专利名称：一种治疗脂肪肝的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药，具体涉及一种治疗脂肪肝的中药。
背景技术：
脂肪肝是由多种原因引起的肝细胞内脂肪堆积，是一种常见的肝脏代谢性疾病。近年来国内外脂肪肝的发病率日益增多，据统计，肥胖者脂肪肝的发病率为61 94% ;糖尿病病人脂肪肝的发病率为21 78%，平均为50% ;酗酒也可引发脂肪肝，其发病率为54 84% ;孕妇妊娠后期第36 40周左右有可能会患上脂肪肝，病情严重，预后不佳的，母亲死亡率可达80%，婴儿死亡率可达70% ;营养代谢障碍、药物或毒物等的损害也可导致脂肪肝。脂肪肝如果治疗不及时可转化为肝硬化甚至肝癌，对脂肪肝的早期治疗显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗脂肪肝的中药。本发明的技术解决方案是
一种治疗脂肪肝的中药，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡12-16，郁金14-20，丹参15-20，赤芍10-18，虎杖16-18，何首乌13-17，白芍13-17，紫草11-16，生山楂8-12，陈皮14-16，鸡内金15-18，泽泻8-9，薏苡仁9-13，白术9-13，生麦芽10-15。各种原料药经常规清洗，煎煮，过滤，水浴蒸发至含生药lg/ml制成口服液。本发明的技术效果是本中药配方可以疏通肝脏气机，加强肝脏功能，具有改善脂肪代谢，降低肝内脂肪沉积，保护肝细胞及细胞内各种细胞器和膜结构，促进肝细胞损伤修复等功率。它适用于各种高血脂、脂肪肝的治疗，治疗效果明显。
具体实施例方式实施例一，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡14，郁金16，丹参17，赤芍15，虎杖17，何首乌14，白芍15，紫草13，生山楂10，陈皮15，鸡内金16，泽泻8，薏苡仁11，白术11，生麦芽13。实施例二，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡13，郁金17，丹参16，赤芍14，虎杖16，何首乌15，白芍16，紫草14，生山楂11，陈皮14，鸡内金17，泽泻9，薏苡仁12，白术11，生麦芽12。实施例三，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡15，郁金18，丹参18，赤芍16，虎杖18，何首乌16，白芍14，紫草15，生山楂9，陈皮16，鸡内金15，泽泻9，薏苡仁10，白术10，生麦芽14。实施例四，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡15，郁金17，丹参17，赤芍17，虎杖16，何首乌15，白芍15，紫草16，生山楂12，陈皮15，鸡内金17，泽泻9，薏苡仁11，白术11，生麦芽13。实施例五，本发明药物治疗高血脂、脂肪肝的病例和临床疗效I.病例选择临床随机选择59例成年患者，其中男性41例，女性18例，男性患者中患有脂肪肝的36例，高血脂5例；女性患者患有脂肪肝的15例，高血脂3例。2.临床诊断
⑴脂肪肝患者临床症状食欲不振，乏力、厌油，恶心、呕吐，腹胀，肝区隐痛，上腹不适，头晕，流涎，脉搏缓慢，血压降低等；
⑵超声检查肝脏增大，前半部光点增强、密集、分布均匀，肝内血管走向紊乱，变细，肝边缘圆钝，脾脏增大，厚大于46mm，两端圆钝，回声均匀。⑶血脂检测，超出以下范围为异常
总胆固醇(T — ch) 3. 12-6. OmmoI / I,
甘油三酯(TG) O. 4-1. 8 mmol/1,
高密度酯蛋白胆固醇(HDL — ch) O. 90-1.95 mmol/1,
低密度酯蛋白胆固醇(LDL - ch) 2. 0-4. lmmol/1,
⑷肝功能常规检测，超出以下指标范围为异常
谷丙转氨酶(ALT/SGPT) O. 50u/l 谷草转氨酶(AST/SG0T)0-40 u/1 Y -谷氨酰转肽酶(Y -GT) 0-40 u/1 碱性磷酸酶(ALT/AKP) 30-140 u/1 乳酸脱氢酶(LDH) 120-230u/l
3.治疗方法取本成药早中晚口服，每次200ml。治疗脂肪肝，20天为一个疗程，每个疗程间隔5天，连续服3个疗程；治疗高血脂，15天为一个疗程，每个疗程间隔3天，连续服3个疗程。4.疗效判断
治愈临床症状消失，血象肝功能、血脂指标正常，超声诊断肝脾回缩正常或肝稍大。好转临床症状好转，血象肝功能、血脂指标接近正常，超声诊断肝脾稍大。无效临床症状没有好转，血象肝功能、血脂指标仍不正常，超声诊断肝脾增大仍明显。治疗效果3个疗程后结果显示，治愈49例，占83% ;好转10例，占17%，无效O例，总有效率为100%。
实施例六，实验报告
一、研究工作基础、条件和手段
本院的动物室和中心实验室，提供实验动物和相应的实验仪器设备，课题组人员由多年从事教、科研工作的教授、副教授和讲师组成，具备开展此项研究的基础条件和工作条件。 二、研究内容、方法、步骤
根据文献资料进行周密的实验设计，制做大鼠脂肪肝模型，利用本中药配方对脂肪肝大鼠进行治疗并观察相应指标。(I)采用高脂饲料复制脂肪肝大鼠模型；(2)检测肝指数；
(3)观察血清酶学ALT、AST、AKP变化；(4)血脂分析；(5)血浆6-酮PGFa及CAMP变化；(6)肝组织病理及超微结构变化。(一)、实验材料I、动物四周龄雄性Wistar大鼠60只，体重100 120g，由牡丹江医学院实验动物室提供。2、饲料基础饲料购自牡丹江医学院实验动物室；高脂饲料由93%基础饲料、5%猪油、1. 5%胆固醇、O. 5%胆盐组成。3、药物与试剂中药配方由牡丹江医学院自行开发研制，由柴胡14，郁金16，丹参17，赤芍15，虎杖17，何首乌14，白芍15，紫草13，生山楂10，陈皮15，鸡内金16，泽泻8，薏苡仁11，白术11，生麦芽13各味原料药组成。药物经常规煎煮过滤，水浴蒸发至含生药Ig/ml。凯西莱片由河南新谊药业股份有限公司生产。胆固醇由北京分析化工厂生产。TC、TG、HDL、LDL测定试剂盒，ALT、AST、ALP测定试剂盒由上海长征医学科学有限公司提供。CAMP放射免疫分析试剂盒、6-k-PGFla放射免疫试剂盒由北京东亚免疫技术研究所生产。
(二 )、实验方法
I、实验分组=Wistar大鼠60只以基础饲料适应性喂养一周后，根据体重、基础血脂值随机分为四组，即正常组、模型组、模型对照组、模型治疗组，每组15只。2、模型建立除正常组外其余各组均摄食高脂饲料，每天灌服生理盐水lml/100g，连续 8 周。3、给药方法模型对照组与模型治疗组在上述处理同时于每日上午9时灌胃(月艮凯来西片悬液或中药煎剂)，剂量为lml/100g/d。4、标本采集末次给药24h后，先称体重，摘眼球取全血，处死动物，摘取肝脏并称重，观察大体外观后，肝脏左右叶各取2块制作光、电镜标本。(三)、检测项目及方法
I、肝指数肝湿重/体重X100%。2、血脂测定分析法。Lisa300全自动生化分析仪测定TC、TG、HDL_C、LDL_C等主要参数。3、血清酶测定试剂盒测定ALT、AST、ALP等参数。4、血浆6-酮-PGF1 α及CAMP 放射免疫法。5、光镜检查取肝组织，10%甲醛常温下固定24小时以上，常规石蜡包埋，HE染色，光镜下观察。透射电镜检查肝组织经3%戊二醇及10%饿酸双固定，丙酮逐级脱水，环氧树脂ΕΡ0Ν812浸透，包埋，超薄切片，醋酸铀、枸椽酸铅双重电子染色。JEM-1220透射电镜观察。(四)、实验结果
I.肝指数计算结果与模型组相比，肝指数P <0.05。见表I。2.血脂测定结果与模型组相比，TC、TG、HDL、LDL的结果P <0.05见表2。3.血清酶测定结果与模型组相比，ALT、AST无显著性差异，ALP的结果P < O. 01。见表3。4.血浆6-酮-PGF1 α及CAMP测定结果与模型组相比6-k-PGFi α、CAMP的结果P < O. 01。见表 4。5.肝脏组织的病理学改变
5. I肉眼观察正常组大鼠肝脏无异常；模型组肝脏体积增大，重量增加，颜色呈浅黄，质地变软，与周围组织有粘连，切面有油腻感；模型对照组与模型治疗组肉眼观察接近正堂
巾O5. 2光镜观察模型组肝细胞内有大量脂滴空泡，脂滴较大，肝窦明显狭窄，病变呈弥漫性，且以中央静脉周围为主，呈现轻至中度脂肪变，伴炎细胞浸润和肝细胞坏死。模型对照组仍可见轻度脂肪变，肝窦可见，偶见肝细胞坏死及炎症细胞。模型治疗组偶见脂肪变肝细胞，肝窦清晰可见，无肝细胞坏死及炎症细胞。5. 3电镜观察模型组大鼠肝细胞核固缩，胞浆内布满大量中等电子密度脂滴，细胞器分布不均，线粒体肿胀，线粒体脊消失，糖元颗粒减少，胞膜受损；模型治疗组肝细胞形态尚可，细胞内脂滴减少，线粒体肿胀减轻，糖元含量增多；模型对照组肝细胞形态不规则，细胞内脂滴明显增多，线粒体轻度肿胀，糖元含量较少。(五)、统计学方法
实验结果以均数土标准差(X 土 S)表示，应用SPSS10. O软件包进行统计分析。表I各组大鼠的肝指数变化
组别Itai肝指数
_W_( + S ,%)_
正常组 153,046±1.137
模型组155.470± 1.246
棋型对照组 154. 386±2· 374
模暨治疗纏 15_3. 479± I. 534_
表2血脂测定结果(X土s)
组别瑜_ 数 TC_TG_HDL_LDL
(η)《臓。I/1)(nmol/I)(mrool/l)
(imtiol/1)
IE 常組 15 I. 96 ±0,21 0.5β±0.0$ L 8:5 ±0,11
0.49土O, 12
模型组 15 5. 74 ± O, 31 L62±dl2 O, 96 土 O, W
1.u2i0. 0
模型对鳳组 15 3.03±0.OT L35±0.06 L 1+1 ± O. 13
0,83±0. II
模型治疗組 15 3, M 土 O. 17 L 14 + 0, 11 L 77 it O. 23 Q1SSiaai
权利要求
1.一种治疗脂肪肝的中药，其特征在于它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡12-16，郁金14-20，丹參15-20，赤芍10-18，虎杖16-18，何首乌13-17，白芍13-17，紫草11-16，生山楂8-12，陈皮14-16，鸡内金15-18，泽泻8-9,薏苡仁9-13,白术9-13，生麦芽 10-15。
2.如权利要求I所述的ー种治疗脂肪肝的中药，其特征在于它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡14，郁金16，丹參17，赤芍15，虎杖17，何首乌14，白芍15，紫草13，生山楂10，陈皮15，鸡内金16，泽泻8，薏苡仁11，白术11，生麦芽13。
3.如权利要求I所述的ー种治疗脂肪肝的中药，其特征在于它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡13，郁金17，丹參16，赤芍14，虎杖16，何首乌15，白芍16，紫草14，生山楂11，陈皮14，鸡内金17，泽泻9，薏苡仁12，白术11，生麦芽12。
4.如权利要求I所述的ー种治疗脂肪肝的中药，其特征在于它由按重量份数计算的以 下原料药制做而成柴胡15，郁金18，丹參18，赤芍16，虎杖18，何首乌16，白芍14，紫草15，生山楂9，陈皮16，鸡内金15，泽泻9，薏苡仁10，白术10，生麦芽14。
5.如权利要求I所述的ー种治疗脂肪肝的中药，其特征在于它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡15，郁金17，丹參17，赤芍17，虎杖16，何首乌15，白芍15，紫草16，生山楂12，陈皮15，鸡内金17，泽泻9，薏苡仁11，白术11，生麦芽13。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脂肪肝的中药，它由按重量份数计算的以下原料药制做而成柴胡12-16，郁金14-20，丹参15-20，赤芍10-18，虎杖16-18，何首乌13-17，白芍13-17，紫草11-16，生山楂8-12，陈皮14-16，鸡内金15-18，泽泻8-9，薏苡仁9-13，白术9-13，生麦芽10-15。本中药配方可以疏通肝脏气机，加强肝脏功能，具有改善脂肪代谢，降低肝内脂肪沉积，保护肝细胞及细胞内各种细胞器和膜结构，促进肝细胞损伤修复等功率。它适用于各种高血脂、脂肪肝的治疗，治疗效果明显。
文档编号A61K36/9066GK102657822SQ201210170700
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月29日 优先权日2012年5月29日
发明者曹艳丽, 朱晓冬, 李孟全, 潘艳明 申请人:牡丹江医学院