专利名称：一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，具体涉及的是对心脑血管缺氧及对人体过量氧化毒性有保健作用的组合物。
背景技术：
人们在日常生活中对具有提高缺氧耐受力和抗氧化作用的食品补充认识不足，以及不合理的饮食结构，很难从饮食中摄取足够量的提高缺氧耐受力和抗氧化物质以提高体内缺氧的能力和补充人体内抗氧化酶类的不足。开发本产品针对人们日常饮食中提高缺氧耐受力和抗氧化物质摄取量不足的状况，选取具有提高缺氧耐受力和抗氧化功能的原料，开发方便易服的保健食品，可减弱体内缺氧对机体的伤害程度并清除体内过多的自由基从而达到延缓衰老和预防心脑血管疾病的目的。目前国内人口的老龄化、心脑血管和肿瘤疾 病的发生率急剧增高，但还没有较好的治疗措施，可见预防疾病的发生至关重要。人类进入21世纪，快节奏的生活、物质生活的条件，随着科技不断的日新月异而不断地得到改善，然而地球资源的过度开发，所造成的环境污染，已经令我们的生活环境品质每况愈下，在这样污染严重的环境里，更加加快了缺氧对人体的伤害和人体的衰老程度，另外，快节奏、高强度的生活环境使越来越多的现代人步入亚健康，医疗模式将由治疗型向预防保健型转变，保健食品最终将成为人们生活的必需品。在国内，抗氧化功能保健食品一直都为生产企业所看好。并且具有提高缺氧耐受力和抗氧化双功能的保健食品并不多，随着人类社会步入老年化，提高缺氧耐受力和抗氧化保健食品在保健产业中的比重将不断加大。因此本产品作为人们日常食用的保健食品投放市场，并针对中国目前有大量适宜人群的这种状况，将有广阔的需求市场。缺氧是一种紧张性刺激，可引起机体产生各种应激性反应。过强或长期的缺氧应激则会给机体带来严重危害，最终可导致机体心、脑等重要脏器由于能量供应不足而死亡，还影响机体各种代谢和机体的氧化供能。机体的能量主要是通过有氧代谢获得的，在剧烈运动中，机体需要大量的能力供应。当出现供养不足时，肌细胞的有氧能力降低，糖酵解得到动员，导致乳酸积累而产生疲劳。缺氧能力的提高，主要是由于机体的细胞功能对缺氧环境的适应性改变。体内自由基氧化是人体内能量代谢相关的生物化学不良的反应，现在已证实一些疾病的发生与加重是由于自由基的干扰和破坏，如人的衰老、肿瘤的发生、炎症的恶化、放射线损伤、某些心、肝病及难治性休克等与自由基有一定关系。在正常情况下，体内代谢所产生少量自由基可被体内各种抗氧化酶类等迅速清除，不至于堆积过多，引起组织和细胞的损伤。但在体内自由基清除系统功能下降等异常情况下，过多自由基就会造成各种伤害。体内自由基清除系统功能则有赖于合理膳食营养，以保持正常抗氧化功能，若各种抗氧化营养物质长期摄食不足，就会降低抗氧化功能，减弱机体清除自由基能力而导致过早衰老和产生其他疾病。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的缺陷，目的在于提供一种基本无毒性和副作用，疗效好的具有心脑血管缺氧及对人体过量氧化毒性有保健作用的组合物。本发明的另一个目的是在于提供一种上述组合物的简单快速的制备方法。本发明还有一个目的是在于提供一种基本无毒性和副作用，疗效好的对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的保健品。本发明提供了一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的组合物，其特征在于，每100克组合物由下述重量份的提取物组成银杏叶提取物5g-15g、红景天提取物10g-20g、葛根提取物40g-50g、葡萄籽提取物10g-20g、枸杞子提取物取物15g_20g ;所述 组合物中总黄酮的质量含量为10-20%，红景天甙的质量含量为1-5%。所述的银杏叶提取物、红景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物取物分别是由天然植物原料银杏叶、红景天、葛根、葡萄籽和枸杞子中提取制备得到。本发明还提供了一种如上所述组合物的制备方法，包括以下制备步骤(I)各成分的提取物的分别制备将天然植物原料切碎后用乙醇两次浸提，将浸提后获得的混合物过滤，并将滤液浓缩，回收乙醇；浓缩后所得的固状物再用水稀释为混合物溶液，其中，混合物溶液与固状物的质量比为4:1 ;所述混合物溶液通过层析柱层析分离后，收集解吸液，将解吸液浓缩并回收乙醇，干燥后所得干燥物即为所需；所述的两次浸提第一次浸提是将天然植物原料用60 65%的乙醇在固液质量比为1:7 9的条件下回流提取2. 5 3. 5h，第二次浸提是用60 65%的乙醇在固液质量比为1:6 8的条件下回流提取1. 5 2. 5h ;所述层析分离是将稀释后的混合液上柱后，先用清水洗涤至从柱中放出的水为无色后，用60 65%乙醇解吸；(2)将分别制得的各成分的提取物过筛混均。上述制备方法中天然植物原料切碎成0. 5-1. Ocm长度的条状。上述制备方法中回收乙醇均是在温度不大于45°C，真空度为-0. SMpa下，减压蒸馏回收。本发明还提供了一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的保健品，以上所述的组合物为有效成分，加入相应的药剂辅料制成胶囊或片剂。本发明的产品以银杏叶提取物、红景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物为主要原料，利用传统中医药养生理论，并结合现代医药学理论，按本发明的配方配制而成。具有功能明确，食用安全，质量可控的特点，可预期达到提高缺氧耐受力和抗氧化的保健功能效果。本发明所选用的药物药食同源，无任何毒性和副作用，其配方药性较好，能有效改善人体心脑血管系统功能特别是对中老年人的心血管具有保健及治疗意义，如降低血液中血脂、胆固醇、甘油三脂的含量，减少血小板聚集及过氧，对高血压患者头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰膝酸软、肢体麻木等症状有明显的改善和调节作用。本发明所述的良好的实验效果具体可见以下中的具体实施方法。本发明的创新初期，在选取了上述5种提取物的成分基础上，但仍感到对于各提取物的成分的含量仍是无法确定。而本发明技术方案中以上范围的得出，也是本发明通过无数次的动物实验及失败的尝试后，逐渐总结出来，并得以得出本发明以下良好的实验效果。
具体实施例方式本发明胶囊提高缺氧耐受力功能试验报告I材料与方法1.1样品采用本发明的的组合物为有效成分制成胶囊，内含红褐色粉末，置阴凉干燥处保存。人体口服推荐剂量为0. 45g/粒X2粒/次X2次/天，以每人60kg体重计算，折合剂量0. 03g/kg/天。取胶囊内容物备用。1. 2实验动物由南华大学实验动物学部提供的清洁 级昆明种雄性小鼠120只，体重为18 22g，实验动物生产许可证号为SCXK (湘)2004-0009。1. 3实验环境条件温度22°C 24°C，湿度52% 58%，实验动物使用许可证号为SYXK (湘)2003-0002 号。1.4动物分组及剂量选择将实验动物分成三个大组，每大组40只小鼠。实验I组进行常压耐缺氧实验，实验II组进行急性脑缺血性缺氧实验、实验III组进行亚硝酸钠中毒存活实验。每大组根据动物体重随机分为四小组，每组10只小鼠。设本发明胶囊低、中、高剂量分别为0. 15g/kg*bw、0. 30g/kg*bw、0. 90g/kg*bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)。试验时，分别称取1. 50g、3. 00g、9. OOg茜之星牌怡心胶囊内容物加蒸馏水至200mL，配成相应剂量受试液，给各剂量组小鼠按0.2mL/10g. bw体积灌胃。对照组灌胃给予等体积蒸馏水。每日一次,连续30天。实验期间动物自由摄食饮水。每天观察动物的活动及生长情况。1. 5仪器与试剂电子天平、250mL广口瓶、亚酸钠、钠石灰、医用凡士林、手术剪、秒表、镊子、药勺、ImL注射器等。1. 6实验方法1. 6.1常压耐缺氧试验各组小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小时，将各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口瓶内(每瓶I只)，用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。16. 2亚硝酸钠中毒存活试验各组小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小时，各组动物按240mg/kg*bw剂量腹腔注射亚硝酸钠(注射量为0. lmL/10g*bw)，立即计时，记录动物存活时间。1. 6. 3急性脑缺血性缺氧试验各组小鼠按1. 4灌胃30天，于末次灌胃后I小时，各组动物(在乙醚浅麻醉下)自颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。1. 7统计分析处理用Spss软件进行数据转化和统计骨析。用Spss软件统计比较时，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane’ sT2检验进行两两比较。2 结果
2.1样品对小鼠体重的影响见表1-5。经方差齐性检验，各组小鼠实验初、实验中期、实验末体重及实验期间小鼠体重增长方差齐，采用单因素方差分析，结果显示，各组之间上述指标总体比较无显著性差异(P>0. 05)。表I本发明胶囊提高缺氧耐受力试验I组小鼠体重
权利要求
1.一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的组合物，其特征在于，每100克组合物由下述重量份的提取物组成银杏叶提取物5g-15g、红景天提取物10g-20g、葛根提取物40g-50g、葡萄籽提取物10g-20g、枸杞子提取物取物15g-20g ;所述组合物中总黄酮的质量含量为10-20%，红景天甙的质量含量为1-5%。
2.根据权利要求1所述的组合物，所述的银杏叶提取物、红景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物和枸杞子提取物取物分别是由天然植物原料银杏叶、红景天、葛根、葡萄籽和枸杞子中提取制备得到。
3.—种权利要求2所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤(I)各成分的提取物的分别制备将天然植物原料切碎后用乙醇两次浸提，将浸提后获得的混合物过滤，并将滤液浓缩，回收乙醇；浓缩后所得的固状物再用水稀释为混合物溶液，其中，混合物溶液与固状物的质量比为4:1 ;所述混合物溶液通过层析柱层析分离后，收集解吸液；将解吸液浓缩并回收乙醇，干燥后所得干燥物即为所需；所述的两次浸提第一次浸提是将天然植物原料用60 65%的乙醇在固液质量比为1:7 9的条件下回流提取2. 5 3. 5h，第二次浸提是用60 65%的乙醇在固液质量比为1:6 8的条件下回流提取1. 5 2. 5h ;所述层析分离是将稀释后的混合液上柱后，先用清水洗涤至从柱中放出的水为无色后，用60 65%乙醇解吸； (2)将分别制得的各成分的提取物过筛混均。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，生物原料切碎成O.5-1. Ocm长度的条状。
5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，其中回收乙醇均是在温度不大于45°C，真空度为-O. 8Mpa下，减压蒸馏回收。
6.一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的保健品，其特征在于，以权利要求I或2所述的组合物为有效成分，加入相应的药剂辅料制成胶囊或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种对心脑血管缺氧及人体过量氧化毒性有保健作用的组合物及其制备方法，该组合物由下述提取物组成银杏叶提取物、红景天提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、枸杞子提取物取物；所述组合物中总黄酮的质量含量为10-20%，红景天甙的质量含量为1-5%。该组合物的制备是先从天然植物原料中提取提取物，再混合均匀；提取物可以制成胶囊或片剂。该组合物胶囊或片剂无毒性和副作用，疗效好的具有心脑血管缺氧及对人体过量氧化毒性有保健作用。
文档编号A61P39/06GK103006921SQ20121052025
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月6日 优先权日2012年12月6日
发明者汪卫东 申请人:湖南省强生药业有限公司