专利名称：治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾脏病的药物，具体为一种治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物。
背景技术：
由于多数慢性肾脏病患者对本病的知晓率、干预率、控制率较低，以至于在出现临床症状、肾功能受损或终末期肾脏病时才被发现，错过了最佳治疗时机，且预后差，医疗成本高，使慢性肾脏病成为世界范围内严重危害人类健康的公共问题。循证医学证据证明，在慢性肾脏病病程发展过程中蛋白尿是肾功能损害的主要指标，因此早期筛查蛋白尿，及时干预治疗，延缓肾功能进展，改善预后，近年来一直是国内外肾脏疾病领域的研究重点。迄今为止，西医对慢性肾脏病1-2期蛋白尿、肾功能减退的治疗主要以血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、激素、免疫抑制剂等，并结合饮食管理、体重控制、生活调摄等，及对相关并发症的治疗，以期减少蛋白尿，防止或延缓慢性肾脏病进展，但其疗效并不尽如人意，且 具有不可预测的副作用，不能作为长疗程的治疗，故研究开发对本病安全、切实有效的临床药物成为当前肾病科医生的重要任务。本发明人经过总结名家和自己多年临床实践经验，提出“蛋白尿治疗六法”，分从脾、肺、肾、肝、小肠、邪六方面论治肾脏病，并根据中医久病多瘀，久病多虚及脏腑间生理病理相联理论，对慢性肾脏病(1-2期)中医证候分布与用药规律及相关性因素分析研究，探讨和总结了慢性肾脏病的中医证候分布及择方遣药规律，证实血热、湿热酿毒证在慢性肾脏病的整个病程中起了重要作用。
发明内容
本发明为了解决现有慢性肾脏病治疗疗效并不尽如人意，且具有不可预测的副作用，不能作为长疗程的治疗的问题，针对慢性肾脏病1-2期血热、湿热酿毒证的患者，提供了一种治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物。本发明是通过以下技术方案实现的治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物，是由鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷以及药用辅料制成，所述的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷的重量比为3:1:3。本发明中鬼箭羽总黄丽精提自鬼箭羽中药药材，白花蛇舌草多糖精提自白花蛇舌草中药药材，穿山龙总皂苷精提自穿山龙中药药材。上述各提取物的精提方法是本领域技术人员公知的。本发明所述的药用辅料采用的是本领域技术人员常用的药用辅料，其赋予药物一定的剂型。本发明所述的重量比为3:1:3的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷添加常用的药用辅料可制成任何一种适用于临床服用的剂型，例如散剂、汤剂、合剂、口服溶液剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等多种形式。本发明中鬼箭羽微微苦涩性寒，无毒，入厥阴经，功能破血通经，解毒消肿；药理研究表明鬼箭羽总黄酮具有改善血液流变学和微循环、降血糖、调血脂及延缓动脉粥样硬化等作用；能扩张血管，降低血压，增加肾血流量，减少肾小球免疫复合物的沉积，可以促进蛋白质的合成，从而提高血浆白蛋白水平，提高机体免疫功能，降低尿蛋白，减轻肾脏间质病变，阻止和延缓肾小球硬化；同时鬼箭羽总黄酮具有清除0_2和OiT1的作用，可防止生物膜的脂质过氧化。白花蛇舌草清热利湿解毒，以通畅三焦，泻热导湿，使气机通畅，补而不滞，消除蛋白尿，减轻肾脏损害；白花蛇舌草多糖具有显著的增强免疫活性作用，促进免疫复合物的清除及病变组织的修复。穿山龙气味微苦涩，微辛，具有活血舒筋、消食利水之功，使血瘀通利，水行通畅，肾功能恢复；现代药理研究证明穿山龙总皂苷对体液和细胞免疫功能均有显著的抑制作用。重量比为3:1:3的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖以及穿山龙总皂苷相配，具有清热解毒、活血利水、祛瘀生新、补脾益肾的效果，既可以增强机体的免疫功能，又可以解除肾脏病患者血液的高凝状态，修复和改善肾小球的滤过屏障，从而达到清除蛋白尿，改善肾功能的目的。实验治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物疗效观察 本实验采用随机、双盲、阳性药平行对照设计原则和前瞻性研究 方法，选择符合慢性肾脏病1-2期的患者，将其随机分为治疗组与对 照组，治疗组50例，对照组50例，其中I例患者退出治疗。1.治疗方法
治疗组采用低盐、低脂饮食，及降压(除外对蛋白尿有影响的降压药如ACE1、ARBjg活喜等)、降脂等相关对症治疗。禁止使用对蛋白尿有影响的其他药物。在此基础上联合使用本发明所制得的复方蛇龙胶囊(山西省中医药研究院制得):5粒/次，3次/日，口服。所述的复方蛇龙胶囊是本发明所述的药用原料(重量比为3:1:3的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖以及穿山龙总皂苷)与干膏粉末(药用辅料)混合分装入空心硬质胶囊中制备而成，其制备方法采用的是本领域公知制备方法。对照组采用低盐、低脂饮食，及降压(除外对蛋白尿有影响的降压药如ACE1、ARB、络活喜等)、降脂等相关对症治疗。禁止使用对蛋白尿有影响的其他药物。在上述用药基础上加服黄葵胶囊(江苏苏中药业集团股份有限公司生产，批文为国药准字Z19990040) :5 粒 / 次，3 次 / 日，口服。两组疗程均为12周。疾病疗效判定标准参照2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》疗效评定标准制定。两组患者总疗效比较见表I。表I两组总疗效比较
权利要求
1.治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物，其特征在于，是由鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷以及药用辅料制成，所述的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷的重量比为3:1:3。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性肾脏病的药物，具体为一种治疗慢性肾脏病血热、湿热酿毒证的药物，本发明解决了现有慢性肾脏病治疗疗效并不尽如人意，且具有不可预测的副作用，不能作为长疗程的治疗的问题，本发明是由鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷以及药用辅料制成，所述的鬼箭羽总黄酮、白花蛇舌草多糖、穿山龙总皂苷的重量比为3∶1∶3。本发明所述的药物配伍既符合传统中医药理论，又体现了现代中药药理研究成果，对于慢性肾脏病1-2期血热、湿热酿毒证的患者具有良好的治疗效果，可有效地增强机体的免疫功能，又可以解除肾脏病患者血液的高凝状态，修复和改善肾小球的滤过屏障，从而达到清除蛋白尿，改善肾功能的目的。
文档编号A61P13/12GK103041099SQ20121052033
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月7日 优先权日2012年12月7日
发明者刘光珍 申请人:山西省中医药研究院