专利名称：一种清热利胆、消食药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种清热利胆、消食药物的制备方法。
背景技术：
五味金色胶囊，是纯中药复方制剂，它是由诃子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香制成，清热利胆，消食，用于黄疸型肝炎，胆区痛，胃痛，恶心呕吐，口苦。该药物口服，一次
2-3粒，一日2次。目前，五味金色胶囊在中药成方制剂中记载的制备方法为五味药，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 但是，传统工艺制备的胶囊剂，药物溶出度低，生物利用度较低，导致疗效没有得到充分发挥。同时，波棱瓜子味苦性寒，石榴子能收涩，服用后，对胃肠道有一定刺激。
发明内容
本发明的目的在于提供五味金色胶囊的制备方法。本发明提供了一种清热利胆、消食药物的制备方法，它包括如下操作步骤( I)按如下重量配比称取原料药诃子76. 5份、波棱瓜子35. 7份、石榴子61. 2份、黑冰片51. O份、木香25. 5份；(2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂烫法炮制；(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料药，粉碎成500目的细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，至包衣锅中，以液体石腊石腊=(0.5-1): (O. 5-1) w/w为包衣材料,力口热融化后，包衣，装入胶囊，即得。其中，砂烫法的炮制温度为350-450°C，炒至微黄。其中，液体石腊石腊=1: lw/w。其中，步骤(2)所述制粒是采用压缩颗粒机进行的，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5-15°C，制粒挤压力2000kg以上。进一步地，压缩颗粒机为中国专利申请号201110089002.9中所述的压缩颗粒机。本发明药物的制备方法，不仅有效提高了药物的生物利用度，提高了制剂的稳定性，可有效避免波棱瓜子等相关药材的毒副作用，为临床用药提供了新的选择。
具体实施例方式实施例1本发明胶囊的制备方法取诃子76. 5g、波棱瓜子35. 7g、石榴子61. 2g、黑冰片51. 0g、木香25. 5g ;粉碎成500目的细粉，过筛，混匀，用水制软材，采用压缩颗粒机制成颗粒，干燥，至包衣锅中，以液体石蜡石蜡=l:lw/w为包衣材料，加热融化后，包衣，装入胶囊，制成1000粒，即得。波棱瓜子和石榴子在粉碎前，均需要采用砂烫法在350_450°C下炮制，炒至微黄即可。其中，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5_15°C，制粒挤压力2000kg以上。压缩颗粒机可以通过购买市售商品得到，也可以按照专利申请号201110089002.9中记载的结构制造。实施例2本发明胶囊的制备方法取诃子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香，粉碎成500目的细粉，过筛，混匀，用水制软材，制粒，干燥，至包衣锅中，以液体石腊:石錯=1 lw/w为包衣材料,加热融化后，包衣，装入胶囊，制成1000粒，即得。波棱瓜子和石榴子在粉碎前，均需要采用砂烫法在350_450°C下炮制，炒至微黄即
可。 小结(I)本发明将药材粉碎成细粉，使得所有药材全部达到细胞破壁的效果，有效成分的释放速度和生物利用度显著提高，经测定，与传统方法相比，有效成分的溶出率可提高40-60%，并且，该工艺条件下，可以达到30分钟内完全释放，有效成分100%消化吸收。(2)波棱瓜子和石榴子，采用砂烫法炒制成微黄色，可以避免生用伤及肠胃或拉肚子。本发明中上述两种药物炒炙温度应在350-450°C，炒至微黄色即可。炮制方法的实施，是根据药物的具体性质决定的，不可随意采用。(3)本发明中将液体石蜡和石蜡在特定比例下混合作为包衣材料，可以有效提高制剂质量稳定性，尤其是胶囊内容物受潮的问题。经试验发现，两种包衣材料单用无法正常进行工艺实施，其比例范围可应限制在液体石蜡石蜡=(O. 5-1): (O. 5-1)，本发明以1:1最佳。
权利要求
1.一种清热利胆、消食药物的制备方法，其特征在于它包括如下操作步骤 (1)按如下重量配比称取原料药 诃子76. 5份、波棱瓜子35. 7份、石榴子61. 2份、黑冰片51. O份、木香25. 5份； (2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂烫法炮制； (3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料药，粉碎成500目的细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，至包衣锅中，以液体石腊石腊=(0.5-1): (0. 5-1) w/w为包衣材料,加热融化后，包衣，装入胶囊，即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于砂烫法的炮制温度为350-450°C，炒至微黄。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于液体石腊石腊=l:lw/w。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)所述制粒是采用压缩颗粒机进行的，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5-15°C，制粒挤压力2000kg以上。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于压缩颗粒机为中国专利申请号·201110089002. 9中所述的压缩颗粒机。
全文摘要
本发明提供了一种清热利胆、消食药物的制备方法，它包括如下操作步骤(1)按如下重量配比称取原料药诃子76.5份、波棱瓜子35.7份、石榴子61.2份、黑冰片51.0份、木香25.5份；(2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂烫法炮制；(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料药，粉碎成500目的细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，至包衣锅中，以液体石蜡石蜡=(0.5-1):(0.5-1)w/w为包衣材料，加热融化后，包衣，装入胶囊，即得。本发明药物的制备方法，不仅有效提高了药物的生物利用度，提高了制剂的稳定性，可有效避免波棱瓜子等相关药材的毒副作用，为临床用药提供了新的选择。
文档编号A61P1/14GK103006750SQ20121057062
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月25日 优先权日2012年12月25日
发明者高庆凌, 张显, 胡俊刚 申请人:四川百草堂龙人药业有限公司