专利名称：一种用于坐骨神经痛的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于坐骨神经痛的药物及制备方法。
背景技术：
临床上，坐骨神经痛属常见疾患，是指坐骨神经病变沿坐骨神经通路，即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧发生的疼痛症状群。坐骨神经是支配下肢的主要神经干，因此坐骨神经痛又属于腰腿痛的范畴，有部分是由腰椎突出压迫坐骨神经所致。根据致病因可分为原发性坐骨神经痛和继发性坐骨神经痛，前者是指坐骨神经的炎症引起的疼痛，以单侧者居多，可常和肌纤维炎同时发生；后者是由于邻近病变的压迫或刺激引起，又分为根性和干性坐骨神经痛，分别指受压迫部位是在神经根还是在神经干，根性多见，病间以椎间盘突出为最常见。坐骨神经痛发作时，常在用力、弯腰或剧烈活动等诱因下，急性或亚急性起病，疼痛常自腰部向一侧臀部、大腿后、胭窝、小腿外侧及足部放射，呈烧灼样或刀割样疼痛，咳嗽用力时疼痛加剧，夜间尤甚。坐骨神经痛目前在临床上的治疗方法相对保守，一般是采用运动疗法、推拿疗法、针灸疗法和食疗法，这些治疗方法虽有一定的效果，但通常仅仅是暂时缓解患者的疼痛症状，不能根治疾患。现有的中西医结合疗法，则是借助机械的刺激，松解软组织的粘连、挛缩和瘢痕，通过促进血液回流的方法，治疗效果不能让人满意。传统中医理论认为，坐骨神经痛是风寒湿邪侵袭所致，气血受阻、经络不通，因此本发明从清热和血、祛风除湿、舒筋除痹的方案入手，固本清源,调动人体自身免疫系统和神经系统的活性，以达到标本兼治的功效。
发明内容
本发明提供了一种用于坐骨神经痛的药物及制备方法，具有搜风胜湿、散寒止痛、清热敛肺、利湿健脾之功效，清热和血、舒筋除痹，对坐骨神经痛的治疗康复有很好的效果。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下一种用于坐骨神经痛的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为炎甘草75 90份桂枝65 75份独活60 70份意该仁60 70份川弯55 65份鸡血藤55 65份乳香50 60份延胡索50 60份皂刺45 55份木瓜45 55份没药40 50份川牛膝40 50份防己40 50份秦艽35 45份龙胆草35 45份羌活30 40份木通25 35份罂粟壳25 35份鹿角霜20 30份制草乌20 30份制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为炎甘草80 85份桂枝68 72份独活62 68份意该仁62 65份川芎58 62份鸡血藤58 62份乳香52 58份延胡索52 58份皂刺48 52份木瓜46 52份没药42 48份川牛膝42 48份
防己42 46份秦艽38 42份龙胆草38 40份羌活32 36份木通28 32份罂粟壳28 32份鹿角霜24 28份制草乌22 26份制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为炙甘草80份桂枝68份独活62份薏苡仁62份川芎58份鸡血藤58份乳香52份延胡索52份
皂刺48份木瓜46份没药42份川牛膝42份防己42份秦艽38份龙胆草38份羌活32份木通28份罂粟壳28份鹿角霜24份制草乌22份一种用于坐骨神经痛的药物的制备方法，包括以下工艺步骤(I)将防己、羌活、鹿角霜粉碎研末，过200目细粉，备用。(2)将薏苡仁、秦艽用文火炒至表皮略呈焦黄色，研末，过200目细粉，备用。(3)将延胡索、乳香用文火炒至表面泛黄，均匀喷洒米醋后拌抄至酥黄后，研末，过200目细粉，备用。(4)将罂粟壳取壳丝，加炼蜜与开水拌匀后，用文火炒至不粘手、表面呈有光泽的焦黄色时，取出放凉研末，过200目细粉，备用。(5)将炙甘草、桂枝、川芎、皂刺、木瓜、没药、川牛膝、龙胆草放入容器中，加入八倍量的水，浸泡2小时后弃液；在容器中再加入六倍量的水，浸泡4 6小时后，取水提液；在容器中再加入四倍量的水，浸泡2 3小时后，取水提液；合并两次所得的水提液，浓缩为室温环境下相对密度I. 15 I. 20的稠膏。(6)将鸡血藤、独活、木通、制草乌放入容器中，加入两倍量的即墨老酒，浸泡4 6小时后，取浸泡液；在容器中再加入一倍量的绍兴米酒，浸泡2 3小时后，取浸泡液；合并两次所得的浸泡液，浓缩为室温环境下相对密度I. 05 I. 10的稠膏。(7)将步骤(I)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(5)、步骤(6)所得的稠膏混合搅拌均匀，冻干成粉后，制备为片剂产品。本发明所用中药的药性如下炙甘草味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。神脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载“诸药中甘草为君，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃瘍、抗胃炎作用。桂枝味辛；甘；性温。入膀胱；心；肺经。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主治风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；癥瘕结块；胸痹；心悸。《长沙药解》载“善解风邪，最调木气，升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻。”现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。独活味辛；苦；性温。入肝；肾经。祛风除湿；舒筋活络；和血止痛。主治风湿疼痛；腰膝酸痛；四肢痿痹；腰肌劳损；鹤膝风；头风；头痛；牙痛。《本草新编》载“可升可降，阳中之阴。入心、脾、肝三脏,其性甚动,入之补气药中则补气,入之补血药中则补血也。”现代医学研究证实，独活有镇痛、降温、延长戊巴比妥麻醉期的作用，能抑制去氧麻黄碱所增强的运动性，促进蛋白质合成，对DNA、RNA的合成有促进作用，抑制氧化反应和自由基反应对组织的损害。薏苡仁味甘；淡；性微寒。入脾；肺；肾经。利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。主治湿温病；风湿痹痛；筋脉拘挛。《本草正》载“性微降而渗，去湿利水，利关节，治痿弱拘挛湿痹，消疼痛，利膈开胃，清热，止烦渴、上气。”现代医学研究证实，薏苡仁能增强肌体的免疫功能，具有减毒的抑制血管生成等作用。川芎味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载“散风寒,治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学研究证实，川芎所含有的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。鸡血藤味苦；微甘；性温。归心；脾经。活血舒筋；养血调经。主治手足麻木；肢 体瘫痪；风湿痹痛。《饮片新参》载“去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。”现代医学研究证实，鸡血藤具有补血作用，能使血细胞增加，血红蛋白升高，有抗噬菌体作用。乳香味辛、苦，性微温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，瘀血刺痛。据《纲目》载“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋”。现代医学研究证实，乳香挥发油有镇痛作用，能促进多核白血球增加，从而吞噬死亡的血球及细胞，改善新陈代谢，有消炎防腐作用。延胡索味辛；苦；性温；无毒。入肝；胃；心；肺；脾经。活血；散瘀；理气；止痛。主治心腹腰膝诸痛；症瘕。《纲目》载“行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛。活血，利气，止痛。”现代医学研究证实，胡延索有显著的镇痛作用，其含有的紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱能有效缓解心腹腰膝诸痛。皂刺味辛；性温。入肝；肺经。消毒透脓；搜风；杀虫。主治痈疽肿毒；瘰疬；疮疹顽癣；产后缺乳；胎衣不下；疬风。《本草汇言》载“拔毒祛风，凡痈疽未成者，能引之以消散，将破者，能引之以出头，已溃者能引之以行脓，于疗毒汤中为第一药剂，又泄血中风热风毒，故厉风药中亦推此药为开导前锋也。”现代医学研究证实，皂刺含有黄酮甙、酚类和多种氨基酸，具有抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节、抗凝血和抗癌等作用。木瓜味酸；性温。入肝；肺；肾；脾经。舒筋活络；和胃化湿。主治风湿痹痛，肢体酸重，筋脉拘挛，吐泻转筋。《本草正》载“疗腰膝无力，引经所不可缺，气滞能和，气脱能固。除呕逆、霍乱转筋，降痰，去湿，行水。”现代医学研究证实，木瓜含番木瓜碱、木瓜蛋白酶、凝乳酶、胡萝卜素等；并富含十七种以上氨基酸及多种营养元素，具有护肝降酶、抗炎抑菌、降低血脂等作用，还有阻止人体致癌物质亚硝胺合成的功效。没药味苦、辛，性平；入肝、脾、心、肾经。《本草经疏》载“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛”,主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛,散血去瘀,消肿止痛。现代医学研究证实，似荷尔蒙、可调节甲状腺，具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的效果。川牛膝味甘、微苦，性平；归肝、肾经。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋，用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，跌扑损伤。据《中药志》载“破血下降，治打扑刀伤，有缓和疼痛之效。”现代医学研究证实，川牛膝具有抑制转化生长因子生成的作用，通过减少肾组织的纤维化，降低对小球细胞的刺激，减少肾素韵释放，从而使血管舒张、血压下降。
防己味苦；辛；性寒，平。归肝；脾；肾；太阳经。祛风止痛；清热利水。主治湿热身痛；风湿痹痛；下肢水肿；小便不利；脚气肿痛。《别录》载“疗水肿、风肿，去膀胱热，伤寒寒热邪气，中风手脚挛急，散痈肿恶结，通腠理，利九窍。”现代医学研究证实，防己对非去极化型的神经肌肉有阻滞作用，且能抑制乙酰胆碱的生物合成和释放过程，能直接扩张血管、拟胆管，以及抑制血管运动中枢或交感神经。秦艽味辛、苦，性微寒；归胃经、肝经、胆经。祛风湿，舒筋络，清虚热。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日哺潮热，小儿疳积发热。据《本草经疏》载“苦能泄，辛能散，微温能通利，主寒热邪气，寒湿风痹，肢节痛。燥湿散热结，除阳明风湿，及手足不遂；养血荣筋；好古泄热，益胆气。咸以其除湿散结，清肠胃。”现代医学研究证实，秦艽碱能减轻甲醛性关节炎，对中枢神经系统有明显的镇痛作用，升肝糖降血糖，有较强的抗菌消炎作用。龙胆草味苦；性寒。入心；肺；胃；大肠经。清热利湿；凉血解毒。主治肺热咳喘；痨嗽痰血；黄疸；痢疾;惊风；疳积；疮疡；肿毒。《常用中草药手册》载“清热，除湿，解毒，止痛，健胃。治药毒，发痧肚痛，腰痛。”现代医学研究证实，龙胆草能促进胃液和胃酸分泌，明显降低血清胆红素含量，对绿脓杆菌，变形杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，金黄色葡萄球菌均 有不同程度的抑制作用，此外还具有利尿、镇痛、镇静和抗变态反应的功能。羌活味辛；苦；性温。入膀胱；肾经。散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主治外感风寒；头痛无汗；寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。《雷公炮制药性解》载“治肢节疼痛，手足太阳本经风药也，加川芎治足太阳、少阴头痛、透关利节，又治风湿。气清属阳，善行气分，舒而不敛，升而能沉，雄而善散，可发表邪，故入手太阳小肠、足太阳膀胱以理游风。”现代医学研究证实，羌活具有镇痛、抗炎、解热、镇静、调节免疫的显著作用。木通味苦；性寒；有毒。入心；小肠；膀胱经。清心泻火；能淋；下乳通经。主治小便赤涩；热泪盈眶淋；水肿；心中烦热；口舌生疮；湿热痹痛。《中国药典》载“泻热，降火。治口舌生疮，小便赤涩。”现代医学研究证实，木通所含的马兜铃酸A有增强吞噬细胞的吞噬功能和提高细胞免疫功能的作用，且具有显著的利尿作用。罂粟壳味酸；潘；性寒。入肺；肾；大肠经。敛肺；潘肠；固肾；止痛。主治久咳劳嗽；喘息；泄泻；痢疾；心腹及筋疼痛。《纲目》载“止泻痢，敛肺涩肠，止心腹筋骨诸痛。”现代医学研究表明，罂粟壳含有吗啡、可待因、那可汀、罂粟碱等30多种生物碱，为镇痛、止咳、止泻药，用于胸腹筋骨各种疼痛，有极好的疗效。鹿角霜味咸；潘；性温。入肾；肝经。补肾助阳；收敛止血。主治肾阳不足；脾胃虚寒；食少便溏；阳痿遗精；尿频遗尿；崩漏带下；创伤出血；疮疡久不愈合。《圣济总录》载“治肾寒羸瘦，生阳气，补精髓，治诸虚百损，羸弱不堪者。”现代医学研究证实，鹿角霜富含多种氨基酸、磷酸钙及胶质，能调节人体免疫系统功能，对神经系统有抑制作用。制草乌味辛；性热；温；有毒。入肝；脾；肺经。搜风胜湿；散寒止痛；消肿。治风寒湿痹；中风瘫痪；破伤风；头风；脘腹冷痛；气块；喉痹；痈疽；瘰疬。《药性论》载“能治恶风，憎寒，冷痰包心，肠腹痔痛，痃癖气块，主强志，疗风温湿邪痛。”现代医学研究证实，川乌所含的生物碱能抑制可逆性Arthus反应，抑制超每反应及佐剂关节炎等免疫性炎症，刺激皮肤黏膜的感觉神经末梢，阻滞坐骨神经传导，此外还有强效镇痛作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果本发明选材配伍精良，制备过程去渣去毒，依药性分取水煎、醇浸、蜜炒之法炮制，有搜风胜湿、散寒止痛、清热敛肺、利湿健脾之功效，吸收效果好，经临床验证对坐骨神经痛疗效显著，治愈率较高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例I本发明药物有效成分的原料组成及重量为炎甘草90g桂枝75g独活70g薏该仁70g川芎65g鸡血藤65g乳香60g延胡索60g阜刺55g木瓜55g没药50g川牛膝50g防己50g秦究45g龙胆草45g宪活40g木通35g罂粟壳35g鹿角霜30g制草乌30g本发明药物制备方法的工艺步骤为(I)将防己、羌活、鹿角霜粉碎研末，过200目细粉，备用。(2)将薏苡仁、秦艽用文火炒至表皮略呈焦黄色，研末，过200目细粉，备用。(3)将延胡索、乳香用文火炒至表面泛黄，均匀喷洒米醋后拌抄至酥黄后，研末，过200目细粉，备用。(4)将罂粟壳取壳丝，加炼蜜与开水拌匀后，用文火炒至不粘手、表面呈有光泽的焦黄色时，取出放凉研末，过200目细粉，备用。(5)将炙甘草、桂枝、川芎、皂刺、木瓜、没药、川牛膝、龙胆草放入容器中，加入八倍量的水，浸泡2小时后弃液；在容器中再加入六倍量的水，浸泡4 6小时后，取水提液；在容器中再加入四倍量的水，浸泡2 3小时后，取水提液；合并两次所得的水提液，浓缩为室温环境下相对密度I. 15 I. 20的稠膏。(6)将鸡血藤、独活、木通、制草乌放入容器中，加入两倍量的即墨老酒，浸泡4 6小时后，取浸泡液；在容器中再加入一倍量的绍兴米酒，浸泡2 3小时后，取浸泡液；合并两次所得的浸泡液，浓缩为室温环境下相对密度I. 05 I. 10的稠膏。(7)将步骤(I)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(5)、步骤(6)所得的稠膏混合搅拌均匀，冻干成粉后，制备为片剂产品。用法用量每日3次，每次4 10g，饭后一小时内温开水送服，10天为一个疗程，顽症者以温米酒送服。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为炎甘草85g桂枝72g独活68g薏该仁65g川芎62g鸡血藤62g乳香58g延胡索58g皂刺52g木瓜52g没药48g川牛膝48g防己46g秦究42g龙胆草40g宪活36g木通32g罂粟壳32g鹿角霜28g制草乌26g本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例I相同。实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为炎甘草80g桂枝68g独活62g薏该仁62g川芎58g鸡血藤58g乳香52g延胡索52g皂刺48g木瓜46g没药42g川牛膝42g防己42g秦艽38g龙胆草38g羌活32g木通28g罂粟壳28g鹿角霜24g制草乌22g·本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例I相同。临床资料本发明所述药物经临床验证，对74例坐骨神经痛患者的有效率高达93%，多数患者在第一疗程即可感觉局部患处发热、麻、痒、疼痛感大幅减轻，配合运动辅助疗法，对坐骨神经痛具有显著疗效。
权利要求
1.一种用于坐骨神经痛的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 炙甘草75 90份桂枝65 75份独活60 70份薏苡仁60 70份 川芎55 65份鸡血藤55 65份乳香50 60份延胡索50 60份 皂刺45 55份木瓜45 55份没药40 50份川牛膝40 50份 防己40 50份秦艽35 45份龙胆草35 45份羌活30 40份 木通25 35份罂粟壳25 35份鹿角霜20 30份制草乌20 30份。
2.根据权利要求I所述的一种用于坐骨神经痛的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 炎甘草80 85份桂枝68 72份独活62 68份薏该仁62 65份 川芎58 62份鸡血藤58 62份乳香52 58份延胡索52 58份 皂刺48 52份木瓜46 52份没药42 48份川牛膝42 48份 防己42 46份秦艽38 42份龙胆草38 40份羌活32 36份 木通28 32份罂粟壳28 32份鹿角霜24 28份制草乌22 26份。
3.根据权利要求I所述的一种用于坐骨神经痛的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 炙甘草80份桂枝68份独活62份薏苡仁62份 川芎58份鸡血藤58份乳香52份延胡索52份 皂刺48份木瓜46份没药42份川牛膝42份 防己42份秦艽38份龙胆草38份羌活32份 木通28份罂粟壳28份鹿角霜24份制草乌22份。
4.一种用于坐骨神经痛的药物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤 (1)将防己、羌活、鹿角霜粉碎研末，过200目细粉，备用。
(2)将薏苡仁、秦艽用文火炒至表皮略呈焦黄色，研末，过200目细粉，备用。
(3)将延胡索、乳香用文火炒至表面泛黄，均匀喷洒米醋后拌抄至酥黄后，研 末，过200目细粉，备用。
(4)将罂粟壳取壳丝，加炼蜜与开水拌匀后，用文火炒至不粘手、表面呈有光泽的焦黄色时，取出放凉研末，过200目细粉，备用。
(5)将炙甘草、桂枝、川芎、皂刺、木瓜、没药、川牛膝、龙胆草放入容器中，加入八倍量的水，浸泡2小时后弃液；在容器中再加入六倍量的水，浸泡4 6小时后，取水提液；在容器中再加入四倍量的水，浸泡2 3小时后，取水提液；合并两次所得的水提液，浓缩为室温环境下相对密度I. 15 I. 20的稠膏。
(6)将鸡血藤、独活、木通、制草乌放入容器中，加入两倍量的即墨老酒，浸泡4 6小时后，取浸泡液；在容器中再加入一倍量的绍兴米酒，浸泡2 3小时后，取浸泡液；合并两次所得的浸泡液，浓缩为室温环境下相对密度I. 05 I. 10的稠膏。
(7 )将步骤(I)、步骤(2 )、步骤(3 )、步骤(4 )所得的细粉，与步骤(5 )、步骤(6 )所得的稠膏混合搅拌均匀，冻干成粉后，制备为片剂产品。
全文摘要
本发明公开了一种用于坐骨神经痛的药物及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为炙甘草75～90份、桂枝65～75份、独活60～70份、薏苡仁60～70份、川芎55～65份、鸡血藤55～65份、乳香50～60份、延胡索50～60份、皂刺45～55份、木瓜45～55份、没药40～50份、川牛膝40～50份、防己40～50份、秦艽35～45份、龙胆草35～45份、羌活30～40份、木通25～35份、罂粟壳25～35份、鹿角霜20～30份、制草乌20～30份。本发明选材配伍精良，制备过程去渣去毒，依药性分取水煎、醇浸、蜜炒之法炮制，有搜风胜湿、散寒止痛、清热敛肺、利湿健脾之功效，吸收效果好，经临床验证对坐骨神经痛疗效显著，治愈率较高。
文档编号A61P25/02GK102935191SQ201210507769
公开日2013年2月20日 申请日期2012年12月2日 优先权日2012年12月2日
发明者王玉华, 郎艳萍, 潘洪国 申请人:王玉华