腔内涂药器及治疗身体的患病脉管的方法
【专利摘要】支架移植物在柔性部件的远端处或附近联接到长形柔性部件上，且可构造成处于溃缩构造和扩张构造两者。支架移植物包括固定到柔性部件上的可扩张的支架。可扩张的支架的一部分限定处于其扩张构造的大体上管状的结构。多孔聚合网状物沿周向围绕支架的部分对接，支架的部分限定大体上管状的结构。网状物可与支架一起扩张，且携带至少一种治疗剂。当支架移植物处于其扩张构造且接触治疗部位时，至少一种治疗剂通过支架移植物和治疗部位之间的接触操作而转移至治疗部位。网状物可限定远侧开口和近侧开口，其在支架移植物处于其扩张构造时允许流体流过支架移植物。
【专利说明】腔内涂药器及治疗身体的患病脉管的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于提供对身体中的患病脉管(例如，血管、主动脉瓣环、肠等)的治疗的系统及方法。
【背景技术】
[0002]对于动脉粥样硬化的治疗过去已经包括气囊血管成形术、支架术、从支架进行药物洗脱，以及最近的从涂布的气囊输送药物。图1至图4示出了使用血管成形术气囊的动脉粥样硬化的治疗。图1示出了具有近端2、远端3、内腔4和附壁血栓或血小板5的血管
I。图2示出了具有放气的气囊11和近侧末梢12的放气的血管成形术气囊10。图3示出了充胀的气囊11，气囊11充胀引起脉管壁中的钙化部分和狭窄部分破裂，且血栓或血小板 5抵靠压制脉管壁。图4示出了除去气囊导管且血小板抵靠压制壁的血管I。注意，内腔直径4与图1中相比时在图4中要大。
[0003]气囊血管成形术的问题在于由于平滑肌细胞增生和随后的血管内腔变窄而会使治疗的大约40%的脉管再闭塞。首先，假定支架将通过限制内腔溃缩而保持脉管性质。发现了再狭窄速率实际上得到了改善，但其仍过高，其中大约33%的闭塞在六个月内。下文发现这种再闭塞的原因归因于支架的空隙中平滑肌细胞增生而逐渐完全闭塞内腔。
[0004]因此，接下来尝试抑制再狭窄涉及用抗恶性细胞增生的药物(紫杉醇或雷帕霉素或其类似的)涂布支架，药物从涂布在支架支柱上的适合的载体释放。该技术的确将再狭窄的量显著地减少至一年个位数的速率。当时发现了存在于少数患者中的晚期血栓症，且有人推测该血栓症的引起归因于在药物耗尽时保留在支架上的药物的聚合物载体或来自于支架自身的致栓子性质。
[0005]接下来，有人推测如果药物在血管成形术之后可立即释放到脉管壁中以防止导致再狭窄的平滑肌增生，则可能完全不需要支架。这尤其在外周动脉如腿部中有好处，在该处，例如，如果患者使他/她的腿交叉，则支架可不慎被压碎。因此，研究人员接下来将它们的注意力转向用药物涂布气囊。
[0006]用药物涂布气囊引起了一些问题:
-气囊一般杂乱地向下折到导管上，且难以可靠地涂布气囊的所有方面；
-用于涂布气囊的溶剂使气囊扭曲，这可导致较弱的机动性或气囊的过早爆裂；
-在药物可有效地转移到脉管内腔壁上之前需要气囊充胀较长时间周期，这可导致组织和下游的器官的局部缺血，这可导致感染；
-在气囊的表面上存在较少用于限制再狭窄所需的药物量的空间；
-当气囊穿过引导导管和血管时，大部分药物可在其到达目标之前离开气囊；以及 -当气囊充胀时，药物脱落、开裂或在其它情况下不以有组织的可预测的方式从气囊释放，这可导致不可预测的结果和栓子。
[0007]这些问题阻碍了治疗部位处的准确剂量。
[0008]还提出了用于将不溶药物经由流体输送内腔输送至输送歧管或多孔构造的装置，其引导灌注的药物与脉管壁直接接触。然而，这些装置也使其难以控制输送至病区的药物的剂量。此外，通常用于此应用的抗恶性细胞增生药物不是水溶性的，且因此将需要较大的溶剂丸剂来携带药物，且大部分溶剂是有毒的。
[0009]因此，这里需要一种将限制再狭窄的将药物输送至脉管壁的较好方法。
[0010]本申请还涉及将药物输送至患病的心瓣膜。当小叶变为钙化的时，就出现心瓣膜的常见疾病状态。钙化通常是在神经连索的顶部处，且将神经连索焊接在一起，从而限制了小叶的完全开启。多年前就开发出了称为瓣膜成形术的程序。其由将气囊插入瓣膜中、使气囊在高压下充胀，以及分开钙化的神经连索来使它们能够以正常方式开启和闭合构成。该程序通过腿部中的较小切口来完成，其中气囊经由动脉系统前移至心脏。当成功时，患者在几天内康复和回家，避免了对外科手术的需要。然而，在使用气囊时，通常在6个月内瘢痕组织形成且瓣膜再变窄，使患者处于程序前相同的状况。
[0011]形成的瘢痕组织归因于平滑肌细胞增生。如果抗恶性细胞增生药物在充胀时应用于主动脉瓣环，则可最大限度地减少瘢痕组织。这可通过用抗恶性细胞增生药物涂布瓣膜成形术气囊并在瓣膜成形术时释放药物来实现。然而，以前出现的许多相同问题仍存在。
[0012]因此，就瓣膜成形术而言，血栓或血小板有可能从瓣膜区域移除，且使其路线至大脑，从而引起中风。同样，在外周血管成形术或冠状血管成形术期间，也存在移除血小板和使下游栓塞的风险，从而引起所有类型的附加问题。
【发明内容】
[0013]本发明针对一种用于将治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位的设备。该设备包括具有远端的第一长形柔性部件。支架移植物在柔性部件的远端处或附近联接到柔性部件上，且可构造成处于溃缩构造和扩张构造两者。支架移植物包括固定到柔性部件上的可扩张的支架。可扩张的支架的一部分限定处于其扩张构造的大体上管状的结构。多孔聚合网状物沿周向围绕支架的部分对接，支架的部分限定大体上管状的结构。网状物可与支架一起扩张，且携带至少一种治疗剂。当支架移植物处于其扩张构造且接触治疗部位时，至少一种治疗剂通过支架移植物与治疗部位之间的接触操作而转移至治疗部位。
[0014]在一个实施例中，网状物限定远侧开口和近侧开口，其在支架移植物处于扩张构造时允许流体流过支架移植物。治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。
[0015]在另一个实施例中，第一长形柔性部件为引导线。
`[0016]在又一个实施例中，第一长形柔性部件为第一导管。第二导管限定接收第一导管的内腔。第一导管可在第二导管的内腔内沿纵向位移。支架移植物支承在第一导管的远侧部分上，且向远侧延伸超过第二导管的远端。支架具有远端和近端。支架的远端固定在第一导管的远端处或附近。支架的近端固定到第二导管的远端上。支架移植物通过使第一导管关于第二导管向近侧移动来构造在扩张构造，且支架移植物通过使第一导管关于第二导管向远侧移动来构造在溃缩构造。
[0017]在又一个实施例中，第一长形柔性部件为第一导管。护套覆盖第一导管。第一导管可在护套内沿纵向位移。支架移植物在其溃缩构造支承在护套的远侧部分内，且沿远侧延伸超过第一导管的远端。支架具有远端和近端。支架的远端未附接到任何构造上。支架的近端固定到第一导管的远端上。支架移植物通过使护套关于第一导管向近侧移动来构造在扩张构造，且支架移植物通过使护套关于第一导管向远侧移动来构造在溃缩构造。
[0018]在这些实施例中，气囊导管可在第一导管的内腔内沿纵向位移。气囊固定在气囊导管的远端处。气囊可具有气囊扩张且位于支架移植物远侧的第一位置。气囊可具有气囊扩张且位于支架移植物内的第二位置。
[0019]在这些实施例中，设备还可包括具有远端的第二长形柔性部件。具有开口的远端的大体上管状的多孔过滤器元件从第二长形部件的远端配置。多孔过滤器元件具有溃缩构造和扩张构造。过滤器元件的至少一部分适于在其扩张构造接触脉管壁，且阻挡栓子流入一个或多个脉管中。第二长形柔性部件和过滤器元件允许第一长形柔性部件纵向位移穿过处于其扩张构造的过滤器元件的内部空间，以用于将第一长形柔性部件关于过滤器元件定位在远侧。
[0020]在一个实施例中，过滤器元件的尺寸确定为覆盖设置在接触点远侧的至少一个脉管的分支，在该处，其以其扩张构造接触脉管壁，以便阻挡栓子流入分支中。
[0021]在另一个实施例中，过滤器元件具有自动扩张元件，其自动扩张至多孔过滤器元件的一部分接触脉管壁的构造。
[0022]过滤器元件可具有捕集栓子的闭合的近端，以及允许栓子通过流出开口的近端而逸出的开口近端。
[0023]过滤器元件可适于接触升主动脉的壁，且阻挡栓子到达给送至大脑的动脉。
[0024]另一方面，外科手术方法提供为用于将至少一种治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位，该方法包括定位本申请的设备，使得支架移植物处于其扩张构造位于治疗部位,且接触治疗部位，由此由网状物携带的至少一种治疗剂通过支架移植物与治疗部位之间的接触操作转移至治疗部位。
[0025]在一个实施例中，网状物限定远侧开口和近侧开口，其在支架移植物处于其扩张构造时允许流体流过支架移植物。至少一种治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。
[0026]在另一个实施例中，气囊可在处于其扩张构造的支架移植物内扩张，同时支架移植物接触治疗部位。这可有助于由网状物携带的治疗剂转移至治疗部位。
[0027]又一方面，提供了一种用于将至少一种治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位的外科手术方法，其使用可构造成溃缩构造和扩张构造两者的支架移植物。支架移植物包括可扩张的支架，其中可扩张的支架的一部分限定处于扩张构造的大体上管状的结构。多孔聚合网状物沿周向围绕支架的部分对接，支架的部分限定管状结构，且可与支架一起扩张。至少一种治疗剂由网状物携带。支架移植物在其扩张构造中位于治疗部位处，使得其接触治疗部位，由此至少一种治疗剂通过支架移植物和治疗部位之间的接触操作而转移至治疗部位。网状物限定远侧开口和近侧开口，其在支架移植物处于其扩张构造时允许流体流过支架移植物。治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。气囊可在处于其扩张构造的支架移植物内，同时支架移植物接触治疗部位，以便有助于将由网状物携带的治疗剂转移至治疗部位。
【专利附图】
【附图说明】[0028]图1为患有再狭窄的患病脉管的示意图。
[0029]图2至图3为根据现有技术的执行气囊血管成形术的气囊导管的简图。
[0030]图4为在图2至图3的气囊血管成形术之后的图1的患病脉管的示意图。
[0031]图5至图7示出了根据本申请的药物输送设备的第一实施例。
[0032]图8至图9示出了根据本申请的药物输送设备的第二实施例。
[0033]图10至图12示出了连同图8和图9的设备使用的气囊导管的实施例。
[0034]图13至图14示出了根据本申请的药物输送设备的备选实施例。
[0035]图15为人的心脏的简图。
[0036]图16为心脏的主动脉和左心室的简化示意图。
[0037]图17至图22示出了配置导管和栓子过滤器元件的实施例，过滤器元件配置在主动脉弓内，且连同图8至图12的设备使用来至少将治疗剂应用至患病的主动脉瓣，且防止栓子进入给送至大脑的动脉。
[0038]图23示出了连同图17至图22的配置导管和栓子过滤元件使用的图8至图9的设备的备选实施例。
[0039]图24示出了 图17至图22的栓子过滤元件的备选实施例。
[0040]图25示出了设备，该设备配置在主动脉弓内且用于至少将治疗剂应用于患病的主动脉瓣上且防止栓子进入给送至大脑的动脉。
【具体实施方式】
[0041]如本文所述，用语〃远侧〃大体上限定为沿患者心脏的方向，或远离系统/设备/装置的使用者的方向。相反，"近侧〃大体上意指远离患者的心脏的方向，或朝向系统/设备/装置的使用者的方向。
[0042]现在转到图5和图6，这里示出了根据本申请的药物输送设备20的一个实施例。设备20包括第一导管21，第一导管21限定可接收和沿着引导线22的中心内腔。第二导管29限定中心内腔，中心内腔接收第一导管21，且允许第一导管21关于第二导管29向远侧和向近侧在中心内腔内移动。第一导管21和第二导管29两者在性质上都为柔性的，使得在使用期间可操纵它们穿过脉管系统的曲折通路。支架移植物类构造23 (本文中称为支架移植物23)支承在第一导管21的远侧部分上，其延伸超过第二导管29的远端。支架移植物23包括固定到(或一体地形成在)可扩张的支架24上的聚合网状物25。支架24包括其间具有孔隙空间的细丝网络。支架24的远端在地点27 (其在第一导管21的远端处或附近)处固定到第一导管21上。支架24的近端在地点26 (其在第二导管29的远端处或附近)处固定到第二导管上。可首先将芯轴置于各个导管内侧，然后将支架置于待附接的区域中的导管上，然后将暂时热收缩的特氟龙管置于支架上，且然后通过在热蛤壳模具中将特氟龙管加热至导管材料的熔点来将支架熔合到导管上来使支架24固定到导管29和21上。来自于热收缩特氟龙的力以及来自于蛤壳的力引起将支架的细丝推入熔化的导管材料中。然后，该组件冷却，且除去特氟龙管。支架从而以此方式固定到导管上。还可使用其它适合的固定方法。
[0043]支架24可通过第一导管21关于第二导管29的向近侧移动来从溃缩(即，低剖面)构造(图6)扩张至扩张构造(图5)。其还可通过第一导管21关于第二导管29的远侧移动从扩张构造(图5)溃缩至溃缩构造(图6)。网状物25与支架24 —起扩张和溃缩。
[0044]网状物25可与支架24的内表面对接，同时使支架24的外表面露出。网状物25 还可与支架24的外表面对接，同时使支架24的内表面露出。网状物25还可对接到支架24 的外表面和内表面两者上，且因此覆盖支架24的外表面和内表面两者的部分。不透射线的标记28可置于第二导管29的远端处或附近来用于使用荧光镜检查定位。同样，不透射线的标记(未示出)可置于第一导管21的远端处或附近来用于使用荧光镜检查定位。一个或多个不透射线的标记(未示出)也可置于支架24中或支架24上以有助于使用荧光镜检查定位。
[0045] 支架24的扩张构造可限定具有如图5中所示的截头圆锥端部部分的大体上管状的结构(如，中心圆柱部分)。网状物25可与支架24的大体上管状结构对接，同时使如图 5中所示的支架24的截头圆锥端部部分的至少一部分开启。在该布置中，网状物25的远端和近端限定相应的远侧开口和近侧开口。如图7中由箭头30代表的那样，血可通过经由支架的远侧截头圆锥端部部分的开口细丝进入、穿过网状物25的远侧开口、离开网状物25 的近侧开口和离开支架24的近侧截头圆锥端部部分的开口细丝来流入和流过支架移植物
23。图6的支架24的溃缩构造优选为提供穿过支架移植物23的最大截面直径，其小于或等于第二导管29的外径。
[0046]网状物25包括适用于携带治疗剂的多孔聚合材料，如，多孔静电纺聚氨基甲酸酯。网状物25优选为0.1mm至0.00Imm厚，且更优选0.0Imm厚。治疗剂可真空浸溃到载体 (如，白明胶、白蛋白、多糖、碳水化合物、右旋糖酐、聚合物、水凝胶、表面改性剂，例如，包含聚烯烃的氟或硅树脂，或其它适合的载体)附近或载体中的网状物25的多孔结构中。作为备选，治疗剂可与材料溶液混合，该材料溶液将纺成网状物，且与形成的网状物纺丝。由此形成的干网状物从而将载有治疗剂，其中药剂将在网状物与待治疗的脉管接触时从网状物洗脱。治疗剂优选为不溶于水或血，且优选为通过亲脂性质转移至组织。网状物25的多孔结构可允许血穿过网状物25。膜(未示出)可加衬于支架24的内表面或网状物25，其中膜作用为防止血流过网状物25。膜还可作用为防止治疗剂转移到在血管内流动且流过支架 24或网状物25的血中。
[0047]网状物25可携带一种或多种治疗剂，如抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物。此类治疗剂的实例包括丝裂霉素C、5-氟尿嘧啶、皮质类固醇(皮质类固醇去炎松丙酮化合物为最常见的)、改性的毒素、氨甲喋呤、亚德里亚霉素、放射性核素(例如， 如美国专利第4，897，255号中公开的，本文通过引用以其整体并入)，蛋白激酶抑制剂(包括星形孢菌素，其为蛋白激酶C抑制剂，以及diindoloalkaloids和TGF - beta的产生和活化的激活剂，包括三苯氧胺和功能等同的衍生物，例如，胞浆素、肝素、能够使其脂蛋白 Lp (a)或糖蛋白阿朴脂蛋白(a)降低水平或失活的化合物)、氧化氮释放化合物(例如，硝化甘油)或类似物或其功能等效物、紫杉醇或类似物或其功能等效物(例如，泰素帝或基于 TaxoI?的药剂，其活性成分为紫杉醇)、特定的酶的抑制剂(例如，细胞核酶DNA局部异构酶II和DAN聚合酶、RNA聚合酶、腺苷酸鸟苷酸环化酶(adenl guanyl cyclase))、过氧化物歧化酶抑制剂、末端脱氧核苷酸转移酶、反转录酶、抑制细胞增生的反义寡核苷酸、血管生成抑制剂(例如，内皮抑素、血管抑素和角鲨胺)、雷帕霉素、依维莫司、佐他莫司、西立伐他汀和夫拉平度和苏拉明等。[0048]治疗剂的其它实例包括以下:缩氨酸或类似抑制剂，如拮抗剂、兴奋剂或可触发细胞或周皮细胞的增生的细胞因子的竞争性或非竞争性抑制剂(例如，细胞活素(例如，白介素，如IL-1))、生长因子(例如，PDGF、TGF_alpha或-beta、肿瘤坏死因子、平滑肌和内皮的衍生生长因子，如内皮素或FGF)、归巢(homing)受体(例如,用于血小板或白血球)，以及细胞外基质受体(例如，整合素)。
[0049]解决细胞增生的药剂种类中的有用的治疗剂的典型实例包括:肝素、三唑并嘧啶 (例如，曲匹地尔，其为I3DGF的拮抗剂)、洛伐他汀；以及前列腺素El或12。
[0050]美国专利第5，733, 925号和第6，545, 097号中公开了适用于实施本发明的以上若干和许多附加的治疗剂，两个专利通过引用以其整体并入本文中。[0051 ] 如图6中所示，弓丨导导管或护套71可提供成用以将设备20定位在脉管系统内。引导导管71限定接收第二导管29(以及第一导管21和引导线22)的中空内腔，且允许第二导管29 (以及第一导管21和引导线22)在中心内腔内关于引导导管71向远侧和向近侧移动。引导导管71在性质上为柔性的，使得其可在使用期间被操纵而穿过脉管系统的曲折通路。支架24可比网状物25更滑。因此，在支架24的外表面露出的情况将网状物25置于支架24的内表面上可允许支架24的外表面作用为便于在其前移穿过引导导管71时使支架移植物23位移的承载物。因此，沿支架24内侧定位网状物25最大限度地减小了由网状物25携带的治疗剂通过与引导导管71接触而不慎被除去的机会。更进一步，在外侧(其中网状物25在内侧)上具有支架24允许支架24穿入或摩擦脉管壁，这将有助于由网状物 25携带的治疗剂渗透转移到脉管壁中，且切割可引起脉管狭窄的一些组织，且减轻狭窄。
[0052]在使用期间，引导线22被引入脉管系统中，且被操纵而穿过脉管系统至治疗部位 (例如，动脉粥样硬化病区的部位)处或附近的位置。引导导管71在引导线22上被引入且操纵而穿过脉管系统至治疗部位处或附近的位置。具有处于其溃缩构造(图6)的支架移植物23的设备20 (第一导管21和第二导管29)在引导线22上被引入和操纵而穿过脉管系统，且穿过引导导管71至治疗部位处或附近的位置。在图6的溃缩构造中，第一导管21 偏离第二导管29的远端，使得支架24伸长且同时减小支架移植物23的最大截面直径。在优选实施例中，处于溃缩构造的支架移植物23的最大截面直径小于第二导管29的外径，以便便于将设备20操纵就位。在支架移植物23位于治疗部位处或附近的情况下，支架移植物23通过第一导管21关于第二导管29的近侧移动延伸到其扩张构造(图5)，使得支架移植物23在治疗部位处接触脉管壁，且由支架移植物23的网状物25携带的治疗剂转移至治疗部位来用于治疗目的。
[0053]图7示出了支架移植物23在血管的适当位置，其中支架移植物23在治疗部位75 处接触脉管壁(且网状物25定位成邻近治疗部位75)。注意，当完全配置时，血自由地行进穿过支架25的开口的截头圆锥端部(特别是如由箭头30所示穿过支架25的截头圆锥端部的空隙)，且从而灌注远侧末端，且不会引起局部缺血。
[0054]支架移植物23相对于气囊的优点在于，网状物25的多孔聚合结构可填充有大量治疗剂，网状物25将防止其携带的治疗剂在引导导管71中的剥落或脱落，且网状物25以可预测的方式一致地变形。此外，在其近端和远端处的支架24的开口性质允许网状物25 在较长时间周期内配置，而不会引起局部缺血，因为血可穿过支架24的开口端部，且在支架扩张至其扩张构造来接触脉管壁时灌注远侧循环系统。一旦治疗剂从网状物25洗脱，则支架移植物23可以以与其引入相反的顺序从脉管系统除去。此外，支架24的细丝可构造成摩擦脉管壁。这允许药物更深地穿入脉管壁的组织中。
[0055]图8和图9示出了根据本申请的药物输送设备的另一个实施例。设备33包括导管41，导管41限定可接收和沿着引导线22的中心内腔。引导导管41在性质上为柔性的，使得它们可在使用期间被操纵而穿过脉管系统的曲折通路。支架移植物类构造34 (本文中称为支架移植物34)由导管41的远端支承，且延伸超过导管41的远端。支架移植物34包括固定到(或一体地形成在)可扩张的支架35上的聚合网状物36。支架35包括其间具有孔隙空间的细丝网络。支架35的近端在地点37 (其在导管41的远端处或附近)处固定到导管41上。可首先将芯轴置于各个导管内侧，然后将支架置于待附接的区域中的导管上，然后将暂时热收缩的特氟龙管置于支架上，且然后通过在热蛤壳模具中将特氟龙管加热至导管材料的熔点来将支架熔合到导管上来使支架35固定到导管41上。来自于热收缩特氟龙的力以及来自于蛤壳的力引起 将支架的细丝推入熔化的导管材料中。然后，该组件冷却，且除去特氟龙管。支架35从而以此方式固定到导管41上。还可使用其它适合的固定机制。支架移植物34的远端开启，且未附接到任何结构上。如图9中所示，外护套40限定中心内腔，其远侧部分接收支架移植物34 (以及引导线22)。外护套40在性质上为柔性的，使得其可在使用期间被操纵而穿过脉管系统的曲折通路。
[0056]在支架移植物34设置在外护套40的内腔的远侧部分内的情况下，支架35具有如图9中所示的溃缩(即，低剖面)构造。支架移植物34通过使外护套40关于导管41向近侧移动来从外护套40的内腔的远侧部分配置。在该配置位置，支架35可如图8中所示那样扩张至扩张构造。支架35可为可自动扩张的(或可能通过气囊或其它适合的扩张机构扩张)。其还可通过使外护套40关于导管41向远侧移动而使支架移植物34回到外护套40的内腔的远侧部分中来从扩张构造(图8)溃缩至溃缩构造(图9)。网状物36与支架35 一起扩张和溃缩。
[0057]网状物36可与支架35的内表面对接，同时使支架35的外表面露出。网状物36还可与支架35的外表面对接，同时使支架35的内表面露出。网状物36还可对接到支架35的外表面和内表面两者上，且因此覆盖支架35的外表面和内表面两者的部分。不透射线的标记38可位于导管41的远端处或附近来用于使用荧光镜检查定位。一个或多个不透射线的标记(未示出)也可置于支架35中或支架35上以有助于使用荧光镜检查定位。
[0058]支架35的扩张构造可限定具有如图8中所示的近侧截头圆锥端部部分的大体上管状结构(即，圆柱部分)。网状物36可与支架35的圆柱部分对接，同时如图9中所示那样使支架35的近侧截头圆锥端部部分的至少一部分开启。在该布置中，网状物36的远端和近端限定相应的远侧开口和近侧开口。通过经由网状物36的远侧开口进入、离开网状物36的近侧开口和离开支架35的近侧截头圆锥端部部分的开口细丝，血可流入和流过支架移植物34。支架35的溃缩构造提供穿过支架移植物34的最大截面直径，其小于外护套40的内腔的远侧部分的直径。
[0059]网状物36包括适用于携带治疗剂的多孔聚合材料，如，多孔静电纺聚氨基甲酸酯。网状物36优选为0.1mm至0.00Imm厚，且更优选为0.0Imm厚。治疗剂可真空浸溃到载体(如，白明胶、白蛋白、多糖、碳水化合物、右旋糖酐、聚合物、水凝胶、表面改性剂，例如，包含聚烯烃的氟或硅树脂，或其它适合的载体)附近或载体中的网状物36的多孔结构中。作为备选，治疗剂可与材料溶液混合，该材料溶液将纺成网状物，且与随其形成的网状物纺丝。由此形成的干网状物从而将载有治疗剂，其中药剂将在网状物与待治疗的脉管接触时从网状物洗脱。治疗剂优选为不溶于水或血，且优选为通过亲脂性质转移至组织。网状物 36的多孔结构可允许血穿过网状物36。膜(未示出)可加衬于支架35的内表面或网状物 36，其中膜作用为防止血流过网状物36。膜还可作用为防止治疗剂转移到在血管内流动且流过支架35或网状物36的血中。
[0060]网状物36可携带如上文针对网状物25所述的一种或多种治疗剂。
[0061]支架35可比网状物36更滑。因此，在支架35的外表面露出的情况下将网状物36 置于支架35的内表面上可允许支架35的外表面作用为承载物，以便于在其从外护套40的内腔的远侧部分配置时支架移植物34的位移。因此，沿支架35内侧定位网状物36最大限度地减小了由网状物36携带的治疗剂通过与外护套40的远侧部分接触而不慎被除去的机会。
[0062]在使用期间，引导线22被引入脉管系统中，且被操纵而穿过脉管系统至治疗部位 (例如，动脉粥样硬化病区的部位)处或附近的位置。在支架移植物34收纳在外护套(图 9)的内腔的远侧部分内的情况下，外护套40和导管41在引导线22上被引入且操纵成穿过脉管系统至治疗部位处或附近的位置。支架移植物34通过使外护套40关于导管41向近侧移动来从外护套40的内腔的远侧部分配置。在支架移植物34位于治疗部位处或附近的情况下，支架移植物34扩张至其扩张构造(图8)，使得支架移植物34在治疗部位处接触脉管壁，且由支架移植物34的网状物36携带的治疗剂转移至治疗部位来用于治疗目的。
[0063]图8和图9中的导管41的内腔可接收气囊导管49，其如图10、图11和图12中所示那样在其远端处支承可扩张的气囊50。在支架移植物34设置在外护套40的内腔内的情况下，气囊50可如图10中所示那样关于外护套40向远侧定位。在该构造中，气囊50可扩张以扩大治疗部位，以便于使外护套40穿至扩大的治疗部位内。一旦外护套40前移至治疗部位，则气囊50可从外护套40向外侧定位，且支架移植物34可通过使外护套40关于导管41向近侧移动来从外护套40的内腔的远侧部分配置。图11中示出了该构造(没有脉管)。在支架移植物34从外护套40配置且位于治疗部位的情况下，支架移植物34扩张至其扩张构造(图8)，使得支架移植物34在治疗部位处接触脉管壁，且由支架移植物34的网状物36携带的治疗剂转移至治疗部位来用于治疗目的。
[0064]如图12中所示，气囊50可定位在支架移植物34内侧(其中支架移植物34处于其配置和扩张构造)。气囊50可扩张，使得支架移植物34利用气囊50扩大，且在治疗部位处抵靠压制脉管。此类扩大可有助于使治疗剂从支架移植物34的网状物36转移至治疗部位。将认识到的是，气囊50随后可溃缩且退回到导管41中，或向支架移植物的远侧位移 (至图11中所示的相对位置)，以允许血流穿过支架移植物34，同时支架移植物34仍保持扩张来在附加的时间周期内抵靠接触脉管壁组织。
[0065]还可认识到的是，支架移植物34可制造和热定形为以便其自然位置处于其溃缩状态，其中不需要导管41上的护套40。放气的气囊50可定位在溃缩的支架移植物34内， 该组件位于待治疗的病区中，且气囊50和支架移植物34两者一起扩张来既扩大脉管又同时转移治疗剂。还将构想出的是，气囊导管49/50可以以与图5至图7的设备20相同的方式使用。[0066]图13示出了本发明的另一个实施例，其中支架移植物34’(支架移植物35’和网状物36’)在部位27’处一体地附接到引导线22’上；不存在支架安装于其上的导管。支架35’的远端支承网状物36’。支架还可按顺序与首先执行血管成形术的扩张装置一起使用。扩张装置可为具有内腔的气囊导管，内腔允许引导线22’与支架25’穿过其间。在血管成形术之后，扩张装置可退回(例如，回到输送导管)，且支架25’扩张至如图13中所示的其扩张构造。在该构造中，支架移植物34’在治疗部位处接触脉管壁，且由支架移植物34’的网状物36’携带的治疗剂转移至治疗部位来用于治疗目的。作为备选，在扩张装置没有用于接收具有支架25’的引导线22’的内腔的情况下，扩张装置首先可从患者退回，且然后具有支架25’的引导线22’可前移至治疗地点。支架25’可由形状记忆材料构成，以便在输送至治疗部位时允许自动扩张。此类自动扩张由弹性或超弹性的性质产生，或通过在施加能量如热时对扩张记忆形式的刺激。
[0067]图14为根据本申请的药物输送设备的又一个实施例。设备59不使用支架。设备59包括围绕放气的气囊61装固的管状网状物60。网状物60包括适用于携带治疗剂的多孔聚合材料，如，多孔静电纺聚氨基甲酸酯。治疗剂可真空浸溃到载体(如，白明胶、白蛋白、多糖、碳水化合物、右旋糖酐、聚合物、水凝胶、表面改性剂，例如，包含聚烯烃的氟或硅树脂，或其它适合的载体)附近或载体中的网状物60的多孔结构中。作为备选，治疗剂可与材料溶液混合，该材料溶液将纺成网状物，且与随其形成的网状物纺丝。由此形成的干网状物从而将载有治疗剂，其中药剂将在网状物与待治疗的脉管接触时从网状物洗脱。治疗剂优选为不溶于水或血，且优选为通过亲脂性质转移至组织。网状物60可携带如上文针对网状物25所述的一种或多种治疗剂。当气囊61充胀时，多孔网状物60利用其扩大，且释放其携带的治疗剂。切口 62示出了网状物60下方的气囊61。网状物60可附接到导管上，或直接地附接到气囊61上。一旦已经配置了治疗剂，则网状物60与气囊61 —起从脉管系统除去。
[0068]本申请中描述的支架可由金属制成；自动扩张或气囊扩张。示例性金属为镍钛诺、耐蚀游丝合金、MP35N、超`级合金、钛等。示例性气囊可扩张的支架包括不锈钢、金、钼、钽等。支架还可由聚合物制成，如PET、尼龙、PEEK、PEEKEK、聚亚胺、聚氨基甲酸酯、聚乙烯、聚丙烯、氟树脂等，只要其在从护套释放时具有足够的记忆来自动扩张。
[0069]在本申请的另一个方面中，本申请的药物输送设备可用于将一种或多种治疗剂应用至患病的心瓣膜。
[0070]转到图15，人的心脏具有四个室、两个上心房(右心房123和左心房129)，以及两个下心室(右心室124和左心室135)。心房(右心房123和左心房129)为接收室，而心室(右心室124和左心室135)为排出室。血穿过人的心脏的通路由肺回路和全身回路构成。除氧的血从身体供应，且经由上腔静脉122流入右心房123中，且经由三尖瓣125泵送至右心室124中。右心室124中的除氧血经由肺动脉瓣127泵送至肺动脉126来供应至肺。肺使血氧化。含氧血从肺经由肺静脉128流入左心房129中，在该处，其经由二尖瓣130泵送至左心室135。含氧血从左心室135经由主动脉瓣136，137泵送至主动脉中来用于供应至身体。主动脉经由体循环将含氧血给送至身体的所有部分。
[0071]主动脉理论上可分成三个节段/区段，包括升主动脉、主动脉弓和降主动脉。升主动脉(图15中标记为134)在主动脉瓣136/137与主动脉弓(图15中标记为133)之间延伸。主动脉弓133形状类似于倒置的U，且包括至将含氧血供应至大脑的动脉的分支。具体而言，臂头动脉131、左颈总动脉132和左锁骨下动脉从主动脉弓133分叉。左锁骨下动脉未在图15中标记，其为在左颈总动脉132旁边的主动脉弓33分叉的动脉，且有时可熔合到左颈总动脉上，且从而看起来像离开主动脉弓133的一条动脉。这三种动脉在本文中共同地称为〃给送至大脑的动脉〃。升主动脉134通过左心室135的收缩填充含氧血，左心室135的收缩推动血穿过主动脉瓣136/137。主动脉瓣包括瓣环136，瓣环136由此附接到主动脉瓣小叶137上。含氧血沿升主动脉134向上行进，穿过主动脉弓133，且沿降主动脉 (图16中标记为138)向下前移至肾和身体的下部。图16为主动脉以及心脏的主动脉瓣和左心室的简化示意图。
[0072]图17至图22示出了根据本申请的药物输送设备的另一个实施例。设备用于将一种或多种治疗剂输送至心脏的患病主动脉瓣。设备包括输送导管140，输送导管140限定中心内腔，中心内腔可接收和沿着引导线(未示出)。输送导管140在性质上为柔性的，使得其可在使用期间被操纵而穿过脉管系统的曲折通路。过滤器元件150由输送导管140的内腔内的支承管145的远端支承。支承管145在输送导管140内向近侧延伸，且在性质上为柔性的，使得其可在使用期间被操纵而穿过脉管系统的曲折通路。过滤器元件150为在构造上类似于上文所述的支架移植物的管状多孔网状物结构，但具有足够大的多孔性来允许血穿过其，同时阻挡颗粒物质如栓子的流动，颗粒物质可在其行进到给送至大脑的动脉中且在大脑中停留的情况下引起中风。过滤器元件150可包括多孔聚合材料，如多孔静电纺聚氨基甲酸酯。网状物的有效孔径在I微米至10微米的范围中，以防止较大的栓子到达大脑。
[0073]过滤器元件150的远侧部分(如，远侧边沿)可包括可自动扩张的结构151，其自动扩张至扩张构造以接触如图18至图22中所示的升主动脉134的壁。自动可扩张结构151 可通过一种或多种自动扩张弹性材料实现，如，镍钛诺、耐蚀游丝合金、MP35N、超级合金、钛等。其还可由聚合物制成，如，PET、尼龙、PEEK、PEEKEK、聚亚胺、聚氨基甲酸酯、聚丙烯、聚乙烯等，只要其有足够的记忆以在配置时自动扩张。作为备选，过滤器元件150可为自动扩张的金属或聚合编织物，其具有覆盖编织物以减小其孔径的纺涂网状物。
[0074]过滤器元件150利用处于溃缩构造的自动可扩张结构141来载入输送导管140的内腔的远侧部分中。过滤器元件150通过使输送导管140关于过滤器元件150的支承管 145向近侧移动来从输送导管140的内腔的远侧部分配置。还可使用其它适合的配置机构。 在配置构造中，过滤器部件150的可自动扩张的部件151自动扩张至图18至图22所示的扩张构造。部件151还可通过使使输送导管140关于支承管145向远侧移动来使过滤器元件150回到输送导管150的内腔的远侧部分中来从扩张构造溃缩至溃缩构造。
[0075]管状过滤器元件150尺寸确定为使得在其置于与升主动脉134的壁接触时，过滤器元件150至少向远侧延伸穿过给送至大脑(1231，132)的动脉，且保护给送至大脑的动脉免于接收到从上游释放的栓子。更具体而言，在过滤器元件150的远侧边沿151接触升主动脉134的壁的情况下，过滤器元件150禁止由主动脉瓣治疗部位处的血栓或血小板的移除引起的任何栓子穿过密封件且进入受保护的脉管系统的分支，即，给送至大脑的动脉。
[0076]输送导管140和支承在其中的过滤器元件150连同图8和图9的药物输送设备使用来将一种或多种治疗剂输送至主动脉瓣。[0077]更具体而言，过滤器元件150利用处于溃缩构造的可自动扩张的结构151载入输送导管140的内腔的远侧部分中，且配置导管140被引入和操纵而穿过脉管系统(可能在未示出的引导线上)，使得其远侧部分定位在如图17中所示的升主动脉134中。过滤器元件150通过使输送导管140关于过滤器元件150的支承管向近侧移动来从输送导管140的内腔的远侧部分配置。还可使用其它适合的配置机构。在配置构造中，可自动扩张的部件151自动扩张至扩张构造，且接触如图18中所示的主动脉的伤口。
[0078]在支架移植物34收纳在外护套(图9)的内腔的远侧部分内的情况下，外护套40和导管41被引入和操纵而穿过输送导管140 (和其中的支承管145)，且可能在引导线(未示出)上，使得外护套40的远端定位在治疗部位处或附近(例如，在瓣环136处或附近，且接触如图19中所示的瓣膜小叶137)。
[0079]支架移植物34通过使外护套140关于导管41向近侧移动来从外护套40的内腔的远侧部分配置。在支架移植物34位于治疗部位处或附近的情况下，支架移植物34扩张至其扩张构造，使得支架移植物34在如图20中所示的治疗部位处接触脉管壁，且由支架移植物34的网状物36携带的治疗剂转移至治疗部位来用于治疗目的。
[0080]导管41的内腔可接收气囊导管49，其如图10、图11和图12中所示那样在其远端处支承可扩张的气囊50。如图21中所示，气囊50可定位在支架移植物34内侧(其中支架移植物34处于其配置和扩张构造)。气囊50可扩张，使得支架移植物34利用气囊50扩大，且如图22中所示那样抵靠压制瓣膜小叶137和主动脉瓣的瓣环136。这种扩大可有助于将治疗剂从支架移植物34的网状物36转移至治疗部位，且同时地执行瓣膜成形术程序，其中在神经连索处将小叶熔合在一起的钙化小叶与彼此分开。将认识到的是，气囊50随后可溃缩且退回到导管41中，或向支架移植物的远侧位移，同时支架移植物34仍保持扩张来在附加的周期内抵靠接触脉管壁组织，以进一步允许治疗剂的转移。
[0081]本领域的技术人员将认识到的是碎片或不稳定的血小板(栓子)可从在瓣环36或瓣膜小叶37上执行的程序移除。过滤器元件150捕集栓子，且防止它们流入给送至大脑的动脉中。以此方式，栓子将流入过滤器元件50中，且移离而不会进入给送至大脑的动脉，从而防止了不慎中风。由过滤器元件150捕集的栓子可从输送导管140放出，或其可位于过滤器元件150中，且在输送导管140和过滤器元件150在程序结束时从身体除去时除去。
[0082]还将认识到的是，上文参照图5至图7所述的药物输送设备还可以以类似方式连同输送导管140和过滤器元件150使用来将一种或多种治疗剂应用于患病的主动脉瓣。
[0083]图23示出了本申请的支架移植物的备选实施例。在该实施例中，支架移植物34的网状物36’覆盖支架35的近侧截头圆锥端部。该实施例减少了穿过支架移植物34的配置构造中的支架移植物34的内腔的血流。
[0084]图24示出了导管140的备选实施例，导管140在其近端处结合较大多孔性的网状物160以使得能够在程序期间有更大的血流。血将流过过滤器元件150的内腔，且经由开口的网状物160流出。在该实施例中，一些栓子可向远侧流过网状物160，在该处其可以以一些其它方式受到管理(例如，通过允许其在穿过脉管系统的运送中分解或可能停留在脉管系统的其它部分中，在该处对于患者的伤害将没有如果栓子行进至大脑那样严重)。
[0085]图25示出了根据本发明的药物输送设备的备选实施例。在该实施例中，支架移植物285/280 (其相当于本文所述的支架移植物34)固定到过滤器元件250 (其类似于本文所述的过滤器元件150)的远端上。这两个元件支承在输送导管240 (其相当于本文所述的导管140)的内腔的远侧部分内。在该实施例中，支架移植物285/280和过滤器元件250从邻近患病主动脉瓣的治疗部位处一个接一个从输送导管240配置。从瓣环36和小叶37附近移除的栓子可流过开口的结构285，且进入过滤器元件250且从给送至大脑的动脉转移。气囊可给送穿过导管140和过滤器元件150至支架移植物280的内侧，且充胀来释放携带在支架移植物280中的药物，使得其转移至瓣环136和主动脉瓣的小叶137。图25中所述的导管使用一个连续的支架制作，其中网状物的多孔性沿支架的长度不同。过滤器区域250的孔径可在直径上为5微米至20微米，以使血能流至大脑，但使栓子转向。治疗剂输送网状物280的多孔性可较小，以提供材料(0.1微米至10微米)的高密度来捕集和输送治疗剂。
[0086]本文所述的导管和类似的管状部件可使用近侧手柄，近侧手柄允许操纵导管和管状部件关于彼此的位置，以及操纵近侧充胀端口，充胀端口提供加压流体的供应来使气囊充胀(如果使用可充胀气囊)。
[0087]本文已经描述和示出了用于将腔内涂药器输送至治疗部位、在治疗部位处使用涂药器以及从脉管系统除去涂药器的设备及方法。尽管已经描述了本发明的特定实施例，但不期望本发明限于此，因为期望本发明在范围上与本领域将允许的且同样从说明书中读到的一样宽。例如，上文所述的用于将治疗剂应用于主动脉的本申请的系统和方法可用于将治疗剂应用于其它心瓣膜(如，三尖瓣125和肺动脉瓣127)，其中系统定位于上腔静脉122中且包含治疗剂的网状物还定位在瓣膜内。在该实施例中，未使用过滤器，因为肺自然捕集栓子，且不需要过滤。系统还可在二尖瓣130中使用，其中导管进入肺静脉128中且包含治疗剂的网状物定位在二尖瓣中。在该程序中，过滤器元件经由另一个导管置于主动脉弓中，另一个导管从腹股沟中的股动脉操纵。用于捕集(或转移)栓子的上文所述的本申请的系统和方法还可用于任何狭窄动脉来防止不稳定的血小板在下游栓塞。
[0088]上文所述的本申请的系统和方法还可在肠中使用来输送化学药剂或光化辐射来治疗结肠的癌症。同样，`其可用于治疗肠的感染或其它疾病，如过敏性肠综合征或克隆氏症。同样，这些前述导管系统可用于治疗支气管、胆管、泪腺管等，其中治疗剂的局部输送可为有益的。因此，本领域的技术人员将认识到的是，可在不脱离如请求得到专利保护的其精神和范围的情况下对提供的发明进行又一些改型。
【权利要求】
1.一种用于将治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位的设备，所述设备包括: a)具有远端的第一长形柔性部件；以及 b)支架移植物，其在所述柔性部件的远端处或附近联接到所述柔性部件上，且可从溃缩构造构造成扩张构造，所述支架移植物包括， i)固定到所述柔性部件上的可扩张支架，其中所述可扩张支架的一部分限定处于所述扩张构造的大体上管状的结构， ii)多孔聚合网状物，所述网状物沿周向围绕所述支架的所述部分对接，且可与所述支架一起扩张，以及 iii)由所述网状物携带的至少一种治疗剂，其中当所述支架移植物位于所述扩张构造，且接触所述治疗部位时，所述至少一种治疗剂通过所述支架移植物与所述治疗部位之间的接触的操作来转移至所述治疗部位。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于， 所述网状物限定远侧开口和近侧开口，其在所述支架移植物处于所述扩张构造时允许流体流过所述支架移植物。
3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于， 所述至少一种治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。
4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于， 所述第一长形柔性部件为引导`线。
5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于， 所述第一长形柔性部件为第一导管。
6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述设备还包括: 限定接收所述第一导管的内腔的第二导管，所述第一导管在所述第二导管的内腔内可沿纵向位移，其中所述支架移植物支承在所述第一导管的远侧部分上，所述远侧部分向远侧延伸超过所述第二导管的远端。
7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于， 所述支架具有远端和近端，所述支架的远端固定在所述第一导管的远端处或附近，以及所述支架的近端固定到所述第二导管的远端上。
8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于， 所述支架移植物通过使所述第一导管关于所述第二导管向近侧移动来构造在所述扩张构造，以及所述支架移植物通过使所述第一导管关于所述第二导管向远侧移动来构造在所述溃缩构造。
9.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述设备还包括: 覆盖所述第一导管的护套，所述第一导管在所述护套内可沿纵向位移，其中所述支架移植物以其溃缩构造支承在所述护套的远侧部分内，且沿远侧延伸超过所述第一导管的远端。
10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于， 所述支架具有远端和近端，所述支架的远端未附接到任何结构上，以及所述支架的近端固定到所述第一导管的远端上。
11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，所述支架移植物通过使所述护套关于所述第一导管向近侧移动来构造在所述扩张构造，以及所述支架移植物通过使所述护套关于所述第一导管向远侧移动来构造在所述溃缩构造。
12.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述设备还包括:在所述第一导管的内腔内可沿纵向位移的气囊导管，所述气囊导管具有远端；以及固定在所述气囊导管的所述远端处的气囊。
13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述气囊具有第一位置，其中所述气囊扩张且位于所述支架移植物的远侧。
14.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述气囊具有第二位置，其中所述气囊扩张且位于所述支架移植物内。
15.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备还包括:c)具有远端的第二长形柔性部件；以及 d)具有开口远端的大体上管状的多孔过滤器元件，其从所述第二长形部件的远端配置，所述多孔过滤器元件具有溃缩构造和扩张构造，其中所述过滤器元件的至少一部分适于在其扩张构造接触脉管壁，且阻挡栓子流入一个或多个脉管中。
16.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述第二长形柔性部件和所述过滤器元件允许所述第一长形柔性部件纵向位移穿过处于其扩张构造的所述过滤器元件的内部空间，以用于使所述第一长形柔性部件关于所述过滤器元件向远侧定位。
17.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述过滤器元件的尺寸确定为用以覆盖从接触点向近侧设置的至少一个脉管的分支， 其中所述过滤器元件处于其扩张构造接触所述脉管壁，以便阻挡栓子流入所述分支。
18.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述过滤器元件具有自动扩张元件，所述自动扩张元件自动扩张至所述多孔过滤器元件的一部分接触所述脉管壁的构造。
19.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述过滤器元件具有捕集栓子的闭合的近端。
20.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述过滤器元件具有开口的近端，所述近端允许栓子通过流出所述开口的近端来逸出。
21.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述过滤器元件适于接触所述升主动脉的壁，且阻挡栓子到达给送至所述大脑的所述动脉。
22.一种用于将至少一种治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位的外科手术方法，所述方法包括:a)提供权利要求1所述的设备；以及b)定位权利要求1所述的设备，使得所述支架移植物处于所述扩张构造位于所述治疗部位，且接触所述治疗部位，由此所述至少一种治疗剂通过所述支架移植物与所述治疗部位之间的接触的操作来转移至所述治疗部位。
23.根据权利要求22所述的外科手术方法，其特征在于， 所述网状物限定远侧开口和近侧开口，其在所述支架移植物处于所述扩张构造时允许流体流过所述支架移植物。
24.根据权利要求22所述的外科手术方法，其特征在于， 所述至少一种治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。
25.根据权利要求1所述的外科手术方法，其特征在于，所述方法还包括: c)使气囊在处于其扩张构造的所述支架移植物内扩张，同时所述支架移植物接触所述治疗部位。
26.一种用于将至少一种治疗剂输送至脉管、瓣膜、管或肠的治疗部位的外科手术方法，所述方法包括: a)提供可构造在溃缩构造和扩张构造两者的支架移植物，所述支架移植物包括: i)可扩张的支架，其中所述可扩张的支架的部分限定处于所述扩张构造的大体上管状的结构， ii)多孔聚合网状物，所述网状物沿周向围绕所述支架的所述部分对接，且可与所述支架一起扩张，以及 iii)由所述网状物携带的至`少一种治疗剂；以及 b)将处于所述扩张构造的所述支架移植物置于所述治疗部位处，使得其接触所述治疗部位，由此所述至少一种治疗剂通过所述支架移植物与所述治疗部位之间的接触的操作来转移至所述治疗部位，其中所述网状物限定远侧开口和近侧开口，其在所述支架移植物处于所述扩张构造时允许流体流过所述支架移植物。
27.根据权利要求26所述的外科手术方法，其特征在于， 所述至少一种治疗剂可选自抗恶性细胞增生药物、抗有丝分裂药物和抗转移药物构成的集合。
28.根据权利要求26所述的外科手术方法，其特征在于，所述方法还包括: c)使气囊在处于其扩张构造的所述支架移植物内扩张，同时所述支架移植物接触所述治疗部位。
【文档编号】A61F2/07GK103533911SQ201280013301
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2012年1月13日 优先权日:2011年1月13日
【发明者】L.平楚克 申请人:因诺维亚有限责任公司