专利名称：一种复方红景天滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及功能食品技术领域，具体涉及一种复方红景天滴丸及其制备方法。
背景技术：
《神农本草经》将红景天列为药中上品，服用红景天轻身益气，不老延年，无毒多服，久服不伤人。能补肾，理气养血，主治周身乏力、胸闷等；还具有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效。有文献报道红景天已有二千年的应用历史.红景天拉丁文学名Rhodiola rosea,英文名Roseroot,是景天科多年生草木或灌木植物，生长在海拔800-2500米高寒无污染地带的珍稀野生植物。由于其生长环境恶劣， 因而具有很强的生命力和特殊的适应性。为亚洲地区常用传统药材，具有刺激神经系统、增加工作效率、消除疲劳和预防高山症等作用.《中国药典》第一部(2010版)收录的红景天为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎，性味甘，苦，平。归肺、心经.红景天萃取物中，含有复杂的植化素成分如苯丙酯类(Phenylpropanoids), 黄丽素类(Flavanoids)，苯乙醇类(Phenylethanol)，单帖类rosiridol,三帖类 (triterpenes),酌·酸类(Phenolic acids).动物实验证明，小鼠服食红景天提取物后，能明显延长长途游泳时间，刺激细胞内线粒体中腺三磷(ATP)之合成或再合成.因此红景天是重要的功能食品成分之一.市场有多种红景天功能食品制剂销售， 如红景天口服液，红景天胶囊等.西洋参(学名Panax quinquefolius)是人参的一种,又称广东人参,花旗参.是常用的珍贵滋补品之一.西洋参是五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根, 目前入药的均系栽培品；西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状.常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力，冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参，疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压，可有效降低暂时性和持久性血压，有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。古语云“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之故补而不燥是西洋参的特别之处.长服西洋参可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长，增加血色素。西洋参中主要成分为人参皂苷，已分离出的5种皂苷分别为人参皂苷RO、RbU Rgl、Re和假人参皂苷FlI。晚近，又见新人参皂苷被分离出来。西洋参所含有效成分与人参单体皂苷类别基本相同，甚至所含皂苷元也完全一致，西洋参皂苷是西洋参中最主要的有效成分之一，也是生理活性最显著的物质。西洋参功能食品有口服液，含片，功能饮料等；复配制剂就更多，剂型也更丰富，除口服液，含片，功能饮料外，还有片剂，胶囊剂等.但基本上是只经过简单加工制备的.为提闻功能食品的品质，有必要对以红景天和西洋参复配功能食品进一步开发， 为社会提供更好的功能食品.
发明内容
基于上述原因，本申请人通过多年的试验研究，将红景天和西人参采用现代工艺进行提取，得到二者的提取物，并结合滴丸工艺制备成复方红景天滴丸.试用表明，本发明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用，能显著改善服用者的健康状况。本发明通过下述技术方案实现的。一种复方红景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是红景天和西洋参按重量份比例为4 1-3的提取物，滴丸组成中活性成分与基质的重量份比例为I : 3-5;其中活性成分是通过以下方法制备的(I)原料药的处方为红景天4重量份，人参1-3重量份；(2)提取物制备方法取红景天、西洋参药材饮片粉碎，先用6-8倍量40% -80%乙醇(v/v)提2_3次， 每次I小时，过滤，合并醇提液，减压浓缩至无醇味，备用；醇提后滤渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为I. 10 I. 20(50°C )，加入3% -5%的明胶溶液，充分搅拌，静置，加乙醇使含醇量达65% -80%,静置，过滤，滤液减压浓缩至无醇味；合并醇提浓缩液和水提浓缩液，加水稀释(溶液药材为I : 1)，以10000 15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2-4倍柱体积的水洗脱，再用4-8倍柱体积的50% -70%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩至相对密度为I. 08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物；或将上述合并的浓缩液加浓氨水调pH值为8. O 9. 0，静置24小时，过滤，滤液加水稀释(溶液药材为I : I)，以10000 15000转/分钟的转速离心，离心液减压浓缩至相对密度为I. 10 I. 20 (500C )，用1-3倍量的水饱和的正丁醇萃取3_6次，分离正丁醇液，减压回收正丁醇，浓缩，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物.所述的大孔吸附树脂是非极性或弱极性的大孔吸附树脂，选自D101，D4006, HPD300, HPD700, HP-10，LSA-10 和 XDA-6 中的一种或二种.所述的基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或二种的混合基质；一种复方红景天滴丸滴丸，其制备方法包括以下步骤(I)按处方取红景天西洋参提取物；(2)按处方取基质，在水浴中加热熔融，于70°C _90°C保温备用；(3)将红景天西洋参提取物在搅拌下加入到熔融的基质中，充分混合，保温备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70°C -90°C, 冷凝剂的温度冷却并保持在l°c至10°C ；(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形；(6)收集滴丸，擦除表面冷凝剂，干燥后即得。
所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种.本发明的优点在于I.采用滴丸剂型，服用量小，剂量易控制，并且便于携带.2.通过提取，使红景天、西洋参的活性成分得到富集、纯化，为实现滴丸剂型奠定了基础.3.采用滴丸工艺，减少了制备过程中污染和劳动强度，对提高制剂品质有利.4.保健效果得到显著提高.以下通过试验资料对本发明技术方按作进一步说明.一.制备试验取大花红景天切片(市售)2000g,西洋参切片(市售)lOOOg，各6份，分别按本发明方法加水提取，分别得到醇沉后浓缩液；将其中2份浓缩液减压干燥，得粗提物备用，为方便描述，编号为样品I，下同；取2份浓缩液，分别加水稀释(溶液药材为I : I)，以10000 15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2-4倍柱体积的水洗脱，再用 4-8倍柱体积的50% -70%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩至相对密度为
I.08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物，编号为样品2 ；余下的2份浓缩液，加浓氨水调pH值为8. O 9. 0，静置24小时，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释(溶液药材为I : I)，以10000 15000转/分钟的转速离心，离心液减压浓缩至相对密度为I. 08 I. 10 (700C )，用1-3倍量的水饱和的正丁醇萃取3_6次， 分离正丁醇液，减压回收，浓缩，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物，编号为样品3.《中国药典》2010版红景天含量测定方法和人参总皂苷测定方法测定上述提取物， 结果见表I.表I不同样品中活性成分含量测定结果
权利要求
1.一种复方红景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是红景天和西洋参按重量份比例为 4 1-3的提取物，滴丸组成中活性成分与基质的重量份比例为I : 3—5。其中活性成分是通过以下方法制备的(1)原料药的处方为红景天4重量份，人参1-3重量份；(2)提取物制备方法取红景天、西洋参药材饮片粉碎，先用6-8倍量40% —80%乙醇(v/v)提2-3次,每次 I小时，过滤，合并醇提液，减压浓缩至无醇味，备用；醇提后滤渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为I. 10 I. 20(50°C )，加入3% -5%的明胶溶液，充分搅拌，静置，加乙醇使含醇量达65% -80%，静置，过滤，滤液减压浓缩至无醇味；合并醇提浓缩液和水提浓缩液，加水稀释(溶液药材为I : I)，以10000 15000转 /分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2-4倍柱体积的水洗脱，再用4-8倍柱体积的50% -70%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩至相对密度为I. 08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物。或将上述合并浓缩液加浓氨水调PH值为8. O 9. 0，静置24小时，过滤，滤液加水稀释 (溶液药材为I : I)，以10000 15000转/分钟的转速离心，离心液减压浓缩至相对密度为I. 10 I. 20 (500C )，用1-3倍量的水饱和的正丁醇萃取3_6次，分离正丁醇液，减压回收，浓缩，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物。
2.根据权利要求I的一种复方红景天滴丸，所述的大孔吸附树脂是非极性或弱极性的大孔吸附树脂，选自 D101, D4006, HPD300, HPD700, HP-10，LSA-10 和 XDA-6 中的一种或二种。
3.根据权利要求I的一种复方红景天滴丸，所述的基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇 6000中的一种或二种的混合基质。
4.根据权利要求I的一种复方红景天滴丸，其制备方法包括以下步骤(1)按处方取红景天西洋参提取物；(2)按处方取基质，在水浴中加热熔融，于70°C-90°C保温备用；(3)将红景天西洋参提取物在搅拌下加入到熔融的基质中，充分混合，保温备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70°C_90°C，冷凝剂的温度冷却并保持在1°C至10°C ;(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形；(6)收集滴丸，擦除表面冷凝剂，干燥后即得。
5.根据权利要求4的一种复方红景天滴丸，所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种。
全文摘要
本发明属于保健食品技术领域，本发明公开了一种复方红景天滴丸及其制备方法，其特征在于滴丸的活性成分是红景天和西洋参按重量份比例为4∶1-3的提取物，滴丸组成中活性成分与基质的重量份比例为1∶3-5。本发明滴丸制剂处方是通过科学的筛选试验确定的。试验表明本发明滴丸具有很好的保健作用。
文档编号A61K9/20GK102579552SQ20121006215
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月9日 优先权日2012年3月9日
发明者张睿 申请人:张睿