专利名称：一种霍山石斛软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药保健品，确切地说是一种霍山石斛软胶囊及其制备方法。
背景技术：
石斛为兰科石斛属植物，我国现有兰科石斛属植物74种和2个变种，其中26种具有药用。药用石斛具有益胃生津、清热养阴，清音明目、增强免疫力和缓解体力疲劳等多种功效，其中以霍山石斛最为名贵，药用价值和保健价值最高。但是由于霍山石斛生境极其苛刻以及过度的采挖，其野生资源已濒临绝迹。本申请人通过现代植物组培技术，实现了人工繁育和栽培，为霍山石斛的开发利用提供了原料。传统霍山石斛的利用方式单一，大多以单一药材用开水泡服。但石斛内的主要功效成分——石斛多糖粘度大，溶出速度慢，溶出率低，故其药效成分的利用率极低。同时忽略了传统中医中君臣佐使的理论，未与其他药物合理配伍，因此难以达到较好的保健效果。同时随着人们生活水平的提高，生活节奏的日益较快，人们的生活和工作压力也与日俱增，致使许多都市人的身体长期处于亚健康状态，表现为精力不足、疲劳犯困、记忆力减退、易感冒、失眠等。这些症状主要是由于机体内的各项功能失调，导致机体免疫功能低下引起的。所谓免疫功能低下就是各种原因使免疫系统不能发挥正常保护作用，在此情况下容易招致细菌、病毒和真菌的感染，从而引发人体的各种不适及疾病。目前，市场上已经充斥着大量增强人体免疫力的保健品，但均是针对部分甚至某一症状而言，同时部分产品还具有一定的毒副作用，因此，开发毒副作用小且适用于各类人群的具有增强免疫力功效的保健食品具有十分重要的意义。目前国内研究开发的石斛类中药复方制剂及保健食品大多以铁皮石斛为原料，以霍山石斛为原料的中药复方制剂较少。专利申请号为201110198864. 5和201110198866. 4 的两项发明专利分别公开了“一种复方霍山石斛浸膏的配方及生产工艺”和“一种复方霍山石斛颗粒的配方及生产方法”。但均存在产品配伍相对单一、剂型携带和服用不方便及其功效成分含量较低等缺陷。本发明专利涉及的霍山石斛组合物及其软胶囊制剂的配方、生产工艺及应用在国内未见有文献报道。
发明内容
本发明旨在提供一种霍山石斛软胶囊及其制备方法，所要解决技术问题是找到合适的配伍成分提高霍山石斛药效成分的利用率，并解决传统剂型携带和服用不方便的缺陷。本发明为了充分发挥霍山石斛对人类的保健作用，开拓它在保健食品和药品中的应用前景，以中医理论为基础，将霍山石斛与沙棘果油配伍，采用CO2超临界萃取技术和微波提取技术等先进工艺研制成一种服用方便、功效显著的霍山石斛软胶囊，不仅提高了霍山石斛的提取率，最大限度地利用了霍山石斛的功效成分，还有利于贮存、运输。本发明解决技术问题采用如下技术方案
本发明霍山石斛软胶囊，其特征在于所述软胶囊的内容物是由10-40质量份的霍山石斛提取物、20-80质量份的沙棘果油和1-7质量份的助悬剂混合构成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果经超临界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助悬剂选自蜂蜡、单硬脂酸铝、こ基纤维素中的ー种或几种。本发明霍山石斛软胶囊的制备方法，其特征在于按以下步骤操作a、将霍山石斛洗净并干燥，过10-20目筛，随后加入10-30质量倍的水，25_80°C微波提取45-120min，提取3_5次，合并提取液后过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥后过100目筛得到霍山石斛提取物；b、将沙棘果洗净并干燥，随后采用超临界CO2萃取方法于30_50°C萃取0. 5-2小时得到沙棘果油；C、按配比量将霍山石斛提取物、沙棘果油和助悬剂混合均匀得到软胶囊内容物， 压丸后得到软胶囊。微波提取时的频率为2540MHz或915MHz，功率为2500-10000瓦。超临界CO2萃取时压カ为20_40MPa，CO2流量为15_25kg/h。霍山石斛列为“中华九大仙草”之首，是我国传统的名贵中药材。具有益胃生律、 滋阴清热、清心明目、润肺止渴等功效。多糖是霍山石斛最主要的活性成分之一，近年来研究表明，霍山石斛多糖具有抗氧化、抗肿瘤和增强机体免疫力的作用。沙棘果油是由被人们誉为“神奇植物”沙棘果实中提炼出的世界公认的广谱抗癌药物。根据研究报道，沙棘果油除含有各种维生素、18种氨基酸和20多种微量元素外，还含有延缓人体衰老的超氧化物歧化酶、三萜、留醇类化合物及有机酸类等。沙棘果油具有显著增强非特异免疫、体液免疫和细胞免疫的功能，同时具有很好的抗癌作用，目前已广泛作为抗癌辅助药物，协同抗癌药物，提高肿瘤患者的免疫能力，减轻化疗、放疗的损害作用。本发明公开的ー种霍山石斛组合物及其软胶囊经过反复研究，并通过动物实验表明，该种霍山石斛组合物能增强小鼠的细胞免疫功能、体液免疫功能、单核巨噬细胞功能和 NK细胞活性，证明具有增强免疫力的功效。与现有技术相比，本发明的优点在于I、本发明采用沙棘果油与霍山石斛配伍，既中和了霍山石斛的寒凉之性，同时也增强了霍山石斛的保健功效。2、采用先进的生产エ艺即微波法提取霍山石斛和CO2超临界法提取沙棘果油，不仅提供了两种原料的利用率，实现了对霍山石斛这ー濒危珍稀中草药的合理开发利用，还最大限度地保存了原料的活性成分，同时大大的节约了生产成本。3、产品为软胶囊制剂，携帯方便，吸收迅速，是ー种具有较高技术含量的现代制剂类型。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进ー步的描述，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为本发明的限定。实施例I :
本实施例中霍山石斛软胶囊的内容物是由30质量份的霍山石斛提取物、60质量份的沙棘果油和5质量份的助悬剂混合构成；其中霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；沙棘果油是沙棘果经超临界CO2萃取后得到的沙棘果油；助悬剂为单硬脂酸铝。霍山石斛软胶囊的制备方法a、将霍山石斛洗净并干燥，过15目筛，随后加入15质量倍的水，60°C微波提取 60min，微波提取频率为915MHz，功率为5000瓦，微波提取三次，合并三次提取液后用板框压滤机过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥后过100目筛得到霍山石斛提取物；b、将沙棘果洗净并干燥，随后采用超临界CO2萃取方法于40°C萃取I. 5小时得到沙棘果油，超临界CO2萃取时压力为30MPa，CO2流量为20kg/h。C、将霍山石斛提取物、沙棘果油和助悬剂混合均匀得到软胶囊内容物，压丸后得到霍山石斛软胶囊。d、霍山石斛软胶囊经干燥、洗丸和拣丸后，包装成样品规格为O. 40g/粒X60粒/ 瓶的成品。服用时每日三次，每次两粒。实施例2 本实施例中霍山石斛软胶囊的内容物是由27质量份的霍山石斛提取物、69质量份的沙棘果油和4质量份的助悬剂混合构成；其中霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；沙棘果油是沙棘果经超临界CO2萃取后得到的沙棘果油；助悬剂为蜂蜡。霍山石斛软胶囊的制备方法a、将霍山石斛洗净并干燥，过20目筛，随后加入25质量倍的水，70°C微波提取 120min,微波提取频率为2540MHz，功率为8000瓦，微波提取4次，合并4次提取液后用板框压滤机过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥后过100目筛得到霍山石斛提取物；b、将沙棘果洗净并干燥，随后采用超临界CO2萃取方法于45°C萃取I. 5小时得到沙棘果油，超临界CO2萃取时压力为35MPa，CO2流量为22kg/h。C、将霍山石斛提取物、沙棘果油和助悬剂混合均匀得到软胶囊内容物，压丸后得到霍山石斛软胶囊。d、霍山石斛软胶囊经干燥、洗丸和拣丸后，包装成样品规格为O. 40g/粒X60粒/ 瓶的成品。药效学实验根据实施例I研制的规格O. 40g/粒的霍山石斛组合物的软胶囊制剂，评价其对机体免疫力的影响。I、参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范-2003》中增强免疫力功能检验方法和操作规程进行。实验动物200只，体重为18 22克，每40只小鼠为I组，共5组，分别以200、400、800mg/kg.bw 3个剂量组(分别相当于人体推荐量的5、10、20倍)的霍山石斛组合物的软胶囊制剂给予小鼠灌胃30 35天后分别测定霍山石斛组合物对小鼠细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞吞噬功能和NK细胞活性的影响。2、细胞免疫功能测定(I)采用足跖增厚法，检测给药24h后各组小鼠足跖肿胀度来分析迟发型变态反应(DTH)的情况。
(2)采用MTT法，对小鼠淋巴细胞增殖能力(0D差值)的数据来分析小鼠淋巴细胞转化及増殖情況。结果见表1，数据显示低、中剂药物量组足跖增厚值与对照组比较，差异有显著性，而高剂量药物对小鼠足跖增厚值有极显著影响。对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验结果表明高、中、低剂量药物组均能极显著增强小鼠淋巴细胞转化及増殖能力。3、体液免疫功能測定采用Jeme改良玻片法。以抗体生成细胞检测测定药物对小鼠体液免疫功能的影响。对照组的小鼠溶血空斑数为134±49个/IO6个脾细胞，而中、高剂量组小鼠溶血空斑数分别为189±54个/IO6个脾细胞和201 ±44个/IO6个脾细胞，从而说明中、高剂量组小鼠溶血空斑数显著高于对照组(P < 0. 05)。提示受试物能显著增强小鼠的体液免疫功能。4、单核-巨噬细胞吞噬功能测定采用小鼠碳廓清实验检测受试物对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清的影响。测试结果显示受试物各剂量组小鼠的吞噬指数均高于对照组，且高剂量组与对照组比较差异具有显著性表明该受试物具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。、5、NK细胞活性測定采用乳酸脱氢酶测定法測定小鼠NK细胞活性如表I所示，结果表明受试物的三个剂量组小鼠NK细胞活性均显著高于对照组，且高剂量组与对照组比较差异具有显著性。表I霍山石斛软胶囊对小鼠免疫力的影响(F±s)
权利要求
1.一种霍山石斛软胶囊，其特征在于所述软胶囊的内容物是由10-40质量份的霍山石斛提取物、20-80质量份的沙棘果油和1-7质量份的助悬剂混合构成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果经超临界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助悬剂选自蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素中的一种或几种。
2.—种权利要求I所述的霍山石斛软胶囊的制备方法，其特征在于按以下步骤操作a、将霍山石斛洗净并干燥，过10-20目筛，随后加入10-30质量倍的水，25-80°C微波提取45-120min，提取3_5次，合并提取液后过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥后过100目筛得到霍山石斛提取物；b、将沙棘果洗净并干燥，随后采用超临界CO2萃取方法于30-50°C萃取0.5-2小时得到沙棘果油；C、按配比量将霍山石斛提取物、沙棘果油和助悬剂混合均匀得到软胶囊内容物，压丸后得到软胶囊。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于微波提取时的频率为2540MHz或 915MHz，功率为 2500-10000 瓦。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于超临界CO2萃取时压力为20-40MPa， CO2 流量为 15-25kg/h。
全文摘要
本发明公开了一种霍山石斛软胶囊及其制备方法，其中软胶囊的内容物是由10-40质量份的霍山石斛提取物、20-80质量份的沙棘果油和1-7质量份的助悬剂混合构成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果经超临界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助悬剂选自蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素中的一种或几种。本发明软胶囊不仅充分发挥了原料的保健作用，同时拓展了霍山石斛在保健食品和药品中的应用领域，具有增强机体免疫力的保健功效，原料品质高，成分搭配天然合理。
文档编号A61P37/04GK102579837SQ20121005373
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月2日 优先权日2012年3月2日
发明者张炜玲, 戴亚峰, 李滨, 李耀亭, 王新生, 谢亚凤 申请人:安徽圣农生物科技股份有限公司