一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备及系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，包括壳体、设置在壳体内的电池及电路板、与壳体密封连接的连接头部，连接头部包括多个连接块、无线通信天线及密封填充物，连接块径向开设有与所述连接孔相通的螺孔，螺孔内设置有用于压接所述导线插头上导电环的螺钉，螺钉的近水封部件的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物。医生在反旋操作时，螺钉对水封部件仅有向下的顶出力，而没有向上的螺旋进给力，且水封部件内设的切缝长度小于螺钉的外径，因此即使螺钉完全旋出连接块，螺钉也不会穿过水封部件中的切缝，减少了因医生误操作而导致水封部件功能被破坏。本发明还公开了一种包括该植入式医疗设备的医疗系统。
【专利说明】一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备及系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种植入式医疗系统，具体地说，涉及一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备及植入式医疗系统。
【背景技术】
[0002]植入式医疗系统通常包括植入式神经电刺激系统(包括脑深部电刺激DBS，植入式脑皮层刺激CNS，植入式脊髓电刺激SCS，植入式骶神经电刺激SNS，植入式迷走神经电刺激VNS等)、植入式心脏电刺激系统(俗称心脏起搏器)、植入式药物输注系统(IDDS)等。
[0003]以植入式神经电刺激系统为例，主要包括植入体内的脉冲发生器、电极以及体外的控制器。其中，脉冲发生器通过延伸导线与电极相连接，从而将脉冲发生器所产生的脉冲传输到电极，脉冲发生器产生的脉冲信号由电极传输至特定神经靶点进行电刺激，从而使人体机能恢复到正常运作的状态。体外控制器包括医生程控器、病人控制器。
[0004]其中，病人控制器是为病人配备的用来根据自己的情况控制开关或者调节体内脉冲发生器的输出参数的装置，病人通常仅能够在医生设置的调节范围内自行调节。医生程控器是医生用来根据病人情况监控调节体内脉冲发生器的输出参数的装置，通常一个医生程控器可用来控制多个脉冲发生器。病人控制器和医生程控器可通过无线通信模式、磁性线圈或其他通信方式与脉冲发生器进行通信。 [0005]现有市场上的植入式神经刺激器或心脏起搏器中，植入式神经刺激器或心脏起搏器与延伸导线的连接方式之一为紧定螺钉固定。紧定螺钉的顶部有水封部件，在装配过程中，扭力扳手需通过水封部件的切缝插入到紧定螺钉上的内六角来紧固或松开紧定螺钉。因此当紧定螺钉反旋时，如果医生操作不当，过多的反向旋转圈数会使螺钉从水封部件的切缝中旋出。由于水封部件通常较软，在螺钉的行进中，水封部件的切缝的内表面会受到破坏，导致水封部件的密封功能丧失，体液等渗入使植入式医疗设备的耗电量增大。目前解决该问题的方法就是通过对操作者医生的培训教育，减少和控制反向旋转的圈数。然而，这种人为因素导致的错误操作可能性仍较大。
【发明内容】
[0006]针对现有技术中存在的不足，本发明要解决的技术问题是提供一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，能够防止医生在反旋螺钉操作时，过多圈数的反旋操作导致螺钉破坏水封从中旋出。
[0007]根据本发明所提供的技术方案，一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，包括壳体、设置在壳体内的电池及电路板、与所述壳体密封连接的连接头部，所述连接头部包括轴向排列的与所述电路板电连接的多个连接块、无线通信天线及密封填充物，所述连接块的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔，所述连接块径向开设有与所述连接孔相通的螺孔，所述螺孔内设置有用于压接所述导线插头上导电环的螺钉，所述连接孔上设置有开有切缝的水封部件，所述切缝用于使扭力扳手通过水封部件拧紧螺钉，所述螺钉的近水封部件的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物。
[0008]优选地，所述的填充物为环氧树脂。
[0009]优选地，所述水封部件的切缝长度小于所述螺钉的螺牙外径。
[0010]优选地，所述连接块的螺孔的旋入端口部具有一段沉孔，且所述沉孔的直径大于螺钉的外径。
[0011]优选地，所述水封部件为硅胶材料制成，所述水封部件的外圆周上开设有环形槽，所述环形槽内设置有金属环，所述金属环的内径小于所述环形槽的外径。
[0012]本发明还提供了一种植入式医疗系统，包括医生程控仪、病人控制器、植入电极，还包括如上所述的具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，所述植入电极与连接孔内的导线插头相电连接。[0013]优选地，所述植入式医疗设备是植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或植入式药物输送器中的一种。
[0014]本发明还提供了一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，包括壳体、设置在壳体内的电池及电路板、与所述壳体密封连接的连接头部，所述连接头部包括轴向排列的与所述电路板电连接的多个连接块、无线通信天线及密封填充物，所述连接块的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔，所述连接块径向开设有与所述连接孔相通的螺孔，所述螺孔内设置有用于压接所述导线插头上导电环的螺钉，所述连接孔上设置有开有切缝的水封部件，所述切缝用于使扭力扳手通过水封部件拧紧螺钉，所述螺钉的近水封部件的一端部上无螺牙。
[0015]优选地，所述水封部件的切缝长度小于所述螺钉的螺牙外径。
[0016]优选地，所述连接块的螺孔的旋入端口部具有一段沉孔，且所述沉孔的直径大于螺钉的外径。
[0017]优选地，所述水封部件为硅胶材料制成，所述水封部件的外圆周表面上开设有环形槽，所述环形槽内设置有金属环，所述金属环的内径小于所述环形槽的外径。
[0018]与现有技术相比本发明的优点是:由于本发明螺钉的近水封部件的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物，医生在反旋操作时，由于螺钉的顶端部无螺牙，螺钉对水封部件仅有向下的顶出力，而没有向上的螺旋进给力，且水封部件内设的切缝长度小于螺钉的外径，因此即使螺钉完全旋出连接块，螺钉也不会穿过水封部件中的切缝，而仅仅导致水封部件有拉伸变形，当其再旋入时又可恢复原状。减少了因医生误操作而导致水封部件功能被破坏，医生不需要特别的培训，即使任意操作也不会导致螺钉的旋出。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]附图1为植入式医疗系统的示意图；
[0020]附图2为植入式医疗设备在使用扭力扳手拧紧螺钉时的示意图；
[0021]附图3为植入式医疗设备的连接头部的俯视示意图；
[0022]附图4为附图3中A-A方向剖视示意图；
[0023]附图5为植入式医疗设备在使用扭力扳手反旋螺钉时的剖视示意图；
[0024]附图6为附图5中B区放大示意图；
[0025]附图7为连接头部的螺钉结构示意图；[0026]附图8为另一实施方式的螺钉结构示意图；
[0027]其中:
[0028]1、植入式神经刺激器；11、壳体；12、连接头部；121、连接块；122、密封填充物；123、连接孔；124、螺孔；125、螺钉；126、切缝；127、水封部件；128、填充物；129、环形槽；130、金属环；131、沉孔；2、扭力扳手；3、医生程控仪；4、病人控制器；5、植入电极。
【具体实施方式】
[0029]下面结合附图对本发明作进一步详细的说明:
[0030]如附图2至图7所示，以植入式神经刺激系统为例，一种具有防螺钉拧出结构的植入式神经刺激器1，包括壳体11、设置在壳体11内的电池及电路板(图中未示出)、与所述壳体11密封连接的连接头部12。连接头部12包括轴向排列的与电路板电连接的多个连接块121、无线通信天线(图中未示出)及密封填充物122，连接块121的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔123，连接块121径向开设有与连接孔123相通的螺孔124。
[0031]本实施方式中，植入式神经电刺激器的延伸导线插头包括两个平行的圆柱体插头部，每个插头部上具有4个间隔放置的连接环，两插头部分别插入在连接头部12中的两个平行设置的连接孔123中。当所述延伸导线在连接孔中插入到安装位置时，延伸导线的连接环对准在其他的实施方式中，延伸导线插头也可根据需要设置有一个、二个、六个、八个或更多个连接环。
[0032]螺孔124内设置有用于压接导线插头上导电环的螺钉125，连接孔123上设置有开有切缝126的水封部 件127，切缝126用于使扭力扳手2通过水封部件127拧紧螺钉125，螺钉125的近水封部件127的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物128。本实施方式中的填充物128为环氧树脂，也可以是其他密封填充材料。水封部件127的切缝长度小于螺钉125的螺牙外径，防止医生反旋操作时螺钉125向上顶出至水封部件外。
[0033]本发明螺钉的近水封部件的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物，医生在反旋操作时，由于螺钉的顶端部无螺牙，螺钉对水封部件仅有向下的顶出力，而没有向上的螺旋进给力，且水封部件内设的切缝长度小于螺钉的外径，因此即使螺钉完全旋出连接块，螺钉也不会穿过水封部件中的切缝，而仅仅导致水封部件有拉伸变形，当其再旋入时又可恢复原状。减少了因医生误操作而导致水封部件功能被破坏，医生不需要特别的培训，即使任意操作也不会导致螺钉的旋出。
[0034]如图6所示，连接块121的螺孔124的旋入端口部具有一段沉孔131，且沉孔131的直径大于螺钉125的外径。当医生反旋操作时，即使误操作使反旋次数较多，由于端口部无螺牙使螺钉空转，则不会对螺钉产生向上的进给力，从而防止螺钉旋出水封部件而掉落。并且，当医生正旋拧紧螺钉时，该沉孔131不会使螺孔124内的螺牙磨损到进给中的螺钉125端部的填充物。
[0035]本实施方式中水封部件127为硅胶材料制成，水封部件127的外圆周上开设有环形槽129，环形槽129内设置有金属环130，金属环130的内径小于环形槽130的外径，为过盈配合。当扭力扳手2穿过水封部件127中心的切缝126旋转螺钉操作完成，由切缝126中拔出后，由于过盈配合金属环130将对位于金属环130内的硅胶进行挤压从而封闭切缝126，使得植入式医疗设备具有良好的水密封性能，延长其使用寿命。[0036]如附图1所示，本发明还公开了一种植入式医疗系统，包括医生程控仪3、病人控制器4、植入电极5，还包括上述的具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，植入电极5与连接孔123内的导线插头相电连接，植入式医疗设备的螺钉125的近水封部件127的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物128，防止螺钉在反旋时破坏并旋出水封部件而掉落。在其他实施方式中，螺钉125的顶端部还可以是未开设螺牙或者是将已开设的螺牙磨掉变成直径较小的圆柱体或具有一圆弧表面，防止螺牙反旋向上进给破坏水封部件127。
[0037]本发明中所述的植入式医疗设备可以是植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或植入式药物输送器中的一种。
[0038]如图8所示，本发明还提供了一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备1，包括壳体11、设置在壳体11内的电池及电路板(图中未示出)、与所述壳体11密封连接的连接头部12。连接头部12包括轴向排列的与电路板电连接的多个连接块121、无线通信天线(图中未示出)及密封填充物122，连接块121的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔123，连接块121径向开设有与连接孔123相通的螺孔124。
[0039]螺孔124内设置有用于压接导线插头上导电环的螺钉125，连接孔123上设置有开有切缝126的水封部件127，切缝126用于使扭力扳手2通过水封部件127拧紧螺钉125，螺钉125的近水封部件127的一端部上无螺牙。螺钉125的顶端部可以是未开设螺牙或者是将已开设的螺牙磨掉变成直径较小的圆柱体或具有一圆弧表面，防止螺牙反旋向上进给破坏水封部件127，增强植入式医疗设备的密封性。
[0040]水封部件127的切缝126直径小于所述螺钉125的螺牙外径，因此即使螺钉完全旋出连接块，螺钉也不会穿过水封部件中的切缝，而仅仅导致水封部件有拉伸变形，当其再旋入时又可恢复原状。减少了因医生误操作而导致水封部件功能被破坏，医生不需要特别的培训，即使任意操作 也不会导致螺钉的旋出。
[0041]连接块121的螺孔124的旋入端口部具有一段沉孔131，且沉孔131的直径大于螺钉125的外径。当医生反旋操作时，即使误操作使反旋次数较多，由于端口部无螺牙使螺钉125空转，则不会对螺钉125产生向上的进给力，从而防止螺钉旋出水封部件而掉落。并且，当医生正旋拧紧螺钉时，该沉孔131不会使螺孔124内的螺牙磨损到进给中的螺钉125端部的填充物。
[0042]本实施方式中水封部件127为硅胶材料制成，水封部件127的外圆周上开设有环形槽129，环形槽129内设置有金属环130，金属环130的内径小于环形槽130的外径，为过盈配合。当扭力扳手2穿过水封部件127中心的切缝126旋转螺钉操作完成，由切缝126中拔出后，由于过盈配合金属环130将对位于金属环130内的硅胶进行挤压从而封闭切缝126，使得植入式医疗设备具有良好的水密封性能，延长其使用寿命。
[0043]以上对本发明的【具体实施方式】进行了描述。本文中对于本发明的描述是说明性的，因而本发明的范围不应限制于上述【具体实施方式】。本领城技术人员应清楚，在不脱离本发明的主旨或本质特征的情况下，对上述【具体实施方式】进行其他变形或改变，也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种具有防螺钉抒出结构的植入式医疗设备，包括壳体、设置在壳体内的电池及电路板、与所述壳体密封连接的连接头部，其特征在于:所述连接头部包括轴向排列的与所述电路板电连接的多个连接块、无线通信天线及密封填充物，所述连接块的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔，所述连接块径向开设有与所述连接孔相通的螺孔，所述螺孔内设置有用于压接所述导线插头上导电环的螺钉，所述连接孔上设置有开有切缝的水封部件，所述切缝用于使扭力扳手通过水封部件拧紧螺钉，所述螺钉的近水封部件的一端部上的螺纹上填充有覆盖螺牙的填充物。
2.根据权利要求1所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述的填充物为环氧树脂。
3.根据权利要求1所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述水封部件的切缝长度小于所述螺钉的螺牙外径。
4.根据权利要求1所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述连接块的螺孔的旋入端口部具有一段沉孔，且所述沉孔的直径大于螺钉的外径。
5.根据权利要求1所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述水封部件为硅胶材料制成，所述水封部件的外圆周上开设有环形槽，所述环形槽内设置有金属环，所述金属环的内径小于所述环形槽的外径。
6.一种植入式医疗系统，包括医生程控仪、病人控制器、植入电极，其特征在于:还包括如权利要求1至5中任一所述的具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，所述植入电极与连接孔内的导线插头相电连接。
7.根据权利要求6所述的一种植入式医疗系统，其特征在于:所述植入式医疗设备是植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或植入式药物输送器中的一种。
8.一种具有防螺钉抒出结构的植入式医疗设备，包括壳体、设置在壳体内的电池及电路板、与所述壳体密封连接的连接头部，其特征在于:所述连接头部包括轴向排列的与所述电路板电连接的多个连接块、无线通信天线及密封填充物，所述连接块的轴向开设有用于插入导线插头的连接孔，所述连接块径向开设有与所述连接孔相通的螺孔，所述螺孔内设置有用于压接所述导线插头上导电环的螺钉，所述连接孔上设置有开有切缝的水封部件，所述切缝用于使扭力扳手通过水封部件拧紧螺钉，所述螺钉的近水封部件的一端部上无螺牙。
9.根据权利要求8所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述水封部件的切缝长度小于所述螺钉的螺牙外径。
10.根据权利要求8所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述连接块的螺孔的旋入端口部具有一段沉孔，且所述沉孔的直径大于螺钉的外径。
11.根据权利要求8所述的一种具有防螺钉拧出结构的植入式医疗设备，其特征在于:所述水封部件为硅胶材料制成，所述水封部件的外圆周表面上开设有环形槽，所述环形槽内设置有金属环，所述金属环的内径小于所述环形槽的外径。
【文档编号】A61N1/372GK103893911SQ201210579842
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月28日 优先权日:2012年12月28日
【发明者】周春明 申请人:苏州景昱医疗器械有限公司