专利名称：参芎葡萄糖注射液在制备肺动脉高压药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物化学领域。具体而言，本发明涉及参芎葡萄糖注射液的新医药用途，即参芎葡萄糖注射液在制备肺动脉高压药物中的应用。
背景技术：
参芎葡萄糖注射液为中药单体复方制剂，其组分为丹参素，盐酸川芎嗪，葡萄糖，
甘油。经过多年的临床观察与实验研究，参芎葡萄糖注射液的应用范围得到了很大的扩展，目前已公开、证实的作用有I、中国专利ZL200410022286.X中公开的参芎葡萄糖注射液对治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、中风等具有良好的效果。2、中国专利ZL200410035816. 4中公开的参芎葡萄糖注射液对心肌缺血疾病、缺血性脑损伤等疾病有治疗和预防等作用。目前，尚未见有关参芎葡萄糖注射液在治疗肺动脉高压等方面的报道。根据现代医学解释，肺动脉高压是各种原因引起的静息状态下右心导管测得的肺动脉平均压(meanpulmonary arterial pressure,mPAP)> 25mmHg的一组临床病理生理综合征。肺动脉高压可以作为一种疾病而独立存在，更常见的是很多疾病进展到一定阶段的病理生理表现。由于肺血管重塑引起肺循环血流动力学改变，最终可导致右心衰竭，甚至死亡。2009年欧洲心脏病学会和欧洲呼吸病学会(ESC/ERS)发布的《肺动脉高压诊治指南》采用2008年在Dana Point制定的肺动脉高压临床分类，将肺动脉高压分为五类I.动脉性肺动脉高压2.左心疾病所致肺动脉高压3.肺部疾病或低氧血症所致肺动脉高压4.慢性血栓栓塞性肺动脉高压5.不明机制和(或)多种机制所致肺动脉高压肺动脉高压是我国临床常见疾病，其致残和致死率颇高，也是严重危害患者身心健康，增加社会医疗负担的重大疾病。目前6分钟步行距离试验是量化评价肺动脉高压患者运动耐量和功能状态的指标，是与患者的肺动脉压力、肺血管阻力的严重程度一致，客观反映患者病情和预后的重要指标；也是当前各项肺动脉高压临床试验主要的研究终点，用以评判治疗方案的有效性。目前，试验尚无理想的正常参考值，因而以步行距离绝对值的变化来反映肺动脉高压患者本人的病情改变。本发明进行临床研究实验发现，参芎葡萄糖注射液对肺动脉高压的治疗效果显著，尤指慢性血栓栓塞性肺动脉高压。
发明内容
本发明的目的是提供参芎葡萄糖注射液在制备治疗肺动脉高压药物中的应用。尤指参芎葡萄糖注射液在制备治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压药物中的应用临床上，参芎葡萄糖注射液的用药量，一般静脉注射给药每次200ml，每天给药I次，14天为一个疗程。本发明采用目前常用的肺动脉高压的临床监测方法，监测肺动脉高压患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、肺动脉收缩压(sPAP)、氧分压(P02 )、二氧化碳分压(PC02 )以及6min步行距离试验情况，判断参芎葡萄糖注射液对肺动脉高压患者是否起疗效作用，本发明通过通过肺动脉高压患者接受参芎葡萄糖注射液治疗前后各项指标的对比观察，评价了肺动脉高压患者使用参芎葡萄糖注射液前后的运动耐量、功能状态、肺动脉压力等指标，客观反映了患者病情和预后。本发明通过临床研究，证明了参芎葡萄糖注射液在制备治疗肺动脉高压药物中得应用，特别是在制备治疗慢性血栓性肺动脉高压药物中的应用。为了更好地理解本发明，下面用参芎葡萄糖注射液的临床试验结果说明其在医药领域的新用途。
具体实施例方式实施例I肺动脉高压患者经参芎葡萄糖注射液治疗前后检测情况。I、试验对象入组条件年龄6-70岁的动脉高压患者；经临床确诊的肺动脉高压患者；慢性血栓性肺动脉高压患者； 3月内未接受前列环素类药物、内皮素受体拮抗剂治疗2、治疗方案临床随机选取符合入组条件的肺动脉高压患者51例，选用参芎葡萄糖注射液治疗，静脉注射给药每次200ml，每天给药I次，14天一个疗程。3、分析项目肺动脉高压患者用药前后肺动脉收缩压(sPAP)、氧分压(P02)、二氧化碳分压(PC02)以及6min步行距离试验情况。(采用2009年美国肺动脉高压专家共识、2009年欧洲心脏病学会肺动脉高压诊断和治疗指南。) 6min步行距离试验受试者在安静及空气流通的长20m的走廊上来回行走。试验前先让受试者熟悉测试方法和环境，并告诉受试者尽可能快走，必要时可自行调整速度(慢下来或稍作休息)，若出现明显症状、如头晕、心绞痛、气短等、应立即停止试验。试验过程中不鼓励病人，试验中医生坐在走廊一端，不干扰受试者，到6min时，测量行走距离。4、疗效指标目前6分钟步行距离试验是量化评价肺动脉高压患者运动耐量和功能状态的指标，是与患者的肺动脉压力、肺血管阻力的严重程度一致，客观反映患者病情和预后的重要指标；也是当前各项肺动脉高压临床试验主要的研究终点，用以评判治疗方案的有效性。目前，试验尚无理想的正常参考值，因而以步行距离绝对值的变化来反映肺动脉高压患者本人的病情改变。表I患者使用参芎葡萄糖注射液治疗前后各项指标值权利要求
1.参芎葡萄糖注射液在制备治疗肺动脉高压药物中的应用。
2.参芎葡萄糖注射液在制备治疗慢性血栓性肺动脉高压药物中的应用。
3.根据权利要求I或2所述的用途，其中所述药物的给药量是每天一次，每次200ml参芎葡萄糖注射液。
全文摘要
本发明属医药领域，具体涉及参芎葡萄糖注射液在制备治疗肺动脉高压药物中的应用。临床上，参芎葡萄糖注射液的用药量，一般静脉注射给药每次200ml，每天给药1次，14天为一个疗程。本发明监测肺动脉高压患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、肺动脉收缩压(sPAP)、氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)以及6min步行距离试验情况，通过肺动脉高压患者接受参芎葡萄糖注射液治疗前后各项指标的对比观察，可见参芎葡萄糖注射液经注射给药对肺动脉高压有显著地抑制作用。参芎葡萄糖注射液可作为治疗肺动脉高压疾病的理想药物。
文档编号A61P9/12GK102697783SQ201210190198
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月11日 优先权日2012年6月11日
发明者叶湘武, 罗丽, 韦鑫, 黄小音 申请人:贵州景峰注射剂有限公司