专利名称：一种用于治疗高脂血症和糖尿病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高脂血症和糖尿病的中药组合物和制法及应用。
背景技术：
近年既有高脂血症，又有糖尿病的病人不断增加，对人类健康的危害越来越大，如何防治高脂血症和糖尿病已成为迫切需要解决的课题。目前国内临床常用的调脂药和降血糖药都是化学药品，副作用大，安全性日益受到人们关注。为此，需要开发出更多安全有效的调脂和降糖药物满足临床治疗的需要。中药已经在高脂血症疾病和糖尿病用药市场占有重要地位，因为中药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了高脂血症疾病和糖尿病容易复发的特点，临床应用非常广泛。
发明内容
发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可降低血脂和血糖，治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药制剂。技术方案本发明的目的是通过如下的方案实现的一种用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成太子参10-30份、天花粉5-15份、金樱子5-15份、鬼箭羽10-20份、何首乌10-30份和莱菔子10-30份。
上述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成太子参20份、天花粉10份、金樱子10份、鬼箭羽15份、何首乌20份、莱菔子20份。上述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。上述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的方法，制备步骤为取处方量的太子参、天花粉、金樱子、鬼箭羽、何首乌和莱菔子药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为I. 20-1. 30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。上述的用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的制备方法，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。上述的用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为进风温度为100-120°c，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为
0.2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。上述的中药组合物在制备治疗高脂血症疾病和糖尿病药物中的应用。
有益效果I、从中医理论看，本方中太子参和天花粉益气养阴，清热生津，金樱子固精缩尿，涩肠止泻，鬼箭羽破血通经，散瘀止痛，何首乌解毒，消痈，润肠通便，用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。莱菔子消食除胀，降气化痰，用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。方中太子参和天花粉为君药，益气养阴，清热生津，金樱子和鬼箭羽增加君药作用，何首乌和莱菔子为佐使药，诸药相合，共奏益气养阴，化痰祛瘀作用，用于高脂血症疾病和糖尿病。2、本发明处方设计合理，配伍严谨。3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。I、结合具体实施方式
，对本发明进一步说明如下按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位份
太子参天花粉金櫻子鬼箭羽何首乌莱菔子 实施例 I10155201030
实施例 2201010152020
实施例 33051553010本发明中，鬼箭羽为卫矛科卫矛属植物卫矛Euonymus alatus (Thunb. )Sieb ,以根，带翅的枝及叶入药，其余原料均选用中国药典品种。2.制备实施例以上表中原料配比为例，包括以下步骤颗粒剂的制备取太子参30g、天花粉5g、金樱子15g、鬼箭羽5g、何首乌30g和莱菔子IOg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 10 (65°C)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度I. 20 (65°C)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。片剂的制备取太子参10g、天花粉15g、金樱子5g、鬼箭羽20g、何首乌IOg和莱菔子30g药材并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 15 (65°C)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度I. 25(65°C)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为110°C，出风温度为90°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于7(T80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得成品。口服液的制备取太子参20g、天花粉10g、金樱子10g、鬼箭羽15g、何首乌20g和莱菔子20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20 (65°C)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30 (65°C)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为10/s。)，粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算按I :0. 05、. 15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单糖浆后与清膏混匀，加入丙酸
0.1%或者苯甲酸钠0. P/To. 25%等作为防腐剂，得口服液成品。·胶囊剂的制备取太子参20g、天花粉10g、金樱子10g、鬼箭羽15g、何首乌20g和莱菔子20g药材并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 15 (65°C)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度I. 25(65°C)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为7. 5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入I号胶囊即可得成品。3.对高脂小鼠血脂的影响3. I实验动物昆明种小鼠，雄性，体重18_22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。3. 2实验药物本中药组合物口服液，按上述口服液实施例方法制备，即取太子参20g、天花粉10g、金樱子10g、鬼箭羽15g、何首乌20g和莱菔子20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 20(650C ),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度I. 30 (65°C)的浸膏,经喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为10/s。)，粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算按I :0. 05、. 15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单糖浆后与清膏混匀，加入丙酸0. 1%或者苯甲酸钠0. 19T0. 25%等作为防腐剂，得口服液5支，规格10ml/支(相当于含生药19g)，自制，批号20120411，脂必妥胶囊，由成都地奥九鸿制药厂生产，批号为1005312，规格每粒装0. 24g。高脂饲料10%蛋黄粉、I. 2%胆固醇、10%猪油、78%基础饲料。3. 3给药剂量按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为57g，每日每只20g小鼠的用量为57*0. 0026=0. 148g，因每支口服液IOml含生药量为19g，即每只小鼠的用量为0. 078ml，为便于给药，小剂量灌胃0. Iml 口服液，即中剂量和高剂量分别灌胃0. 2ml和0. 4ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为
0.19g，0. 38g，0. 76g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为9. 5g生药量/kg、19g生药量/kg和38g生药量/kg。3. 4主要试剂总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密低脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白(LDL-C)测定试剂盒，南京建成生物工程公司产品。3. 5实验过程选健康小鼠60只，随机分出10只作为正常组，其余50只小鼠，饲以高脂饲料，正常饮水，造模14d，得到模型组。模型造成后，随机分成5组模型组、高剂量组(38g生药量/kg)、中剂量组(19g生药量/kg)、低剂量组(9. 5g/生药量kg)、阳性药脂必妥组(340mg/kg)，其中3个剂量组、脂必妥组按上述剂量灌胃给药，正常对照组和模型组给同体积的水，每天上午I次，连续30d，取血测定各鼠TC. TG, HDL-C, LDL-C，各组数据以均值土标准差表示，组间进行t测验。结果见表I表I.本中药组合物对实验性高脂小鼠血酯水平的影响(n=10)
权利要求
1.一种用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成太子参10-30份、天花粉5-15份、金樱子5-15份、鬼箭羽10-20份、何首乌10-30份和莱菔子10-30份。
2.如权利要求I所述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成太子参20份、天花粉10份、金樱子10份、鬼箭羽15份、何首乌20份、莱菔子20份。
3.如权利要求I所述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。
4.一种制备如权利要求I所述用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为取处方量的太子参、天花粉、金樱子、鬼箭羽、何首乌和莱菔子药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为I. 20-1. 30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
5.根据权利要求4所述的用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
6.根据权利要求4所述的用于治疗高脂血症疾病和糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
7.如权利要求I所述的中药组合物在制备治疗高脂血症疾病和糖尿病药物中的应用。
全文摘要
本发明提供一种中药组合物，通过益气养阴，化痰祛瘀达到治疗高脂血症疾病和糖尿病之目的，为了达到这个目地，采用如下技术方案它所含的活性成分由下列原料制备而成太子参、天花粉、金樱子、鬼箭羽、何首乌、莱菔子，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗高脂血症疾病和糖尿病的功效。
文档编号A61K36/738GK102697909SQ20121019007
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月9日 优先权日2012年6月9日
发明者不公告发明人 申请人:卞毓平