专利名称：一种缓解疼痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域。
背景技术：
疼痛是最常见的症状之一，疼痛的位置常指示病灶所在，而疼痛的性质间接说明病理过程的类型。另一方面，在不影响对病情的观察的条件下，医生有责任帮助病人消除疼痛。因而无论是麻醉止痛还是一般镇痛措施，都是医学研究的一个重要课题。其中风湿痛指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织的疾病所引起的局部性或全身性疼痛。其病症属麻痹症一类，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严 重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。
发明内容
本发明的目的是采用中医理论，通经络止疼痛的一种缓解疼痛的药物。本发明制成有效成分的原料重量份组成为
独活40 120 甘遂 40 120 全蝎40 120 蜈蚣40 120 防风40 120 延胡索50 150 制川乌20 90 制草乌20 90 丹参40 120 桑寄生40 120 地龙40 120 土鳖虫40 120 丁香40 120 肉桂40 120 威灵仙40 120 透骨草40 120 冰片5 15艾叶100 150。本发明上述药物制成的止痛贴，其制成有效成分的原料重量份组成为
上述药物制成的药膏35医用热熔型压敏胶64.85
氮酮0.05尼泊金甲酯0.1。本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好。诸药配伍，针对肢体疼痛，风湿侵入、经络不通、气滞血瘀等基本病因，治病求本，共同达到通经络止疼痛的治疗效果。
具体实施例方式本发明制成有效成分的原料重量份组成为
独活40 120 甘遂 40 120 全蝎40 120 蜈蚣40 120 防风40 120 延胡索50 150 制川乌20 90 制草乌20 90 丹参40 120桑寄生40 120 地龙40 120 土鳖虫40 120 丁香40 120 肉桂40 120 威灵仙40 120 透骨草40 120 冰片5 15艾叶100 150。取本发明配方中药材，冰片粉碎成细粉，其余药材加6倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 30 I. 35 (SO0C)的稠膏，按照配料表比例加入其他基质及冰片细粉，混合均匀，涂膏，切割，即得。本发明上述药物制成的止痛贴，其制成有效成分的原料重量份组成为
上述药物制成的药膏35医用热熔型压敏胶64.85
氮酮0.05尼泊金甲酯0.1。其中上述药材膏状物是采用上述十八味中药材制作步骤的最终获得的产物。 实施例I
本发明制成有效成分的原料重量份组成为
独活40 甘遂40 全蝎40 蜈蚣40 防风40 延胡索50 制川乌20 制草乌20 丹参40 桑寄生40 地龙40 土鳖虫40 丁香40 肉桂40 威灵仙40 透骨草40 冰片5艾叶100。取本发明配方中药材，冰片粉碎成细粉，其余药材加6倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 30 I. 35 (SO0C)的稠膏，按照配料表比例加入其他基质及冰片细粉，混合均匀，涂膏，切割，即得。实施例2
本发明制成有效成分的原料重量份组成为
独活80 甘遂80 全蝎80 蜈蚣80 防风80 延胡索100 制川乌60 制草乌60 丹参80 桑寄生80 地龙80 土鳖虫80 丁香80 肉桂80 威灵仙80 透骨草80 冰片10艾叶150。制备方法与实施例I相同。实施例3
本发明制成有效成分的原料重量份组成为
独活120 甘遂120 全蝎120 蜈蚣120 防风120 延胡索150 制川乌90 制草乌90 丹参120 桑寄生120 地龙120 土鳖虫120 丁香120 肉桂120 威灵仙120 透骨草120 冰片15艾叶150。制备方法与实施例I相同。
药材特性
独活祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。甘遂泻水逐饮，消肿散结。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘咳，二便不利，消肿散结外用可治痈肿疮疡。全蝎熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。蜈蚣息风镇疫，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。 防风解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。延胡索活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。川乌祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。草乌祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。地龙清热息风，清肺定喘，利尿通淋，通行经络。主治壮热惊痫，动风抽搐，肺热痰咳气喘，湿热下注，热淋潘痛，热痹节肿赤痛。土鳖虫破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。丁香行气止痛，降逆止呕，消肿散结。治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。透骨草祛风湿，活血，舒筋，止痛。治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒，阴囊湿疹。冰片开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。方中甘遂、全蝎、蜈蚣、制川乌、制草乌、土鳖虫、艾叶均有毒性 根据《中国药典》2010版中记载
甘遂一日口服剂量为O. 5-1. 5 全蝎一日口服剂量为2-5 蜈虫公一日口服剂量为3-5 制川乌一日口服剂量为1.5-3 制草乌一日口服剂量为1.5-3 土鳖虫一日口服剂量为3-9艾叶一日口服剂量为3-9
上述七味中药处方量分别为甘遂80、蜈蚣80、全蝎80制川乌60、制草乌60、土鳖虫80、艾叶150，制成1000贴。每贴含各味药材相当生药量为甘遂O. 08 /贴、全蝎O. 08 /贴、蜈蚣O. 08 /贴、制川乌O. 06 /贴、制草乌O. 06 /贴、土鳖虫O. 08 /贴、艾叶O. 15/贴，远远小于各味中药 一日口服剂量，故安全性可靠。以上诸药以元胡为君药，通络止痛，以缓解疼痛；臣以独活、防风、川乌、草乌、桑寄生、威灵仙、透骨草，祛风通络，通痹止痛，助君药增强止痛的功效；佐药为全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫等血肉有形之品，其通络活血，祛瘀止痛，以丹参、丁香、冰片、肉桂、艾叶为使药，调和诸药，并可以温阳活血祛瘀，而且有助于膏方药物药效的溶和，诸药配伍，针对肢体疼痛，风湿侵入、经络不通、气滞血瘀等基本病因，治病求本，共同达到通经络止疼痛的治疗效果。感官指标 表I感官指标
项目_指标_
>卜观^淡黄色膏体、色泽质地均匀 —
气味_特殊中药芳香气味_
杂质I无肉眼可见外来杂质
理化指标
表2理化指标_
项目_指标
7争含量，g/100cm2T75
净含量负偏差，%_^_9_
束，mg/Kg_^_I. O
铅(以 Pb 计)，mg/Kg_^_40. O
石申(以 As 计)，mg/Kg_^_10. O
Ι (以 Cd 计)，mg/Kg Sg 20.0 ￥醇(以 CH3OH 计)，mg/Kg Sg 2000.0 甲醒(以甲醒计)，mg/Kg_^_75. O
微生物指标
表3 微生物指标__
项目_指标
菌落总数，cfu/g_^_20000
霉菌和酵母菌，cfu/gi500
裏天￥菌群不
绿脓杆菌_不得检出
金黄色葡萄球菌_不得检出
￥1性链球菌I不得检出~~
本发明适用于因各种软组织损伤、扭挫伤、颈椎病、肩周炎、网球肘、滑膜炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、骨质增生、头痛、牙痛、面痛引起疼痛的人群。不适宜孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿,皮肤破损及对本产品过敏者。使用方法将药胶贴在疼痛部位上，24 48小时更换。注意事项1.外用，禁止内服；2.如果使用后局部皮肤出现红斑肿胀，瘙痒，应立即停用，洗净，必要时向医师咨询。.皮肤急性毒性试验1.I材料和方法
1.1.受试物本发明止痛贴，膏贴，复合膜袋装。动物和饲养环境选用SPF级Wistm大鼠10只，雌雄各半，体重180. 0g-220. Og动物合格证号SCXK-(吉)2011-0004。本实验动物环境设施合格证吉动设字10-1005，使用许可证号SYXK(吉)2010-0011，实验动物室温度20°C -22°C，相对湿度为55% -65%。
试验方法按5000mg / kg体重的剂量，剪取样品，贴在动物背部脱毛区(范围30cm2 40 cm 2),用两层硫酸纸覆盖,用无刺激性胶布封闭固定24h,24h后去除受试物,观察动物中毒体征，观察期7天，第7天称重一次，试验结束处死动物并观察大体病理改变。试验结果染毒后，动物未出现中毒体征，观察期动物无死亡，大体病理解剖学检查未见异常，LD5tl均大于5000mg / kg体重。受试物对大鼠急性经皮毒性试验结果
权利要求
1.一种缓解疼痛的药物，其特征在于制成有效成分的原料重量份组成为 独活40 120 甘遂 40 120 全蝎40 120 蜈蚣40 120 防风40 120 延胡索50 150 制川乌20 90 制草乌20 90 丹参40 120 桑寄生40 120 地龙40 120 土鳖虫40 120 丁香40 120 肉桂40 120 威灵仙40 120 透骨草40 120 冰片5 15艾叶100 150。
2.权利要求I所述药物制成的止痛贴，其特征在于制成有效成分的原料重量份组成为 上述药物制成的药膏35医用热熔型压敏胶64.85 氮酮0.05尼泊金甲酯0.1。
全文摘要
一种缓解疼痛的药物，属于中药领域。本发明的目的是采用中医理论，通经络止疼痛的一种缓解疼痛的药物。本发明制成有效成分的原料重量份组成为独活、甘遂、全蝎、蜈蚣、防风、延胡索、制川乌、制草乌、丹参、桑寄生、地龙、土鳖虫、丁香、肉桂、威灵仙、透骨草、冰片、艾叶。本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好。诸药配伍，针对肢体疼痛，风湿侵入、经络不通、气滞血瘀等基本病因，治病求本，共同达到通经络止疼痛的治疗效果。
文档编号A61K36/716GK102836233SQ201210338120
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月13日 优先权日2012年9月13日
发明者王富春 申请人:王富春