专利名称：防栓抗凝型安全留置针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于动静脉穿刺过程及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的防栓抗凝型安全留置针。
背景技术：
输液几乎可将所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目的。临床中，常常会因周期性的治疗计划，多次穿刺血管进行输液治疗。在对肿瘤的多次化疗后、心脑血管疾病长久治疗后及小儿、老年人血管(硬化、脆性增加)穿刺条件差时，血管因多次穿刺而被损坏，或因病人不配合，会增加病人痛苦与穿刺操作困难，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏(穿刺后的血管损伤部会形成瘢痕，短期内血流再通困难)，而不能再次穿刺使用，影响输液治疗，最终需对深部血管行穿刺置管术，才能输液治疗。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦，也为减轻护士操作强度，根据主动输液治疗理论，临床已普遍使用动静脉留置针(管)技术。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素(密封)帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静脉血管内的留置；经过临床大量的实践验证，现在使用的动静脉留置针存在有以下诸多缺陷和不足:一是:对使用者及周边人员存在安全风险:由于金属穿刺针要贯穿留置针及针座，其长度较普通穿刺针长，在穿刺拔除后，外表没有任何防护，容易造成医护人员及以后的医疗废弃物处理人员被针刺伤，存在因针管上残存的血溃中含的病毒引发医源性感染的风险。二是:对病 人及周围人员存在安全风险:由于留置针座与普通穿刺针座结构相同，无防止血液逆流(回流)的措施或装置，使得在穿刺针拔除后，血液会发生回流，污染环境与(医护人员和周围人群)人体，形成安全风险；再者，在使用留置针重复输液过程中，每次输液完毕后的输液接头拔除动作，必然使留置针内腔形成一定的负压，会造成血液回流进入留置针管内，发生血液凝固，形成栓子，再次使用时，因留置针通道堵塞，需要重新穿刺，会影响治疗和增加医护人员劳动；再者若栓子进入血管，随血流进入人体不同的组织或器官，造成该组织或器官血管的栓塞，严重的可引起该器官的缺血、坏死，后果非常严重和危险。三是:增加医护劳动强度，操作烦琐，且在发生栓堵后，需要重新穿刺，会增加病人痛苦和负担，为此，目前临床使用的留置针，其防护规程是在拔除接头后，必须使用一种护帽，将留置针接口封闭，为了防止血液在留置针管内发生凝固，又必须使用抗凝剂(肝素钠溶液)，注射入留置针管内，(以致于该封闭帽改称为肝素帽)，专门用于对留置针进行抗凝封管，每8小时一次，记录交班、严格执行。这既增加了医护人员的操作程序，也增加了病人经济负担，还因为某些血凝功能障碍的病人，因存在溶血或出血风险不能使用抗凝剂，使其应用受到限制；另外，在对留置针进行抗凝封管时由于是采用针刺操作，也增加了医护人员被针刺伤的危险。
中国专利:CN200410041490.6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜，可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利:CN200620080001.2公开了另一种自动防止血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有密封塞及导通支架，橡胶密封塞密封液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿密封塞，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从密封塞上脱离、再次密封的结构，所以，该方案只能满足留置针与液体管道接口的一次使用。但也仅是防止了在穿刺后，拔除穿刺针时防止血液或液体的逆流，避免污染环境与操作医护人员。中国专利:CN200510051051.8公开了一种安全留置针，在穿刺针的前端制成膨大的针体，以此限制针尖保护套管在针尖前段针体上的滑落，保护针尖的技术方案；因其仅保护针尖，而针体仍然外露，针体上沾染的血溃，对医护人员仍然是严重的传染源。中国专利CN200610019956.6、CN200620162576.9、CN200610027796.5公开了一种利用穿刺针尾端增加一个中空的套管，在套管一侧或两侧开设纵缝，利于穿刺针手柄在其中的滑动，以使在穿刺成功后，拉动手柄，把穿刺针拉入中空套管内，达到屏蔽针体，防护被针刺伤害的目的。本人在中国专利CN200720064120.3中公开了一种在穿刺针座前端复合弹簧保护帽的技术方案，是在穿刺后在拔除针尖的同时，利用弹簧将保护帽释放向外伸展将针尖覆盖包裹起来；另外在留置针座的第三(侧)端直接连接一个带正压密闭阀的无针接头。其优点是克服了静脉血回流造成栓堵的问题，并屏蔽了针尖，免除针刺伤害的风险，但是，也存在一些不足:就是，穿刺针尖虽然被屏蔽，但是穿刺针体却还在外暴露，与B.Braun公司技术保护方案同样存在针体上血溃污染人体的风险。中国专利CN200620076287.7和CN200720018504.0公开了两种具有正压密闭阀的
留置针，虽然解决了穿刺针拔除时的血液返流现象，但不能解决穿刺针针刺伤害的问题。以上公开的技术方案都没有解决目前留置针存在的根本问题，或者在临床操作过程中存在一定的不便和不足:1、穿刺针在血管穿刺成功后的拔除过程中，不能有效防止血液由针体通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染风险；2、穿刺针尖保护装置不完全或不合理。如上述公开的专利中，针管制成膨大球，虽然满足了限制保护套的脱落，但针管在插入留置针套管与针座过程中，存在阻力或障碍。而串接式套管构成的穿刺针保护套，也增加了穿刺针整体的长度，增加了操作的不便与成本。3、关键的是留置针针座与输液器或注射器或液体输注装置的插口插接输液后，在拔除插口后，血管内血液因拔除插口形成的负压，会引起血液的回流，血液进入留置针套管发生凝固，留置针堵塞，而造成再次输液不能，严重者，血凝块脱落进入血管，随着血液流动，会造成小血管的静脉栓塞，引起部分组织或器官缺血坏死，引发严重后果。4、金属夹和保护 帽的前端保护方案，仅能够保护针尖，消除针刺伤害，但不能将针体完全屏蔽，存在血溃污染的风险。5、在穿刺针座尾端增加完全保护套管的方式(侧面开缝，利于穿刺针的回抽)，虽然可以将穿刺针完全防护起来，但由于增加了产品体积和长度，使得穿刺针体及护套管对临床操作过程构成干扰，且增加了产品包装体积与提高了产品成本，尤其是操作不便，影响穿刺精度。以上技术方案中，还存在着共同的不足是:1、不能保证无针连接的确实执行；如Y型留置针一侧接有肝素帽，同时还有6%锥度的输液接口，以便护士以无针连接方式输液；但由于输液接口上的端塞，在旋下后难以被保存，若把输液器与接口无针连接输液后，端塞就不能再次使用(不是被丢弃找不到，就是被污染而不能再次使用)；所以，护士被迫以静脉针穿刺肝素帽方式的有针连接进行输液，存在被针刺伤害的风险。2、正压无针接头方式，虽然可以以正压方式，防止血液的回流，但还是需要护士反复使用生理盐水冲洗静脉留置针套管多次，才能在短时间内有效防止血液回流，增加了护士的操作，仍具有一定的(凝血栓堵)风险；目前，国内外还没有见到以实用、简捷、能够完全解决上述不足的动静脉留置针的可靠的技术方案被公开。本人在CN 20071003546.0中叙述了一种直立的I型具有防栓抗凝芯杆的动静脉留置针，其方案是将防栓抗凝芯杆与I型静脉留置针串接，构成具有无针接口、正压密闭、安全防护穿刺针功能的动静脉留置针。但由于无针接口与留置针一体，在操作中的连接，可牵扯静脉留置针套管 ，引起病人疼痛，严重时可造成留置针脱出血管。不便于操作。本人在CN 200710192554.6中叙述了一种具有防栓抗凝芯杆的Y型动静脉留置针，其方案是将防栓抗凝芯杆与Y型静脉留置针串接，构成具有无针接口、正压密闭、安全防护穿刺针功能的动静脉留置针。但由于其穿刺针保护方案是通过弹簧将保护套管弹力释放，将穿刺针尖屏蔽起来的方案，也存在着针管体部沾染的血溃体液污染他人的风险，故而，该方案仅可防止针刺伤害，而不能达到真正和彻底的安全防护。本发明防栓抗凝型安全留置针是在本人的“输液用安全留置针”的技术基础上，去除无针正压接头，增加防栓抗凝结构，使得方案简易，应用简捷、极大的降低成本、利于普及。
发明内容
本发明是一种能够解决上述不足的防栓抗凝型安全留置针。本发明提供的技术方案是这样的:由穿刺针自动回缩保护套管、防栓抗凝芯杆、留置针、穿刺针四部分共同组成。其特征在于:穿刺针自动回缩保护套管内部安装有锁闩、回缩弹簧，在未使用时，它们被套装在留置针前端成为针尖保护套，在穿刺成功后，保护套管前端再与穿刺针座插接，启动安全装置后，可使穿刺针自动回缩到保护套管内完全屏蔽并且保持；弹簧释放后可将穿刺针针体限制在护套管内不能外露。所说的防栓抗凝芯杆由端塞、芯杆组成。所说的端塞为一带螺旋的鲁尔锥头，可将输液接口封堵，端塞锥头的前端有一锥形圆柱，其外径略大于留置针座内密封胶塞的中孔内径；在圆柱的中央有一小孔，孔内粘固芯杆；芯杆前端为球形光滑表面，其直径等于或略大于静脉留置针套管开口内径，其长度大于静脉留置针套管长度。与留置针套管前端开口边缘形成良好的光滑接触；可有效的防止血液中血浆蛋白的附着，防止血液的凝固。所说的动静脉留置针由留置针座、密封塞、穿刺针导引管及留置套管组成；留置针座上段缩口，内置喇叭形穿刺针引导管，该引导管下段细小管径与留置套管针连接固定；在留置针座的中后部内腔有密封塞，其中孔可允许穿刺针和芯杆通过；在穿刺针拔除后，以端塞前端的芯塞将中孔封堵，并旋紧密闭；所说的留置针座的下端外沿制有一小缺口，以与穿刺手柄座对插定位，留置针套管由无毒医用高分子材料制成，透明，前端呈缩口倒角，管内腔有数个向内的突脊，以增加套管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与套管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。留置针座呈Y型结构，其后端开孔为有6%锥度的鲁尔接口。所说的穿刺针粘固在内针座中心孔内，内针座前端呈正方形，与穿刺手柄座前端的方孔相互配合，内针座的后端中空，内缘有环状缩窄突起，可与锁闩头部楔形膨大相互插接，构成连锁。捏压擒纵夹或向前推压保护套管可启动安全防护装置，使锁闩解脱锁闭，释放弹簧，弹簧带动锁闩及内针座将穿刺针收入保护套管内；随着内针座的脱离，穿刺手柄座失去支撑，前端外径缩小，而脱离留置针座的限制，自行脱离留置针座。在正常输液后，关闭截止夹，拔除输液器接头，将输液端塞从留置针座中取下，旋入输液接口将其封闭，然后(打开小包装)将防栓抗凝芯杆插入留置针座内孔，旋入留置针套管内，以其球面将留置针套管前端开口封堵；芯杆前端光滑的球形表面经过抗凝处理，可避免血液中血浆蛋白的附着，达到防栓抗凝的作用；从而不再需要肝素钠的封管或无针正压接头的冲洗。本发明具有以下技术进步:由于本发明的穿刺针保护套管在未使用时，安装在穿刺针前端保护穿刺针；使用时取下保护套管，待留置针穿刺成功后，再将保护套管与穿刺针插接，启动安全装置，压缩弹簧可将穿刺针自动回缩进入保护套管内并保持，可消除穿刺置管过程中被针刺伤害的风险。穿刺前后共用一个保护套管的结构，不增加安全留置针产品的体积和长度，节约材料，降低成本。制造容易，实施简单，本留置针体小轻便，易于固定携带，利于普及。由于采用了由弹簧、锁闩、保护套管组成的自动回缩穿刺针保护套管，在穿刺过程中取下暂时不用，使其区别于以往的把保护套管安装在穿刺针尾部的方案，不增加穿刺针长度、穿刺手感好，把持准确，穿刺精度高，便于操作。由于本发明采用分离式防栓抗凝芯杆结构，使得本发明在应用中，输液结束拔除输液插头时，可将端塞从留置针座中移入6%输液接口，对之封堵，然后将防栓抗凝芯杆插入静脉留置针套管；可防止血液中血浆蛋白的附着，避免形成血液栓堵，从而不需要抗凝剂封管、可减轻护士劳动，降低医疗费用。由于本发明采用了无针输液接口形式，接口流量较针穿刺连接流量大数十倍，使用范围增加，不需针刺连接，从而避免护士`在输液过程中被针刺伤的风险。由于本发明采用了自动穿刺针防护套管的安全保护装置，避免了医护人员及其他外周人员被穿刺针刺伤而造成感染和疾病传播的危险。
图1是本发明防栓抗凝型安全留置针的整体外观示意图；图2是本发明防栓抗凝型安全留置针的输液端口结构示意图；图3是本发明防栓抗凝型安全留置针的留置针结构示意图；图4是本发明防栓抗凝型安全留置针的穿刺针结构示意图；图5是本发明防栓抗凝型安全留置针的穿刺针保护套管结构示意图；图6是本发明防栓抗凝型安全留置针的防栓抗凝芯杆的结构示意图；图7是本发明防栓抗凝型安全留置针在临床动静脉穿刺过程示意图；图8是本发明防栓抗凝型安全留置针在动静脉穿刺成功后、将穿刺针保护套管与留置针座插接过程的结构示意图；图9是本发明防栓抗凝型安全留置针的穿刺针自动回缩进入护套管内并处于保持状态的结构示意图；图10是本发明防栓抗凝型安全留置针在正常输液治疗过程中的结构示意图；图11是本发明防栓抗凝型安全留置针在人体血管内留置过程的结构示意图。
(五)具体实施例参见附图1中的图1-①和图1-②可知，本发明防栓抗凝型安全留置针由四部分组成:穿刺针自动回缩保护套管组件A、防栓抗凝芯杆组件F、穿刺针组件C和留置针组件L组成，在留置针组件L的远端还有输液套管12、截止夹J和输液端口 D，它们与留置针座的第三(侧)端相连。图2是本发明防栓抗凝型安全留置针的输液端塞的结构示意图；它由6%锥孔的输液接口 Dl和一个6%输液锥头的输液端塞D2共同构成，在输液端塞D2的前端，有一个直径略大于密封胶塞中孔内径的圆锥柱D22，其下面是6%锥头D21，(参见图1、图3)可与6%输液接口 Dl紧密配合，形成封堵。由图3可知，本发明的留置针组件L由留置针套管2、穿刺针引导管3、留置针座4、密封塞5共同组成，其中留置针套管2由无毒医用高分子材料制成，透明，前端呈缩口倒角2a，管内腔有数个向内的突脊2b·，以增加套管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与套管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。由图可知，留置针套管2与穿刺针引导管3的下段细小管径3a套装并在留置针座4的上端孔4a中粘接牢固；留置针座4中下段内孔中有密封塞5，它可与穿刺针座或端塞配合将针座4内孔封闭；另外，在Y型留置针座4的侧壁有一液体流出道4b，与输液套管12粘结，在输液套管12的表面套装有一个截止夹J，它是一个渐开的缝隙结构，可以将套管夹闭截止或开放；输液套管的远端连接输液端口 D ;输液接口 Dl可以与输液器接头以插接(无针连接)方式输液；输液端塞D2可以对输液接口Dl进行封堵；其前端的圆锥柱D22也可以对静脉留置针针座进行封堵。留置针座4下方安装有双翼软固定片4f，留置针座4的中段内孔璧上有一环形突起4e，用于固定密封塞5 ;在留置针座4的上段内孔壁上有一环形凹槽4c，留置针座4的下端与针座侧端出液口相对的水平中心线边缘，有一缺口 4d。针座4的下端开孔是一个标准的6%鲁尔接口。由图4可知，本发明的穿刺针组件C由穿刺针1、穿刺手柄座7、内针座6共同组成；穿刺针I呈管状，其前端是锋利的尖端Ia,尖端下方5-10mm处针管侧壁有一侧孔Ib,穿刺针I管的后端与内针座中心孔6c粘接固定，在穿刺手柄座7的中心有圆孔，下端孔径等于或大于穿刺针保护套管前端8a外径；圆孔延伸到上半段时，缩小变形成正方形孔7a，穿刺手柄座7上段方孔7a的边长略小于内针座6前端方形6c的边长；在穿刺手柄座7的上端外缘有环形突起7b，上端外缘突起7b的最大直径等于留置针座4上端内孔的直径；在穿刺手柄座7的上半段侧壁上沿轴线十字对称开有四个侧缝7c，在穿刺手柄座7的一侧有一翼片状操作手柄7d，在手柄片的基底根部有一突起7e。穿刺针I与内针座6插入穿刺手柄座7中组成完整的穿刺针组件C。(结合图2)正常使用状态，穿刺手柄座7先插入留置针座4孔中，然后将穿刺针I穿过密封塞5放置在留置针套管2中，内针座前端方形体插入穿刺手柄座7的上端方孔中，并将方孔支撑扩大，使穿刺手柄座7上端外缘7b扩张，与留置针座4内孔中的凹槽4c嵌合，同时，穿刺手柄基底部的突起7e与留置针座外缘的缺口 4d嵌合，从而将穿刺手柄座7固定在留置针座7上，且定位不能旋转。
图5是本发明的穿刺针保护套管组件A，由保护套管8、弹簧9、锁闩10、擒纵夹11共同组成；保护套管呈管状，其后端内壁有一缩窄环形突起8d，其前端两侧壁有两对对称的与长轴垂直的槽8b、8c可嵌装擒纵夹；擒纵夹11呈夹子状，前端有一对夹爪11a，中部有一对突起的支点11b，擒纵夹11的后端是两个翅片状指捏手柄Ilc ;在保护套管的前端直径缩小为8a，可插入穿刺手柄座7的下端内孔中；在保护套管8内有一锁闩10，其前端呈楔形膨大状突出10a，在其前端外周侧壁有一环形浅沟槽10c，锁闩10的底部向外卷边(外翻)10b，其可在保护套管内自由上下移动；弹簧9套装在锁闩10的外周上，安装到保护套管内，向上压缩，擒纵夹11套装在保护套管8的前端两个侧壁沟槽8b、8c中，在弹簧压缩至使锁闩深入到擒纵夹前爪Ila伸入到锁栓10的环形沟槽IOc中可以闭锁固定锁闩10为止。弹簧9被锁闩10压缩，锁闩10并被擒纵夹11固定在保护套管8的前端内孔中，并使锁闩10的前端楔形膨大部IOa露出保护套管8。图6是本发明的防栓抗凝芯杆组件F，由端座塞F1、芯杆F2共同组成；所说的芯杆Fl采用具有良好生物相容性的材料制造，其结构可以为实体也可以为前端封闭的管状，但其前端均呈光滑的球形Fla，其表面有防栓抗凝材料涂布或做改性处理；端座塞F2的下段是一带螺旋纹的底座，中段是一 6%锥度的锥头F2b ;其上段有锥形圆柱F2a。图7是本发明防栓抗凝型安全留置针在 临床动静脉穿刺过程的结构示意图；从上述附图叙述可知:将图3所示的动静脉留置针与图4所示的穿刺针组合后，再将图5所示的穿刺针保护套管套装在留置针座5的前端，组装后，就构成了本发明的防栓抗凝型安全留置针(见图1);防栓抗凝芯杆F则放置一旁备用(它可以是一个独立包装)。在临床使用时，按照图7所示，首先关闭截止夹J，取下留置针前端的保护套管组件A，(待用、不要丢弃)，按照穿刺常规，局部消毒后，右手持穿刺针手柄组件C，对准血管施行静脉穿刺，成功后，可在透明的留置针套管及连接套管外壁看到血液回流。图8是本发明防栓抗凝型安全留置针在动静脉穿刺成功后、将穿刺针保护套管与留置针座插接过程的结构示意图；在静脉穿刺成功后，继续使留置针套管进入血管15.0mm左右，固定留置针座及翼片，右手固定留置针手柄，左手取穿刺针保护套管组件A，使保护套管前端的锁闩楔形膨大8a插入内针座7后端内孔的缩窄环突起内，形成嵌合闭锁。由图9可知，在完成上述插接过程后，左手缓慢向后拔除穿刺针的同时左手的拇指与食指捏压擒纵夹的两个翅片11c，使擒纵夹前端爪片Ila张开，使锁闩8脱离闭锁，被压缩的弹簧9迅速释放，推动锁闩8带动内针座6使穿刺针I迅速从留置针套管2中脱离，进入保护套管8内，由于保护套管后端有一环形突起8d，使锁闩不能继续外移，而弹簧前端又被保护前端的内壁固定，弹簧9的长度大于锁闩10、内针座6与穿刺针I管的长度总和，所以可使穿刺针I在保护套管8内得到屏蔽并且保持不能外露。图10是本发明防栓抗凝型安全留置针在正常输液过程中的结构示意图；由图10可知，拔除穿刺针后将留置针远端的输液接口 D处的输液端塞D2旋下，将其旋入留置针座4下端的孔内，以端塞前端的圆锥柱D22对留置针座内橡胶密封塞中孔进行封堵；再将输液器接头与留置针远端的输液接口 Dl插接旋紧，打开截止夹J，调节输液速度，药液由输液器管道经输液接口 D1、套管12、留置针座，留置针套管2进入人体静脉,进入正常的输液抬疗。图11是本发明防栓抗凝型安全留置针在正常输液治疗后，留置在人体静脉血管中的结构示意图；由图可知，在完成正常输液治疗后，首先关闭截止夹J，旋除输液器接头，将输液端塞D2由留置针座4下端旋下，并旋入输液接口 Dl中，进行封堵；然后，(打开防栓抗凝芯杆小包装)手持防栓抗凝芯杆的端座塞F2，迅速将芯杆Fl插入留置针座，伸入留置针套管2，然后旋紧固定。由于端座塞F2的中段为6%锥度的标准鲁尔锥头，可将留置针座4下端(具有6%锥度的标准鲁尔)内孔形成密封，同时，由于端座塞前端的圆锥柱F2a可以旋入针座内橡胶密封塞5的中孔内，将该孔彻底封闭。留置针座4内的药液不会由此发生渗漏。再者，由于芯杆Fl完全插入留置针套管2，的内腔，芯杆Fl的球形前端露Fla出留置针套管2开口，芯杆Fl的球形直径等于或略大于套管内孔径，可将套管开口紧密密封，避免血液的回流，进入留置针套管2 ;由于留置针套管2及芯杆Fl均采用具有高性能的防栓抗凝材料制成，且其表面又经过生物抗凝材料处理或涂布有生物抗凝材料，故而其在静脉血管中，可以避免血液内血浆蛋白的附着，避免血凝机制的启动和发生。此而避免凝血及血栓的形成。在第二天使用时，首先将将防栓抗凝芯杆旋下并丢弃不再使用；再输液接口处的输液端塞D2旋下，迅速旋入留置针座下端内孔，旋紧固定；然后把输液器接头与好宿夜接口 Dl进行旋接，打开截止夹J，调节速度，进行正常的输液治疗。完成输液治疗后，重复图11动作。打开一个新的防栓抗凝芯杆小包装，对静脉留置针套管2进行新的封堵。由于本发明的应用，当穿刺针被拔除时，可迅速将穿刺针尖自动包裹在针尖保护套管内，从而避免医护人员被针刺伤而感染和造成疾病传播的危险；由于本发明以防栓抗凝芯杆对留置针套管端口进行封堵，防止静脉血进入套管内，且以生物抗凝材料 对套管及芯杆进行处理，留置针套管及芯杆具有抗凝作用，不致血浆蛋白的附着，避免血凝的发生。且可避免使用肝素帽或无针正压输液接头，极大减低生产成本，保证静脉留置针输液治疗的质量，创新了留置针封堵的新方法。使其具有结构简洁、使用便捷、成本低廉、安全可靠、减轻劳动、提高效率、易于普及的特点，可为目前静脉留置输液治疗的新技术，亦符合医疗器械朝着更加安全可靠、有效实用的发展趋势。
权利要求
1.防栓抗凝型安全留置针，由穿刺针组件(C)、防栓抗凝芯杆(F)、留置针组件(L)、穿刺针自动保护套管组件(A)共同组成；其特征在于:保护套管(8)、弹簧(9)、锁闩(10)、擒纵夹(11)共同构成穿刺针保护套管组件(A);端座塞(F2)、芯杆(Fl)共同构成防栓抗凝芯杆组件(F);留置针软管(2)、穿刺针引导管(3)、留置针座(4)、密封塞(5)共同构成动静脉留置针组件(L);穿刺针(I)、内针座(6)、穿刺手柄座(7)共同构成穿刺针组件(C)。
2.根据权利要求1所说的防栓抗凝型安全留置针的穿刺针保护套管组件(A)，其特征在于:防栓抗凝芯杆(F)的端座塞(F2)的中段为一 6%锥度的鲁尔锥头(F2b),可旋插入输液接口(Dl)和留置针座(4)的下端开孔，将其封闭。
3.根据权利要求1所说的防栓抗凝型安全留置针的穿刺针组件(C)，其特征在于:防栓抗凝芯杆(F)的端座塞(F2)的上段是一锥形柱(F2a)，可将留置针座(4)下段内孔中密封圈(5)的中孔密封。
4.根据权利要求1所说的防栓抗凝型安全留置针的穿刺针组件(C)，其特征在于:防栓抗凝芯杆(F)的芯杆(Fl)是一柔性的以抗凝材料制成，其表面经过改性处理或者是涂布有生物抗凝材料，具有良好的生物相容性能和抗凝能力；芯杆(Fl)的截面可以是管状或实体圆形，但其端部均为球形光滑球面，另一端与端座塞(F2)粘接。
5.根据权利要求1所说的防栓抗凝型安全留置针，其特征在于:防栓抗凝芯杆(F)的芯杆(Fl)的长度略大于留置针套管(2)的长度，以使芯杆端部球面刚好露出留置针套管端部开口。
6.根据权利要求1所说的防栓抗凝型安全留置针，其特征在于:防栓抗凝芯杆(F)的芯杆(Fl)的直 径等于留置针套管内径；芯杆(Fl)端部球形体的直径等于或略大于留置针套管端部开口的内径，以使其间形成良好的密封；防栓抗凝芯杆组件(F)单独包装，一次性使用。
全文摘要
防栓抗凝型安全留置针，由穿刺针、穿刺针座、手柄组成的穿刺针和由穿保护套管、弹簧、锁闩、擒纵夹组成的穿刺针保护组件和防栓抗凝芯杆及由留置针软管、穿刺针引导管、留置针座、密封塞组成动静脉留置针组合而成；穿刺针保护套管在留置针使用前后，均可保护穿刺针，且不增加产品长度，体积小巧，手感好，把持准确，穿刺精度高，便于操作。使用后可自动回缩穿刺针，避免医护人员被针刺伤害；防栓抗凝芯杆可对留置针软管开口部封堵，防止静脉血的回流，并可防栓抗凝，不需肝素封管，也不需肝素帽或正压无针接头等结构。具有结构简洁、使用便捷、无针(输液)连接、安全可靠、成本低廉，易于普及的特点。
文档编号A61M5/158GK103239774SQ20121002905
公开日2013年8月14日 申请日期2012年2月9日 优先权日2012年2月9日
发明者张亚平 申请人:张亚平