专利名称：扩张器及其输送机构的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种微创介入的医疗器械，特别是指一种用于扩张血管的扩张器及其输送机构。
背景技术：
所谓扩张器是指为了治疗由血管或其他生物体内管腔狭窄或闭塞引起的各种病患而把狭窄或闭塞部位扩张，为维持其管腔尺寸在那里放置的医疗用具。扩张器通过输送机构输送到血管的指定部位实施血管扩张。目前采用的使血管扩张的方式是将扩张器固定在一个球状导管的褶皱球体上，然后将扩张器和导管一起插入血管内，当扩张器到达规定的位置后，使球体膨胀从而达到扩张器扩张而与血管壁接合的效果，然而上述实施方式中，球体在膨胀而将扩张器扩张的同时，也阻断了血流，因此需要在术前进行降压操作，不仅延长了手术时间而且如果降压不顺利会对病人造成危险。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种扩张器及其输送机构，以实现扩张器 在非阻断血流条件下进行扩张，无需降压。本发明提供的扩张器及其输送机构，所述扩张器安装在所述输送机构上，所述输送机构包括引导头、中管、芯管和外鞘管，所述引导头固定在所述芯管上，所述外鞘管套装在所述中管上并能够相对于中管轴向移动，所述中管套装在所述芯管上并能够相对于芯管轴向移动，所述扩张器以相对于所述芯管能够移动的方式套接在所述芯管上，所述扩张器包括多条沿所述芯管的轴向方向延伸的条形支架，所述输送机构还包括对所述扩张器实施加载的加载机构，通过所述加载机构对所述扩张器加载，使所述扩张器变形而具有合拢状态和分散扩张状态，所述合拢状态是指，在所述芯管的轴向方向上，所述扩张器的所述条形支架呈与所述芯管合拢为一体的圆管状，所述分散扩张状态是指，在所述芯管的轴向方向上，所述扩张器的所述条形支架呈以芯管为中心点向四周散射的长条散射状，在所述分散扩张状态中，所述扩张器的所述支架在所述芯管的径向方向上呈向一侧伸出的大致半个环形，在所述合拢状态中，所述扩张器能够被收装在所述外鞘管内。在上述结构中，扩张器采用条状支架结构，基本上不会对血流造成阻碍，从而使扩张器在对血流的非阻断条件下进行扩张，即无需降压，降低了手术中因阻断血流导致的风险。又由于扩张器被收装在输送机构的外鞘管内进行血管内输送，使操作更加方便简单。本发明优选，所述扩张器位于所述引导头和所述中管之间，所述加载机构包括位于所述扩张器两端的弹簧和使所述弹簧产生变形的拉引丝，所述弹簧为2处，分别位于所述引导头与所述扩张器的一侧端部之间以及所述扩张器的另一侧端部与所述中管之间，所述拉引丝的一端固定在所述输送机构上，另一端连接所述扩张器。所述扩张器的两端通过所述弹簧与所述拉引丝的作用，能够在相对向或相背向的方向上作相互间移动而使扩张器产生变形。本发明优选，所述拉引丝为I根，在靠近所述引导头的所述扩张器的一端上设置有供所述拉引丝滑动穿过的通孔，所述拉引丝的一端固定在所述外鞘管上，另一端穿过所述通孔，与所述扩张器的另一端固定连接。在所述拉引丝的作用下，所述扩张器的两端能够在相反方向上作同步且同幅度摆动。本发明优选，所述扩张器的所述条形支架为8条，在分散扩张状态中，呈半环形的所述支架相互之间具有间隙。本发明优选，所述扩张器的所述支架，在分散扩张状态中的与血流流向的方向相垂直的方向上为至少由三边以上构成的多边形，且边与边之间以能够相对转动的方式连·接。本发明优选，所述边与边之间的连接为铰接。本发明优选，所述扩张器的所述支架，在分散扩张状态中的与血流流向的方向相垂直的方向上为梯形状，包括顶部的支撑梁和两侧的支撑柱。由于两侧的支撑柱相对于支撑梁能够在相反方向同步且同幅度摆动。当扩张器在血管内进行扩张时，能够使顶部的支撑梁在始终保持与两侧的支撑柱的夹角大小大致相等的前提下进行扩张，以保证始终对血管壁实施有效支撑。从而使该扩张器具有可调的不同的扩张程度。本发明优选，所述支撑梁具有较支撑柱更宽的支撑面。本发明优选，所述输送机构还包括保持扩张器的分散扩张及合拢状态的锁定机构。本发明优选，所述锁定机构为能够实现对拉引丝的连续锁定机构，用于保持所述扩张器的不同程度的分散扩张状态。通过在输送机构上设置锁定装置，可将扩张器的不同的扩张位置锁定，从而保证了扩张器扩张效果的稳定。本发明的扩张器及其输送机构，通过将扩张器设置为条状的多边形支架的结构以及增加加载机构，使扩张器能够在对血流的非阻断条件下进行扩张，即无需在术前对血管进行降压，降低了手术中因阻断血流导致的风险，同时又使扩张器具有可调的不同的扩张程度。另外，又通过将扩张器收装在输送机构的外鞘管内进行输送，使对扩张器的输送操作更加方便简单。
图I表示处于扩张状态的扩张器及其输送机构的结构示意图；图2表示处于扩张状态的扩张器的立体结构示意图；图3表示处于扩张状态的扩张器的主视示意图；图4表示处于扩张状态的扩张器的侧视示意图；图5表示图I中扩张器左端的加载机构放大图；图6表示图I中扩张器右端的加载机构放大图。[图中标记说明]
10:扩张器；11 :支架；111:支撑梁；llla :支撑面；112:支撑柱；12:端管；121 :通孔;13:端管；20:输送机构；21:引导头；211 :凹槽；22:中管；23:芯管；24:外鞘管；25 :力口载机构；251 :弹簧；252 :弹簧；253:拉引丝。
具体实施例方式下面结合附图对本发明进行详细说明。图I为本发明的扩张器及其输送机构的结构示意图。为了便于说明，规定图中左侧为扩张器及其输送机构的远端侧，图中右侧为扩张器及其输送机构的近端侧。输送机构20包括引导头21、中管22、芯管23、夕卜鞘管24、加载机构25和设置在外鞘管24近端的锁定机构(未图示)，其中，中管22、芯管23和外鞘管24都为中空管，引导头21呈圆锥状，作为输送机构20的头端便于在血流中移动，引导头21外套在芯管23上。另夕卜，外鞘管24套装在中管22上，中管22套装在芯管23上，外鞘管24相对于中管22能够 轴向移动，中管22相对于芯管23能够轴向移动。扩张器10位于所述引导头21和所述中管22之间。加载机构25包括弹簧251、252和拉引丝253。所述弹簧251、252为2处，分别位于引导头21与扩张器10的远端侧的端部之间以及扩张器10的近端侧的端部与中管22之间。具体的为在引导头21的位于扩张器10侧的近端端面上设置有用于收装弹簧251的凹槽211，该弹簧251的远端侧固定在凹槽211的底面上，弹簧251的近端侧与扩张器10的远端侧连接，另一处弹簧252被收装在外鞘管24内，该弹簧252的远端侧与扩张器10的近端侧连接，弹簧252的近端侧固定在中管22的远端侧端面上。拉引丝253的一端固定在外鞘管24的近端上，便于操作者进行操作，在扩张器10的远端的端管12上设置有光滑的通孔121，拉引丝253的另一端穿过该通孔121，与扩张器10的近端的端管13固定连接。扩张器10套接在芯管23上并相对于芯管能够移动，扩张器10可包括多条(例如，6 12条)沿芯管23的轴向方向延伸的条形支架11，在本实施方式中，该条形支架11设置为8条，在8条支架11的两端设置有呈管状的端管12、13，该端管12、13的内径大于芯管23的外径且其外径的大小大致与中管22的外径相等，支架11的端部被固定在端管12、13的圆周端面上。在初始状态中，扩张器10处于条形支架11集中合拢在芯管23外周的合拢状态，即，在此种情况下，合拢的条形支架11与该条形支架11两端的端管12、13形成为大致同直径的同一根管状，此时的扩张器10被收装在输送机构20的外鞘管24中，以实现在血管中的输送，此种状态下的弹簧251、252处于没有被拉伸的自然长度状态。当输送机构20到达指定位置而需要释放扩张器10时，先下撤外鞘管24规定的长度(大致略大于扩张器10在合拢状态下的轴向长度)，使扩张器10暴露于血管中，然后操作拉引丝253释放扩张器。在拉引过程中，拉引丝253对扩张器10的远端的端管12施加一个朝向近端侧的力，由于扩张器10的近端的端管13通过远端的端管12与该拉引丝253连接，因此同时对扩张器10的近端的端管13施加了一个朝向远端侧的力，由于此时两个端管12、13所受到的力大小相等，方向相反，因此在该拉引操作下，能够使扩张器10的两端的端管12、13同时且同幅度相对向运动。在两端的端管12、13的相对向的运动过程中，条形支架11向远离芯管23外周的方向(芯管23的径向向外的方向)扩张而形成支架状，从而完成扩张器10的分散扩张。又通过操作设置在外鞘管24近端的锁定机构将拉引丝253锁定，使扩张器10保持在分散扩张状态。此时设置在扩张器10两端的弹簧251、252为拉伸状态。又由于锁定机构可实现对拉引丝253的连续锁定，因此，通过控制拉引丝253的拉引距离，可控制该扩张器10的扩张程度，以对应不同血管的不同程度的扩张需求。在扩张器10的分散扩张状态中，在顺血流流向的方向上，由于条形支架11呈圆周方向向外散射状而使条形支架11相互之间产生较大的间隙，以使血流能够顺利通过，实现了在进行血管扩张手术时并不需要提前进行降压操作，从而缩短了手术时间，降低了手术的风险。在此种状态中的垂直于血流流向的方向上，扩张器10的支架11形成为由三个边构成的梯形状支架11，包括顶边支撑梁111和等长度的两个侧边支撑柱112，该梯形状支架11和与其相对的另一侧的梯形状支架11 一起在与血流流向的垂直方向上构 成了六边形支架，支撑梁111与支撑柱112之间采用铰接，能够相对转动，因此在扩张器10的两端同时且同幅度相对向运动时，可保证支撑梁111分别与位于其两侧的支撑柱112之间始终具有相同大小的夹角。又由于支撑梁111具有较支撑柱112更宽的大致平行于血管内壁的支撑面Illa,因此可保证支撑面Illa在扩张过程中始终保持大致与血管壁相平行的位置，以起到有效的支撑血管壁的作用。另外，扩张器10的支撑柱112和支撑梁111可采用镍钛记忆合金或者高弹性的不镑钢合金等。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。例如，在本实施方式中，芯管23 —侧的条形支架11为具有3个边的梯形，但并不局限于此，也可只具有一个边，或者设置为大于3个边的多边形，以及在边与边之间增加加强筋的方式。又有，在本实施方式中，扩张器10只用于对血管进行扩张，但并不局限于此，也可对血管中的覆膜支架进行扩张，还可应用于对覆膜支架进行开窗操作。还有，在本实施方式中，拉引丝253为一根，2根弹簧251、252都为拉伸弹簧，该拉引丝253的一端固定在外鞘管24上，另一端穿过扩张器10 —端的通孔121，与所述扩张器10的另一端固定连接，但并不局限于此，拉引丝也可为2根，2根弹簧中的一根可为压缩弹簧，即，I根拉引丝连接输送机构与扩张器的一端，另I根拉引丝连接输送机构与扩张器的另一端，同时设置I根弹簧为压缩弹簧，另一根弹簧为拉伸弹簧。
权利要求
1.一种扩张器及其输送机构，所述扩张器(10)安装在所述输送机构(20)上，所述输送机构(20)包括引导头(21)、中管(22)、芯管(23)和外鞘管(24)，所述引导头(21)固定在所述芯管(23)上，所述外鞘管(24)套装在所述中管(22)上并能够相对于中管(22)轴向移动，所述中管(22)套装在所述芯管(23)上并能够相对于芯管(23)轴向移动，其特征在于， 所述扩张器(10)以相对于所述芯管(23)能够移动的方式套接在所述芯管(23)上， 所述扩张器(10 )包括多条沿所述芯管(23 )的轴向方向延伸的条形支架(11)， 所述输送机构(20)还包括对所述扩张器(10)实施加载的加载机构(25)，通过所述加载机构(25)对所述扩张器(10)加载，使所述扩张器(10)变形而具有合拢状态和分散扩张状态， 所述合拢状态是指，在所述芯管的轴向方向上，所述扩张器(10)的所述条形支架(11)呈与所述芯管(23)合拢为一体的圆管状， 所述分散扩张状态是指，在所述芯管的轴向方向上，所述扩张器(10)的所述条形支架(11)呈以芯管(23)为中心点向四周散射的长条散射状， 在所述分散扩张状态中，所述扩张器(10)的所述支架(11)在所述芯管(23)的径向方向上呈向一侧伸出的大致半个环形， 在所述合拢状态中，所述扩张器(10)能够被收装在所述外鞘管(24)内。
2.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述扩张器(10)位于所述引导头(21)和所述中管(22)之间， 所述加载机构(25)包括位于所述扩张器(10)两端的弹簧(251、252)和使所述弹簧(251,252)产生变形的拉引丝(253)， 所述弹簧(251、252)为2处，分别位于所述引导头(21)与所述扩张器(10)的一侧端部之间以及所述扩张器(10)的另一侧端部与所述中管(22)之间， 所述拉弓丨丝(253 )的一端固定在所述输送机构(20 )上，另一端连接所述扩张器(10 )。
3.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述拉引丝(253)为I根， 在靠近所述引导头(21)的所述扩张器(10)的一端上设置有供所述拉引丝(253)滑动穿过的通孔(121)，所述拉引丝(253)的一端固定在所述外鞘管(24)上，另一端穿过所述通孔(121)，与所述扩张器(10)的另一端固定连接。
4.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述扩张器(10)的所述条形支架(11)为8条，在分散扩张状态中，呈半环形的所述支架(11)相互之间具有间隙。
5.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述扩张器(10)的所述支架(11 )，在分散扩张状态中的与血流流向的方向相垂直的方向上为至少由三边以上构成的多边形，且边与边之间以能够相对转动的方式连接。
6.根据权利要求5所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述边与边之间的连接为铰接。
7.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述扩张器(10)的所述支架(11 )，在分散扩张状态中的与血流流向的方向相垂直的方向上为梯形状，包括顶部的支撑梁(111)和两侧的支撑柱(112)。
8.根据权利要求广7中任意一项所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述支撑梁(111)具有较所述支撑柱(112)更宽的支撑面(111a)。
9.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述输送机构(20)还包括保持所述扩张器(10)的分散扩张及合拢状态的锁定机构。
10.根据权利要求I所述的扩张器及其输送机构，其特征在于， 所述锁定机构为能够实现对所述拉引丝(253)的连续锁定机构，用于保持所述扩张器(10)的不同程度的分散扩张状态。
全文摘要
本发明涉及一种扩张器及其输送机构，扩张器安装在输送机构上，输送机构包括引导头、中管、芯管和外鞘管，扩张器套接在芯管上，包括多条的条形支架，输送机构还包括加载机构，通过加载机构对扩张器加载，使扩张器变形而具有合拢状态和分散扩张状态，在分散扩张状态中，扩张器的支架在垂直于血流流向的方向上的芯管径向一侧呈向外伸出的大致半个环形，在合拢状态中，扩张器能够被收装在外鞘管内。本发明的扩张器及其输送机构，使扩张器能够在对血流的非阻断条件下进行扩张，降低了手术中因阻断血流导致的风险，同时又使扩张器具有可调的不同的扩张程度。另外，也使对扩张器的输送操作更加方便简单。
文档编号A61F2/86GK102895054SQ20121025707
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月23日 优先权日2012年7月23日
发明者张学民 申请人:张学民