所述手柄组件与外管4连接，所述针管2位于外管4内，所述针尖段穿出外管4的远端，针体段固定连接针管操作手柄8，所述内芯丝I穿入针管2内，所述内芯丝I远端超出针尖端，近端连接内芯丝控制手柄9，所述钳头3通过定位销10与外管4固定连接，所述钳头3上设有连接孔12，所述连接孔12通过连接丝11与双环操作手柄6连接，所述双环操作手柄6与单环操作手柄7连接。
[0024]具体地，所述针管2位于外管4之内且其直径小于外管4的内径，针尖段能穿出外管4的远端；内芯丝I的横截面为半圆形并大于针管2长度，内芯丝I和针管2之间留有轴向腔隙，远端穿出针尖段的远端;外管4材料为不锈钢弹簧管，长度可根据用于支气管镜、消化道内镜等的不同需要而加工不同的优选长度。外管4的作用是固定钳头3和形成针管2及其内部器械在钳道内安全、顺畅通过。
[0025]具体地，所述针管2的直径可在现有针管的范围内，具体如20g- 22g(g是单位gauge简写，全文同)。针管2位于外管4内，其在外管4内可自由移动。针尖段后段经过喷砂处理，使其能够在超声下显影可见。针尖段可以为锐利的两斜面，针尖段发挥刺入组织并切割组织的作用。针管2近端开放，针管2近端固定连接针管操作手柄8。针管2可在钳道内随钳道的弯曲而弯曲，并能前后移动，其材料为不锈钢、镍钛记忆合金材料。
[0026]具体地，所述内芯丝I横截面为半圆形，内芯丝I的远端为顿圆头。内芯丝I穿过针管2，远端超出针尖端远端之外，内芯丝I和针管2之间留有轴向腔隙。内芯丝I近端可连接内芯丝控制手柄9，方便控制内芯丝I的伸出针管2或者退出针管2。内芯丝控制手柄9可采用鲁尔接头设计。
[0027]具体地，钳头3形状为勺状，边缘为锋利快口，材料为不锈钢;手柄组件由内芯丝控制手柄、针管操作手柄、Y型三环手柄组成，内芯丝控制手柄9与内芯丝I连接，控制内芯丝I退回针尖端斜面处，伸出和退出针管2;针管操作手柄8与针管2连接，控制出针与收针;Y型三环手柄5与外管4连接，与钳头3的连接丝11连接，控制外管4穿入和拔出钳道时的定位，控制钥'头3闭合。
[0028]实施例1
如图1-3所示，本发明包括内芯丝I，针管2，钳头3，外管4，Y型三环手柄5，双环操作手柄6，单环操作手柄7，针管操作手柄8，内芯丝控制手柄9，定位销10，连接丝11，连接孔12。
[0029]内芯丝I穿过针管2，远端超出针尖1mm，与针管2之间留有轴向腔隙。远端横截面为半圆形，近端与内芯丝控制手柄9连接。
[0030]针管2位于外管4之内且其直径小于外管4的内径，其在外管4内可自由移动，本实施例中采用不锈钢和镍钛合金材料。针管2总体直径可在17g- 22g范围内，也可根据需要在其他范围内调整，针尖段后端进行喷砂处理，便于超声波识别反射。针管2针尖段能穿出所述外管4的远端。针尖端进一步采用锐利的针尖两斜面设计，针体段与针管操作手柄8连接。
[0031]钳头3通过定位销10与外管4连接固定，钳头3上的连接孔12与连接丝11连接，钳头3开闭无阻力。
[0032]外管4作为钳头3连接固定和外部保护管，其长度可根据用于支气管镜、消化道内镜等的不同需要而加工成不同的长度，其形成针管2及其内部器械在钳道内安全、顺畅通过。近端与Y型三环手柄5连接。
[0033]Y型三环手柄5与外管3连接，达到固定外管3。
[0034]双环操作手柄6与连接丝11连接，达到固定连接丝11，并通过双环操作手柄6在单环操作手柄7直段滑动，控制钳头3的开闭。
[0035]针管操作手柄8与针管2连接，达到固定与控制针管2伸出钳头3与撤回。
[0036]内芯丝控制手柄9与内芯丝I连接，达到固定内芯丝。
[0037]实施例2:
经气管内镜超声引导的气管淋巴结活检术:
(I)穿刺针器械的规格为:外管4有效长度为管120cm，针管2直径为22g，内芯丝I直径为
0.4mmo
[0038](2)依据气管淋巴结分布图谱，内镜插至目的穿刺部位后，经钳道插入外管4。
[0039](3)旋开内芯丝控制手柄9，推动双环操作手柄6，钳头3打开并卡住病灶位置，推动针管操作手柄8进行穿刺，操作内芯丝控制手柄9，拔出内芯丝I，负压器与针管操作手柄8连接，并加负压。操作针管操作手柄8，使针管2在目的组织内穿插数次，一般10次为最佳，即完成大体积的组织样本。
[0040](4)释放负压，操作针管操作手柄8，将针管2收回，操作双环操作手柄6与单环操作手柄7，钳头3抓取黏膜组织，然后将外管4从内镜钳道中拔出。
[0041](5)推压负压器活塞，利用空气从针管2内排出标本;或者用注射器经针管2推注生理盐水;或者用推内芯丝I向针管2远端排出标本。用针头挑出钳头3内黏膜组织。常用载玻片或者样本收集瓶收集标本。
[0042](6)复位后再次完成上述操作，进行活检细胞和组织标本。
[0043]以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:包括针管、手柄组件、外管、内芯丝和钳头，所述针管由位于远端的针尖段和针尖段之后的针体段组成，所述手柄组件由一体的Y型三环手柄、针管操作手柄及内芯丝控制手柄组成，所述Y型三环手柄包括双环操作手柄和单环操作手柄，所述手柄组件与外管连接，所述针管位于外管内，所述针尖段穿出外管的远端，针体段固定连接针管操作手柄，所述内芯丝穿入针管内，所述内芯丝远端超出针尖端，近端连接内芯丝控制手柄，所述钳头通过定位销与外管固定连接，所述钳头上设有连接孔，所述连接孔通过连接丝与双环操作手柄连接，所述双环操作手柄与单环操作手柄连接。2.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述针管直径小于外管直径。3.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述内芯丝横截面为半圆形且内芯丝的远端为顿圆头。4.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述内芯丝长度大于针管长度且内芯丝和针管之间留有轴向腔隙。5.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述外管为圆形弹簧管。6.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述钳头为勺状，边缘为锋利快口，所述钳头材料为不锈钢。7.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述针尖段为锐利的两斜面且后段经过喷砂处理。8.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述针管材料为不锈钢、镍钛记忆合金材料。9.根据权利要求1所述的一种经内镜穿刺活检、表面黏膜活检器械，其特征在于:所述内芯丝控制手柄采用鲁尔接头设计。
【文档编号】A61B10/04GK106073831SQ201610378738
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月1日
【发明人】盛健, 董小娥
【申请人】南京法迈特科技发展有限公司