专利名称：一种主动固定式电极导管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体为用于临时起搏/心脏电生理的一种主动固定式电极导管。
背景技术：
目前国内外存在的临时起搏多为被动固定式电极，这种临时电极系利用自身材料的硬度，通过静脉穿刺鞘插入静脉，然后送入心脏通过勾拉心肌小梁达到固定电极，由此容易造成导线移位，且它以硬质塑料为基体，有心肌穿孔风险，适合静脉穿刺的部位相对较少等缺点，其可靠性和安全性有待提高
实用新型内容
针对现有技术中存在的上述问题，本实用新型的目的在于设计提供用于临时起搏/心脏电生理的主动固定式电极导管的技术方案，其脱位率低，起搏功能稳定，操作安全方便，还具有电生理标测及监测功能，应用范围广。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于包括导管体，导管体头端配合设置环电极对A，环电极对A的阴极由触接配合的螺旋状金属钉钩、端环阴极构成，端环阴极设置在导管体头端内层，螺旋状金属钉钩设置在导管体头端腔体内，螺旋状金属钉钩安装在金属导杆上并通过其与阴极导线管A连接，环电极对A的环阳极嵌设在导管体外层，环阳极与阳极导线A连接，阴极导线管A、阳极导线A与导管体尾部配合设置的插头芯A连接。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于导管体后段还配合设置环电极对B，环电极对B包括环电极阴极、环电极阳极，环电极阴极、环电极阳极分别嵌设在导管体外层，环电极阴极、环电极阳极分别通过导线与导管体尾部配合设置的插头芯B连接。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于金属导杆上设置前挡片、后挡片，导管体内壁对应设置与其挡接配合的前挡块、后挡块。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于阴极导线管A、阳极导线A之间配合设置绝缘层A。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于导管体尾端设置电极连接器，阴极导线管A、阳极导线A通过电极连接器与插头芯A连接。所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于阳极导线A与环电极对B的导线之间配合设置绝缘层B。上述一种主动固定式电极导管,其螺旋状金属钉钩可抒入心肌使电极固定于心内膜，其脱位率低，起搏功能稳定，最大限度地避免了对血流动力学和心功能的不良影响，更符合生理性起搏的理念；导管体柔软，安全性好；后端稍硬，便于操作的特性，提高了起搏电极植入的安全性和可靠性；设置环状电极对B，使其还具有电生理标测及监测功能，更实用。
图I为本实用新型的前段剖面结构示意图；图2为本实用新型的后段剖面结构示意图；图3为本实用新型的整体结构示意图；图中1_导管体、2-螺旋状金属钉钩、3-端环阴极、4-金属导杆、5-前挡片、6-前挡块、7-后挡块、8-后挡片、9-环阳极、10-阳极导线A、ll-环电极阴极、12-环电极阳极、13-导线、14-绝缘层B、15-阴极导线管A、16-绝缘层A、17-电极连接器、18-插头芯A、19-插头芯B。
具体实施方式
以下结合说明书附图对本实用新型作进一步说明。如图所示，该主动固定式电极导管，包括导管体1，导管体I头端配合设置环电极对A，环电极对A的阴极由触接配合的螺旋状金属钉钩2、端环阴极3构成，端环阴极3设置在导管体I头端内层，螺旋状金属钉钩2设置在导管体I头端腔体内，螺旋状金属钉钩2焊接在金属导杆4上并通过其与阴极导线管A15连接，环电极对A的环阳极9嵌设在导管体I外层，环阳极9与阳极导线AlO连接，阴极导线管A15、阳极导线AlO与导管体I尾部配合设置的插头芯A18连接。导管体I头端的后部还配合设置环电极对B，环电极对B包括环电极阴极11、环电极阳极12，环电极阴极11、环电极阳极12分别嵌设在导管体I外层，环电极阴极11、环电极阳极12分别通过导线13与导管体I尾部配合设置的插头芯B19连接。金属导杆4上设置前挡片5、后挡片8，导管体I内壁对应设置与其挡接配合的前挡块6、后挡块7。阴极导线管A15、阳极导线AlO之间配合设置绝缘层A16。导管体I尾端设置电极连接器17，阴极导线管A15、阳极导线AlO通过电极连接器17与插头芯A18连接。阳极导线AlO与环电极对B的导线13之间配合设置绝缘层B14，导线13也通过电极连接器17与插头芯B19连接。插头芯A18、插头芯B19连接可用于联接体外临时起搏器或电生理仪，其中插头芯A18的阴极插芯中空，其空腔与阴极导线管A15内腔相连，用于置入导引钢丝以调整导管头端方向；配合旋转夹，夹持阴极旋转，控制螺旋状金属钉钩2的伸缩。导管体I外径6F,全长60-110cm,导管体I前段约15_25cm外层为柔软的娃胶材质制成；环电极对B之后的导管为稍硬材料，如聚亚氨酯硬、聚氯乙烯制成，使其具有一定强度。根据电生理用途不同，环电极对A、环电极对B之间的间距为4-20cm，环电极对A、环电极对B之间的间距为8-12_ ;螺旋状金属钉钩2可以旋出长度约I. 5-2. Omm ;螺旋状金属钉钩2、端环阴极3在X线下可见，环阳极9位于端环阴极3后部8-12mm处。使用方法如下所述确定经皮穿刺入路，如股静脉或颈静脉，完成血管穿刺；根据用途和路径选择相应长度和电极对间距的起搏/电生理导管；从插头芯A18的阴极插芯送入合适(或由术者塑成所需的曲度与形状)的指引钢丝后，从鞘管送入导管体I，调整指引钢丝使导管体I头端到达心腔合适部位，必要时可更换不同塑型的指引钢丝；位置确定后，将旋转夹咬口夹持插头芯A18的阴极插芯的尾端，顺时针旋转，旋出螺旋状金属钉钩2，使之固定于心内膜，X线下可见螺旋状金属钉钩2超出导管体I头端的端环阴极3 ;确定头端螺旋状金属钉钩2已经固定；在X线下撤出指引钢丝；测定起搏/感知/腔内电图等电生理数据；如所需测定参数符合要求，则在X线下调整导管张力与曲度，固定导管出体外部分；连接体外临时起搏器或电生理仪，调整相关参数，行临时起搏或电生理检查；拔出电极时，可将旋转夹咬 口夹持插头芯A18的阴极插芯的尾端，逆时针旋转退出固定于心内膜的导管头端螺旋状金属钉钩2，撤除导管体I。
权利要求1.一种主动固定式电极导管，其特征在于包括导管体(1)，导管体(I)头端配合设置环电极对A，环电极对A的阴极由触接配合的螺旋状金属钉钩(2)、端环阴极(3)构成，端环阴极(3)设置在导管体(I)头端内层，螺旋状金属钉钩(2)设置在导管体(I)头端腔体内，螺旋状金属钉钩(2)安装在金属导杆(4)上并通过其与阴极导线管A (15)连接，环电极对A的环阳极(9)嵌设在导管体(I)外层，环阳极(9)与阳极导线A (10)连接，阴极导线管A(15)、阳极导线A (10)与导管体(I)尾部配合设置的插头芯A (18)连接。
2.如权利要求I所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于导管体(I)后段还配合设置环电极对B，环电极对B包括环电极阴极(11 )、环电极阳极(12 )，环电极阴极(11 )、环电极阳极(12)分别嵌设在导管体(I)外层，环电极阴极(11)、环电极阳极(12)分别通过导线(13)与导管体(I)尾部配合设置的插头芯B (19)连接。
3.如权利要求I所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于金属导杆(4)上设置前挡片(5)、后挡片(8)，导管体(I)内壁对应设置与其挡接配合的前挡块(6)、后挡块(7)。
4.如权利要求I所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于阴极导线管A(15)、阳极导线A (10)之间配合设置绝缘层A (16)。
5.如权利要求I所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于导管体(I)尾端设置电极连接器(17)，阴极导线管A (15)、阳极导线A (10)通过电极连接器(17)与插头芯A (18)连接。
6.如权利要求2所述的一种主动固定式电极导管，其特征在于阳极导线A(10)与环电极对B的导线(13)之间配合设置绝缘层B (14)。
专利摘要一种主动固定式电极导管，属于医疗器械技术领域。包括导管体，导管体头端配合设置环电极对A，环电极对A的阴极由触接配合的螺旋状金属钉钩、端环阴极构成，端环阴极设置在导管体头端内层，螺旋状金属钉钩设置在导管体头端腔体内，螺旋状金属钉钩安装在金属导杆上并通过其与阴极导线管A连接，环电极对A的环阳极嵌设在导管体外层，环阳极与阳极导线A连接，阴极导线管A、阳极导线A与导管体尾部配合设置的插头芯A连接。上述一种主动固定式电极导管，脱位率低，起搏功能稳定，符合生理性起搏的理念；操作安全、方便，还具有电生理标测及监测功能，更实用。
文档编号A61N1/05GK202777453SQ20122034602
公开日2013年3月13日 申请日期2012年7月17日 优先权日2012年7月17日
发明者金钦阳 申请人:金钦阳