专利名称：一种治疗失眠、防治心脑血管疾病的保健组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种具有保健功能的组合物制剂及其制备方法，具体涉及ー种治疗失目民、防治心脑血管疾病的保健组合物制剂及其制备方法。
背景技术：
现今，随着生活节奏的加快、生活水平的提高以及食品安全问题的突显，越来越多的人受到失眠和高血压、高血脂等心脑血管疾病问题的困扰，且患者年龄层在逐渐年轻化。失眠会使记忆カ下降，注意力不集中，妨碍人们的正常生活，长期失眠还会使体质变弱，导致其他病症；心脑血管问题也会对人们的生命造成很大的威胁，因此，及时的治疗、防治这些病症的发生对人们生活健康具有很大的意义。
发明内容
本发明针对以上不足，提供了一种治疗失眠、防治心脑血管疾病的保健组合物，该保健组合物具有改善睡眠质量，软化血管，降血压，降血脂的作用。本发明是通过以下措施实现的
一种治疗失眠、防治心脑血管疾病的保健组合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿胶5-10份，灵芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷维素5_15份。上述保健组合物中，优选配方为(重量份)阿胶8份，灵芝或其提取物30份，刺五加50份，获茶55份，谷维素10份。上述保健组合物中，所述灵芝提取物是采用现有技术中的醇提或水提方法所得的灵芝提取物，所述灵芝提取物中灵芝多糖的含量要求在20wt%及以上。本发明的保健组合物可以制成不同的剂型，以便于消费者食用。例如，可以将有效成分混合均匀，直接磨成细粉，装袋销售。此外，还可以加入不同的辅料制成不同的剂型，例如片剂、丸剤、颗粒剂、胶囊剂、ロ服液剤、膏滋剂等，制成相关剂型所用的辅料为本领域常用的辅料，本领域技术人员可以根据现有技术进行选择、取用。例如，片剂、丸剤、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂所用的辅料可以是微晶纤维素、预胶化淀粉、超级羧甲淀粉钠、羧甲淀粉钠、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、糊精、阿司帕坦、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、聚こニ醇-1500、聚こニ醇-4000、聚こニ醇-6000、蔗糖、可溶性淀粉、糖精钠、微粉硅胶和硬脂酸镁等中的ー种或多种；ロ服液剤、膏滋剂等液体、半固体制剂所用的辅料可以是水、黄酒、冰糖、蜂蜜等。本发明的产品具有提高免疫力、增强体质、改善睡眠质量、提高记忆力、软化血管、降血压、降血脂的作用，其制备简単，采用现有技术的方法可以制得，所得组合物的服用方法为每天一次，毎次所服用的量以有效成分计为3-10g，2周为ー疗程。本发明所用成分的功效如下
阿胶，性平、味甘，归肺、肝、肾经，具有补血、止血、滋阴润燥的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。现代研究表明，因阿胶具有滋阴养血、止血的功能，所以其还可用于补益气血、增强体质、强心补肺、强筋健骨、美肤养颜、抗体克、促进机体造血干细胞的増殖和分化、改善动物体内钙平衡、提高红细胞数和血红蛋白量、促进造血，可治肝硬化、慢性胃炎、糖尿病、阳痿、遗精、早泄、不育症、小便不通，以及妇女妊娠期小便淋浙不畅、妊娠腹痛、妊娠高血压综合征、妊娠下痢、产后腹痛、带下病、不孕症关节痛、骨质疏松症、溃疡性结肠炎、白血病等。灵芝，别名赤芝、红芝、木灵芝、菌灵芝、万年蕈、灵芝草，性平、味甘，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。科学研究表明，灵芝的药理成分非常丰富，其中有效成份可分为十大类，包括灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、16种氨基酸(其中含有七种人体必需氨基酸)、蛋白质、留类、甘露醇、香豆精苷、生物碱、有机酸(主含延胡索酸)，以及微量元素66 6、0&^11、211、等。为了使灵芝中的有效成分能更好的使用，人们一般将灵芝进行水提或醇提，得到灵芝提取物，使其有效成分含量更高， 效果更好。灵芝水提和醇提的エ艺现今已较成熟，且市场山也有大量的灵芝提取物销售，本发明所用的灵芝提取物可以直接采取市购产品，灵芝多糖含量在20wt%或者以上的灵芝提取物产品都可用于本发明。刺五加，别名刺拐棒、坎拐棒子、ー百针、老虎潦，是五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Ru-pr. et Maxim. )Harms 的干燥根及根莖或莖。性温、味辛、微苦，归脾、肾、心经，具有益气健脾、补肾安神的功效，用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，性味甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾宁心的功效，用于水肿尿少.痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。谷维素系阿魏酸与植物留醇的结合脂，它可从米糠油，胚芽油等谷物油脂中提取。其外观为白色至类白色结晶粉末，无味，加热下可溶于各种油脂，不溶于水。谷维素主要作用于间脑的植物神经系统与分泌中枢，从而改善和调节植物神经功能失调、内分泌平衡障碍及精神失调等症状。一般用于周期性精神病、妇女更年期综合征、月经前期紧张症、脑震荡后遗症、血管性头痛、植物神经功能失调及各种神经官能症等。另外，谷维素还能治疗高脂血症、心绞痛、慢性胃炎、消化性溃疡、多发性ロ腔溃疡、小儿异食癖等病症。本发明针对失眠、心脑血管疾病导致的记忆カ下降、血管硬化、体质下降、抵抗力变弱等问题，选用阿胶、灵芝、刺五加、茯苓、谷维素成分进行组合，使各成分协同起效，对失眠健忘、心脑血管疾病起到很好的防治作用，效果显著。进ー步的，为了增加保健效果，本发明保健组合物配方中还可以包括天麻、亚麻籽、菊花成分，其形成的配方为(重量份)阿胶5-10份，灵芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷维素5-15份，天麻1_5份，亚麻籽5_10份，菊花15-20份，更优选的为阿胶8份，灵芝或其提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷维素10份，天麻2份，亚麻籽8份，菊花20份。天麻具有提高记忆力、降低血管阻力和血压的作用；亚麻籽中含有多种对人体有益的成分，能够提高免疫力，增强体质，降低胆固醇和血压，提高记忆カ；菊花含有多种挥发油，可以散风清热，平肝明目，醒脑提神，减轻失眠所帯来的头部不适，改善记忆力。加上这几种成分，组合物的治疗作用更加明显。本发明能够提高免疫力、增强体质、改善睡眠质量，软化血管，降血压，降血脂，对失眠、健忘、心脑血管疾病类疾病具有很好的防治作用。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明进行进一步的说明，下述说明g在解释本发明，并不对其内容进行限定。本发明所用灵芝提取物为市场上购买所得，其中的灵芝多糖的含量为20_30wt%。所用的阿胶、灵芝、刺五加、茯苓、谷维素也为市场上购买所得。实施例I
取阿胶8份，灵芝提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷维素10份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。 实施例2
取阿胶8份,灵芝30份,刺五加50份,获茶55份,谷维素10份,混合均勻，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例3
取阿胶5份，灵芝50份,刺五加35份,获茶70份，谷维素5份，混合均勻，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例4
取阿胶10份，灵芝提取物20份，刺五加60份，茯苓30份，谷维素15份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例5
取阿胶5份，灵芝提取物40份，刺五加40份，茯苓40份，谷维素5份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例6
取阿胶5份，灵芝提取物20份，刺五加35份，茯苓30份，谷维素5份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例7
取阿胶10份，灵芝提取物50份，刺五加60份，茯苓70份，谷维素15份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例8
取阿胶8份，灵芝提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷维素10份，天麻2份，亚麻籽8份，菊花20份混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，包装备用，即得本发明保健品组合物。实施例9
取阿胶5份，灵芝20份，刺五加35份，茯苓30份，谷维素5份，天麻5份，亚麻籽10份，菊花20份混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，即得本发明保健品组合物。实施例10
取阿胶10份，灵芝提取物50份，刺五加60份，茯苓70份，谷维素15份，天麻I份，亚麻籽5份，菊花15份，混合均匀，粉碎成80-120目的细粉，即得本发明保健品组合物。实施例11上述实施例1-10中的有效成分配方除了磨成细粉，直接使用外，还可以根据现有エ艺技术制成不同的剂型，例如，可以制成ロ服液剤、膏滋剂、片齐 、丸齐 、颗粒齐 、胶囊剂等。ロ服液剂的制备方法是将阿胶用少量黄酒完全溶解，然后加入其他物质的细粉，然后加入500-1000ml的水，即得ロ服液。片剂、丸剤、颗粒剂、胶囊剂的制备方法是将药物有效成分细粉加入药用量辅料，分别根据现有エ艺技术制成片剂、丸剤、颗粒剂或胶囊剂，辅料为微晶纤维素、预胶化淀粉、超级羧甲淀粉钠、羧甲淀粉钠、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、糊精、阿司帕坦、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、聚こニ醇-1500、聚こニ醇-4000、聚こニ醇-6000、蔗糖、可溶性淀粉、糖精钠、微粉硅胶和硬脂酸镁中的ー种或多种。膏滋剂的制备方法是将刺五加、茯苓、天麻(如果有的话)、菊花(如果有的话)用水浸泡12h，然后将刺五加、茯苓、天麻(如果有的话)、菊花(如果有的话)、灵芝(当为灵芝提取物时不用水提，在阿胶烊化后与谷维素一同加入)用水煎煮2-3次，毎次2-3h，过滤取 滤液，然后将滤液煮沸，加入阿胶，不断搅拌至阿胶烊化，然后加入谷维素细粉、亚麻籽细粉(如果有的话)、冰糖和黄酒，改用小火继续加热，浓缩收膏，当膏汁倒入纸上不滲透纸时停止加入,冷却得膏滋。本发明保健品组合物具有很好的保健作用，能够增强体质，提高免疫力，尤其是对失眠健忘、软化血管、降血压、降血脂效果显著。下面以实施例1、3、7、8为例，研究本发明的使用效果。一、对失眠症状的研究 I、患者来源
从本市搜集244名具有失眠症状的患者进行实验，其中男100名，女144名，年龄在20-65岁之前，患者病程在I个月到20年之间，平均病程9. 5年，症状为夜间入睡时间长或无法入睡；睡眠较浅，夜间苏醒多次；睡眠时间短，多梦，无法达到正常休息的要求；白天头部昏涨，记忆力下降，精神不佳，全身乏カ，倦怠，容易得病。、治疗方法
将所有患者按性别、患病情况平均分为4组，每组患者分别使用本发明实施例1、3、7、8实施例所示的配方的组合物，每天一次，毎次6g，2周为ー疗程，连续治疗ー个月。、疗效标准
痊愈能够轻松入眠，睡眠程度深，无半夜醒情况，睡眠达到8h左右，次日头脑清晰，精力充沛，记忆カ提闻；
显效睡眠情况得到很好的改善，夜晚入睡时间明显缩短，睡眠时间增加3-4h，夜间无惊醒情况，次日精神状态有所改善，记忆カ提闻；
有效睡眠情况有所改善，夜晚入睡时间有所缩短，睡眠时间增加l_2h，次日精神状态有所改善，记忆カ有所提闻;
无效睡眠情况无法达到上述标准。、治疗结果
4.I、在使用本发明药物一周后，80%的患者睡眠情况都得到了大小不等的改善，2周后情况好转较明显，一个月后轻度失眠患者全部痊愈，能够轻松入眠，重度患者睡眠情况和身体状况也有了很好的改善，记忆カ有较大提高。
各组患者治疗情况见下表。
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权利要求
1.一种治疗失眠、防治心脑血管疾病的保健组合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿胶5-10份，灵芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷维素5-15 份。
2.根据权利要求I所述的保健组合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿胶8份，灵芝或其提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷维素10份。
3.根据权利要求I或2所述的保健组合物，其特征是所述灵芝提取物中灵芝多糖含量在20wt%以上。
4.根据权利要求I或2所述的保健组合物，其特征是还包括以下重量份的有效成分天麻1-5份，亚麻籽5-10份，菊花15-20份。
5.根据权利要求4所述的保健组合物，其特征是还包括以下重量份的有效成分天麻2 份，亚麻籽8份，菊花20份。
6.根据权利要求I或2所述的保健组合物，其特征是剂型为片剂、丸剤、颗粒剂、胶囊齐U、ロ服液剂或膏滋剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗失眠、防治心脑血管疾病的保健组合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿胶5-10份，灵芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷维素5-15份。本发明能够提高免疫力、增强体质、改善睡眠质量，软化血管，降血压，降血脂，对失眠、健忘、心脑血管疾病类疾病具有很好的防治作用。
文档编号A61K31/575GK102727546SQ20121022761
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月4日 优先权日2012年7月4日
发明者赵义军 申请人:赵义军