专利名称：一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
病毒性肝炎，亦属祖国医学中“黄疸”、“温病”、“癜积”等病症范畴。其病机为湿热蕴结中焦，脾胃运化失调，以至纳呆，食少；气机郁滞，胃失和降，因而恶心腹胀；脾主肌肉、四肢，湿困于脾，脾气不运，则肢体困倦，疲乏无力。肝胆互为表里，亦同居中焦，故脾胃湿热每易熏蒸肝胆，胆汁输泄不循常道，浸溃面目，溢于肌肤，因而产生黄疸，面目肌肤均现黄疸之象，肝主疏滞，湿热内阻，肝失条达，气机郁滞，脉络失和，降酶保肝为基本法则。 现代医学研究表明，病毒性肝炎是由不同的肝炎病毒引起，是一组以肝脏炎症、坏死病变为表征的感染性疾病，具有传染性强、流行面广、发病率高等特点。患有病毒性肝炎的患者可呈急性肝炎或慢性肝炎的表现，并有可能发展为肝硬化和肝细胞癌的可能。目前治疗病毒性肝炎的中、西药虽然有很多，但效果不甚理想，因此还需要进一步开发新的治疗病毒性肝炎的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，该中药组合物通过对五味子及白花蛇舌草分别进行提取分离得五味子浸膏和白花蛇舌草浸膏，将两种浸膏与虫草菌粉、糊精按一定比例进行科学合理的组合，从而提供清热解毒、扶正固本的功效。该中药组合物标本同治，可治疗各类急慢性病毒性肝炎。同时，本发明的另一个目的是提供本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物的制备方法。本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物是由以下中药为原料药制备得到的五味子、白花蛇舌草和冬虫夏草。优选地，所述治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物由五味子100_200g、白花蛇舌草100-200g和冬虫夏草5-40g制成。更优选地，所述治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物由五味子100_150g、白花蛇舌草100-150g和冬虫夏草8-20g制成。更优选地，所述治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物由五味子100_120g、白花蛇舌草100-120g和冬虫夏草8-13g制成。最优选地，所述治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物由五味子100g、白花蛇舌草100和冬虫夏草8g制成。以上治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物的制备方法步骤如下(I)五味子加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加3-6倍体积的50-80 %乙醇，第二次加4-5倍体积的50-80%乙醇，每次1-1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至50-80°C的相对密度为O. 5-2. 8，得五味子浸膏，备用；(2)白花蛇舌草加水回流提取二次，第一次加3-6倍体积的水，第二次加4-5倍体积的水，每次1-1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80-100°C的相对密度为I. 0-2. O,
得白花蛇舌草浸膏，备用；(3)将冬虫夏草粉碎，过60-80目筛，备用；(4)将由上述步骤得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬虫夏草粉混合，所得混合物与糊精按(2. 5-3) I的重量比充分搅拌均匀，干燥、粉碎、装零号胶囊、检验、包装即得。
在本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物中，各原料药的功效如下五味子，为木兰科植物[Schisandga Chinensis (Turcz. )Baill],因果实具有甘、酸、辛、苦、咸五味而得名。果实既可入药也可用于酿酒、制汁生产饮料，具有滋肺、涩精、止汗、止泻、生津、益智、安神之功效。白花蛇舌草，为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa(ffilld. )Roxb.]的全草,味甘,淡，归胃、肺、大肠、膀胱经,有清热解毒、消痈散结、利尿除湿的功效。冬虫夏草，为麦菌科冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及虫体的复合体，由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成。冬虫夏草对防治肿瘤、急性或慢性肝炎、肾炎、支气管炎、咳喘、血细胞减少等病症有较好的疗效，此外有提高人体免疫功能，消除疲劳及延缓衰老等保健功效。在本方中，白花蛇舌草具有清热解毒利湿，降酶保肝为基质排除，有利于肝功能的恢复；冬虫夏草起到强壮滋补药、补虚损益精气、保肝益肾，治诸虚百损，平补脾经，培土荣木的作用；五味子能增加肝脏的解毒功能和肝细胞的拮抗作用，促进糖原和蛋白质合成代谢，有利于肝细胞的修复，对降低血清谷丙转氨酶有显著的疗效。
具体实施例方式
下面通过实施例对本发明进行详细的说明。实施例I :按照下述方法制备本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物称取五味子100g，加70%乙醇回流提取二次，第一次加4倍体积的70%乙醇，第二次加4-5倍体积的75%乙醇，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至60°C的相对密度为2. 0，得五味子浸膏，备用；称取白花蛇舌草100g，加水回流提取二次，第一次加3倍体积的水，第二次加4倍体积的水，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C的相对密度为I. 0，得白花蛇
舌草浸膏，备用；称取冬虫夏草8g，粉碎，过60目筛，备用；将由上述步骤得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬虫夏草粉混合，所得混合物与糊精按3 I的重量比充分搅拌均匀，干燥、粉碎、装零号胶囊、检验、包装即得。实施例2
按照下述方法制备本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物称取五味子150g，加55%乙醇回流提取二次，第一次加6倍体积的55%乙醇，第二次加4倍体积的55%乙醇，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至80°C的相对密度为I. 8，得五味子浸膏，备用；称取白花蛇舌草130g，加水回流提取二次，第一次加6倍体积的水，第二次加5倍体积的水，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至100°c的相对密度为I. 75，得白花蛇
舌草浸膏，备用；称取冬虫夏草12g，粉碎，过70目筛，备用；将由上述步骤得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬虫夏草粉混合，所得混合物与糊精按2. 5 I的重量比充分搅拌均匀，干燥、粉碎、装零号胶囊、检验、包装即得。
实施例3 按照下述方法制备本发明治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物称取五味子120g，加80%乙醇回流提取二次，第一次加3倍体积的80%乙醇，第二次加4倍体积的80%乙醇，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至60°C的相对密度为2. 4，得五味子浸膏，备用；称取白花蛇舌草140g，加水回流提取二次，第一次加5倍体积的水，第二次加4倍体积的水，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至90°C的相对密度为I. 5，得白花蛇舌
草浸膏，备用；称取冬虫夏草10g，粉碎，过80目筛，备用；将由上述步骤得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬虫夏草粉混合，所得混合物与糊精按2. 8 I的重量比充分搅拌均匀，干燥、粉碎、装零号胶囊、检验、包装即得。临床例I、诊断标准根据1978年11月中华医学会全国病毒性肝炎学术会议的诊断标准，确定急慢性病毒性肝炎患者共30例，年龄20-50岁，男女不限。2、治疗方法对这30例患者口服给予本发明实施例I所制得的中药，每次服用2-3粒，每日三次，一个月为一个疗程。在用本发明中药组合物治疗期间，所有患者不给予其它任何药物。3、疗效判断治疗效果按照显效、有效和无效分类。其中，显效为临床症状和体征消失或明显改善，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)降至正常，血清总胆红素(TBil)降至正常范围(即低于17. lymol/L);有效是临床症状有所好转，体征较稳定，ALT降至治疗前的50%以下；无效是疗程结束后，患者的症状和体征没有改变，或者病情加重。显效和有效病例均列入有效率计算。4、治疗结果(I)、对肝功能的影响表I治疗前后肝功能的变化( 士s )
IALT (U/L) AST (U/L)__A/GTBIL (pmol/L)泪打 jjij 321·3±72·6 109.1 ±38.9 1.55土0.48__31·8士9.8
治疗后 60.2±26.6 38.4±25.11.67±0.4614.2±8.7
(治疗前后的Λρ< O. 01)分别测定患者用本发明中药组合物治疗前后的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白/球蛋白(A/G)和血清总胆红素(TBil)，以考察本发明中药组合物对患者肝功能的影响。实验结果见表I。结果表明，用本发明的中药组合物治疗后，患者的ALT、AST、TBIL显著下降，A/G有所增高，说明急慢性病毒性肝炎患者的肝功能得到明显改善。(2)对症状和体征的影响观察患者服用本发明中药组合物治疗前后的各种临床症状和体征变化，以考察本发明中药组合物对患者肝功能的影响。实验
权利要求
1.一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由五味子、白花蛇舌草和冬虫夏草制成。
2.如权利要求I所述的一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由五味子100-200g、白花蛇舌草100-200g和冬虫夏草5_40g制成。
3.如权利要求2所述的一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由五味子100-150g、白花蛇舌草100-150g和冬虫夏草8_20g制成。
4.如权利要求3所述的一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由五味子100-120g、白花蛇舌草100-120g和冬虫夏草8_13g制成。
5.如权利要求4所述的一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由五味子100g、白花蛇舌草100和冬虫夏草8g制成。
6.如权利要求1-5任一项所述的一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物的制备方法，其特征在于制备步骤如下 (1)五味子加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加3-6倍体积的50-80%乙醇，第二次加4-5倍体积的50-80%乙醇，每次1-1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至50-80°C的相对密度为O. 5-2. 8,得五味子浸膏,备用； (2)白花蛇舌草加水回流提取二次，第一次加3-6倍体积的水，第二次加4-5倍体积的水，每次1-1. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80-100°C的相对密度为I. 0-2. 0，得白花蛇舌草浸膏，备用； (3)将冬虫夏草粉碎，过60-80目筛，备用； (4)将由上述步骤得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬虫夏草粉混合，所得混合物与糊精按(2. 5-3) I的重量比充分搅拌均匀，干燥、粉碎、装零号胶囊、检验、包装即得。
全文摘要
一种治疗急慢性病毒性肝炎的中药组合物及其制备方法。所述的中药组合物由五味子100-150g、白花蛇舌草100-150g和冬虫夏草8-20g制成。该中药组合物具有清热解毒、扶正固本、标本同治的功效，用于治疗各类急慢性病毒性肝炎。
文档编号A61P31/14GK102716228SQ20121022756
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月27日 优先权日2012年6月27日
发明者丁萍月, 巫军, 张佳佳, 张晓君, 朱一玮, 朱可奇, 汤海峰, 王忠华 申请人:巫军