专利名称：一种外用创伤修复液的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别涉及一种外用创伤修复液。
背景技术：
目前对引起皮肤创伤因素常见I.物理性刀割、机械压伤、擦伤、刺伤、牵拉伤、碰击伤、医源性手术、高温烧伤、电击伤、放射性物质损害等；2.化学因素碱性、酸性物质损害等；3.生物因素细菌、病毒、真菌、衣原体、寄生虫等；4.自身免疫性疾病；5.过敏反应性疾病等。皮肤创伤的临床表现症状肿胀、疼痛、灼烧、麻木、瘙痒、感觉异常等，严重时伴有全身症状，发烧疼痛，全身不适等中毒症状。体征红斑、红肿、肿胀、水泡、渗出、渗血、糜 烂、溃疡、溢脓、脱皮、活动障碍。治疗的方法是依据本科五年制临床医学系使用的《皮肤科学》及中医学的《中医外科学》，分局部和全身两方面治疗。一、局部治疗西医治疗1.清洁皮肤，2.冲洗伤口，3.消毒伤口，4.敷料包扎，5.定期换药；中医治疗1.清洁皮肤，2.冲洗伤口，3.中药消肿、止血、止痛散局部敷撒或消肿止痛膏涂，4.中药散剂，养阴生肌散，锡类散等局部敷撒。二、全身治疗伴有全身症状I.中医治疗实火型宜清热泻火，活血止血、活血祛瘀、消肿止痛或清热解毒，选用桃红四物汤、犀角地黄汤等加减；虚火型宜滋阴清热、平肝养血或健脾和胃、益气利湿，可选用复元通气汤，补中益气汤加减。2.西医治疗根据渗出液选择敏感抗生素，可以口服或静脉注射，同时可以配合全身营养物质、维生素，微量元素、免疫增加剂转移因子、丙种球蛋白等。必要时可给予强的松、地塞米松等类固醇药物减轻炎症引起的局部组织变态反应。通过临床观察，发现常规治疗方案存在以下几方面不足①西医治疗方面主要以对症为主，局部治疗以常规消毒、包扎，组织愈合恢复，主要依靠自身抵抗力、组织再生愈合，无外界因素辅助。治疗缺乏特殊性，治疗止痛效果差，皮肤创面不易愈合或愈合后容易形成瘢痕，影响外观。创伤包扎大面积伤口，反复更换，可能造成再次损伤，引起伤口疼痛，出血，增加患者痛苦，引起患者心里恐惧，增加心里性损害。全身使用的部分药物存在严重的毒副作用，为人体造成不必要的损害。②中医治疗局部治疗以常规清洁皮肤后，行中药散剂或中药膏剂外敷，没有严格的无菌处理，中药散剂或中药膏剂加工粗糙，不能完全溶于水，更不能被组织分解吸收，附着于组织容易形成异物，残留于组织中，并附着有细菌可能，造成组织炎症反应，甚至化脓坏死，引起伤口感染，加重伤口损害。异物残留于组织当中，刺激伤口炎症反应，组织水肿，结缔组织增生，加重伤口瘢痕组织形成，甚至造成伤口组织挛缩变形。中药制剂使用容易污染衣物，更换复杂，操作不变。全身治疗是以辩证论治为原则、一人一方、因人而异，稍有辩证失误，易引起病情加重，必须在专业人员指导下使用，且制剂复杂，服用、携带不方便，疗效难以确定。
发明内容
本发明的目的是针对皮肤创伤治疗中所存在的不足，提供一种创伤修复液，本发明人经十年来临床观察，结合现代生理学、病理学、药理学、免疫学、中药提取成分的现代研究作用、研究进展，对皮肤创伤治疗提出以下几方面的认识在理论上对皮肤创伤的治疗方面认为，在常规处理伤口后，快速在创伤皮肤表层形成一层保护膜，为创伤皮肤建立一道有效的防御屏障，阻止外来因素侵害，避免病原微生物侵入生长繁殖引起组织感染化脓，加重创伤皮肤组织破坏、坏死，有力地阻止外界因素对皮肤创伤的再次损害，减轻创伤组织自身免疫性变态反应，减轻毛细血管渗出，促进皮肤血 管收缩，提高凝血功能，快速有效止血，消灭创伤部位病原微生物避免病原微生物在局部生长繁殖，有效控制创伤部位感染发生。刺激局部组织生长因子，再生干细胞的激活、成纤维细胞生长等、促进创面的血液循环动脉缺血、静脉瘀血和局部的失神经或神经病变是慢性难愈性创面的直接原因，创面局部的成纤维细胞和表皮细胞的分裂繁殖速度减慢和细胞外基质合成减少、分解加速是创面经久不愈的病理基础，因而促进创面的血液循环对于促进创面愈合非常重要。调节创面免疫功能创面愈合中，首先应激反应动员骨髓提前释放出的幼稚单核细胞，中性粒细胞和淋巴细胞入血，由于毛细血管的通透性增加与多种化学趋化因子的作用造成大量炎性细胞局部浸润。创面的中性粒细胞、淋巴细胞及巨噬细胞是创面的主要免疫活性细胞。对纤维结合蛋白(FN)的影响FN的作用主要有参与凝血，促进血小板的积累与粘附；对细胞具有化学趋化与迁移作用，可加速创面的清创，促进肉芽形成，加速创面上皮化；非特异的调理作用-在细胞的移行、上皮化过程中起支架作用。对创面微量元素、PH值的影响创面营养、微量兀素、pH值对于创面愈合起一定作用，不可忽视。所选用药物根据创伤治疗所需要的因素，结合药理学，中药提取物的现代研究进展，药物的相互协同，相互互补，相互促进作用均已具备治疗创伤的功能，将所选药物按一定比例混合，在经75%乙醇浸泡一段时间后，溶解期中有效成份并使其相互发生多种反应，形成多种有利于创伤恢复的有效物质，待有效物质充分相互作用后，过滤除渣沉淀，静置一周再次过滤两次后，即可进行治疗使用。所选用药物均参考1998年12月出版的中药药典《本草纲目》，所选用的药物剂量均为正常用量，每种药物无特殊毒副作用，避免药物对人体造成的损害。本发明的创伤修复液的组成配方及含量为地榆20-200g，白芨 30-150g，忍冬藤 20_180g，75% 乙醇 500_1500ml。将以上三种药物经粉碎后混合均匀，然后装入容器中，加入75%乙醇，放置一定时间，经除渣沉淀，反复过滤即制备出本发明的创伤修复液。本发明配制IOOOml创伤修复液的优选组成及含量为地榆100g，白芨 100g，忍冬藤 100g，75% 乙醇 1000ml。
本发明的创伤修复液的特点①治愈率高经临床2000例烧伤，电灼伤，皮肤擦伤，皮肤顿挫伤，脚癣、股癣、手癣、急性渗出性湿疹 ，皮肤化脓感染，皮肤脓疱疮，带状疱疹合并感染，手术创伤伤口合并感染等患者使用，治愈时间最短12小时，最长10天。使用方法，把创伤修复液装入带压力的喷雾瓶，根据伤口面积大小，渗出情况，是否合并感染，可直接将创伤修复液喷在创面上，成人(14岁以上)，每日2-6次。小儿(0-14岁)每日两次。以每5天为一疗程,2000例患者中，其中一个疗程治愈者为93. 0%, 二个疗程治愈者为5.0%，三个疗程治愈者为2.0% :总有效率达100%，未见特殊的毒副反应。疗效标准参照《外科疾病诊断与疗效标准》拟定。治愈治疗后浅II度创面完全愈合，深II度创面基本愈合，剩余散在创面在1%以下，可经换药而痊愈；好转治疗后创面大部分愈合，剩余创面尚需植皮；无效治疗后创面无改变。②药材组方合理，符合中医辨证原则地榆药性苦、酸、涩、微寒，归肝、大肠经，可凉血止血，解毒敛疮。起到收敛、抗菌、消炎、止血、降压等作用。地榆根含鞋质和三職阜苷，地榆苷A、B及E(Sanguisorbin A、B及E),其苷元均为熊果酸(Ursolic acid);叶含维生素C,花含矢车菊苷(Chrysanthemin)、矢车菊双苷(Cyanin)等。地榆在方中为君药，起到收敛，抗菌和止血之功效。白芨苦、甘、涩，微寒，归肺、肝、胃经，可收敛止血，消肿生肌，用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。白芨块茎中含粘液质，其中主要含白芨葡萄糖甘露聚糖(bletiIIglucomannan);现代药理证实白友有止血、保护胃粘膜,抗菌、抗真菌,抗癌及防癌作用。白芨在方中为臣药，辅助地榆行收敛止血之功效。忍冬藤为忍冬科植物忍冬Lonicerajaponica Thunb.的干燥莖枝,性味甘、寒,归肺、胃经。主治清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。主要成分有叶含忍冬苷(Lonicerin)即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖苷(Luteolin-7-rhamno-glucoside)、木犀草素(Luteolin)等。现代研究发现其对心血管系统表现在提取物能降低离体蛙心的舒张期幅度，对收缩期幅度有轻度降低，心率变慢，输出量较少，增加离体豚鼠心脏的收缩期及舒张期幅度，心率变快，而对冠状动脉及血容量则无直接影响；此外，忍冬藤提取物还有解痉、镇咳、祛痰、平喘作用和抑制葡萄球菌及枯草杆菌的生长等。忍冬藤在方中起佐药佐药，辅佐地榆和白芨起止血抗菌之功效。三药合用，益发增强止血抗菌之效。③配制原料来源广泛，药品成本低。④使用方便患者可以自己根据创伤面积，感染，渗出情况按药品说明选择用药，无须专业人员指导。⑤剂型为瓶装液体制剂、携带方便，不受条件限制。本发明的创伤修复液以迅速在创面形成保护膜，为创伤创面提供有效的防御外来因素继续损害为特点。可刺激创伤局部组织生长因子，再生干细胞的激活、成纤维细胞生长等、促进创面的血液循环，改善局部免疫力，减轻局部炎症引起的变态反应，补充局部创面营养及微量元素，并具有强大的消灭病原微生物，有效预防和控制创伤局部感染，用于多种原因引起的急慢性皮肤创伤创面的治疗。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步说明。实施例I :王XX，男，37岁，车祸致右下肢皮肤大面积挤压擦伤10天余，经清创消毒，无菌敷料包扎，换药，并全身补液支持抗感染，西药治疗，效果不佳，查体见右下肢皮肤约三分之二，红肿并有黄白色脓苔附着，患肢活动障碍，有大量黄色液体渗出。去除敷料，清理创面，再次消毒后，暴露创面，给予创伤修复液喷撒，6次/日，12小时后疼痛减轻，创面结痂，渗出减轻，48小时以后创面无感染区开始脱痂，创面愈合，合并感染区经120小时逐渐愈合脱痂。创伤修复液的组成及含量为地榆60g，白芨120g，忍冬藤80g，75%乙醇1200ml。将以上药材按照上述方法制成本发明外用创伤修复液。 实施例2 党XX，女，65岁，不慎开水烫伤左足I天，检查见左足及踝关节皮肤有约4%大小面积II度烧伤，足背有直径约4. Ocm大小水泡，踝关节有明显皮肤破损，伤口有黄色渗出，活动受限，经使用本发明的创伤修复液喷洒，5次/日，12小时止痛，24小时结痂，36小时后开始脱痂，连用120小伤口愈合。创伤修复液的组成及含量为地榆50g，白芨100g，忍冬藤30g，75%乙醇1400ml。将以上药材按照上述方法制成本发明外用创伤修复液。实施例3 郑X，女，8个月，体重7. 2kg，头面部出现红色皮疹约2月余。查体见小儿头面部皮肤有大量，红色皮疹，并伴有水肿，黄色脓性渗出物及脓痂形成，部分创面有轻度渗血，总面积约6%，余未见异常。诊断为婴儿湿疹，经头面部清洗消毒后，使用创伤修复液(除眼睛)喷洒，每日2次，24小时红肿减轻，渗出明显减少，黄色脓液变清凉，48小时头面部创面开始结痂，红肿渗出消失；72小时创面有部分愈合，脱痂，再次清理创面消毒，去除坏死组织，继续使用创伤修复液，120小时后头面部湿疹创面，基本全部愈合。创伤修复液的组成成份及含量为地榆70g，白芨130g，忍冬藤90g，75%乙醇1300mlo将以上药材按照上述方法制成本发明外用创伤修复液。实施例4:李XX，男，18岁，体重41Kg，双足趾间糜烂瘙痒疼痛3月余，检查见双足趾间皮肤红肿糜烂，渗出，有脓痂形成，向心性出现正常皮肤红斑肿胀疼痛，双足活动障碍，诊断为双足部真菌感染合并细菌感染。清洁双足趾间，去除坏死组织，消毒后创伤修复液喷洒，每日5次，24小时观察见，渗出明显减轻，脓痂脱落，皮肤红斑消失，水肿好转，48小时观察，双足趾间糜烂结痂，红肿渗出消失，感觉瘙痒疼痛明显减轻，72小时后双足趾间愈合脱痂，120小时后双足趾间糜烂全部愈合，2年随访未见复发。创伤修复液的组成成份及含量为地榆30g，白芨60g，忍冬藤30g，75%乙醇1300mlo将以上药材按照上述方法制成本发明外用创伤修复液。
实施例5 杨XX，男，52岁，以左胸部带状疱疹10余天，查体见左胸部第6-8肋间从胸椎左侧至胸部正中线，有大量小水泡样皮肤损害，伴有皮肤红肿，破损破裂处有黄色渗出，触诊疼痛，诊断为左胸部带状疱疹合并细菌感染。清洁破损处，消毒并暴露，使用创伤修复液每日5次，24小时观察，皮肤损伤处渗出减少，疼痛减轻，水泡水肿好转，48小时观察，皮肤创面渗出消失，水泡水肿消退，72小时观察皮肤创面开始愈合，结痂，疼痛减轻，120小时观察，皮肤创面愈合，结痂开始脱落。168小时观察，受损皮肤创面全部愈合，疼痛基本消失。创伤修复液的组成成份及含量为地榆40g，白芨70g，忍冬藤50g，75%乙醇 1200mlo将以上药材按照上述方法制成本发明外用创伤修复液。
权利要求
1.一种应用于各种创伤的外用创伤修复液，其组成特征为地榆、白芨、忍冬藤、75%乙醇。
2.根据权利要求I所述的创伤修复液，其特征是，药材组成比例为地榆20-200g，白芨30-150g，忍冬藤 20-180g，75% 乙醇 500_1500ml。
3.根据权利要求I所述的创伤修复液，其特征是，药材最优组成比例为地榆100g，白芨 100g，忍冬藤 100g，75% 乙醇 1000ml。
4.根据权利要求I所述的创伤修复液，其制备方法为将上述比例的地榆、白芨和忍冬藤三种药材经粉碎后混合均匀，然后装入容器中，加入75 %乙醇放置后经除渣沉淀，反复过滤浓缩至IOOOml即得。
全文摘要
本发明提出了一种外用创伤修复液，其特征在于修复液由地榆、白芨、忍冬藤和75％乙醇配置而成，制备方法为将以上三种药材经粉碎后混合均匀装入容器中，加入75％乙醇放置一段时间后，反复过滤去除药渣即为本发明外用创伤修复液。本发明可用于各种类型创伤，具有疗效显著、制备简单、使用方便等优点。
文档编号A61K31/045GK102743587SQ20121005565
公开日2012年10月24日 申请日期2012年3月5日 优先权日2012年3月5日
发明者冯建卫, 李延, 李纪鹏, 熊治儒 申请人:中国人民解放军第四军医大学