专利名称：祛斑美容组合物及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种祛斑美容组合物及其制备方法，尤其是一种含有中药成分的祛斑美容组合物及其制备方法。
背景技术：
中医记载中色素斑有雀斑面尘黎黑斑等等，其主要包括现代医学的雀斑、黄褐斑、皮肤黑变病等多种皮肤色素性沉着病变。中医认为，色素沉着症或由于风邪容于皮肤、痰饮溃于脏腑；或由于脏腑经络气血不调，血虚不荣于面；或由于肾水不足，水亏炎滞而生；或由于七情内伤，肝郁气滞，肝脾不各；或由于饮食劳倦，月经不调，或由于火郁孙络之血分，风邪外博而发等原因所致。现 代医学认为，色素沉着的发生多与女性激素代谢失调有关，常见于月经不调、妊娠、口服避孕药及肝病者，而日光的暴晒、精神创伤等为常见的诱因，雌激素、黄体酮与日光照射均能促进黑色素的代谢。黑色素产生于基底层的黑色细胞内，由酪氨酸经含铜的酪氨酸酶的羟化作用形成多巴(dopa)，再经氧化而成。中西医在治疗上针对其主要病机，防治皆以外用药涂抹为主，适当配合内服药、按摩等方法，目前常用的外用药有3%氢醌霜或消斑霜等，效果并不理想。
发明内容
本发明要解决的技术问题是；本发明针对目前祛斑药物存在的问题，提供一种祛斑组合物及其制备方法。本发明的解决方案主要基于祖国医学对色素沉着的认识和治疗原则，治则活血祛风，行滞、祛斑为主，按中医理论组方，提取精华与其它祛斑原料复配而成。I、一种祛斑美容组合物，原料主料按重量份计，包括
黄连10-60份，乙醇:400-600份，苦参:30-80份，大黄15-60份，桅子15-50份，当归8-50份，川芎:10-50份，白术10-50份，紫草:10_45份，人参:5_25份，白芨5_25份，白蔹5-25份，茅苍术5-30份，甘草5-25份，熊果苷10-30份，泛醇:2_10份，
2、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括
黄连15-55份，乙醇410-580份，苦参:35_70份，大黄:20_50份，桅子20-40份，当归10-40份，川芎15-40份，白术15-40份，紫草15_40份，人参6_20份，白芨:6_20份，白蔹6-20份，茅苍术6-20份，甘草6-20份，熊果苷:12-25份，泛醇:3_8份。3、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括
黄连20-50份，乙醇420-500份，苦参:40_60份，大黄:30_45份，桅子:25_35份，当归15-30份，川芎:20-35份，白术:20-35份，紫草:20_35份，人参:8_15份，白芨:8_15份，白薮8_16份，茅苍术8_15份，甘草8-15份，熊果苷15-20份，泛醇4_7份。4、作为优选方式，原料主料按重量份计，包括
黄连23份，乙醇450份，苦参45份，大黄35份，桅子3 O份，当归25份，川芎25份，白术25份，紫草25份，人参13份，白芨12份，白蔹14份，茅苍术13份，甘草10份，熊果苷17份,泛醇5份。5、作为优选方式，原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。本发明的另一个发明目的是提供一种上述组合物的制作方法。本发明目的通过下述技术方案来实现
I、一种祛斑美容组合物的制备方法，包括如下步骤
1)称量好上述重量份的苦参、大黄、桅子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白 蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎；
2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入称量好的50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热至60-65°C并在此温度内维持20-60分钟，连续浸泡13-20天，过滤，将滤液加热回流提取，回收乙醇，滤液备用；
3)将上述当归、川芎加水浸泡，用蒸馏法蒸馏收集挥发油保存备用；
4)将上述得到的滤液、挥发油与所述辅料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最终产品。2、作为优选方式，所述的步骤(2)和(3)进一步为
(2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入浸泡罐内物质总重量的3-6倍的浓度为50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65°C并维持30分钟，连续浸泡15天，过滤，将滤液加热回流提取2-4小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的I. 5-3倍的45%-75% (W/W)的乙醇溶液提取I. 5-3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用；
(3 )将当归、)I丨芎加水浸泡3-5小时，入水的重量为当归、川芎重量之和的10-15倍，用蒸馏法蒸馏4-8小时，收集挥发油保存备用；
3、作为优选方式，所述的步骤(2)和(3)进一步为
(2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为50% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65°C并维持30分钟，连续浸泡15天，过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用；
(3)将当归、川芎加水浸泡4小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的12倍，用蒸馏法蒸馏6小时，收集挥发油保存备用；
4、作为优选方式，所述的步骤(4)进一步为
(41)将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和120-180重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至75-95 °C，混合均匀。(42)保温15min — I小时后，边搅拌边降温至30-50°C时加入称量好的熊果苷，泛醇，混合均匀后降温至25-45°C即得到产品。5、作为优选方式，所述的步骤(4)进一步为
(41)将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85 °C，混合均匀。(42)保温半小时后，边搅拌边降温至45°C时加入17份的熊果苷、5份泛醇，混合均匀后降温至30°C即得到产品。各原料主料所起的作用如下
当归、川芎活血去淤；清热凉血、消斑防晒；苦参、桅子祛除面部风邪；茅苍术、紫草、活血、通络祛风；白术、人参、白芨、白蔹、甘草润肤白面，大黄、黄连、清热散风。根据中医的君臣佐使的理论及《千金要方》等古代医学美容的验方同时结合试验筛选确定了中药成分的范围，通过合理的搭配与调剂，达到协同增效的作用。各辅料所起的作用如下
尿囊素能使皮肤柔软、抗皱和富有弹性，具有光泽，是很好的皮肤调理剂；甘油是最常用的皮肤保湿剂，能锁住皮肤水分防止水分流失；丙二醇也是一种优良的皮肤保湿剂，与甘 油一起发挥保湿功能有助于中药成分更好的发挥功效。它们的用量范围是依据《化妆品卫生规范》的要求结合反复试验筛选而确定的。下面分别说明制作方法中各步骤所起的作用及数值范围确定依据
步骤(I)的作用是将中药材通过筛选、清洗、粉碎后祛除杂质，便于后续工序制作时有效成分的提取。
步骤(2)的作用是将中药材中的有效成分通过乙醇浸泡后加热提取而得，依照上述参数范围能最大限度的提取出所需的有效成分，其中的时间、温度等参数范围之是经过多次小试筛选而得，在此时间、温度所提取的滤液最大限度保留了所需的有效成分。步骤(3)的作用是通过蒸馏的方法蒸馏出药材中具有芳香气味的挥发油，其中的时间、温度等参数之所以这样确定是因为依照此参数能最大限度的蒸馏出所需的有效成分，其中的时间、温度等参数范围是经过多次小试筛选而得，在此时间、温度所蒸馏的蒸馏液最大限度保留了当归、川芎中的有效成分。步骤(4)的作用是将取得的滤液、挥发油、水和熊果苷、泛醇、丙二醇、甘油、尿囊素通过加热搅拌再降温搅拌均匀而最终制成产品。其中的时间、温度等参数范围之所以这样确定是因为将辅料以及得到的滤液、挥发油和水在85°C保温搅拌半小时能起到相互溶解和杀菌的作用，在45°C时加入熊果苷、泛醇是为了避免在45°C以上加入这两种有效成份会发生分解。依据本发明制作的祛斑组合物，分别作了皮肤用药剌激性试验、毛细血管通透性试验、对酪氨酸酶的抑制试验以及临床疗效验证，其实验数据如下
I、剌激性实验 a :实验材料
药物本实施例批号为001204
动物豚鼠，由成都中医药大学实验动物中心提供，豚鼠饲养合格证号为川实动单项准第2001001号b、实验方法
取豚鼠6只，体重250 ±20g，雌雄各半。于给药前24小时将豚鼠脊柱两侧去毛，去毛区为8X5cm2，去毛后24小时检查，以确保去毛皮肤无受伤。采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物Ig,右侧涂Ig赋形剂作为对照，用薄膜加纱布、胶布画定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药24小时后，用温水洗去残留受试药，去除受试药后1、24, 48,72小时肉眼观察和病理组织学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况，进行评分，记录各时日的评分值及恢复情况，并列表表达各组受试药及赋形药的平均分值，观察对完整皮肤的刺激性强度(见表I)。表I :
权利要求
1.一种祛斑美容组合物，其特征在于原料主料按重量份计，包括 黄连10-60份，乙醇:400-600份，苦参:30-80份，大黄15-60份，桅子15-50份，当归8-50份，川芎:10-50份，白术10-50份，紫草:10_45份，人参:5_25份，白芨5_25份，白蔹5-25份，茅苍术5-30份，甘草5-25份，熊果苷10-30份，泛醇:2_10份。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于原料主料按重量份计，包括 黄连15-55份，乙醇410-580份，苦参:35_70份，大黄:20_50份，桅子:20_40份，当归10-40份，川芎15-40份，白术15-40份，紫草15_40份，人参6_20份，白芨:6_20份，白蔹6-20份，茅苍术6-20份，甘草6-20份，熊果苷12-25份，泛醇:3_8份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于原料主料按重量份计，包括 黄连20-50份，乙醇420-500份，苦参:40_60份，大黄:30_45份，桅子:25_35份，当归15-30份，川芎:20-35份，白术:20-35份，紫草:20_35份，人参:8_15份，白芨:8_15份，白薮8_16份，茅苍术8_15份，甘草8-15份，熊果苷15-20份，泛醇4_7份。
4.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于原料主料按重量份计，包括 黄连23份，乙醇450份，苦参45份，大黄35份，桅子3 O份，当归25份，川芎25份，白术25份，紫草25份，人参13份，白芨12份，白蔹14份，茅苍术13份，甘草10份，熊果苷17份,泛醇5份。
5.根据权利要求I或2或3或4所述的组合物，其特征在于原料还包括辅料，所述辅料至少包括一种下述重量份的原料尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。
6.根据权利要求I所述的组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤 1)称量好上述重量份的苦参、大黄、桅子、当归、川芎、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草进行筛选、清洗、粉碎； 2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入称量好的50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热至60-65°C并在此温度内维持20-60分钟，连续浸泡13-20天，过滤，将滤液加热回流提取，回收乙醇，滤液备用； 3)将上述当归、川芎加水浸泡，用蒸馏法蒸馏收集挥发油保存备用； 4)将上述得到的滤液、挥发油与所述辅料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最终产品。
7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤(2)和(3)进一步为 (2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入浸泡罐内物质总重量的3-6倍的浓度为50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65°C并维持30分钟，连续浸泡15天，过滤，将滤液加热回流提取2-4小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的I. 5-3倍的45%-75% (W/W)的乙醇溶液提取I.5-3小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用； (3)将当归、川芎加水浸泡3-5小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的10-15倍，用蒸馏法蒸馏4-8小时，收集挥发油保存备用。
8.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤(2)和(3)进一步为(2)过筛后将上述苦参、大黄、桅子、白术、黄连、紫草、人参、白芨、白蔹、茅苍术、甘草置于浸泡罐内，然后加入浸泡罐内物质总重量的4倍的浓度为50% (W/W)的乙醇溶液混合搅拌，每天加热60-65°C并维持30分钟，连续浸泡15天，过滤，将滤液加热回流提取3小时，第2次加浸泡罐内物质总重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小时，趁热过滤，合并滤液，滤液备用； (3)将当归、川芎加水浸泡4小时，加入水的重量为当归、川芎重量之和的12倍，用蒸馏法蒸馏6小时，收集挥发油保存备用。
9.根据权利要求4或5所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤(4)进一步为 (41)将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和120-180重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至75-95°C，混合均匀； (42)保温15min— I小时后，边搅拌边降温至30_50°C时加入称量好的熊果苷，泛醇，混合均匀后降温至25-45°C即得到产品。
10.根据权利要求4或5所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤(4)进一步为 (41)将称量好的辅料以及得到的滤液、挥发油和150重量份的水加入蒸汽夹套锅中，边搅拌边加热至85°C，混合均匀； (42)保温半小时后，边搅拌边降温至45°C时加入17份的熊果苷，泛醇5份，混合均匀后降温至30°C即得到产品。
全文摘要
本发明公开了一种祛斑美容组合物，原料主料包括黄连、乙醇、苦参、大黄、栀子、当归、川芎、白术、紫草、人参、白芨等皮肤美白和保湿成份，其制备方法为过筛后将其置于浸泡罐内,用乙醇溶液混合搅拌，加热连续浸泡,过滤，将滤液加热回流提取，滤液备用;将当归、川芎加水浸泡，蒸馏收集挥发油保存备用;将滤液、挥发油与辅料、熊果苷、泛醇、水混合配制得到最终产品，本组合物使用中对皮肤无刺激，有利于改善皮肤毛细血管的通透性，促进皮肤血液循环，对细胞内酪氨酸酶活性有明显抑制作用,能明显减少细胞内黑色素的含量，更快焕发表皮细胞再生能力，延缓皮肤衰老，对蝴蝶斑、黄褐斑、黑斑、暗疮印等，能较快达到增白、祛斑的功效。
文档编号A61P17/00GK102920913SQ20121031257
公开日2013年2月13日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者赵厚玉, 刘萍, 张国权 申请人:成都舒乐科技发展有限公司