一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂及其制备方法。其由如下重量组分的原料制备而成：蟾酥1-5份；马钱子10-15份；细辛20-60份；花椒20-60份；吴茱萸12-25份；草乌12-25份；白芥子12-25份；猪牙皂12-20份；三七12-20份；樟脑15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷脑2-8份；铁棒锤10-15份；祖师麻12-15份；丁香12-15份；栀子12-15份；高良姜12-15份。有益效果如下：舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛。用于筋骨关节痹痛和软组织、肌肉损伤，以及肩周炎、骨质增生、跌打损伤、慢性劳损、腰椎间盘突出症等引起的疼痛。
【专利说明】一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】 [0002]筋骨关节痹痛和软组织、肌肉损伤，以及肩周炎、骨质增生、跌打损伤、慢性劳损、腰椎间盘突出症等均会引起疼痛。这些疼痛极大地影响了人们的日常生活，对人们的日常生活造成不便。
[0003]西药由于高纯度的分子集群，集中摄入难免对身体不好，对心、脑、肝、肾均有毒副作用。
[0004]目前没有一种可以有效缓解该系列症状的纯正中药制剂。
【发明内容】
[0005]发明的目的:为了提供治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤、可以缓解病患疼痛的中药制剂及其制备方法。
[0006]为了达到如上目的，本发明采取如下技术方案:一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成:蟾酥1-5份；马钱子10-15份；细辛20-60份；花椒20-60份；吴茱萸12-25份；草乌12-25份；白芥子12-25份；猪牙皂12-20份；三七12-20份；樟脑15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷脑2-8份；铁棒锤10-15份；祖师麻12-15份；丁香12-15份；桅子12-15份；高良姜12-15份。
[0007]本发明进一步技术方案在于，其由如下重量组分的原料制备而成:蟾酥2.7份；马钱子13.3份；细辛41.4份；花椒41.4份；吴茱萸13.8份；草乌13.8份；白芥子13.8份；猪牙皂13.8份；三七13.8份；樟脑20.7份；干姜13.8份；胡椒13.8份；薄荷脑6.9份；铁棒锤13.8份；祖师麻13.8份；丁香13.8份；桅子13.8份；高良姜13.8份。
[0008]3.制备如如上所述的制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤:
制粉:蟾酥粉碎成细粉，过100目筛；马钱子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、细辛粉碎成粗粉，过60目筛；
萃取:加80%乙醇回流提取三次，每次3小时，药渣备用；
初步混合:合并提取液，滤过，将樟脑、薄荷脑加入滤液中混匀，搅拌均匀，备用；
二次提取:将吴茱萸、草乌、猪牙皂、三七、胡椒、铁棒锤、祖师麻、桅子药品粉碎成粉，与上述药渣混匀，加入60%乙醇，加热回流二次，每次I小时；
制取:合并提取液，滤过，将蟾酥粉加入滤液中，混匀，静置，滤过，滤液与上述乙醇提取液合并，调整乙醇浓度为55%，即得。
[0009]采用如上技术方案的本发明，具有如下有益效果:舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛。用于筋骨关节痹痛和软组织、肌肉损伤，以及肩周炎、骨质增生、跌打损伤、慢性劳损、腰椎间盘突出症等引起的疼痛。经过临床试验发现有极好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0010]下面对本发明的实施例进行说明，实施例不构成对本发明的限制:
以下为本发明的实施例1，即最优实施例:
【处方】蟾酥2.7份马钱子13.3份细辛41.4份花椒41.4份吴茱萸13.8份草乌13.8份白芥子13.8份猪牙皂13.8份三七13.8份樟脑20.7份干姜13.8份胡椒13.8份薄荷脑6.9份铁棒锤13.8份祖师麻13.8份丁香13.8份桅子
13.8份高良姜13.8份
【制法】蟾酥粉碎成细粉；马钱子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、细辛粉碎成粗粉，加80%乙醇回流提取三次，每次3小时，药渣备用，合并提取液，滤过，将樟脑、薄荷脑加入滤液中溶解，搅拌均匀，备用；其余祖师麻等七味，粉碎成粗粉，与上述药渣混匀，加入60%乙醇，加热回流二次，每次I小时，合并提取液，滤过，将蟾酥细粉加入滤液中，混匀，静置，滤过，滤液与上述乙醇提取液合并，调整乙醇浓度为55%，即得。
[0011]实施例2 ;制法同实施例1 ;其配方如下:
蟾酥1份；马钱子10份；细辛20份；花椒20份；吴茱萸12份；草乌12份；白芥子12份；猪牙皂12份；三七12份；樟脑15份；干姜10份；胡椒10份；薄荷脑2份；铁棒锤10份；祖师麻12份；丁香12份；桅子12份；高良姜12份。
[0012]实施例3 ;制法同实施例1 ;其配方如下:
蟾酥5份；马钱子15份；细辛60份；花椒60份；吴茱萸25份；草乌25份；白芥子25份；猪牙皂20份；三七20份；樟脑26份；干姜15份；胡椒15份；薄荷脑8份；铁棒锤15份；祖师麻15份；丁香15份；桅子15份；高良姜15份。
[0013]【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香。
[0014]【鉴别】I取本品60ml，浓缩至稠膏状，加氯仿一乙醇(10:1)混合溶液30ml与浓氨试液5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿Iml使溶解，作为供试品溶液另取马钱子对照药材0.5g，加氯仿一乙醇(10:1)混合溶液30ml与浓氨试液5ml，同法制得对照药材溶液。再取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每Iml各含Img的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μ1，
分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯一丙酮一乙醇一浓氨试液 (4:6:0.6:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0015]2.取本品20ml，浓缩至稠膏状，加乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液?μ?，对照药材溶液2μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸一水(5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0016]【检查】I乙醇量:应为50%~60%。
[0017]2.总固体:取本品适量，滤过，精密量取滤液25ml，依法测定，遗留残渣不得少于3.0% (g/ml)。
[0018]3.微生物限度检查:
细菌数≤00个/ml 霉菌和酵母菌数≤100个/ml 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌均不得检出。
[0019]【含量测定】照高效液相色谱法测定。
[0020]色谱条件及系统适应性试验用硅胶为填充剂；正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(45:40:5:0.35)为流动相；检测波长为254nm ;理论板数按士的宁峰计算应不低于4000。
[0021]对照品溶液的制备精密称取士的宁对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含50ug的溶液，摇匀，既得。
[0022]供试品溶液的制备精密吸取本品2ml，置水浴上蒸至无醇味，加水1Oml及浓氨试液2ml,置分液漏斗中，加氯仿提取5次(15ml、15ml、15ml、10ml、1Oml),氯仿液合并,挥至约15ml，置分液漏斗中，加硫酸溶液(3-1OOml)提取5次(15ml、15ml、15ml、1Oml、1Oml )，硫酸液合并，加浓氨试液调PH值至9-10，加氯仿提取5次(20ml、20ml、20ml、10ml、10ml)，氯仿液合并，置水浴上蒸至约5ml,加于已处理好的碱性氧化招柱(100目，3g,内经10-15mm)上，以氯仿60ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯使溶解，并定量转移至25ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，以0.45um的微孔滤膜滤过，取续滤液既得。
[0023]测定法分别精密吸取上述两种溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0024]本品每1ml含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为20ug_50ug。
[0025]【功能主治】舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛。用于筋骨关节痹痛和软组织、肌肉损伤，以及肩周炎、骨质增生、跌打损伤、慢性劳损、腰椎间盘突出症等引起的疼痛。
[0026]用法用量:外用涂抹患处，每日2~4次，痛点及穴位涂抹并按摩。
[0027]【禁忌】(1)外用药忌内服，不得涂于眼、粘膜等部位。
[0028](2)伤口处禁用。(3)孕妇禁用。
[0029]【注意事项】本品含马钱子、蟾酥等毒性药，不宜大面积长期使用。
[0030]【贮藏】密封、避光、置阴凉处。【有效期】1.5年。
[0031]附上本发明的临床试验报告，以十天为一个疗程；
姓
【权利要求】
1.一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成:蟾酥1-5份；马钱子10-15份；细辛20-60份；花椒20-60份；吴茱萸12-25份；草乌12-25份；白芥子12-25份；猪牙皂12-20份；三七12-20份；樟脑15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷脑2-8份；铁棒锤10-15份；祖师麻12-15份；丁香12-15份；桅子12-15份；高良姜12-15份。
2.如权利要求1所述的一种治疗筋骨关节痹痛和软组织损伤的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成:蟾酥2.7份；马钱子13.3份；细辛41.4份；花椒41.4份；吴茱萸13.8份；草乌13.8份；白芥子13.8份；猪牙皂13.8份；三七13.8份；樟脑20.7份；干姜13.8份；胡椒13.8份；薄荷脑6.9份；铁棒锤13.8份；祖师麻13.8份；丁香13.8份；桅子13.8份；高良姜13.8份。
3.制备如权利要求1或者2所述的制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤: 制粉:蟾酥粉碎成细粉，过100目筛；马钱子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、细辛粉碎成粗粉，过60目筛； 萃取:加80%乙醇回流提取三次，每次3小时，药渣备用； 初步混合:合并提取液，滤过，将樟脑、薄荷脑加入滤液中混匀，搅拌均匀，备用； 二次提取:将吴茱萸、草乌、猪牙皂、三七、胡椒、铁棒锤、祖师麻、桅子药品粉碎成粉，与上述药渣混匀，加入60%乙醇，加热回流二次，每次I小时； 制取:合并提取液，滤过，将蟾酥粉加入滤液中，混匀，静置，滤过，滤液与上述乙醇提取液合并，调整乙醇浓度为55%，即得。
【文档编号】A61K35/56GK103656553SQ201210337783
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月13日 优先权日:2012年9月13日
【发明者】王兴贵 申请人:陕西欧珂药业有限公司