专利名称：一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种动物专用截短侧耳素类抗生素预混剂的制备方法，特别是酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，属于兽用抗生素制剂领域。
背景技术：
盐酸沃尼妙林是1984年首先由Sandoz公司利用截短侧耳素为原料合成，与泰妙菌素属同一类药物，是动物专用抗生素。盐酸沃尼妙林主要作为饲料预混剂用于预防猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪增生性肠病等。预混剂是畜禽ロ服给药的主要剂型，与注射剂相比，给药方便，节约养殖成本。虽然盐酸沃尼妙林抗支原体的效果好，但原料药有引湿性、粉末刺激性强、对光不稳定、与饲料等接触易分解等缺点，国内外很多兽药厂家将其制成微囊或微丸的预混剂，但很难掩盖其刺激性气味，况且其エ艺复杂大生产不方便，同 时增加生产成本，因此，盐酸沃尼妙林预混剂在兽医临床上没有推广开来。所以急需新的动物专用截短侧耳素类抗生素预混剂来取代盐酸沃尼妙林预混剂。本发明的技术人员经过长期的临床实验和总结，研制出酒石酸沃尼妙林具有和盐酸沃尼妙林同样的药效，并且其配制出来的预混剂药物的稳定性强于盐酸沃尼妙林预混齐U，适ロ性也较好，便于在动物的饲料中投放。目前，酒石酸沃尼妙林主要作为药物检测的对照品或者标准品来使用，例如，在高效液相色谱法測定盐酸沃尼妙林含量的研究中，作为对照品使用，目前国内外均没有关于酒石酸沃尼妙林预混剂用作兽药的报道。所以急需要相应的制备方法，能够批量生产出酒石酸沃尼妙林预混剂，尽快投入市场，使该类动物抗生素预混剂得到普遍的推广。
发明内容
为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种采用酒石酸沃尼妙林与辅料直接混合制备成预防和治疗动物疾病的酒石酸沃尼妙林预混剂。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是ー种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(I)辅料的干燥处理首先将辅料放置在烤箱内烘烤4 5h，烤箱的温度为55
1050C ；(2)粉碎、过筛将烘烤完成的辅料粉碎，然后选取60 80目的筛子筛选辅料，并用40 80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林；(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林，将二者投入到混合机中，混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂，酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比占整个预混剂的O. 5%-50% ；(4)取样检验、包装、入库辅料与酒石酸沃尼妙林混合后停机取样、检测，合格后包装入库。步骤(I)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意ー种，或者两种以上的混合物。步骤(I)中的辅料为乳糖或者淀粉。步骤(I)中辅料中的水分的含量控制在5%以下。步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为50%。本发明相比于现有技术具有的有益效果是本发明提供的ー种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，采用酒石酸沃尼妙林与辅料直接混合的エ艺方法来制备所需的酒石酸沃尼妙林预混剂，可以很好的预防和治疗猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪增生性肠病等动物类疾病，并且其加工エ艺简単，不仅简化了生产设备，而且也降低了制造成本，从而能够以较低的价格在市场上迅速推广。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进ー步的说明，但本发明的保护内容不局限于以下实施例。
ー种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(I)辅料的干燥处理首先将辅料放置在烤箱内烘烤4 5h，烤箱的温度为55 105。。；(2)粉碎、过筛将烘烤完成的辅料粉碎，然后选取60 80目的筛子筛选辅料，并用40 80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林；(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林，将二者投入到混合机中，混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂，酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为O. 5%-50% ；(4)取样检验、包装、入库辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、检测，合格后包装入库。作为本发明的优选方案，步骤(I)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意ー种，或者两种以上的混合物。步骤(I)中的辅料为乳糖或者淀粉。步骤(I)中辅料中的水分的含量控制在5%以下。步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为50%。在实施例I中，ー种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，包括以下步骤(I)辅料的干燥处理首先将乳糖放置在烤箱内烘烤4 5h，烤箱的温度为95 105°C，乳糖中的水分的含量控制在5%以下；(2)粉碎、过筛将烘烤完成的乳糖粉碎，然后选取60 80目的筛子筛选乳糖，并用40 80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林；(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合称取过筛后的乳糖99. 5g和酒石酸沃尼妙林O. 5g，将二者投入到混合机中，混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂100g，酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为O. 5%。(4)取样检验、包装、入库乳糖与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、检测，合格后包装入库。在本实施例中，选取乳糖作为辅料，还可以选取葡萄糖，或者乳糖与葡萄糖混合，在实施例2中，ー种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，包括以下步骤(I)辅料的干燥处理首先将淀粉放置在烤箱内烘烤4 5h，烤箱的温度为95 105°C，淀粉中的水分的含量控制在5%以下；
(2)粉碎、过筛将烘烤完成的淀粉粉碎，然后选取60 80目的筛子筛选淀粉，并用40 80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林；(3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合称取过筛后的淀粉50g和酒石酸沃尼妙林50g，将二者投入到混合机中，混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂100g，酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为50%。(4)取样检验、包装、入库淀粉与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、检测，合格后包装入库。在本实施例中，选取淀粉作为辅料，还可以选取葡萄糖与淀粉的混合物，或者淀粉、葡萄糖与乳糖三者的混合物。本发明提供的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，改变了传统的截短侧耳素类抗生药的剂型，能够轻松的实现在动物的饲料中进行药物的投放，其制造エ艺简单，简化了生 产设备，并且増加了药物的生物利用度，使药物能够更好地发挥其治疗效果。
权利要求
1.一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤 (1)辅料的干燥处理首先将辅料放置在烤箱内烘烤4 5h，烤箱的温度为55 105 0C ； (2)粉碎、过筛将烘烤完成的辅料粉碎，然后选取60 80目的筛子筛选辅料，并用40 80目的筛子筛选酒石酸沃尼妙林； (3)辅料与酒石酸沃尼妙林的混合称取过筛后的辅料和酒石酸沃尼妙林，将二者投入到混合机中，混合搅拌均匀后即得到酒石酸沃尼妙林预混剂，酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为0. 5%-50. 0% ； (4)取样检验、包装、入库辅料与酒石酸沃尼妙林混合均匀后停机取样、检测，合格后包装入库。
2.根据权利要求I所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于步骤(I)中的辅料为葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一种，或者两种以上的混合物。
3.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于步骤(I)中的辅料为乳糖或者淀粉。
4.根据权利要求2所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于步骤(I)中辅料中的水分的含量控制在5%以下。
5.根据权利要求I所述的酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，其特征在于步骤(3)中酒石酸沃尼妙林预混剂中酒石酸沃尼妙林重量的百分比为50%。
全文摘要
本发明提供了一种酒石酸沃尼妙林预混剂的制备方法，采用酒石酸沃尼妙林直接和辅料混合制成酒石酸沃尼妙林预混剂，包括有辅料的干燥处理，将辅料粉碎、过筛以及辅料与酒石酸沃尼妙林的混合以及取样检验、包装、入库四个步骤，通过这四个步骤可以方便快捷的制得所需的酒石酸沃尼妙林预混剂。本发明制得的酒石酸沃尼妙林预混剂可以很好的预防和治疗猪痢疾、地方性肺炎、猪结肠螺旋体病、猪增生性肠病等动物类疾病，并且其加工工艺简单，不仅简化了生产设备，而且也降低了制造成本，从而能够以较低的价格在市场上迅速推广。
文档编号A61K47/36GK102813625SQ20121031252
公开日2012年12月12日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年8月29日
发明者王铭宏, 吴东林 申请人:湖北龙翔药业有限公司