专利名称：毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用。
背景技术：
胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激(胆汁成分改变)引起的胆囊炎性病变，为胆囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于35 55岁的中年人，女性发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。根据发病的急缓和临床的表现可分为急性和慢性两类，均属于胆系感染范畴。急性胆囊炎的症状，主要有右上腹疼、恶心、呕吐和发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴 有发热，体温通常在38. (TC 38. 5°C之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮肤轻度发黄。当医生检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张，大约在1/3的病人中还能摸到肿大的胆囊。化验病人的血液，会发现多数人血中的白细胞计数及中性白细胞增多。B超检查可发现胆囊肿大、囊壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。根据以上的症状、体格检查和各种辅助检查，医生一般能及时作出急性胆囊炎的诊断。西医治疗分保守治疗和手术治疗。保守治疗以卧床休息，加强营养，药物多采用抗菌素静脉点滴，消炎痛口服，虽取得了短期较好的效果，但易反复；手术治疗为切除胆囊炎，但手术疗法的死亡率O. 5-3%，黄疸病例死亡率为10-15%，老年病例死亡率高达13. 5-16%，手术并发病约为15%。故手术疗法作为治疗胆囊炎的基本疗法是不能令人满意的。目前治疗胆囊炎的中药主要有，龙胆泻肝汤、疏肝利胆汤、舒肝和胃汤、健胃行气汤、消炎利胆片、疏肝利胆膏、清胆行气汤、清热利湿汤、清胆泻火汤、柴胡汤、茵陈汤调五芩散、茵陈和承气汤、大陷胸汤等，这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。毛酸衆为爺科植物毛酸衆属植物毛酸衆Physalis pubescens L.。毛酸衆、性味苦寒，归肺经，具有清热解毒、利咽、化痰、利尿等功效，可用于咽痛喑哑、、痰热咳嗽、小便不利、外治天疱疮、湿疹等疾病的治疗。现代药理研究表明，毛酸浆具有抗炎、抗菌、抗癌等活性，其抗炎机理是一直正常人外周血多形核白细胞(PMN)氧自由基的产生和释放而发挥作用。迄今为止，国内外对毛酸浆的治疗胆囊炎活性的报道甚少。文献“毛酸浆果提取物的抑菌活性研究”(郑敬彤，毛酸浆果提取物的抑菌活性研究，中国实验诊断学，2010年第14卷第6期)公开了毛酸浆化学成分抑菌方面的研究，包括乙醇提取，提取物抑菌活性测试。文献“毛酸碱的化学成分研究”(张辉，毛酸碱的化学成分研究，中草药，2010年第11期)，公开了毛酸浆干燥宿萼的化学成分研究，分离得到了 4个甾醇类化合物和11个黄酮类化合物。专利申请号为CN201110360206. I的专利公开了一种具有抗肿瘤活性的化合物及
其制备方法和应用。综上，尚未见有关毛酸浆治疗胆囊炎的公开报道。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供毛酸浆在制备治疗胆囊炎的药物中的应用及其产品和制备方法。本发明的药物为毛酸浆或其提取物制备的制剂，制备方法简单，成本低，制剂可有效治疗胆囊炎。为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案
毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用，其中所述毛酸浆是以毛酸浆果和或毛酸浆种子和或毛酸浆茎和或毛酸浆叶和或毛酸浆宿萼和或毛酸浆根为原料药制备而成的药物。本发明的治疗急性胆囊炎的药物是以毛酸浆为原料，制备方法包括如下步骤
取毛酸浆，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干；或置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出，粉碎成30-150微米的细粉，按常规工艺制备成各种剂型。 本发明的治疗急性胆囊炎的药物是以毛酸浆为原料，制备方法还可以包括如下步骤
取毛酸浆加水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。具体制备方法为
取毛酸浆，加入6-14重量倍水或乙醇提取1-4次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至60°C相对密度为I. 10-1. 40的浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。其中水或乙醇提取方法包括煎煮、渗漉提取、回流提取；滤液的浓缩方法包括真空减压浓缩和微波真空干燥。本发明的技术方案提供了用毛酸浆所制备的治疗胆囊炎的单方制剂，也可以用毛酸浆和其他的原料药进行配伍而制备包含毛酸浆的用于治疗胆囊炎的复方制剂。本发明重量和体积的关系为g/ml或kg/L。本发明具有如下优点
1、本发明的治疗胆囊炎的药物，选用毛酸浆果和或毛酸浆种子和或毛酸浆茎和或毛酸浆叶和或毛酸浆宿萼和或毛酸浆根为原料药制备而成，充分利用了原料药，避免了浪费，经存性煅碳炮制处理后，治疗胆囊炎效果显著；
2、本发明提供了一种治疗胆囊炎的药物，通过临床试验证明，该药物对由上多种原因引起的胆囊炎，均有很好的治疗作用，取得了总有效率100%的显著效果，可以用于胆囊炎的治疗；
3、本发明的治疗胆囊炎的药物制备方法，是采用现代炮制或提取制备、制剂等技术实现的，既提供了用毛酸浆所制备的治疗胆囊炎的单方制剂，也可以用毛酸浆和其他的原料药进行配伍而制备包含毛酸浆的用于治疗胆囊炎的复方制剂。为了更好的理解本发明的实质，下面通过临床观察该药物在治疗“胆囊炎”的试验结果，说明其在制药领域的应用。实验例I :治疗急性胆囊炎 病例入组标准
传统医学虽无胆囊炎的病名，但对其病的症候和诊断早有认识和记载，本病的临床特点是右上腹及胁肋痛或上腹部心窝处痛，发热或者寒热往来或伴有黄疸常有胃脘胀闷、恶心、暖气、腹胀满等症状。因此传统医学的胁痛、胃病、肝气痛、肝胃不和、黄疸、结胸少阳病、胆胀、肝胀等病症中包含了急慢性胆囊炎、胆管炎；
诊断标准右上腹突发性疼痛，并向右肩背部放射，伴有发热、恶心、呕吐，体检右上腹压痛和肌卫，墨菲氏征阳性，白细胞计数增高，B超示胆囊壁水肿，即可确诊为急性胆囊炎；选择符合上述标准的病例40例，其中男性20例，女性20例，平均年龄36岁；
治疗方案
治疗组给予实施例I药物，轻症服药5-7天为一疗程，重症患者2个疗程；
疗效评价标准
痊愈右上腹疼痛、恶心呕吐等症状完全消失；查体右上腹无压痛，未触及胆囊-墨菲氏征阴性出超检查胆囊正常，收缩良好；
好转右上腹疼痛明显减轻、偶有恶心，但无呕吐、口苦，查体右上腹轻压痛，有时可触及重大的胆囊，博阿斯氏征阴性；白细胞计数及中性粒细胞正常出超检查胆囊略大；
无效全身症状无改善；
治疗结果轻症7天内症状消失，重症患者一般14天内症状消失，血常规检查正常。B超示胆囊壁水肿消失。经统计有效率100%，治愈率87. 5%。典型病例
1、邵XX，女，35岁，2010年秋季患病，就诊时，右上腹突发性疼痛，并向右肩背部放射，疼痛剧烈，大便稀。曾静滴甲硝唑，口服消炎痛3天，停药I天又反复，经服用本发明药物7剂，疼痛缓解并逐步消失，至今未复发；
2、李XX，男，45岁，就诊时主诉反复发作右上腹突发性疼痛，伴恶心、呕吐。查体右上腹压痛和肌卫，墨菲氏征阳性，B超检查胆囊壁水肿，经服用本发明药物10剂，疼痛消失，B超检查胆囊壁水肿消失，至今未复发。
具体实施例方式下述实施例用于举例说明本发明治疗胆囊炎药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。实施例I药物的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆果
制备方法取毛酸浆果，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干，粉碎成50微米的细粉，即得。实施例2药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药带宿萼的毛酸浆果
制备方法取毛酸浆果，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干，粉碎成30微米的细粉，按常规工艺制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂。实施例3药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆宿萼
制备方法取毛酸浆果，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出，粉碎成150微米的细粉，按常规工艺制备成滴丸、微丸、分散片。实施例4药物制剂的制备一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆果
制备方法取毛酸浆果，粉碎成30-150微米的细粉，按常规工艺制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、分散片等剂型。实施例5药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆茎和毛酸浆叶 制备方法
取毛酸浆茎和毛酸浆叶加水6重量倍水煎煮4次，每次lh，滤过，滤液浓缩成60°C相对密度为I. 15的浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。实施例6药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆根、毛酸浆茎和毛酸浆叶 制备方法
毛酸浆根、毛酸浆茎和毛酸浆叶加水14重量倍水回流提取I次，提取2h，滤过，滤液浓缩成60°C相对密度为I. 38的浸膏，，微波真空干燥，按常规制剂工艺制成各种剂型。实施例7药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆根 制备方法
毛酸浆根粉碎，加乙醇14重量倍水渗漉提取I次，提取2h，滤过，滤液浓缩成60°C相对密度为I. 20的浸膏，真空减压干燥，按常规制剂工艺制成各种剂型。实施例8药物制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆根、毛酸浆茎、毛酸浆叶、毛酸浆果、毛酸浆宿
尊
制备方法
毛酸浆根、毛酸浆茎、毛酸浆叶、毛酸浆果、毛酸浆宿萼，混匀，加乙醇8重量倍水回流提取2次，每次提取2h，滤过，滤液浓缩成60°C相对密度为I. 30的浸膏，真空减压干燥，按常规制剂工艺制成各种剂型。实施例9含毛酸浆的用于治疗胆囊炎的复方制剂的制备
一种治疗胆囊炎的药物，原料药毛酸浆根、毛酸浆茎、毛酸浆叶、毛酸浆种子、毛酸浆果、毛酸浆宿萼；
制备方法
毛酸浆根、毛酸浆茎、毛酸浆叶、毛酸浆果、毛酸浆宿萼，混匀，加乙醇8重量倍水回流提取2次，每次提取2h，滤过，滤液浓缩成60°C相对密度为I. 30的浸膏，真空减压干燥，所得提取物，作为原料药与如下单味或多味药材配伍，作为治疗胆囊炎的药物
柴胡、积实、延胡索、川楝子、炎甘草、金钱草、海金沙、郁金、炒鸡内金、桅子、牡丹皮、黄芩、石斛、焦三仙、砂仁、黄芪、升麻、生大黄、黄连、黄芩、干姜、制半夏、党参、大枣、龙胆草、薄公英、吴茱萸、高良姜、枳壳、延胡索、白芍、茵陈、炒白术、乌贼骨、瓦楞子、茯苓、竹苑、佛手、苏梗、穿心莲、溪黄草、苦木、紫苏、百合、乌药、猪苓、木香、葛根、乌梅。
权利要求
1.毛酸浆在制备治疗胆囊炎的药物中的应用，其中，所述毛酸浆是以毛酸浆果和或毛酸浆种子和或毛酸浆茎和或毛酸浆叶和或毛酸浆宿萼和或毛酸浆根为原料药制备而成的药物。
2.毛酸浆在制备治疗急性胆囊炎的药物中的应用，其中，所述毛酸浆是以毛酸浆果和或毛酸浆种子和或毛酸浆茎和或毛酸浆叶和或毛酸浆宿萼和或毛酸浆根为原料药制备而成的药物。
3.根据权利要求I或2所述的毛酸浆的应用，其特征在于所述的药物的制备方法是取毛酸浆，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干；或置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出，粉碎成30-150微米的细粉，按常规工艺制备成各种剂型。
4.根据权利要求I或2所述的毛酸浆的应用，其特征在于所述的药物的制备方法是取毛酸浆，粉碎成30-150微米的细粉，按常规工艺制备成各种剂型。
5.根据权利要求I或2所述的毛酸浆的应用，其特征在于所述的药物的制备方法是取毛酸浆加水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。
6.根据权利要求5所述毛酸浆的应用，其特征在于所述的药物的制备方法是取毛酸浆，加入6-14重量倍水或乙醇提取1-4次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至60°C相对密度为I.10-1. 40的浸膏，按常规制剂工艺制成各种剂型。
7.根据权利要求6所述毛酸浆的应用，其特征在于其中水或乙醇提取方法包括煎煮、渗漉提取、回流提取；滤液的浓缩方法包括真空减压浓缩和微波真空干燥。
8.本发明的技术方案提供了用毛酸浆所制备的治疗胆囊炎的单方制剂，也可以用毛酸浆和其他的原料药进行配伍而制备包含毛酸浆的用于治疗胆囊炎的复方制剂。
全文摘要
本发明公开了毛酸浆在制备治疗胆囊炎的药物中的应用及其产品和制备方法，本发明药物是以毛酸浆为原料药的制剂。可以直接粉碎，经炮制后粉碎或者用水或乙醇提取得提取物，按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明克服了现有技术的缺陷，提供了毛酸浆在制备治疗胆囊炎的药物中的应用，本发明所提供的药物制备方法简单，成本低，临床试验证实该药物对胆囊炎具有显著的临床疗效，且治愈后不易复发。
文档编号A61K36/81GK102872261SQ20121036056
公开日2013年1月16日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者孔倩倩, 邵成明, 庞大坤 申请人:济南星懿医药技术有限公司