专利名称：一种治疗过敏性紫癜的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种中药制剂，特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物。
背景技术：
过敏性紫癜是ー种变态反应性疾病，主要累及毛细血管壁而发生出血症状。临床上表现为皮肤紫斑，不同程度的关节肿痛及胃肠道、肾脏方面的症状，实验室检查可无异常发现。现代医学认为，本病可能由各种不同的致敏因素作用于人体，通过变态反应而诱发。目前虽然治疗这种疾病的药物较多，但大多为西药，这些西药虽然具有一定的疗效，但其存在毒副作用的现象也比较严重，患者容易产生药物性依赖；而且西药治疗疗程较长，并缺乏防止复发的方法；此外，现有的西药普遍存在着治疗费用较高，而且疗效也不太理想的问题，因此，现有的治疗过敏性紫癜药物的使用效果还是不太理想。
发明内容
本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种疗效好、见效快、无毒副作用、造价低的治疗过敏性紫癜药物。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
生地 20-30 赤芍 10-16
牡丹皮 10——16 金银花 10——16 连翘 10——15 紫草 20——30 荆芥 10——13 茜草 6——10 水牛角 6——10 大枣 8——12 龟板 15——20 黄芪 15——20 甘草 6——8。可以将上述药物制成药剂学上的任何ー种剂型，如片剂、丸剂、散剤、胶囊剂等，本发明优选的剂型是ロ服液。将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是
将上述重量份的药物混合均匀,加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成ロ服液制剂。使用方法ロ服，每次I支，每支15mL每日3次。本发明组方中，生地有清热凉血、益阴生津之功效；赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿；牡丹皮清热，凉血，利水，去湿药；金 银花宣散风热，还善清解血毒；连翘清热解毒，散结消肿；紫草止血，凉血，清热解毒；荆芥解表散风，透疹，消疮，止血；茜草凉血止血，活血化瘀；水牛角清热，凉血，定惊，解毒；大枣补中益气，养血安神；龟板滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心；黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用清热凉血，清解血毒，活血化瘀，用于过敏性紫癜的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。为进一歩考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择120例过敏性紫癜患者对本发明药物的疗效进行临床观察，120例病例随机分为两组，对照组60例，治疗组60例。全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准确诊为过敏性紫癜。对照组用西医常用过敏药物息斯敏进行常规治疗，毎日I次，毎次I片。治疗组采用本发明药物进行治疗，毎日3次，毎次I支，每支15mL。诊断标准
I.发病前1-3周有低热、咽痛、全身乏カ或上呼吸道感染。2.反复出现皮肤紫癜，可伴腹痛、便血(腹型)、关节肿痛(关节型)及血尿、浮肿(肾型)。3.血小板计数，功能及凝血检查正常。4.排除其他原因所致之血管炎及紫癜。观察病例标准
1.纳入病例标准符合上述诊断标准；
2.排除病例标准
A已用过药物治疗者；
B年龄在70岁以上者；
C合并心、脑、肝、肾、造血系统病症或精神病者；
D不符合纳入标准、未按规定用药、无法决断疗效者。疗效判定标准
I.显效，治疗后一切症状消失，有关检查正常。观察一年未复发者可视为临床痊愈。与未治疗或其他治疗相比，达到痊愈所需时间显著缩短，并发症发生率及一年内复发率显著减少者可视为治疗显效。2.有效，治疗后明显好转，但未恢复正常可视为临床好转，与未治疗组相比达此程度所需时间明显缩短，可视为有效。若治疗痊愈但两个月内又复发者，可视为近期有效。3.无效，治疗后病情好转的程度和所需时间，与未治疗组相比无显著差別。表I 两组病例治疗后疗效比较
110~卩列数j临床痊愈n (%) j显效n (%)~I有效n (%)~1 效η (%)~レ总有效率η (%)对照组 60 20 (33.3)6 (10.0) 19 (31. 7) 15 (25.0) 45 (75.0)
治疗组 >0 [30 (50.0)[20 (33.3) [6 (10.0) 14 (6. 7) 156 (93.3)
临床试验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。
具体实施例方式实施例I
取生地30kg，赤芍16kg，牡丹皮16kg，金银花16 kg，连翘15kg，紫草30 kg，荆芥13kg，茜草10 kg，水牛角10kg，大枣12 kg，龟板20kg，黄芪20 kg，甘草8kg，将上述重量份的药物以清水洗浄，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成ロ服液制剂。实施例2
取生地20kg，赤芍10kg，牡丹皮10kg，金银花10kg，连翘10kg，紫草20 kg,荆芥10kg，茜草6 kg，水牛角6kg，大枣8 kg，龟板15kg，黄芪15 kg，甘草6kg，将上述重量份的药物以清水洗浄，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成ロ服液制剂。
权利要求
1.一种治疗过敏性紫癜的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得生地 20-30 赤芍10-16牡丹皮10——16 金银花10——16连翘10——15 紫草20——30荆芥10——13 茜草6——10水牛角6——10大枣8——12龟板15——20 黄芪15——20甘草6——8。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物，本发明由生地，赤芍，牡丹皮，金银花，连翘，紫草，荆芥，茜草，水牛角，大枣，龟板，黄芪，甘草组成，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂，本发明清解血毒，活血化瘀，用于过敏性紫癜的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。
文档编号A61K36/804GK102614305SQ201210130890
公开日2012年8月1日 申请日期2012年5月1日 优先权日2012年5月1日
发明者马守云 申请人:马守云