专利名称：用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
妇女更年期综合征是指部分妇女在更年期期间由于性激素减少所致的一系列症状，一般发生在44 55岁。临床表现为潮热汗出，眩晕耳鸣，心悸失眠，烦躁易怒，或面目、下肢浮肿，纳呆，便溏，或月经紊乱，情志不宁等症。由于发生在绝经期前后，中医称之为“绝经前后诸征”。这些证候或轻或重，持续时间或长或短，甚则影响生活和工作，给病人带来很大痛苦，因此如何有效而稳定的解决妇女更年期综合征问题，成为了医学界普遍关注的焦点。现代医学认为 更年期综合征是女性在围绝经期和绝经期卵巢功能衰退而出现的一组内分泌失调和植物神经功能紊乱的综合症状。现代医学治疗主要以补充雌激素、纠正植物神经功能紊乱和改善症状为主，多采用雌激素、谷维素、维生素E等药物治疗，疗效虽立竿见影，但稳定性差，易反复，且长期使用女性激素可致子宫内膜增生，增加发生子宫内膜癌的危险性。中医学历史悠久，在治疗妇女更年期综合征方面积累了丰富的经验，在改善症状，防治并发症，提高生活质量等方面取得较为有效并稳定的远期治疗效。其以扶正祛邪为治疗原则，通过辨证论治、整体调节，可缩短疗程、提高疗效、减少复发、改善生活质量。祖国医学研究表明，妇女更年期综合征的原因主要以肾虚为主。绝经女性肝血屡伤，肾气渐衰，水不涵木，心火亏乏，心血不生，肾水失滋，肾精更亏。出现机体平衡紊乱，心、肝、脾、肾出现不协调或病理性变化，进而出现不同程度的潮热汗出、烦躁易怒、胸闷心悸、腰膝酸痛、肢面水肿、郁闷易哭、失眠健忘、眩晕耳鸣等临床症状。本病病因关键主要是肾虚肝郁，其是由于年岁日增，肾气渐亏，天癸渐竭，月事不以时下，体气日衰，诸愿难遂，积思成虑，积虑成忧，积忧成郁而成，通过调理肾阴肾阳，改善肝郁，从而达到治疗本病的目的。本发明就是在中医理论的基础上提供一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，其可以缩短疗程、提高疗效、减少复发、改善生活质量、不会产生副作用，防止并发症的发生。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，其可以缩短疗程、提高疗效、减少复发、改善生活质量、不会产生副作用，防止并发症的发生。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，该中药组合物的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子49重量份 59重量份、仙茅36重量份 46重量份、金樱子31重量份 41重量份、柏子仁17重量份 2 重量份、远志21重量份 31重量份、肉苁蓉42重量份 52重量份、夏枯草26重量份 36重量份、青葙子23重量份 33重量份、黑芝麻57重量份飞7重量份、墨旱莲73重量份 83重量份、黄柏43重量份 53重量份、龟甲胶51重量份飞I重量份、莪术21重量份 31重量份、蒲黄33重量份 43重量份、降香19重量份 29重量份、山药82重量份 92重量份、刺五加60重量份 70重量份、竹节参43重量份 53重量份、白芍22重量份 32重量份、丹参31重量份11重量份、罗布麻叶16重量份 26重量份、钩藤27重量份 37重量份、赤小豆16重量份 26重量份、竹茹13重量份 23重量份、牡蛎9重量份 19重量份、牛膝39重量份 49重量份、明党参23重量份 33重量份、陈皮51重量份飞I重量份、薏苡仁22重量份 32重量份、甘草27重量份 37重量份。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子51重量份 57重量份、仙茅38重量份 44重量份、金樱子33重量份 39重量份、柏子仁19重量份 25重量份、远志23重量份 29重量份、肉苁蓉44重量份 50重量份、夏枯草28重量份 34重量份、青葙子25重量份 31重量份、黑芝麻59重量份飞5重量份、墨旱莲75重量份 81重量份、黄柏45重量份 51重量份、龟甲胶53重量份 59重量份、莪术23重量份 29重量份、蒲黄35重量份 41重量份、降香21重量份 2 重量份、山药84重量份 90重量份、刺五加62重量份飞8重量份、竹节参45重量份 51重量份、白芍24重量份 30重量份、丹参33重量份 39重量份、罗布麻叶18重量份 24重量份、钩藤29重量份 35重量份、赤小豆18重量份 24重量份、竹茹15 重量份 21重量份、牡蛎11重量份 17重量份、牛膝41重量份 47重量份、明党参25重量份 31重量份、陈皮53重量份 59重量份、薏苡仁24重量份 30重量份、甘草29重量份 35重量份。其中，所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，该制备方法具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液；第四步，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂、第二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml 4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和，所述鹿糖的添加量为100重量份 120重量份,所述防腐剂的添加量为O. 5重量份 I重量份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，该制备方法具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液，过滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步获得的挥发油用乙醇以体积比1:广1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取β -环糊精置于容器中，加蒸馏水以1: Γ1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌f3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β-环糊精包合物，备用；第五步，将第一步至第三步获得的粉末以及第四步获得的环糊精包合物混合，粉碎成100目 150目的粉末，真空干燥，获得散剂。本发明还提供了一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物糖浆剂，所述糖浆剂的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术 、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。其中，所述糖浆剂的制备方法具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液；第四步，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂、第二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml 4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和，所述鹿糖的添加量为100重量份 120重量份,所述防腐剂的添加量为O. 5重量份 I重量份。本发明还提供了一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物散剂，所述散剂的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。其中，所述散剂的制备方法具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液，过滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步获得的挥发油用乙醇以体积比1:广1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取β -环糊精置于容器中，加蒸馏水以1: Γ1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌f3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β-环糊精包合物，备用；第五步，将第一步至第三步获得的粉末以及第四步获得的环糊精包合物混合，粉碎成100目 150目的粉末，真空干燥，获得散剂。本发明的有 益效果本发明提供的中药组合物，其可以缩短疗程、提高疗效、减少复发、改善生活质量、不会产生副作用，防止并发症的发生。
具体实施例方式《素问 上古天真论》曰“女子七岁肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子…七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”即是对女性生、长、壮、老、己生理变化规律的描述。女子七七前后，临近经断之年，’肾气日衰，天癸将竭，冲任二脉渐虚，生育能力随之降低以致消失。多数妇女可以顺利渡过，一部分则由于体质、产育、劳逸、社会及精神因素等方面的差异，机体不能适应这些生理变化，出现阴阳平衡失调引发本病的产生。对于更年期综合征，古医籍中未见有独立的病名记载，亦无传统分型标准可寻。其临床表现散见于“脏躁”、“年老血崩”、“百合病”、“郁证”、“不寐”等病证的论述中。女子月经的产生与肾、脾、肝三脏密切相关，其中肾为先天之本，藏精气而主生殖，对月经的来潮起着推动作用；脾为后天之本，主运化，脾胃功能健全则气血生化有源，血海满溢，月经可按时来潮；肝藏血，主疏泄，在月经的周期性变化中有重要的调节作用。当其年近四十，从中年步入老年前期，肾脾肝功能衰退失调，月经逐渐从有到无，人体若不能适应这个过程便产生了更年期综合征。更年期肾气渐衰，天癸将竭。冲任子宫功能减退，月经紊乱而至断绝，原为女性生殖生理现象。因有些女性肾衰程度过早或过速，或因社会、心理等因素的干扰较强，引起肾之阴阳失衡，心肝气火偏盛，冲任气血不能下泄，上逆犯于心、肝、脾，继而出现一系列症状。病位主要在肾，病机要点为肾气渐衰，冲任亏虚，天癸将竭，阴阳平衡失调，脏腑功能紊舌L。本病为肾的阴阳两虚，可累及心肝脾等多脏；在标为气滞，属本虚标实之证，治疗上，在交通心肾、滋水清肝的同时，调畅气机、活血化瘀应贯穿始终。妇人以血为本，以气为用，气血是经、孕、产、乳的物质基础，而脏腑是人体气血生化之源，其中以肝脾肾的作用尤为关键。肾为先天之本，藏精，主生殖，肾中所藏之精气是人体生长发育和生殖的根本，对女性月经的来潮起着推动作用。天癸是肾中精气充盈到一定程度时的产物，具有促进人体生殖器官成熟，并维持生殖功能的物质。精又为化血之源，能够为胞宫的行经、胎孕提供物质基础，妇女更年期病证的发生与冲任脉虚，天癸竭，肾气虚裳有关。脾为后天之本，主运化，为气血生化之源。妇女以血为本，月经、胎孕、哺乳均以血为用，血的生成不但需要水谷精微作为物质基础，还必须依赖脾的运化才能变成津血，脾胃功能健全则气血生化有源，血海满溢，月经可按时来潮，治疗本病应以后天之精补先天之肾精的亏竭，通过培土涵育五脏，调和阴阳。肝对女性尤为重要肝 藏血，主疏泄，在月经的周期性变化中有重要的调节作用，全身各部化生之血，除营养周身外，其余部分，在女子则下注血海，定期藏泻而为月经，故有“女子以肝为先天”之说，月经虽然出之于肾，是否正常，与肾的或通或闭相关，但在调节月经的功能上，受到肝的直接影响。中医亦认为绝经期前后肾气渐衰，冲任虚损，天癸渐竭，阴阳失衡，脏腑气血不调，加之情志抑郁不舒，肝气郁结，水湿运行受阻，聚湿为痰，痰气互结，阻遏气机升降，而导致本病。其病本在肾虚，累及心、肝、脾等脏器。根据对前人“百病兼痰”、“无一病不关乎痰”、“未有痰与火之发，不由于虚也。”的认识，正虚为本，痰浊为标，因此治疗上应采用理气化痰，滋阴补肾的方法以调理阴阳，调和冲任。综上所述，依据中医对妇女更年期综合征的认识和治疗理论，本发明提出了以滋肾养阴，平肝潜阳，安神宁心、活血化瘀、理气化痰为治疗原则，提出了一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，其包括以下原料药黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。方中，黑种草子、仙茅温肾壮阳，温通经脉，具有类雌激素作用，又无不良副作用，能调节下丘脑-垂体-肾上腺轴的功能，有抗氧化、抗衰老的作用，从而起到防治更年期综合征的作用，金樱子补肝肾益气血而摄元气，柏子仁、远志宁心定气而安神，肉苁蓉补肾阳、益精血，夏枯草、青葙子、赤小豆补肾水泻肝火，黄柏性寒而入肾经，可以泻相火而坚肾益阴，黑芝麻、墨旱莲益肾精，补阴血，养阴柔肝，龟甲胶滋肝潜阳，滋阴养血而退虚热，莪术、蒲黄活血化瘀、降香活血行气，山药补脾气滋脾阴，有培补先后天之本的作用，刺五加益气健脾、补肾安神，竹节参活血散瘀，补阴润肺，白芍养血合营、柔肝止痛，丹参理气活血，以改善微循环，罗布麻叶、钩藤清热肝平、平肝安神，竹茹清热化痰、除烦静心，牡蛎平肝潜阳、重镇安神，牛膝补肾填精，取其助腰膝、益元气、补虚劳之效，还有活血、引药下行的作用方中，辛温与苦寒共用，壮阳与滋阴并举，既补又不温热，强肾无燥热之偏，使阴得阳助而泉源不竭，阳得阴助而生化无穷，达到阴阳调和的功效，明党参润肺化痰、养阴和胃，陈皮理气化痰，薏苡仁健脾利湿，湿去痰消，甘草调和诸药，方中的补肾原料组分能明显提高雌激素水平，具有雌激素样作用，且能增强抵抗力、抗衰老；补肾填精原料组分具有促卵泡发育成熟的作用，能明显改善卵巢和子宫的血供，诸药合用，共奏滋肾养阴，平肝潜阳，安神宁心、活血化瘀、理气化痰的功效。各原料药药理如下黑种草子JiTSNigellae Semen,味甘、辛,性温,具有补肾健脑、通经通乳、利尿的功效，主治耳鸣健忘、闭经乳少，热淋、石淋等证。仙茅味辛，性温，归肾、肝经，具有温肾阳，壮筋骨的功效，主治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻等证。金楼子JiTgRosae Laevigatae Fructus,味酸、甘，性潘、平，归肾、膀胱、大肠经，具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻的功效，主治遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢等证。柏子仁拉丁名Platycladi Semen,味甘,性平，归心、肾、大肠经，具有养心安神，润肠通便的功效，主治虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等证。远志味苦、辛，性微温，归心、肾、肺经，具有安神益智，祛痰，消肿的功效，用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等证。肉苁蓉味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。
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夏枯草味苦、辛，性寒，入肝、胆经，具有清火，明目，散结，消肿的功效，主治目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、闻血糖、闻血脂和闻血粘等证。青葙子味苦，性微寒，归肝经，具有清肝泻火，明目退翳的功效，主治肝热目赤、目生翳膜，视物昏花，肝火眩晕等证。黑芝麻味甘，性平，归肝、肾、大肠经，具有补肝肾，益精血，润肠燥的功效，用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘等证。墨旱莲味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等证。黄柏拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex,味苦,性寒,入肾、膀胱、大肠经，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等证，黄柏对多种革兰氏阳性细菌具有良好的抗菌作用。龟甲胶拉丁名Testudinis Carapacis et Plastri Colla,味咸、甘，性凉，归肝、肾、心经，具有滋阴、养血、止血的功效，主治阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下等证。莪术味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于气滞血瘀所致的症瘕痞块，胸腹瘀痛，闭经，痛经，脘腹胀痛，跌打损伤，血瘀肿痛等证，莪术能明显增加股动脉血流量，抑制血小板聚集和抗血栓形成。蒲黄味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。降香味辛，性温，归肝、脾经，具有行气活血，止痛止血的功效。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤,外伤出血等证。山药味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。刺五加拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。竹节参拉丁名Panacis Japonici Rhizoma,味甘、微苦，性温，归肝、脾、肺经，具有滋补强壮，散瘀止痛,止血祛痰的功效,主治病后虚弱，劳嗽咯血,咳嗽痰多，跌扑损伤等证。白苟拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证。丹参味苦， 性微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等证。罗布麻叶味甘、苦，性凉，入肝经，具有平肝安神，清热利水的作用，用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿等证。钩藤味甘，性微温，入肝经，有清热、平肝潜阳、熄风止痉的作用，主要用于热急生风或肝风内动所致之痉挛，抽搐，躁动不安，肝阳上亢或肝经有热之头痛眩晕，目赤肿痛等证。赤小豆拉丁名Vigae Semen，味甘、酸，性平，具有利水消种，解毒排脓的作用，用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛等证。竹茹性微寒，味甘，归肺、胃经，具有清热化痰，除烦止呕的功效，用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安等证。牡蛎味咸，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等证。牛膝味苦、酸，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋的功效，治疗腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，症瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛等证。明党参味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经，具有润肺化痰，养阴和胃，平肝解毒的功效，用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡等证。
陈皮性温，味辛、苦；归脾、肺经，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。薏该仁拉丁名Coicis Semen,味甘、淡,性微寒,入肺、脾、大肠经,具有健脾止湾，利水除痹，排疮脓的功效，主治湿困肺胃之泄泻；湿邪侵溃肌肤之全身水肿，小便不利；湿热阻于气血之痹通以及毒热蕴结于肺肠之肺痈、肠痈等证。甘草味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。在治疗妇女更年期综合征上，本发明制备的中药组合物具有调节患者脏腑阴阳平衡，调节脏腑生理功能，改善卵巢的血液供应等，从而延缓卵巢的衰老，维持卵巢功能，起到防治更年期综合征的作用。所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子49重量份 59重量份、仙茅36重量份 46重量份、金樱子31重量份 41重量份、柏子仁17重量份 2 重量份、远志21重量份 31重量份、肉苁蓉42重量份 52重量份、夏枯草26重量份 36重量份、青葙子23重量份 33重量份、黑芝麻57重量份飞7重量份、墨旱莲73重量份 83重量份、黄柏43重量份 53重量份、龟甲胶51重量份飞I重量份、莪术21重量份 31重量份、蒲黄33重量份 43重量份、降香19重量份 29重量份、山药82重量份 92重量份、刺五加60重量份 70重量份、竹节参43重量份 53重量份、白芍22重量份 32重量份、丹参31重量份 41重量份、罗布麻叶16重量份 26重量份、钩藤27重量份 37重量份、赤小豆16重量份 26重量份、竹茹13重量份 23重量份、牡蛎9重量份 19重量份、牛膝39重量份 49重量份、明党参23重量份 33重量份、陈皮51重量份飞I重量份、薏苡仁22重量份 32重量份、甘草27重量份 37重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为黑种草子51重量份飞7重量份、仙茅38重量份 44 重量份、金樱子33重量份 39重量份、柏子仁19重量份 25重量份、远志23重量份 29重量份、肉苁蓉44重量份 50重量份、夏枯草28重量份 34重量份、青葙子25重量份 31重量份、黑芝麻59重量份飞5重量份、墨旱莲75重量份 81重量份、黄柏45重量份 51重量份、龟甲胶53重量份 59重量份、莪术23重量份 29重量份、蒲黄35重量份 41重量份、降香21重量份 2 重量份、山药84重量份 90重量份、刺五加62重量份飞8重量份、竹节参45重量份 51重量份、白芍24重量份 30重量份、丹参33重量份 39重量份、罗布麻叶18重量份 24重量份、钩藤29重量份 35重量份、赤小豆18重量份 24重量份、竹茹15重量份 21重量份、牡蛎11重量份 17重量份、牛膝41重量份 47重量份、明党参25重量份 31重量份、陈皮53重量份 59重量份、薏苡仁24重量份 30重量份、甘草29重量份 35重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为黑种草子54重量份、仙茅41重量份、金樱子36重量份、柏子仁22重量份、远志26重量份、肉苁蓉47重量份、夏枯草31重量份、青葙子28重量份、黑芝麻62重量份、墨旱莲78重量份、黄柏48重量份、龟甲胶56重量份、莪术26重量份、蒲黄38重量份、降香24重量份、山药87重量份、刺五加65重量份、竹节参48重量份、白芍27重量份、丹参36重量份、罗布麻叶21重量份、钩藤32重量份、赤小豆21重量份、竹苑18重量份、牡贩14重量份、牛膝44重量份、明党参28重量份、陈皮56重量份、薏苡仁27重量份、甘草32重量份。本发明提供的上述中药组合物为口服药物，可以制备成任何口服剂型，如片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂，优选为糖浆剂和散剂。本发明还提供上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得 的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液；第四步，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂、第 二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml 4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和，所述鹿糖的添加量为100重量份 120重量份,所述防腐剂的添加量为O. 5重量份 I重量份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，具体为第一步，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液，过滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3飞h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%乙醇至乙醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步获得的挥发油用乙醇以体积比1:广1:2的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取β -环糊精置于容器中，加蒸馏水以1: Γ1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β_环糊精溶液中，搅拌f3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得β-环糊精包合物，备用；第五步，将第一步至第三步获得的粉末以及第四步获得的环糊精包合物混合，粉碎成100目 150目的粉末，真空干燥，获得散剂。本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗妇女更年期综合征的药物中的应用。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1糖浆剂I将56g龟甲胶在_14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末，将黑种草子54g、仙茅41g、金樱子36g、肉苁蓉47g、墨旱莲78g、山药87g、刺五加65g、竹节参48g、牛膝44g、黑芝麻62g混合，粉碎后加5kg蒸馏水，振摇混合后，浸泡40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C微沸8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置2h,过滤,获得过滤液，将柏子仁22g、远志26g、夏枯草31g、青葙子28g、黄柏48g、莪术26g、蒲黄38g、降香24g、白芍27g、丹参36g、罗布麻叶21g、钩藤32g、赤小豆21g、竹茹18g、牡蛎Hg、明党参28g、陈皮56g、薏苡仁27g、甘草32g混合，加入2. 8kg的蒸馏水，煮沸5h，过滤，再次加入1. 5kg的蒸馏水，煮沸3h，过滤，将过滤液合并，并与前面获得的过滤液混合，加入醇浓度为80%乙醇至乙醇体积含量为60%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液，另取1. 2kg的蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂苯甲酸钠65g、前面所获得的挥发油，粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂。实施例2糖浆剂2将53g龟甲胶在_14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末，将黑种草子51g、仙茅38g、金樱子33g、肉苁蓉44g、墨旱莲75g、山药84g、刺五加62g、竹节参45g、牛膝41g、黑芝麻59g混合，粉碎后加4. 6kg蒸馏水，振摇混合后，浸泡40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C微沸8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置2h，过滤，获得过滤液，将柏子仁19g、远志23g、夏枯草28g、青葙子25g、黄柏45g、莪术23g、蒲黄35g、降香21g、白芍24g、丹参33g、罗布麻叶18g、钩藤29g、赤小豆18g、竹茹15g、牡蛎llg、明党参25g、陈皮53g、薏苡仁24g、甘草29g混合，加入2. 5kg的蒸馏水，煮沸5h，过滤，再次加入1. 2kg的蒸馏水，煮沸3h，过滤，将过滤液合并，并与前面获得的过滤液混合，加入醇浓度为80%乙醇至乙醇体积含量为60%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液，另取1.1kg的蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂苯甲酸钠65g、前面所获得的挥发油，粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂。实施例3糖浆剂3将59g龟甲胶在_14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末，将黑种草子57g、仙茅44g、金樱子39g、肉苁蓉50g、墨旱莲81g、山药90g、刺五加68g、竹节参51g、牛膝47g、黑芝麻65g混合，粉碎后加5. 3kg蒸馏水，振摇混合后，浸泡40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C微沸8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置2h，过滤，获得过滤液，将柏子仁25g、远志29g、夏枯草34g、青葙子31g、黄柏51g、莪术29g、蒲黄41g、降香27g、白芍30g、丹参39g、罗布麻叶24g、钩藤35g、赤小豆24g、竹茹21g、牡蛎17g、明党参31g、陈皮59g、薏苡仁30g、甘草35g混合，加入3. 2kg的蒸馏水，煮沸5h，过滤，再次加入1. 8kg的蒸馏水，煮沸3h，过滤，将过滤液合并，并与前面获得的过滤液混合，加入醇浓度为75%乙醇至乙醇体积含量为 60%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液，另取1. 2kg的蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂苯甲酸钠65g、前面所获得的挥发油，粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂。实施例4散剂I将56g龟甲胶在_14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末，将黑种草子54g、仙茅41g、金樱子36g、肉苁蓉47g、墨旱莲78g、山药87g、刺五加65g、竹节参48g、牛膝44g、黑芝麻62g混合，粉碎后加5kg蒸馏水，振摇混合后，浸泡40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C微沸8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置2h,过滤,获得过滤液，将柏子仁22g、远志26g、夏枯草31g、青葙子28g、黄柏48g、莪术26g、蒲黄38g、降香24g、白芍27g、丹参36g、罗布麻叶21g、钩藤32g、赤小豆21g、竹茹18g、牡蛎14g、明党参28g、陈皮56g、薏该仁27g、甘草32g混合,加入2. 8kg的蒸懼水,煮沸5h,过滤，再次加入1. 5kg的蒸馏水，煮沸3h，过滤，将过滤液合并，并与前面获得的过滤液混合，加入醇浓度为80%乙醇至乙醇体积含量为60%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末，将前面获得的挥发油用乙醇以体积比1:1的比例稀释，得挥发油乙醇稀释液备用，称取β -环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:5的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到β -环糊精溶液中，搅拌3h，放入冰箱内4°C冷藏24h，抽滤、干燥8h，得β-环糊精包合物，将前面获得的粉末以及环糊精包合物混合，粉碎成100目的粉末，真空干燥，获得散剂。实施例5急性毒性实验选取昆明小鼠20只，雌雄各半，由青岛市实验动物和动物实验中心提供，体重为
22.17±1. 35g，按60ml/kg的剂量每日灌胃给药，分两次给药，其中，实施例1至实施例3的糖浆剂直接灌胃于小鼠，实施例4的散剂溶解在蒸馏水中，配制成生药浓度为4g/ml的溶液，灌胃小鼠，一日两次，观察七日，无异常现象，无死亡，体重增至28. 61 ±1. 72g。
本发明中药组合物的糖浆剂和散剂临床用药剂量为每日IOmLX 2 = 20ml，生药浓度为4g/ml，成人体重按60kg计，则成人的口服量为20ml/60kg = O. 33ml/kg,小鼠每日给药量为60ml/kg，相当人用量的60/0. 33 = 182倍。结果本发明的中药组合物是无毒的。实施例6动物学实验实验动物雌性SPF级SD大鼠，190 210g，由青岛市实验动物和动物实验中心提供，按体重随机分为空白对照组、模型组和本发明中药组合物治疗组，每组10只，饲养于室温22
260C，相对湿度40% 70%屏障环境，按昼夜节律照明。实验试剂及仪器高效液相色谱仪(AgilentllOO)；Phenomenex Luna C18 反相色谱柱，G1321A 突光检测器(AgilentllOO);雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)放射免疫分析测定盒，均由青岛贝尔特生物科技有限公司提供。5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)标准品美国Sigma公司产品。动物造模给药除空白对照组外，其他大鼠用戊巴比妥钠50mg -kg-1腹腔注射麻醉，除正常对照组外，其它2组大鼠用戊巴比妥钠40mg/kg腹腔注射麻醉，腹位固定，从大鼠背部最末肋骨下，腋中线和距脊柱外侧约2cm交叉处剪毛，切开皮肤和背肌约1. 5-2cm，切口视野中可见一乳白色发亮的脂肪团，分离脂肪团，便可见到一团细线状不规则呈黄红色的卵巢。剪取时先将卵巢下输卵管(包括脂肪)用细线结扎，再摘除卵巢，术后将子宫角送回腹腔中，缝合肌肉及皮肤，同法摘除另一侧卵巢，空白对照组大鼠行手术暴露但不切除卵巢。术后连续3d肌注青霉素以防感染。术后第5天进行阴道涂片，一日一次，连续5d，以确定卵巢完全切除。术后第9天开始灌胃给药，治疗组灌胃本发明实施例1制备的糖浆剂1，直接灌胃于大鼠，灌胃量为6. 5g/kg(相当于临床剂量的5倍)，一日一次，连续14d;空白对照组和模型对照组灌胃等体积纯水(IOmL · kg-1)。指标检测及统计末次给药后24h，各组大鼠戊巴比妥钠麻醉，腹主动脉取血，离心分离血清，按药盒说明书用放免法测定e2、fsh、lh;将取血后的动物迅速断头取下丘脑，用化学荧光法测定下丘脑神经递质5-HT、NE、DA含量。动物处死后解剖，取子宫和肾上腺称重，计算脏器系数。统计学方法计量资料采用表示，组间比较采用X2检验，所有资料均采用SPSS12. O统
计软件处理。结果各组大鼠血清E2、FSH、LH变化比较，结果见表I。表I更年期模型各组大鼠血清E2、FSH、LH变化比较
权利要求
1.一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节參、白芍、丹參、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党參、陈皮、薏苡仁、甘草。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子49重量份 59重量份、仙茅36重量份 46重量份、金樱子31重量份 41重量份、柏子仁17重量份 21重量份、远志21重量份 31重量份、肉苁蓉42重量份 52重量份、夏枯草26重量份 36重量份、青葙子23重量份 33重量份、黑芝麻57重量份飞7重量份、墨旱莲73重量份 83重量份、黄柏43重量份 53重量份、龟甲胶51重量份飞I重量份、莪术21重量份 31重量份、蒲黄33重量份 43重量份、降香19重量份 29重量份、山药82重量份 92重量份、刺五加60重量份 70重量份、竹节參43重量份 53重量份、白芍22重量份 32重量份、丹參31重量份 41重量份、罗布麻叶16重量份 26重量份、钩藤27重量份 37重量份、赤小豆16重量份 26重量份、竹茹13重量份 23重量份、牡蛎9重量份 19重量份、牛膝39重量份 49重量份、明党參23重量份 33重量份、陈皮51重量份飞I重量份、薏苡仁22重量份 32重量份、甘草27重量份 37重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子51重量份 57重量份、仙茅38重量份 44重量份、金樱子33重量份 39重量份、柏子仁19重量份 25重量份、远志23重量份 29重量份、肉苁蓉44重量份飞0重量份、夏枯草28重量份 34重量份、青葙子25重量份 31重量份、黑芝麻59重量份飞5重量份、墨旱莲75重量份 81重量份、黄柏45重量份 51重量份、龟甲胶53重量份 59重量份、莪术23重量份 29重量份、蒲黄35重量份 41重量份、降香21重量份 Tl重量份、山药84重量份 90重量份、刺五加62重量份飞8重量份、竹节參45重量份 51重量份、白芍24重量份 30重量份、丹參33重量份 39重量份、罗布麻叶18重量份 24重量份、钩藤29重量份 35重量份、赤小豆18重量份 24重量份、竹茹15重量份 21重量份、牡蛎11重量份 17重量份、牛膝41重量份 47重量份、明党參25重量份 31重量份、陈皮53重量份 59重量份、薏苡仁24重量份 30重量份、甘草29重量份 35重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、ロ服液、糖浆剂、丸剂。
5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，该制备方法具体为， 第一歩，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末； 第二歩，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节參、牛膝、黑芝麻按比例混合,粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min,置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在増加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液； 第三歩，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸3 5h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第ニ步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%こ醇至こ醇体积含量为509^70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液；第四歩，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剤、第二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml 4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和,所述鹿糖的添加量为100重量份 120重量份,所述防腐剂的添加量为0. 5重量份 I重量份。
6.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为散剂吋，该制备方法具体为， 第一歩，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末； 第二歩，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节參、牛膝、黑芝麻按比例混合,粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min,置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在増加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液，过滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末； 第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸:T5h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第ニ步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%こ醇至こ醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第二步获得的挥发油用こ醇以体积比1:广1:2的比例稀释，得挥发油こ醇稀释液备用，称取环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:4 1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到￠-环糊精溶液中，搅拌f3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得￠-环糊精包合物，备用； 第五步，将第一歩至第三步获得的粉末以及第四步获得的3 -环糊精包合物混合，粉碎成100目 150目的粉末，真空干燥，获得散剤。
7.一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物糖浆剂，其特征在于所述糖浆剂的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节參、白芍、丹參、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党參、陈皮、薏苡仁、甘草。
8.如权利要求7所述的糖浆剂，其特征在于所述糖浆剂的制备方法具体为， 第一歩，将龟甲胶在-10°C _14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末； 第二歩，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节參、牛膝、黑芝麻按比例混合,粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min,置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在増加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液； 第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸:T5h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第ニ步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%こ醇至こ醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液； 第四歩，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剤、第二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml 4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和,所述鹿糖的添加量为100重量份 120重量份,所述防腐剂的添加量为0. 5重量份 I重量份。
9.一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物散剂，其特征在于所述散剂的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节參、白芍、丹參、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党參、陈皮、薏苡仁、甘草。
10.如权利要求9所述的散剂，其特征在于所述散剂的制备方法具体为， 第一歩，将龟甲胶在-10°C -14°C度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末； 第二歩，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节參、牛膝、黑芝麻按比例混合,粉碎后加相对于混合物质量8 10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30 40min,置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100°C 110°C微沸6 8h，收集挥发油不在増加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置I 2h，过滤，获得过滤液，过滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末； 第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4飞倍的蒸馏水，煮沸:T5h，过滤，再次加入相对于混合物质量2 3倍的蒸馏水，煮沸f 3h，过滤，将过滤液合并，并与第ニ步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70% 80%こ醇至こ醇体积含量为509T70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第二步获得的挥发油用こ醇以体积比1:广1:2的比例稀释，得挥发油こ醇稀释液备用，称取环糊精置于容器中，加蒸馏水以1:4 1:6的比例加热溶解，在60°C恒温下搅拌，将稀释后的挥发油缓慢加到￠-环糊精溶液中，搅拌f3h，放入冰箱内4°C冷藏12 24h，抽滤、干燥6 8h，得￠-环糊精包合物，备用； 第五步，将第一歩至第三步获得的粉末以及第四步获得的3 -环糊精包合物混合，粉碎成100目 150目的粉末，真空干燥，获得散剤。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，该中药组合物的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。该中药组合物可以缩短疗程、提高疗效、减少复发、改善生活质量、不会产生副作用，防止并发症的发生。
文档编号A61K35/56GK103041306SQ20121058526
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月30日 优先权日2012年12月30日
发明者侯磊磊 申请人:青岛恒波仪器有限公司