专利名称：白血球除去过滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及用于自输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液将白血球除去的白血球除去过滤器。
背景技术：
通常，自供血者采取到的全血被分离成红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂并储藏，之后用于输血。另外，这些血液制剂所含有的微小凝聚物、白血球是引起各种各样的输血副作用的原因，因此，输血之前将这些不良成分除去，之后再进行输血的情况正在增多。近年来，特别是除去白血球的必要性得到广泛认识，将对所有的输血用血液制剂实施白血球除去处理之后再用于输血的情况法制化的国家正在增多。作为用于自血液制 剂等将白血球除去的系统，公知具有白血球除去过滤器的血液回路。但是，在以往的白血球除去过滤器中，被收容在容器中的无纺布被容器过度地压缩，难以取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡，并且也难以防止侧流(side flow)。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡并且还能够防止侧流的白血球除去过滤器。本实用新型的白血球除去过滤器，其包括无纺布，其用于除去血液中的白血球；入口侧容器及出口侧容器，两者隔着无纺布相对配置；血液的入口部，其设于入口侧容器；血液的出口部，其设于出ロ侧容器，其特征在于，该白血球除去过滤器包括入口侧边缘夹持件，其沿着入口侧容器的周缘设置，并且向入口侧容器的内侧突出，并与无纺布接触；出ロ侧边缘夹持件，其与入口侧边缘夹持件相对并向出ロ侧容器的内侧突出，并且通过与入ロ侧边缘夹持件协作而压缩无纺布，从而防止血液漏出；入口侧顶板面，其是入口侧容器的与无纺布相面对的内表面，并且被入口侧边缘夹持件包围；入口侧肋，其自入口侧顶板面突出，并且与无纺布抵接而在入口侧顶板面与无纺布之间形成供血液流动的间隙；出ロ侧顶板面，其是出ロ侧容器的与无纺布相面对的内表面，并且被出ロ侧边缘夹持件包围；出ロ侧肋，其自出ロ侧顶板面突出，并且与无纺布抵接而在出ロ侧顶板面与无纺布之间形成供血液流动的间隙；将入口侧顶板面和出口侧顶板面之间的距离设为L、将包含与无纺布接触的入口侧肋的顶部在内的平面和包含与无纺布接触的出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件和出ロ侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65% 85%，Ds 为 L 的 30% 45%，Ds 为 Dr 的 45% 55%。采用本实用新型，通过入口侧边缘夹持件与出口侧边缘夹持件协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此能够有效地防止侧流。另外，采用上述结构，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。另外，在上述的实用新型中，将入口侧肋的高度设为Ha、将出口侧肋的高度设为Hk将与由入口侧肋形成的间隙的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由出口侧肋形成的间隙的宽度相当的出ロ侧肋间距设为Pb时，优选上述的L为8mm 11mm，上述的Ha为0. 8mm I. 5mm,上述的Hb为0. 8mm I. 5mm,上述的Pa为2. 5mm 5mm,上述的Pb为
2.5mm 5mm。采用该结构，能够有效地防止无纺布与入口侧顶板面或者出ロ侧顶板面接触，能够防止过滤速度下降。另外，在上述的实用新型中，优选上述的Pa比上述的Pb大。采用该结构，因入口侧肋间距较大而能够较大地利用过滤面积，即使在含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入ロ侧的情况下，也能够抑制发生堵塞。另外，在上述的实用新型中，无纺布具有在入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件的协作下被压缩形成的环状的边界部，将边界部的内直径设为R吋，R为60mm 75mm，用于表示扁平度的R/L为5 10。通过采用这样的结构，易于取得过滤速度的平衡。另外，在上述的实用新型中，入口部设为向入口侧容器的外侧突出，用包含入口侧 顶板面在内的假想平面来剖切入ロ部的内部空间而对假想的流路空间进行規定、并且对与在流路空间内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，优选流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。采用该结构，即使在含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，在上述的实用新型中，出口部设为向出ロ侧容器的外侧突出，用包含出口侧顶板面在内的假想平面来剖切出口部的内部空间而对假想的流路空间进行规定、并且对与在流路空间内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，优选流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增加的区域。另外，在上述的实用新型中，优选入口部及出口部中的至少ー者的管ロ比由入口侧容器的外缘与出ロ侧容器的外缘彼此熔接而成的熔接部向外侧突出。易于将供血液通过的导管与管ロ连接，易于进行血液回路的连接。另外，在上述的实用新型中，优选入口侧肋及出口侧肋中的至少ー者设有缺ロ。通过设置缺ロ，能够期待使血液扩散的效果，并且耐凝聚物的堵塞性较高。另外，在上述的实用新型中，优选入口侧容器的外表面及出口侧容器的外表面是具有微细的凹凸的粗糙面。通过设为粗糙面，能够防止AC灭菌(高压(autoclave)灭菌、高压蒸气灭菌)时入口侧容器的外表面及出ロ侧容器的外表面与血液袋粘连。另外，在上述的实用新型中，优选作为入口侧肋的高度的Ha比作为出口侧肋的高度的Hb高。采用该结构，入口侧的过滤面积比出口侧的过滤面积大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。采用本实用新型，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡，并且还能够防止侧流。
图I是本实用新型的第I实施方式的白血球除去过滤器的主视图。图2是沿着图I的II-II线的剖视图。图3的(a)、(b)是第I实施方式的白血球除去过滤器的剖视图，图3的(a)是沿着图2的III (a)-III (a)线的剖视图，图3的(b)是沿着图3的(a)的b_b线的剖视图。图4是第2实施方式的白血球除去过滤器的剖视图。[0021]图5的(a)、(b)是第2实施方式的白血球除去过滤器的剖视图，图5的(a)是沿着图4的V(a)_V(a)线的剖视图，图5的(b)是沿着图5的(a)的b_b线的剖视图。图6是表示具有白血球除去过滤器的血液袋系统的一例的主视图。图7是表示具有白血球除去过滤器的血液袋系统的一例的主视图。
具体实施方式
以下，參照附图对本实用新型的实施方式进行说明。另外，在以下的各实施方式中说明的血液包括输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。第I实施方式如图I、图2及图3所示，第I实施方式的白血球除去过滤器(以下称为“过滤器”)40在自保存血将白血球除去时使用，该保存血为自献血者取血之后在低温下保存的血液。过滤器40包括过滤材料30，其用于将保存血的血液中的白血球除去；入ロ侧容器43及出ロ侧容器44，两者隔着过滤材料30相对配置；血液的入口部41a，其设于入口侧容器43 ;血液的出口部4 Ib，其设于出口侧容器44。利用入口侧容器43及出口侧容器44形成容器42,容器42例如由聚碳酸酯(polycarbonate PC)构成。过滤材料30由被裁切成圆形的无纺布构成，位于圆形的入口侧容器43及出ロ侧容器44之间。过滤材料30以划分出入口部41a侧的空间和出ロ部41b侧的空间的方式配置，将从入ロ部41a流入的血液中的聚集物(凝聚物)、白血球除去，并将血液从出ロ部41b排出。入口部41a的管ロ(nozzle)41c比由入口侧容器43的外缘和出口侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。另外，出口部41b的管ロ 41d比由入口侧容器43的外缘和出ロ侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。結果，易于将供血液通过的导管与入口部41a的管ロ 41c及出ロ部41b的管ロ 41d连接,易于进行血液回路的连接。另外，在本实施方式中，入口部41a的管ロ 41c及出口部41b的管ロ 41d均比熔接部41e向外侧突出，但是也可以只有其中的一个管ロ比熔接部41e向外侧突出。另外，过滤器40包括入口侧边缘夹持件43a，其沿着入口侧容器43的周缘设置，并且向入口侧容器43的内侧突出，并与过滤材料30接触；出口侧边缘夹持件44a，其与入ロ侧边缘夹持件43a相对并向出ロ侧容器44的内侧突出，并且通过与入口侧边缘夹持件43a协作而压缩过滤材料30，从而防止血液的漏出。另外，在本实施方式中，入口侧容器43及出口侧容器44为圆形，因此，入口侧边缘夹持件43a及出口侧边缘夹持件44a也为圆形，在入口侧容器43及出ロ侧容器44为椭圆等其他的形状吋，入口侧边缘夹持件43a及出ロ侧边缘夹持件44a为与该入口侧容器43及出ロ侧容器44的形状相对应的椭圆等其他的形状。入口侧容器43的外表面43b及出ロ侧容器44的外表面44b是具有微细的凹凸的粗糙面。通过设为粗糙面，有利于防止AC灭菌(高压灭菌、高压蒸气灭菌)时入口侧容器43的外表面43b及出ロ侧容器44的外表面44b与血液袋粘连，因而，在本实施方式中，对在利用树脂成形来形成入口侧容器43及出ロ侧容器44时所使用的注塑成形用的模具实施用于形成粗糙面的处理，在注塑成形时通过该模具的粗糙面的转印而形成入口侧容器43及出ロ侧容器44的粗糙面。但是，也可以不实施该表面处理而呈未形成想要的粗糙面的形态。另外，也可以在未形成粗糙面的状态下进行注塑成形并且在注塑成形之后实施表面处理而形成粗糙面。在入口侧容器43的内表面、即与过滤材料30面对的ー侧的表面上形成有入口侧顶板面43c，其被入口侧边缘夹持件43a包围；入ロ侧肋43d，其自入口侧顶板面43c突出并且与过滤材料30抵接而在入口侧顶板面43c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙SI ;纵长的流路槽43e，其与入口部41a连通。入口侧肋43d以圆弧状的突起自入口侧容器43的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽43e対称的方式被设置。另外，在出ロ侧容器44的内表面、即与过滤材料30面对的ー侧的表面上形成有出ロ侧顶板面44c，其被出ロ侧边缘夹持件44a包围；出ロ侧肋44d，其自出ロ侧顶板面44c突出并且与过滤材料30抵接而在出ロ侧顶板面44c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙S2 ;纵长的流路槽44e，其与出口部41b连通。出口侧肋44d以圆弧状的突起自出口侧 容器44的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽44e対称的方式被设置。在此，将入口侧顶板面43c和出ロ侧顶板面44c之间的距离设为L、将包含入口侧肋43d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面Fa和包含出ロ侧肋44d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面Fb之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a之间的距离设为Ds时，Dr为L的65% 85%，Ds为L的30% 45%，Ds为Dr的45% 55%。另外，将入口侧肋43d的高度设为Ha、将出口侧肋44d的高度设为Hb吋，L为8mm 11mm, Ha为0. 8mm I. 5mm, Hb为0. 8mm I. 5mm。另外，将与由入口侧肋43d形成的间隙SI的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由出口侧肋44d形成的间隙S2的宽度相当的出ロ侧肋间距设为Pb时,Pa为2. 5mm 5mm,Pb为2. 5mm 5mm。米用该结构，能够有效地防止过滤材料30与入口侧顶板面43c或者出ロ侧顶板面44c接触，通过充分确保间隙SI、S2的空间，能够防止过滤速度下降。特别是在本实施方式中，间距Pa大于间距Pb。采用该结构，入口侧肋间距较大而能够较大地利用过滤面积，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，在本实施方式中，作为入口侧肋43d的高度的Ha比作为出ロ侧肋44d的高度的Hb高。采用该结构，入口侧的过滤面积比出口侧的过滤面积大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，入口部41a设为向入口侧容器43的外侧突出，用包含入口侧顶板面43c在内的假想平面Fe来剖切入ロ部41a的内部空间而对假想的流路空间Sa进行規定、并且对与在流路空间Sa内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sa具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。采用该结构，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，出口部41b设为向出ロ侧容器44的外侧突出，用包含出ロ侧顶板面44c在内的假想平面Fd来剖切出口部41b的内部空间而对假想的流路空间Sb进行規定、并且对与在流路空间Sb内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增加的区域。过滤材料30通过层叠3个过滤层而形成。即，过滤材料30具有依次层叠的第I过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。过滤材料30以第I过滤层31位于入口部41a侦れ第3过滤层33位于出ロ部41b侧的朝向被收容在容器42内。另外，过滤材料30具有在入口侧边缘夹持件43a和出ロ侧边缘夹持件44a的协作下被压缩形成的环状的边界部30a，将边界部30a的内直径设为R时，R为60mm 75mm，用于表示扁平度的R/L为5 10。通过采用这样的结构，易于取得过滤速度的平衡。另外，在本实施方式中，边界部30a呈圆环状，但是也可以为椭圆等其他的形状，边界部30a为圆形以外的形状时的内直径R是指最大直径。采用本实施方式的过滤器40，通过入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此，能够有效地防止侧流。并且，采用过滤器40，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。第2实施方式接着，參照图4及图5对本实用新型的第2实施方式的白血球除去过滤器进行说·明。另外，第2实施方式的白血球除去过滤器(以下称为“过滤器”)45具有与第I实施方式的过滤器40相同的要素、构件。因而，对于第2实施方式的过滤器45，以其与第I实施方式的过滤器40之间的不同之处为中心进行说明，对于与第I实施方式的过滤器40相同的要素、构件，标注相同的附图标记而省略详细的说明。本实施方式的过滤器45在从采自献血者的新鲜血将白血球除去时使用。过滤器45包括过滤材料30，其用于将新鲜血等血液中的白血球除去；入ロ侧容器43及出ロ侧容器44，两者隔着过滤材料30相对配置；血液的入口部41a，其设于入口侧容器43 ;血液的出ロ部41b，其设于出ロ侧容器。利用入口侧容器43及出ロ侧容器44形成容器42。在设于入口侧容器43的入口侧肋43f及设于出ロ侧容器44的出ロ侧肋44f上设有切ロ Ct。通过设置切ロ Ct，能够期待使血液扩散的效果，并且耐凝聚物的堵塞性较高。另外，在本实施方式中，Dr为L的65% 85%，Ds为L的30% 45%，Ds为Dr的 45% 55%。另夕卜，L 为 8mm 11mm, Ha 为 0. 8mm I. 5mm, Hb 为 0. 8mm I. 5mm。另夕卜，作为入口侧肋间距的Pa为2. 5mm 5mm,作为出ロ侧肋间距的Pb为2. 5mm 5mm。米用该结构，能够有效地防止过滤材料30与入口侧顶板面43c或者出ロ侧顶板面44c接触，能够防止过滤速度下降。另外，本实施方式的间距Pa也比间距Pb大，作为入口侧肋43f的高度的Ha比作为出ロ侧肋44f的高度的Hb高。另外，用包含入口侧顶板面43c在内的假想平面Fe来剖切入ロ部41a的内部空间而对假想的流路空间Sa进行規定、并且对与在流路空间Sa内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sa具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。另外，用包含出口侧顶板面44c在内的假想平面Fd来剖切出口部41b的内部空间而对假想的流路空间Sb进行規定、并且对与在流路空间Sb内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sb具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐増大的区域。采用本实施方式的过滤器45，通过入口侧边缘夹持件43a与出口侧边缘夹持件44a协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此，能够有效地防止侧流。另外，采用过滤器45，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。[0050]过滤材料的形态接着，详细说明过滤材料30。如上所述，过滤材料30通过层叠3个过滤层而形成。即，过滤材料30具有依次层叠的第I过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。第I过滤层31是由平均纤维径8 ii m左右的无纺布构成的孔眼较大的过滤层，主要用于捕捉血液所含有的凝聚物(聚集物)等凝固物。第2过滤层32是由平均纤维径5左右的无纺布构成的孔眼大小为中等程度的过滤层，主要用于捕捉透过了第I过滤层31的更微细的凝固物等。第3过滤层33是由平均纤维径2 U m左右的无纺布构成的孔眼较小的过滤层，主要用于捕捉血液中的白血球。第I过滤层31既可以由I张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。同样，第2过滤层32及第3过滤层33各过滤层也都是既可以由I张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。在通过不同种的无纺布层叠而形成第I过滤层31、第2过滤层32或者第3过滤层33吋，优选以平均纤维径从入口部41a侧(上游侧)朝向出ロ部41b侧(下游侧)去依次变 小的方式配置各无纺布。以下，将用于形成第I过滤层31的无纺布称为“第I无纺布”，将用于形成第2过滤层32的无纺布称为“第2无纺布”，将用于形成第3过滤层33的无纺布称为“第3无纺布”。第I无纺布的平均纤维径为6iim lOiim。第2无纺布的平均纤维径为3iim 7iim。第3无纺布的平均纤维径为I. 6 ii m 4 ii m。在过滤材料30中，以平均纤维径从入ロ部41a侧(上游侧)朝向出ロ部41b侧(下游侧)去依次变小的方式配置无纺布。采用该结构，在血液中产生凝固物时，也能够利用孔眼较大的上游侧的无纺布捕捉凝固物，使到达孔眼较小的下游侧的无纺布的凝固物减少。由此，能够抑制过滤材料30的因凝固物引起的堵塞。特别是通过将第I无纺布的平均纤维径设为6 m 10 m、将第2无纺布的平均纤维径设为3 y m 7 y m、将第3无纺布的平均纤维径设为I. 6 y m 4 y m，能够进一歩可靠地谋求抑制上述堵塞。另外，优选构成为这样第I无纺布的体积密度为0. 12g/cm3 0. 20g/cm3,第I无纺布的通气阻カ除以第I无纺布的単位面积重量而得到的值为0. 0015kPa s m/g
0.0030kPa s m/g,第2无纺布的体积密度为0. 13g/cm3 0. 25g/cm3,第2无纺布的通气阻力除以第2无纺布的单位面积重量而得到的值为0. 0040kPa *s *m/g 0. OlOkPa *s *m/g，第3无纺布的体积密度为0. 12g/cm3 0. 30g/cm3,第3无纺布的通气阻カ除以第3无纺布的单位面积重量而得到的值为0. 020kPa s m/g 0. 060kPa s m/g。利用这样的结构，能够进ー步可靠地谋求抑制上述堵塞。第I无纺布、第2无纺布及第3无纺布的纤维优选含有聚酯(polyester)。作为聚酷，能够列举出聚对苯ニ甲酸こニ醇酯(polyethylene terephthalate)、聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酯(Polybutylene terephthalate)等。通过采用含有聚酯的纤维,能够得到纤维径稳定的第I无纺布、第2无纺布及第3无纺布。优选第I无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少ー种无纺布的纤维被含有こ烯醇单体(vinyl alcohol monomer)成分的材料覆盖。通过用含有こ烯醇单体成分的材料覆盖纤維，能够使无纺布的对于血液而言的润湿性提高。进ー步优选第I无纺布、第2无纺布及第3无纺布所有的无纺布的纤维被含有こ烯醇单体成分的材料覆盖。[0059]优选第I无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少ー种无纺布的临界润湿表面张カ为70dyn/cm以上。这样的临界润湿表面张カ的无纺布能够确保对于血液而言的稳定的润湿性。进ー步优选第I无纺布、第2无纺布及第3无纺布所有的无纺布的临界润湿表面张カ为70dyn/cm以上。另外，在将过滤器40用于自保存血将白血球除去的用途时，优选过滤材料30的第I过滤层31的厚度(第I无纺布的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的3% 70%。即，在保存血的过滤过程中，由于比较容易产生血液的凝固物，因此为了抑制堵塞，除去凝固物的特性受到重视。因此，通过使孔眼较大的第I过滤层31较厚，能够用第I过滤层31较多地捕捉凝固物，能够抑制堵塞。另外，在将过滤器45用作过滤新鮮血的过滤器时，优选过滤材料30的第3过滤层33的厚度(第3无纺布的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的20% 90%。S卩，在新鮮血的过滤过程中，由于比较难以产生血液的凝固物，因此与抑制堵塞相比，相对地重视除 去白血球的特性。因此，通过使孔眼较小的第3过滤层33较厚，能够用第3过滤层33较多地捕捉白血球，能够使白血球除去性能提高。參照表I、表2对保存血用的过滤材料30及新鲜血用的过滤材料30的具体例进行说明。表I
无纺布厚度纤维径 过滤层新鲜血用保存血用
种类 (mm ) ( JU m )
第I过滤层—A__0.6__6 ~ 10__I张__I张—
第2过滤层__B__0.6__3~7__I张__2张—
C0.6 1.6 ~ 42张无
第3过滤层-----
__D0.6」_1.6 ~ 4 J_15张16张—如表I所示，在保存血用的过滤材料30中，作为用于形成第I过滤层31的第I无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布A”。另外，作为用于形成第2过滤层32的第2无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布B”。另外，作为用于形成第3过滤层33的第3无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布D”。另外，在新鲜血用的过滤材料30中，作为用于形成第I过滤层31的第I无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布A”。另外，作为用于形成第2过滤层32的第2无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布B”。另外，作为用于形成第3过滤层33的第3无纺布，采用厚度为0. 6mm的“无纺布C”和厚度为0. 6mm的“无纺布D”。表I中所示的张数表示该无纺布重叠的张数。例如，保存血用的过滤材料30的第2过滤层32通过两张厚度为0. 6mm的“无纺布B”重叠而形成，另外，第3过滤层33通过16张厚度为0. 6mm的“无纺布D”重叠而形成。另外，“无纺布A”、“无纺布B”、“无纺布C”及“无纺布D”的规格(纤维径、単位面积重量等)表示在下表2中。[0068]表2
权利要求1.ー种白血球除去过滤器，其包括无纺布，其用于除去血液中的白血球；入ロ侧容器及出ロ侧容器，两者隔着上述无纺布相对配置；血液的入ロ部，其设于上述入口侧容器；血液的出ロ部，其设于上述出ロ侧容器，其特征在于， 该白血球除去过滤器包括 入口侧边缘夹持件，其沿着上述入口侧容器的周缘设置，并且向上述入口侧容器的内侧突出，并与上述无纺布接触； 出口侧边缘夹持件，其与上述入口侧边缘夹持件相对并向上述出口侧容器的内侧突出，并且通过与上述入口侧边缘夹持件协作而压缩上述无纺布，从而防止血液漏出； 入口侧顶板面，其是入口侧容器的与上述无纺布相面对的内表面，并且被上述入口侧边缘夹持件包围； 入口侧肋，其自上述入口侧顶板面突出，并且与上述无纺布抵接而在上述入口侧顶板面与上述无纺布之间形成供血液流动的间隙； 出ロ侧顶板面，其是出ロ侧容器的与上述无纺布相面对的内表面，并且被上述出ロ侧边缘夹持件包围； 出口侧肋，其自上述出口侧顶板面突出，并且与上述无纺布抵接而在上述出口侧顶板面与上述无纺布之间形成供血液流动的间隙， 将上述入口侧顶板面和上述出ロ侧顶板面之间的距离设为L、将包含与上述无纺布接触的上述入口侧肋的顶部在内的平面和包含与上述无纺布接触的上述出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将上述入口侧边缘夹持件和上述出ロ侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65% 85%，Ds为L的30% 45%，Ds为Dr的45% 55%。
2.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 将上述入ロ侧肋的高度设为Ha、将上述出ロ侧肋的高度设为Hb、将与由上述入ロ侧肋形成的间隙的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由上述出口侧肋形成的间隙的宽度相当的出ロ侧肋间距设为Pb时，上述L为8mm Ilmm,上述Ha为0. 8mm I. 5mm,上述Hb为0.8mm I. 5mm,上述 Pa 为 2. 5mm 5mm,上述 Pb 为 2. 5mm 5mm。
3.根据权利要求2所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述Pa比上述Pb大。
4.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述无纺布具有在上述入口侧边缘夹持件与上述出ロ侧边缘夹持件的协作下被压缩形成的环状的边界部； 将上述边界部的内径设为R吋，R为60mm 75mm，用于表示扁平度的R/L为5 10。
5.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述入口部设为向上述入口侧容器的外侧突出； 用包含上述入口侧顶板面在内的假想平面来剖切上述入口部的内部空间而对假想的流路空间进行規定、并且对与在上述流路空间内流动的血液的液流正交的截面的截面积进行规定时，上述流路空间具有上述截面积在沿着血液的液流的方向上逐渐缩小的区域。
6.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述出口部设为向上述出口侧容器的外侧突出； 用包含上述出ロ侧顶板面在内的假想平面来剖切上述出口部的内部空间而对假想的流路空间进行規定、并且对与在上述流路空间内流动的血液的液流正交的截面的截面积进行规定时，上述流路空间具有上述截面积在沿着血液的液流的方向上逐渐增加的区域。
7.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述入ロ部及上述出ロ部中的至少ー者的管ロ比由上述入口侧容器的外缘和上述出ロ侧容器的外缘彼此熔接而成的熔接部向外侧突出。
8.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述入口侧肋及上述出口侧肋中的至少ー者设有切ロ。
9.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 上述入ロ侧容器的外表面及上述出ロ侧容器的外表面是具有微细的凹凸的粗糙面。
10.根据权利要求I所述的白血球除去过滤器，其特征在干， 作为上述入口侧肋的高度的Ha比作为上述出ロ侧肋的高度的Hb高。
专利摘要本实用新型提供白血球除去过滤器，包括无纺布；入口侧容器及出口侧容器；血液的入口部；血液的出口部，其特征在于，包括入口侧边缘夹持件；出口侧边缘夹持件，其与上述入口侧边缘夹持件协作而压缩无纺布；入口侧顶板面；入口侧肋，用于形成供血液流动的间隙；出口侧顶板面；出口侧肋，用于形成供血液流动的间隙；将入口侧顶板面和出口侧顶板面之间的距离设为L、将包含与无纺布接触的入口侧肋的顶部在内的平面和包含与无纺布接触的出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。
文档编号A61M1/02GK202554574SQ20122006980
公开日2012年11月28日 申请日期2012年2月28日 优先权日2012年2月28日
发明者杨海兵, 王辉 申请人:旭化成医疗株式会社, 杨海兵, 王辉