专利名称：一种防治流感病毒感染的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，以及该中药组合物的提取、制备和用途，属于医药保健品领域。
背景技术：
流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，它严重危害了人类的健康甚至生命。全球每年约有15 20%的人被流感病毒感染，直接或间接导致每年在世界范围内约50万人死亡。自1918年流感病毒在世界范围大流行造成2000万人死亡以来，如何获得有效的药物来控制流感的感染，是各国科学家的一个重要课题。流感病毒感染机体的过程流感病毒通过吸附一侵入一脱壳一复制一装配一释放等步骤进入机体繁殖而感染人体，使大量呼吸道纤毛上皮细胞受感染、变性、坏死和脱落； 流感病毒感染呼吸道上皮后，可以迅速形成子代病毒扩散并感染周边细胞，引起周边细胞的空泡变性，致使感染者出现头疼、鼻塞、流鼻涕、浑身酸软无力、咳嗽、发热等症状。流感病毒属正粘科病毒，是一类对粘蛋白具有特殊亲和性的RNA病毒。流感病毒的感染主要依赖包膜上的血凝素(Hemagglutinin, H)和神经氨酸酶(Neuramindase, N)。血凝素是由3条糖基化多肽分子以非共价形式聚合而成的三聚体，经蛋白酶裂解后具感染性。HAl与上皮细胞表面的唾液酸受体结合，HA2疏水区有膜融合活性，对病毒侵入宿主细胞是必须的。神经氨酸酶是由4条相同的糖基化多肽所组成的蘑菇状四聚体，具有酶活性，可水解宿主细胞表面糖蛋白末端的N-乙酰神经氨酸，有利于成熟病毒的释放。参与抗流感病毒感染的固有免疫机制主要有两种，一种为流感病毒感染后直接刺激感染的宿主细胞产生IFN-Y，IFN-Y能够抑制病毒在宿主细胞内复制；另一种为NK细胞对流感病毒感染细胞的直接杀灭作用；感染流感病毒可刺激机体产生相应免疫应答，从而使各种细胞因子分泌增多，机体产生的致炎细胞因子主要包括IL-1、IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-y等；粒性白细胞，单核细胞和淋巴细胞受流感病毒刺激后使IL-6含量提高，IL-6是一种多功能细胞因子，可调节免疫应答以及与炎症反应有关的T细胞的激活、生长和分化，并能促进T细胞介导的炎症反应。中医中药作为传统医学历史悠久，其在重大疫病上表现出的显著疗效目前越来越被受关注。流感病毒引发的呼吸道感染属于传统医学时行感冒和风温的范畴，它的中医治疗包括直接抗病毒作用以及阻断病毒对正常细胞的吸附、穿入、复制等而达到抗病毒的作用，直接抗病毒作用主要是指中药对病毒的直接杀灭，具有直接抗病毒作用的单味中药大多数为清热解毒类药物，如金银花、连翘、板蓝根等。中药也可通过抑制流感病毒感染的宿主细胞的凋亡，而减轻免疫损伤，保持呼吸道粘膜的完整性，发挥对机体保护作用。因此，开发出一些对流感具有广泛预防和治疗作用的药物已经成为必然。本发明的设计人多年从事药物抗流感病毒的研究。根据我们的经验。流感病毒感染的关键是流感病毒包膜上的血凝素，流感病毒依靠血凝素与宿主细胞受体结合，从而进入宿主细胞，进行病毒复制，造成病变。本试验使用的中药组合物主要针对性流感病毒包膜上的血凝素，中药组合物与血凝素接触后，结合血凝素，使血凝素失去与宿主细胞受体感染的能力，从而达到终止流感病毒感染。查阅已有的文献，中药组合物中炙紫菀、马齿苋、甘草无特别的毒性，小剂量无毒性，对身体不产生危害。
发明内容
1、本发明提供一种预防流感病毒感染的中药组合物。该中药组合物由炙紫菀10. 0g、马齿觅1. 0g、甘草5. Og组成。2、本发明进一步提供了该中药组合物的制备方法按比例称取原料，浸泡、水煎煮二次并滤过、滤液合并浓缩、加入无水食用酒精、滤过、滤液蒸馏、加蒸馏水定容至Ig生药/ml ο3、进一步地，该制备方法为按比例称炙紫菀100g、马齿苋100g、甘草50.0g。在蒸馏水中浸泡30min，并加入1000ml左右蒸馏水(液面浸没中药饮片2_3cm)武火煮·沸，待其沸腾后文火慢煎30min，将药液用三层纱布过滤，得滤液500ml左右；再向生药中继续加入蒸馏水至药材表面再次进行煮沸，得滤液500ml左右，将两次滤液合并后浓缩至300-500ml，并将其放入4°C冰箱冷却，待其完全冷却后向浓缩液中加入无水食用酒精1000-1200ml，静置过夜，次日纱布过滤，并将滤液蒸馏，得无食用酒精的药液，滤液用蒸馏水定容至350ml,最后浓度为Ig生药/ml,分装,消毒,低温冷藏,备用。最后药液三种用处(I) 口服，用于流感病毒的治疗和提高机体对流感病毒的抵抗力。(2)制备成药物性口罩将28层医用纱布口罩分别浸没于中药提取液原液中，Ih后将口罩取出拧干药液并分别将其放入烘箱中，60°C -80°C烘干(24h)，在表面再覆盖一层无药物的纱布，备用，(要求无菌操作)，用于预防流感病毒的感染。(3)制备成滴鼻液，浓度Ig生药/ml，小并分装，消毒后备用，每鼻孔滴1-2滴，用于预防流感病毒的感染。本发明的原料中，马齿苋为马齿苋科植物马齿苋的全草；紫菀为菊科植物紫菀的根及根茎；甘草为豆科植物甘草、胀果甘草、光果甘草的根及根茎。4、本发明的优点(I)本发明安全无毒、价廉，具有实用性。该组合物的成分均为临床常用的中草药，用量大，药物本身毒性小，对身体不产生危害。(2)本发明预防流感病毒感染的功能可靠。本发明通过该中药组合物抗流感病毒的体内、外实验研究。结果表明中药组合物能使流感病毒液(或HA)失去感染的活性、抑制其病毒复制、增强机体抵抗力。(3)本发明适用人群广泛。在流感流行季节，对于流感患者服用本中药组合物，可作为治疗、对于一般人群可作为保健品用于提高对流感的抵抗力。中药组合物制备成的药物性口罩和滴鼻液可用于预防流感病毒感染，减少患流感的机会。
具体实施例方式1、中药组合物组成炙紫菀、马齿苋、甘草。2、中药组合物各中药比例炙紫菀10g、马齿苋10g、甘草5. Og
3、中药组合物的提取按比例称取炙紫菀100g、马齿苋100g、甘草50. Ogo在蒸馏水中浸泡30min，并加入IOOOml左右蒸馏水(液面浸没中药饮片2-3cm)武火煮沸，待其沸腾后文火慢煎30min，将药液用三层纱布过滤，得滤液500ml左右；再向生药中继续加入蒸馏水至药材表面再次进行煮沸，得滤液500ml左右，将两次滤液合并后浓缩至300-500ml，并将其放入4°C冰箱冷却，待其完全冷却后向浓缩液中加入无水食用酒精1000-1200ml，静置过夜，次日纱布过滤，并将滤液蒸馏，得无食用酒精的药液，滤液用蒸馏水定容至350ml，最后浓度为Ig生药/ml,分装,消毒,低温冷藏,备用。效果实施例1该中药组合物抗流感病毒血凝素(HA)的体外实验研究本实验使用的HA为流感病毒裂解液，由上海生物制品研究所生产，其成分为含甲I型、甲3型和乙型流行性感冒病毒株血凝素。加入中药后，药物组的血凝效价与流感病毒裂解液组的血凝效价比较，如果血凝效价降低，则表明药物具有抑制HA (破坏HA或吸附HA)的作用；如果药物组不出现血凝效价降低或者改变，则表明药物对流感病毒HA无抑制作用。通过红细胞凝集反应效价的改变来判断药物的有效程度，滴定流感病毒裂解液的血凝效价，便可大致估计流感病毒裂解液HA完整性的数量。操作步骤1、药物对倍稀释在96孔板第2-8孔加入生理盐水O. 05ml，于第1_2孔加入药物
O.05ml，第2孔混匀，取O. 05ml加入第3孔，如此对倍稀释，则药物浓度为原液、2'2_2、2_3、2、流感病毒裂解液的稀释在体外将流感病毒裂解液稀释，病毒裂解液的凝集效价为2_8，实验时，用T1浓度的病毒裂解液进行血凝试验，每孔加入浓度为2_7的病毒裂解液
O.05ml ο3、加O. 5% RBC悬液每孔加入0.5% RBC悬液O. 05ml，室温条件下作用2小时，对药物作出效果判断。分别做红细胞对照组，药物对照组和病毒对照组，在对照组正常的条件下，对药物作出疗效判断。4、结果中药与流感病毒裂解液血凝试验结果
权利要求
1.一种用于预治流感病毒感染的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由由炙紫菀、马齿苋、甘草组成，其比例为炙紫菀log、马齿苋10g、甘草5. Og。
2.根据权利要求1所述的用于防治流感病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于按比例称取原料，浸泡、水煎煮二次并滤过、滤液合并浓缩、加入无水食用酒精、滤过、滤液蒸懼、加蒸懼水定容至Ig生药/ml。
3.根据权利要求2所述的用于防治流感病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，按照如下步骤制备而得按比例称炙紫菀100g、马齿苋100g、甘草50g。在蒸馏水中浸泡30min,并加入IOOOml左右蒸馏水(液面浸没中药饮片2-3cm)武火煮沸，待其沸腾后文火慢煎30min，将药液用三层纱布过滤，得滤液500ml左右；再向生药中继续加入蒸馏水至药材表面再次进行煮沸，得滤液500ml左右，将两次滤液合并后浓缩至300-500ml，并将其放A 4°C冰箱冷却，待其完全冷却后向浓缩液中加入无水食用酒精1000-1200ml，静置过夜，次日纱布过滤，并将滤液蒸馏，得无食用酒精的药液，滤液用蒸馏水定容至350ml，最后浓度为Ig生药/ml,分装,消毒,低温冷藏,备用。
4.根据权利要求1所述的中药组合物在制备防治流感病毒的药物或医药用品中的用途。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征是该组合物制备成汤剂口服，用于流感病毒感染的治疗。
6.根据权利要求4所述的药物，其特征是该组合物制备成滴鼻液，浓度为Ig生药/ml，小并分装，消毒后备用，每鼻孔滴1-2滴，用于预防流感病毒的感染。
7.根据权利要求4所述的医药用品，其特征是该组合物制备成药物性口罩外用，用于预防流感病毒的感染。
全文摘要
本发明涉及一种用于防治流感病毒感染的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由炙紫菀、马齿苋、甘草组成，其比例为炙紫菀10g、马齿苋10g、甘草5.0g。所述的中药组合物可用于防治流感病毒的感染。该中药组合物一方面可用于治疗流感、也可用于提高患者对流感病毒的抵抗力。优选处于感染初期的患者和可能感染的人群进行预防。可作为药物在患流感的初期服用。可作为保健品用于提高对流感病毒的抵抗力。也可以将该中药组合物的乙醇提取液制备成药物性口罩和滴鼻液，用于预防流感病毒的感染。
文档编号A61K36/484GK102988469SQ20121051983
公开日2013年3月27日 申请日期2012年12月6日 优先权日2012年12月6日
发明者李玉虎, 李利丹, 蒋美娟, 张琳琳 申请人:上海中医药大学