一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其应 用。
【背景技术】
[0002] 慢性胆囊炎是由胆汁瘀滞以及细菌感染引起的炎症反复发作迀延导致，其发生发 展多是由于结石或者纤维组织增生等一些因素引起，病人多数伴有胆囊结石。随着生活方 式的改变最近几年胆囊炎的发病率呈现上升趋势，发病率已达10%以上，其中75%以上患 者并发胆结石。慢性胆囊炎属于胆囊疾病中的常见病和多发病，病情难以根除，持续时间较 长，如不及时采取治疗措施容易引起急性胰腺炎以及胆汁腹膜炎等危及生命的疾病。
[0003]目前，治疗慢性胆囊炎的方法主要药物治疗和手术治疗，药物治疗主要是消炎利 胆的方法，如消炎利胆片、利胆醇、舒胆通、胆通、去氢胆酸以及熊脱氧胆酸等，有些病人有 效，但复发率高，治疗效果不理想，患者不得不长期服用药物维持，而且，容易产生抗药性； 手术治疗胆囊炎，是目前腹部外科最常见的手术之一，但是手术治疗也存在弊端，即创伤 大，术后容易产生并发症，远期效果也不是很理想；随着中医技术的发展，也出现了很多治 疗慢性胆囊炎的中成药，这些药物服用后有副作用，虽能缓解胆囊炎的疼痛，但是往往出现 胃疼胃胀等不良反应。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的治疗慢性胆囊炎药物及其应用。该 药解决了现有技术中治疗慢性胆囊炎的药物疗效差和副作用大的问题。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种治疗慢性胆囊炎的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制 备而成：藿香13-20份、生麦芽10-15份、降香10-15份、金钱草26-35份、生牡蛎18-24份、 通草3-5份、苦杏仁4-8份、绿萼梅7-11份。
[0007] 优选地，上述治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其由如下重量份的中药材原料制备 而成：藿香15-17份、生麦芽12-14份、降香12-14份、金钱草29-32份、生牡蛎20-22份、通 草4-5份、苦杏仁5-6份、绿萼梅8-10份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，上述治疗慢性胆囊炎的药物组合物由如下重 量份的中药材原料制备而成：由如下重量份的中药材制备而成：藿香16份、生麦芽13份、 降香13份、金钱草30份、生牡蛎21份、通草4. 5份、苦杏仁5份、绿萼梅9份。
[0009] 再进一步优选地，所述的治疗慢性胆囊炎的药物组合物添加辅料后，按照本领域 的常规工艺制备成口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0010] 需要说明的是，本发明中药提取物在制备时所采用的中药材原料具有如下来 源：藿香选用唇形科植物藿香Agadtacgerygisa(Fisch.etMey.)0.Kuntze.的干燥地 上部分；生麦芽选用禾本科植物大麦HordeumvulgareL.的成熟果实经发芽干燥而 得；降香选用豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen干燥树干；金钱草选用报 春花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的干燥全草；生牡·选用牡科动 物长牡OstreagigasThunberg的干燥贝壳；通草选用五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus(Hook. )Κ·Koch的干燥莖髓；苦杏仁选用蔷薇科植物山杏（苦杏）Prunus armeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟种子；绿萼梅选用蔷薇科梅属植物绿萼梅 PrunusmumeSieb.etZucc.var.viridicalyxMakino的干燥花。
[0011] 与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1)疗效好。本发明药物组 合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，疗效显著，并且价格也相对比较廉价，更适合基 层医院推广使用。（2)安全性高。本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用 显著降低，显著提高了患者用药的依从性，并提高了患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而 不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明处方和制备方法的简单改进都属于 本发明要求保护的范围。
[0013] 实施例1中药口服液的制备
[0014] 称取藿香1. 6kg、生麦芽1. 3kg、降香1. 3kg、金钱草3. 0kg、生牡 2. 1kg、通草 0. 45kg、苦杏仁0. 5kg和绿萼梅0. 9kg，混合，置多功能提取灌中加水煎煮两次，第一次加总 药材12倍量的水，煮开后文火煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煮开 后文火煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1.lg生药量，置2-5°C低温冷藏 24h，将冷藏液滤过，加入0. 1 %的防腐剂搅匀，灌装，得中药口服液。
[0015] 实施例2中药治疗慢性胆囊炎的疗效观察
[0016] 慢性胆囊炎患者58例作为研究对象，所有研究对象经过全面检查确诊为慢性胆 囊炎，其中男30例，女28例，年龄在49~72岁之间，平均（59. 1 ±6.0)岁。随机分为观察 组29例和对照组29例，两组患者在年龄、性别以及疾病方面无明显差异，具有可比性。对 照组患者采取口服胆舒胶囊（四川济生堂药业有限公司生产；国药准字Z20026078)治疗， 每日3次，每次2粒；同时服用左氧氟沙星片（山东罗欣药业集团股份有限公司，国药准字 H20073132)，每日2次，每次0. 2g。观察组患者服用本发明药方治疗，方剂组成为：藿香16g， 生麦芽13g，降香13g，金钱草30g，生牡 21g，通草4. 5g，苦杏仁5g，绿萼梅9g;水煎一剂， 每日早晚饭后温服。两组均治疗2周。观察两组患者的临床疗效以及不良反应发生情况。 临床疗效的标准如下超显示胆囊无异常，临床症状基本全部消失，饮食正常，腹部无任 何不良反应的为治愈；B超显示胆囊壁由粗糙变光滑，结石减少1/3以上，临床症状明显改 善，饮食正常的为有效；B超显示胆囊无好转，饮食以及临床症状未改善的为无效。
[0017] 通过表1、表2的试验统计结果可以看出，对照组患者的治愈率为10. 3%，不良反 应发生率为34. 4% ;观察组患者的治愈率为27. 6%，不良反应发生率为6. 9% ;两组患者的 临床总有效率无明显差异，而治愈率以及不良反应发生率比较差异明显，观察组的总体疗 效优于对照组。
[0018] 表1两组患者疗效比较（例）
[0019]
【主权项】
1. 一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料制备而成：藿香13-20份、生麦芽10-15份、降香10-15份、金钱草26-35份、 生牡蛎18-24份、通草3-5份、苦杏仁4-8份、绿萼梅7-11份。2. 根据权利要求1所述治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：藿香15-17份、生麦芽12-14份、降香12-14份、金 钱草29-32份、生牡蛎20-22份、通草4-5份、苦杏仁5-6份、绿萼梅8-10份。3. 根据权利要求2所述治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：藿香16份、生麦芽13份、降香13份、金钱草30份、 生牡蛎21份、通草4. 5份、苦杏仁5份、绿萼梅9份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述的降 香选用?科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen干燥树干。5. 权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的应用。6. 根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的药物为口服制剂，包括口服液、颗 粒剂、片剂和胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：藿香13-20份、生麦芽10-15份、降香10-15份、金钱草26-35份、生牡蛎18-24份、通草3-5份、苦杏仁4-8份、绿萼梅7-11份。本发明药物组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，疗效显著，并且价格也相对比较廉价，更适合基层医院推广使用。
【IPC分类】A61K36/8998, A61K35/618, A61P1/16
【公开号】CN105362833
【申请号】CN201510934615
【发明人】钟柏根
【申请人】钟柏根
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月15日