专利名称：一种复合聚维酮碘片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种消毒剂技术领域，尤其涉及一种复合聚维酮碘片剂及其制备方法。
背景技术：
聚维酮碘现己成为国际上公认的高效，广谱，无毒的杀菌剂，它具有极强的杀菌力和广泛的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽抱等都有较强的杀灭作用，对临床常见的细菌进行的体外试验中，几乎没有一种细菌不能被杀灭的。聚维酮碘是最早研制出来的碘伏之一，它具有许多优良的特性，使用者可接受性强，保留了碘的良好杀菌性能，在国内外医院消毒中得到广泛的应用。目前该药物品种己被2005年版中国药典收录，是一种优秀的皮肤消毒剂，聚维酮碘也是非常重要的兽药，目前用量很大。聚维酮碘是碘元素与聚乙烯毗咯烷酮以络合的形式借助氢键和其他引力作用形成的络合物。聚维酮碘溶液剂是目前最常使用的外用剂型，在实际临床使用中具有广泛的应用，然而在外用的溶液剂中，有效碘容易降解，常常存在有不稳定现象，继而疗效降低，使聚维酮碘溶液的有效期明显缩短。而且聚维酮碘溶液PH值非常不稳定，下降幅度非常大，稳定性差，保质期短。
发明内容
本发明针对现有技术中的缺点提供一种复合聚维酮碘片剂及其制备方法，它能使聚维酮碘制剂稳定性大大提高，保质期延长，而且含量准确，计量容易。本发明通过以下技术方案予以实现本发明一种复合聚维酮碘片剂，它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘5 50，放热包覆剂5 30，泡腾剂10 30，酸化剂15 40，增效剂O 8，填充剂5 25。所述聚维酮碘为纯品聚维酮碘粉末，为片剂中的主剂，起到主要作用。所述放热包覆剂为无水氯化镁、无水氯化钙中的一种或其混合物；所述放热包覆剂既起到了对聚维酮碘粉末和泡腾剂的包覆作用，使体系更稳定，也在溶解过程中放热，提高了局部水温，使溶解慢的聚维酮碘粉末很快溶解到水中。所述泡腾剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢镁中的一种或其混合物。所述泡腾剂在溶解时与酸化剂反应产生二氧化碳气体，产生局部泡腾效果，在片剂四周对溶解出的反应物产生搅拌效应，提高反应动力。除此之外还可加速片剂的溶解过程。
所述酸化剂为柠檬酸、酒石酸、氨基磺酸、硫酸氢钠中的一种或其混合物。所述酸化剂溶于水产生氢离子，一方面能与泡腾剂反应产生二氧化碳气体，产生局部泡腾效果，在片剂四周对溶解出的反应物产生搅拌效应，提高反应动力，另一方面酸化剂所营造的酸性环境对聚维酮碘有稳定作用，能够保证聚维酮碘的作用效果。
所述增效剂为十二烷基磺酸钠、乙氧基改性聚三硅氧烷粉、硼酸中的一种或其混合物。所述增效剂具有良好的渗透、润湿性能，当产品在作为消毒剂使用时，增效剂的加入 对产品使用性能的提高是非常必要的，它可以降低溶液表面张力，提高溶液对物体表面的侵润性和渗透性，增强杀菌能力。所述填充剂为硫酸钠、氯化钠中的一种或其混合物。所述填充剂能够使压片工序顺利完成，起到了粘合剂的作用。优选的，所述的一种复合聚维酮碘片剂，它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘10 40，放热包覆剂10 25，泡腾剂12 25，酸化剂20 30，增效剂I 4，填充剂8 18。优选的，所述的一种复合聚维酮碘片剂，它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘25，无水氯化镁20，碳酸氢钠18，硫酸氢钠25，十二烷基磺酸钠2，硫酸钠10。上述复合聚维酮碘片剂的制备方法，它包括以下步骤a.将配方量的聚维酮碘、放热包覆剂、泡腾剂、增效剂加到混合器中，混合10 20分钟，放热包覆剂对聚维酮碘和泡腾剂进行包覆处理。b.向步骤a中的混合器中加入配方量的酸化剂和填充剂，混合10 20分钟，得到聚维酮碘混合粉末。c.取步骤b的混合粉末在压片机上压制成片剂，片剂的生产操作环境湿度控制小于35% R. H.，压力为2 10T/cm2。压片可根据不同的使用场合，压制成不同含量配比或不同质量、不同形状的片剂。片剂质量可以从零点几克到几十克。片剂的形状可以压制成不同直径的圆形、圆棒状、椭圆状以及其它形状的异型片。d.使用铝塑复合袋或塑料瓶或其它隔湿、避光的材料或容器对泡腾片进行包装。优选的，所述的一种复合聚维酮碘片剂的制备方法，所用各物料组分为粉剂，所述粉剂的目数为80 150，其含水量小于0.3%。本发明所述复合聚维酮碘片剂，将溶液型的聚维酮碘改成了固体片剂，使聚维酮碘制剂稳定性大大提高，保质期延长，而且含量准确，计量容易。本发明所述的复合聚维酮碘片剂在溶解时由外向里逐步溶解，片剂中的相关组分能够实现等速溶解过程，边溶解边反应，而且，片剂在溶解过程中产生一定量的二氧化碳气体，一方面能够加快片剂的溶解速度，另一方面产生局部泡腾效果，在片剂四周对溶解出的反应物产生搅拌效应，提高反应动力，使片剂的溶解过程即成为原料的反应转化过程，而且放热包覆剂在溶解过程中放热提高了局部温度，使聚维酮碘粉末能够快速溶解。溶解后得到一定浓度的聚维酮碘溶液。本发明与现有技术相比，具有以下显著的优点(I)增强了制剂的稳定性，保质期长。(2)降低了产品的腐蚀性，大大拓宽了产品的应用场合。(3)溶解速度快，反应转化率高，降低了反应难度。(4)含量准确,计量容易,使用方便。(5)便于运输、储存安全。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明本发明一种复合聚维酮碘片剂，它按重量份包括以下物料成分聚维酮碘5 50，放热包覆剂5 30，泡腾剂10 30，酸化剂15 40，增效剂O 8，填充剂5 25。本发明复合聚维酮碘片剂的制备方法包括以下步骤a.将配方量的聚维酮碘、放热包覆剂、泡腾剂、增效剂加到混合器中，混合10 20分钟，用放热包覆剂对聚维酮碘和泡腾剂进行包覆处理。b.向上述混合器中加入配方量的酸化剂和填充剂，混合10 20分钟，得到聚维酮碘混合粉末。c.取步骤b的混合物在压片机上压制成片剂，片剂的生产操作环境湿度控制小于35% R. H.，压力为2 lOT/cm2。压片可根据不同的使用场合，压制成不同含量配比或不同质量、不同形状的片剂。片剂质量可以从零点几克到几十克；片剂的形状可以压制成不同直径的圆形、圆棒状、椭圆状以及其它形状的异型片。d.使用铝塑复合袋或塑料瓶或其它隔湿、避光的材料或容器对泡腾片进行包装。所用各物料成分粉剂的目数为80 150，含水量小于O. 3%。实施例I 聚维酮碘25kg，无水氯化镁20kg，碳酸氢钠18kg，硫酸氢钠25kg，十二烷基磺酸钠2kg,硫酸钠IOkg0实施例2聚维酮碘IOkg,无水氯化韩25kg,碳酸钠12kg,朽1檬酸20kg,十二烧基磺酸钠Ikg,氯化钠8kg。实施例3聚维酮碘40kg，无水氯化镁10kg，碳酸氢镁25kg，酒石酸30kg，乙氧基改性聚三硅氧烷粉4kg，硫酸钠18kg。实施例4聚维酮碘5kg,无水氯化韩5kg,碳酸钠IOkg,硫酸氢钠15kg,十二烧基磺酸钠
O.6kg,氯化钠 5kg。实施例5聚维酮碘50kg,无水氯化镁30kg,碳酸氢钠30kg,氨基磺酸39kg,硼酸7kg,硫酸钠25kg。实施例6 聚维酮碘30kg,无水氯化镁15kg,碳酸氢钠20kg,氨基磺酸20kg,硼酸5kg,硫酸钠15kg。实施例7聚维酮碘20kg，无水氯化钙25kg，碳酸氢镁25kg，酒石酸30kg，十二烷基磺酸钠4kg,氯化钠20kg。
权利要求
1.一种复合聚维酮碘片剂，其特征是它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘5 50，放热包覆剂5 30，泡腾剂10 30，酸化剂15 40，增效剂0 8， 填充剂5 25 ;所述放热包覆剂为无水氯化镁、无水氯化钙中的一种或其混合物；所述泡腾剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢镁中的一种或其混合物；所述酸化剂为柠檬酸、酒石酸、氨基磺酸、硫酸氢钠中的一种或其混合物；所述增效剂为十二烷基磺酸钠、乙氧基改性聚三硅氧烷粉、硼酸中的一种或其混合物；所述填充剂为硫酸钠、氯化钠中的一种或其混合物。
2.如权利要求书I所述的一种复合聚维酮碘片剂，其特征是它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘10 40，放热包覆剂10 25，泡腾剂12 25，酸化剂20 30，增效剂I 4，填充剂8 18。
3.如权利要求书I所述的一种复合聚维酮碘片剂，其特征是它按重量份包括以下物料组分聚维酮碘25，无水氯化镁20，碳酸氢钠18，硫酸氢钠25，十二烷基磺酸钠2，硫酸钠10。
4.如权利要求书I至3所述的一种复合聚维酮碘片剂的制备方法，其特征是它包括以下步骤a.将配方量的聚维酮碘、放热包覆剂、泡腾剂、增效剂加到混合器中，混合10 20分钟，放热包覆剂对聚维酮碘和泡腾剂进行包覆处理；b.向步骤a中的混合器中加入配方量的酸化剂和填充剂，混合10 20分钟，得到聚维酮碘混合粉末；c.取步骤b的混合粉末在压片机上压制成片剂，片剂的生产操作环境湿度控制小于 35 % R. H.,压力为 2 10T/cm2 ；d.使用铝塑复合袋或塑料瓶或其它隔湿、避光的材料或容器对泡腾片进行包装。
5.如权利要求书4所述的一种复合聚维酮碘片剂的制备方法，其特征是所用各物料组分为粉剂，所述粉剂的目数为80 150，其含水量小于0. 3%。
全文摘要
本发明属于消毒剂技术领域，具体涉及一种复合聚维酮碘片剂及其制备方法，所述复合聚维酮碘片剂按重量份包括以下物料组分聚维酮碘5～50，放热包覆剂5～30，泡腾剂10～30，酸化剂15～40，增效剂0～8，填充剂5～25；所述放热包覆剂为无水氯化镁、无水氯化钙中的一种或其混合物；所述泡腾剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢镁中的一种或其混合物；所述酸化剂为柠檬酸、酒石酸、氨基磺酸、硫酸氢钠中的一种或其混合物；所述增效剂为十二烷基磺酸钠、乙氧基改性聚三硅氧烷粉、硼酸中的一种或其混合物；所述填充剂为硫酸钠、氯化钠中的一种或其混合物，本发明产品稳定、安全、耐腐、溶解速度高，且反应转化率高、使用方便。
文档编号A61P31/18GK102614214SQ201210062210
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月12日 优先权日2012年3月12日
发明者吴海霞, 王奎涛, 王晓磊 申请人:河北科技大学