插管器用鞘的制作方法
插管器用鞘的制作方法
【专利摘要】本发明提供能将长条体向适当的位置容易地导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、能适当地维持阀体的止血性及插通性的插管器用鞘。插管器用鞘（10）具有：管状构件（20），其具备能供长条体（100）插通的中空部（21）；衬套（30），其设于所述管状构件（20）的基端侧，具备与所述管状构件（20）的中空部（21）连通的内部空间（33）；阀体（40），其配置于所述衬套（30）的内部空间（33）；环状构件（50），其与所述阀体（40）抵接并将所述阀体（40）固定于所述内部空间（33），并且具备能供所述长条体（100）插通的贯通孔（51）。
【专利说明】插管器用鞘【技术领域】
[0001]本发明涉及用于将器械向体腔内导入的插管器(intiOducer)用鞘。
【背景技术】
[0002]近年来，在医疗中使用被称作导管的细长的中空管状的医疗器具进行各种形态的治疗、检查。作为这样的治疗方法，具有下述方法:利用导管的长尺寸性，直接对患部给药的方法；使用将利用加压而扩张的球囊安装于前端的导管，将体腔内的狭窄部扩张并打开的方法；使用在前端部安装有切刀的导管将患部削掉并打开的方法；相反地使用导管在动脉瘤、出血部位或营养血管处形成堵塞物而将其关闭的方法等。另外，还有为了维持使体腔内的狭窄部开口的状态，而使用导管将侧面形成网眼状的管形状的支架埋入体腔内并留置的治疗方法等。另外，还包括抽吸对于体内的身体来说过剩的液体等。
[0003]在使用导管进行治疗、检查等的情况下，一般而言，将插管器用鞘导入到形成于胳膊或脚的穿刺部位，经由插管器用鞘的内腔将导管等经皮插入血管等病变部。
[0004]在插管器用鞘中，通常在衬套上设有容许导管、扩张器等器械插入且防止血液倒流的阀体，成为从设于衬套的基端侧的开口部经由阀体插入器械的结构(例如，参照专利文献I)。
[0005]另外，专利文献2所记载的插管器用鞘为了调整止血性及器械的插通性而使形成有由狭缝构成的贯通孔的能变形的阀体弯曲。
[0006]在先技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1:日本特开平8 - 131552号公报
[0009]专利文献2:美国专利第6322541号说明书
【发明内容】
[0010]发明要解决的课题
[0011]但是，在专利文献I所记载的插管器用鞘中，由于供导管等器械插入的开口部较窄、且开口部的外周由平面形成，因此插入器械并不容易。
[0012]另外，在专利文献2所记载的插管器用鞘中，由于夹持阀体的衬套及盖的面弯曲，因此，在插通器械时，阀体容易沿衬套及盖的弯曲移动，另外，根据盖的熔接程度，止血性及器械的插通性可能发生变化。
[0013]本发明是为了解决上述的课题而做成的，其目的在于提供能容易地将导管等长条体向适当的位置导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、能适当地维持阀体的止血性及插通性的插管器用鞘。
[0014]用于解决课题的手段
[0015]达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔。
[0016]另外，达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔，所述贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成。
[0017]另外，达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔，所述环状构件及衬套的至少一方具有由与所述阀体抵接的平面构成的平面部和朝向所述阀体突出、以使该阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部。 [0018]发明效果
[0019]本发明的插管器用鞘由于贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成，因此，能利用由曲面形成的壁面将与壁面相接触的长条体的前端朝向阀体容易且顺畅地引导，能发挥优良的定心性能。需要说明的是，贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径是指贯通孔的壁面的内径从基端侧朝向前端侧缩径。
[0020]在所述环状构件中，若从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度为在所述投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以上，则容易使长条体的前端与由曲面形成的壁面接触，定心性能提高。
[0021]在所述环状构件中，若与基端侧面对的所有表面由曲面构成，则能利用由曲面形成的壁面将与壁面相接触的长条体的前端朝向阀体顺畅地引导，定心性能提高。
[0022]若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线为抛物线、二次函数、指数函数或对数函数的任一个描画的线，则能使曲线的角度随着从曲面的基端侧朝向前端侧增大地变化，因此，长条体越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0023]若所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为在所述贯通孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧角度，则倾斜角度随着从贯通孔的基端侧朝向前端侧而变大，因此，长条体越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0024]若所述曲线的倾斜角度从所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化，则能使与贯通孔相接触的长条体顺畅地滑动。
[0025]若在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧，则与贯通孔的壁面相接触的长条体总是被向比基端侧狭缝的端部靠阀体的中心侧引导，长条体向阀体的狭缝顺畅地插入，插通性提高，且能抑制长条体与阀体的远离狭缝的部位相接触引起的阀体的损伤。
[0026]若在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧的位置，则前端侧狭缝容易在开口方向上受力，能维持前端侧狭缝进一步开放的状态。
[0027]若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线具有拐点，则能隔着拐点形成凹状及凸状的面，能使特性与壁面的区域相应地变化。
[0028]在环状构件及衬套的至少一方形成有由与阀体抵接的平面构成的平面部和朝向阀体突出、以使阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部，因此，能利用突起部使阀体弯曲而赋予适当的止血性及插通性，且能利用平面部抑制阀体的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。
[0029]若所述环状构件在所述贯通孔的前端侧的周缘部具有朝向前端侧突出的突起部，则能利用突起部使阀体弯曲而提高止血性及插通性。 [0030]若所述阀体在形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，利用所述突起部的按压使所述前端侧狭缝开口，则能降低长条体插入时的滑动阻力，插通性提高。
[0031]若所述突起部构成所述曲面的前端侧的终端，则能将利用壁面向中心侧引导的长条体的前端直接顺畅地向阀体引导。
【专利附图】
【附图说明】
[0032]图1是本实施方式的插管器用鞘的俯视图。
[0033]图2是表示本实施方式的插管器用鞘的基端部的局部剖视图。
[0034]图3是沿图2的A — A线的向视图。
[0035]图4是表示阀体的立体图。
[0036]图5是表示密封构件的剖视图。
[0037]图6是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。
[0038]图7是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。
[0039]图8是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的阀体的变形的局部剖视图。
[0040]图9是表示本实施方式的插管器用鞘的另一例的基端部的局部剖视图。
[0041]图10是表示本实施方式的插管器用鞘的又一例的基端部的局部剖视图。
【具体实施方式】
[0042]以下，参照【专利附图】
【附图说明】本发明的实施方式。需要说明的是，【专利附图】
【附图说明】中对同一要素标注同一符号，省略重复说明。另外，为了方便说明，有时附图的尺寸比率被夸张，与实际的比率不同。
[0043]本实施方式的插管器用鞘10是用于确保向体腔内的进入通道的器具，被留置于体腔内，是用于在其内部插通例如导管、导线、栓塞物等医疗用器械100 (长条体)(参照图6)并将它们向体腔内导入的装置。需要说明的是，在以下的说明中，将插管器用鞘10的手边操作部侧称作“基端侧”，将向体腔内插通的一侧称作“前端侧”。
[0044]参照图1~图3，插管器用鞘10具备鞘管20、安装于鞘管20的基端侧的衬套30、设于衬套30的内部的阀体40、用于将阀体40固定于衬套30的环状构件50。
[0045]鞘管20是具备能供导管等器械100插通的中空部21的管状构件，经皮向体腔内导入。[0046]作为鞘管20的构成材料，例如可以使用聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、离子交联聚合物或它们两种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺等高分子材料或它们的混合物等。
[0047]在衬套30上形成有与鞘管20的内部连通的侧孔12。例如聚氯乙烯制的具有挠性的管13的一端与侧孔12液密地连接。管13的另一端安装有例如三通旋塞阀14。从该三通旋塞阀14的端口经由管13向插管器用鞘10内注入例如生理盐水之类的液体。
[0048]参照图2，衬套30具有:衬套主体31、形成于衬套主体31内并与鞘管20的中空部21连通的中心孔32 (内部空间)、设于中心孔32的基端侧并用于收纳阀体40的收纳部33(内部空间)。收纳部33的内径形成为比中心孔32的内径大的大径。收纳部33具有供阀体40的端面抵接的支承面34。[0049]作为衬套30的构成材料，没有特别限定，优选硬质树脂之类的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，可以举出例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
[0050]参照图2~4，阀体40由呈圆形的膜状(圆盘状)的弹性构件构成，相对于衬套30液密地固定。将阀体40的两面中的前端侧的面称作前端面41，将与其相反侧的端面称作基端面42。
[0051]在阀体40的前端面41形成有仅到达前端面41的前端侧狭缝43。在阀体40的基端面42形成有仅到达基端面42的基端侧狭缝44。在阀体40形成有插通部45，该插通部45是通过使前端侧狭缝43和基端侧狭缝44成十字状交叉、使狭缝彼此的一部分在相互重叠的中央部连通而形成。
[0052]作为阀体40的构成材料，没有特别限定，可举出例如作为弹性构件的硅酮橡胶、乳胶橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶等。
[0053]参照图2、3、5、8，环状构件50具备从基端侧向前端侧贯通的贯通孔51，构成贯通孔51的壁面52从基端侧向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形成。即，壁面52在沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面中，以使贯通孔51的内径缩径的方式由凸状的曲线形成。而且，如图5所示，环状构件50的从基端侧观察贯通孔51的壁面52而得的投影面的径向宽度XI，为在该投影面中形成于贯通孔51的壁面52的径向外侧的基端外周部57的径向宽度X2以上。而且，环状构件50的面向基端侧的所有表面、即由壁面52及基端外周部57构成的所有表面由曲面构成。
[0054]另外，构成贯通孔51的壁面52的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面是向基端侧鼓出的曲线，另外，该曲线C为抛物线。需要说明的是，曲线C不限定于抛物线，例如也可以是二次函数、指数函数或对数函数画出的线。
[0055]就曲线C的切线相对于与贯通孔51的贯通方向正交的面B的倾斜角度而言，在贯通孔51的前端侧的端部处的前端侧角度Θ 2大于在贯通孔51的基端侧的端部处的基端侧角度Θ 1，满足下述的式(I)。需要说明的是，Θ I在本实施方式中为O度。
[0056]90 度≥ Θ2 ≥ Θ1 ≥ O度..?式(I)
[0057]而且，曲线C的倾斜角度从基端侧角度Θ I向前端侧角度Θ 2连续地变化。
[0058]环状构件50具备与衬套30嵌合的形状，从外周部向侧方突出的凸缘部56与衬套30热熔敷或粘接在一起，与衬套30之间夹持阀体40。在环状构件50的前端侧形成有由与阀体40抵接的平面构成的环状的平面部53和呈环状形成于平面部53的内侧并朝向阀体40突出的突起部54。突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向阀体40突出，构成壁面52的前端侧的终端。突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向贯通孔51的中心部且朝向前端侧的方向突出。突起部54的前端侧部分54a在截面中为直线状，相对于阀体40以面状接触。突起部54的朝向中心部的方向的长度大于朝向前端侧的方向的长度。突起部54的长轴方向的厚度随着朝向中心部的方向而变小。
[0059]环状构件50的突起部54的前端侧终端的内径D小于衬套30的与阀体40相接触一侧的内径D2，突起部54达到比衬套30的内径D2还靠内侧的位置。
[0060]突起部54按压阀体40的基端面42而使阀体40弹性变形，使阀体40的中心以向前端侧挠曲的方式凹陷。由此，成为在基端侧狭缝44闭塞的方向上受力、在前端侧狭缝43开口的方向上受力的状态。
[0061]而且，突起部54与阀体40的比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压。另外，突起部54在阀体40的比前端侧狭缝43的端部47靠阀体40的中心侧的位置与阀体40抵接并按压。
[0062]环状构件50的平面部53设为与衬套30的支承面34实质上平行。平面部53在与支承面34之间使阀体40向前端侧的方向弹性变形而固定阀体。
[0063]另外，环状构件50在平面部53的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹部58(参照图5、8)。
[0064]为了进一步提高定心性能，期望贯通孔51的前端侧的内径D比插入的导管等器械100的外径稍大。作为一例，在器械100为6Fr的引导导管的情况下，相对于引导导管的外径2.17mm，可以使贯通孔51的前端侧的内径D为2.20_左右。另外，通过使贯通孔51的前端侧的内径D比器械100的外径稍大，能使器械100与内径D的缘部接触而操作器械100，操作性提高。
[0065]作为环状构件50的构成材料，没有特别限定，优选硬质树脂之类的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，例如可举出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯
等ο
[0066]接着，以下对使用插管器用鞘10的导管等器械100的插入操作进行简单说明。
[0067]首先，使用导入针等在皮肤的规定位置进行穿孔，由该穿孔将导丝插入到例如血管内。然后，将该导丝从插管器用鞘10的前端插通到其内腔，沿着导丝将插管器用鞘10插入到血管内。需要说明的是，在插入插管器用鞘10时，优选在插管器用鞘10的内侧组合辅助插入的扩张器。在将插管器用鞘10插入到血管内之后，拔出扩张器及导丝而仅留下插管器用鞘10。由此，插管器用鞘10发挥作为连接体外与血管内的通路的功能，经由该鞘可以将导管等器械100插入到血管内。
[0068]接着，说明本实施方式的插管器用鞘10的作用。
[0069]在本实施方式的插管器用鞘10中，形成于贯通孔51的壁面52从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形成。因此，如图6所示，在将导管等器械100插入环状构件50的贯通孔51时，能利用由曲面形成的壁面52将与壁面52相接触的器械100的前端朝向阀体40顺畅地引导。另外，贯通孔51的壁面52在从基端侧朝向前端侧的方向上为曲面，从而越接近中心部，相对于中心轴的倾斜角越小，向插入方向的阻力减小，插入性提闻。
[0070]而且，如图5所示，从基端侧观察贯通孔51的壁面52而得的投影面的径向宽度Xl为该投影面中的基端外周部57的径向宽度X2以上，因此，容易使器械100的前端与由曲面形成的壁面52接触，定心性能提高。
[0071]另外，环状构件50的面向基端侧的所有表面由曲面构成，因此，能利用由曲面形成的壁面52将与壁面52相接触的器械100的前端朝向阀体40顺畅地引导，定心性能提高。
[0072]另外，构成壁面52的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面为向基端侧鼓出的曲线，因此，能顺畅地对器械100进行定心。另外，其曲线C为抛物线，因此，能随着从基端侧朝向前端侧使曲线C的角度较大变化，器械100越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0073]另外，贯通孔51的前端侧的端部处的前端侧角度θ 2大于贯通孔51的基端侧的端部处的基端侧角度θ 1，因此，器械100越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提闻。
[0074]而且，曲线C的倾斜角度从基端侧角度θ 1向前端侧角度θ 2连续地变化，因此，能使与贯通孔51相接触的器械100顺畅地滑动。
[0075]而且，突起部54与阀体40的比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压，因此，与贯通孔51的壁面52相接触的器械100总是被向比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧引导，如图7所示，将器械100顺畅地插入阀体40的插通部45，插通性提高。另外，与壁面52相接触的器械100被向阀体40的中心侧引导，从而也能抑制器械100与阀体40的远离插通部45的部位相接触而引起的阀体40的损伤。
[0076]而且，突起部54与阀体40的比前端侧狭缝43的端部47靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压，因此，前端侧狭缝43在开口方向上容易受力，维持前端侧狭缝43进一步打开的状态。
[0077]突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向贯通孔51的中心部且朝向前端侧的方向突出，因此，阀体40的凹部与环状构件50的壁面52的曲面连续地构成，器械的定心性能提高。突起部54的前端侧部分54a在截面中为直线状，相对于阀体40呈面状接触，因此，相对于阀体40的保持力提高。突起部54的朝向中心部的方向的长度比朝向前端侧的方向的长度大，因此，能在阀体40形成平缓的凹部。突起部54的长轴方向的厚度随着朝向中心部的方向而变小，因此，能弹性地按压阀体40。
[0078]另外，突起部54的前端侧终端的内径D小于衬套30的与阀体40相接触的一侧的内径D2，因此，突起部54达到比衬套30的内径D2靠内侧的位置，定心性能提高。
[0079]而且，突起部54形成为从环状构件50的贯通孔51的前端侧的周缘部朝向阀体40突出，因此，能从环状构件50侧(基端侧)按压阀体40，能利用突起部54使阀体40容易地向前端侧弯曲(凹陷)。阀体40被突起部54按压而成为在基端侧狭缝44闭塞的方向上受力、在前端侧狭缝43开口的方向上受力的状态，因此，与阀体40不凹陷而平坦的情况相比，利用在闭塞的方向上受力的基端侧狭缝44提高止血效果，且利用打开的前端侧狭缝43降低器械100插入时的滑动阻力，插通性提高。
[0080]另外，阀体40的基端面42利 用突起部54弯曲为凹状，因此，利用阀体40自身的凹状的基端面42引导器械100的前端，能向插通时的阻力较小的中央部引导。因此，能以较小的力插通器械100，插通性提高。
[0081 ] 另外，在环状构件50形成有与突起部54 —起与阀体40抵接的平面部53，因此，利用平面部53能可靠地抑制阀体40的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。若不在环状构件50形成突起部54而仅以平坦的面按压阀体40，则阀体40的压缩量不能确定为恒定而个体差异较大，器械100的定心性、插通性不均匀，但在本实施方式中，由于为利用突起部54按压阀体40的结构，因此，能容易地确保阀体40的期望的压缩量，几乎不产生个体差异，能总是实现良好的器械100的定心性及插通性。平面部53设为与衬套30的支承面34实质上平行，平面部53在与支承面34之间使阀体40向前端侧的方向弹性变形来固定阀体，因此，能更可靠地抑制阀体40的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。
[0082]另外，由于在环状构件50的平面部53的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹部58，因此，如图8所示，在利用平面部53对阀体40向前端侧按压(参照向下空心箭头)且利用突起部的前端侧部分54a按压阀体40的状态(参照向右空心箭头)下，阀体40的一部分受到向左上空心箭头的力而向环状的凹部58退避，该力和反作用力施加给阀中心部，因此，能使因器械100的插入而变形的阀体40退避相当于仅利用突起部54按压阀体40的状态下的凹陷(参照双点划线)的量。因此，阀体40的中央部的凹陷进一步变大，定心性能提闻。
[0083]而且，突起部54构成壁面52的前端侧的终端，因此，如图7所示，能将利用壁面52向中心侧引导的器械100的前端直接顺畅地向阀体40引导。
[0084]需要说明的是，本发明不限定于上述的实施方式，能在权利要求的范围内各种改变。例如，如图9所示的插管器用鞘的另一例所示，构成贯通孔61的壁面62的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面中的曲线C2也可以具有拐点P1、P2。即，在壁面62的前端侧(中心侧)形成凸状的曲面62A，隔着拐点Pl在基端侧(径向外侧)形成凹状的曲面62B，隔着拐点P2进一步在基端侧(径向外侧)形成凸状的曲面62C。若为这样的结构，则在凹状的曲面62B及凸状的曲面62C中，能抑制向贯通孔61插入的器械100的前端从贯通孔61向径向外方脱出且进行器械100的定心，在凸状的曲面62A中，能将从曲面62B引导的器械100顺畅地向阀体40引导。需要说明的是，拐点的个数可以为一个，也可以为三个以上。作为具有拐点的曲线，例如可以利用基于3次以上函数的曲线。
[0085]另外，突起部54示出了构成形成于环状构件50的贯通孔51的壁面52的前端侧的终端的形态，但设有突起部的位置及其结构不限定于这样的形态，只要能利用突起部使阀体40弯曲而提高止血性及插入性就能变更。例如，也可以在环状构件50的其他部位设置突起部，如图10所示的插管器用鞘的另一例所示，也可以在环状构件侧没有而在衬套30的支承面34的外周部形成向基端侧突出的环状的突起部35，以使阀体40的中央部向前端侧挠曲的方式压缩。
[0086]另外，环状构件的贯通孔可以不是凸状的曲面，也可以是凹状的曲面、凸状的曲面和凹状的曲面的组合、截面为直线的锥形状或恒定内径的孔。
[0087]另外，阀体的结构也可以不必由交叉的狭缝构成。
[0088]附图标记的说明
[0089]10插管器用鞘、[0090]20鞘管(管状构件)、
[0091]21中空部、
[0092]30衬套、
[0093]31衬套主体、
[0094]32中心孔(内部空间)、
[0095]33收纳部(内部空间)、
[0096]40阀体、
[0097]41前端面、
[0098]42基端面、
[0099]43前端侧狭缝、
[0100]44基端侧狭缝、
[0101]46端部、
[0102]47端部、
[0103]50环状构件、
[0104]51,61贯通孔、
[0105]52、62壁面、
[0106]54突起部、
[0107]54a前端侧部分、
[0108]57基端外周部、
[0109]58端部、
[0110]100装置(长条体)、
[0111]C曲线、
[0112]P拐点、
[0113]Xl壁面的径向宽度、
[0114]X2基端外周部的径向宽度、
[0115]Θ I基端侧角度、
[0116]Θ 2前端侧角度。
【权利要求】
1.一种插管器用鞘，其具有: 管状构件，其具备能供长条体插通的中空部； 衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间； 阀体，其配置于所述衬套的内部空间； 环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔。
2.根据权利要求1所述的插管器用鞘，其中， 所述贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成。
3.根据权利要求2所述的插管器用鞘，其中， 所述环状构件中，从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度为在所述投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以上。
4.根据权利要求2或3所述的插管器用鞘，其中， 所述环状构件中，与基端侧面对的所有表面由曲面构成。
5.根据权利要求2~4中任一项所述的插管器用鞘，其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线为抛物线、二次函数、指数函数或对数函数的任一个描画的线。
6.根据权利要求5所述的插管器用鞘，其中， 所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为，在所述贯通孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧角度。
7.根据权利要求6所述的插管器用鞘，其中， 所述曲线的切线的倾斜角度从所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧。
9.根据权利要求1~8中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧的位置。
10.根据权利要求2~9中任一项所述的插管器用鞘，其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线具有拐点。
11.根据权利要求1~10中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有朝向所述阀体突出、以使该阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部。
12.根据权利要求11所述的插管器用鞘，其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有由与所述阀体抵接的平面构成的平面部。
13.根据权利要求11或12所述的插管器用鞘，其中，所述突起部从所述环状构件的贯通孔的前端侧的周缘部朝向所述阀体突出地形成。
14.根据权利要求11~13中任一项所述的插管器用鞘，其中， 所述阀体在形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，利用所述突起部的按压使所述前端侧狭缝开口。
15.根据权利要求11~14中任一项所述的插管器用鞘，其中， 所述突起部构成所述贯通孔 的壁面的前端侧的终端。
【文档编号】A61M25/08GK103619399SQ201280031875
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2012年6月26日 优先权日:2011年7月4日
【发明者】冈村辽 申请人:泰尔茂株式会社
【专利摘要】本发明提供能将长条体向适当的位置容易地导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、能适当地维持阀体的止血性及插通性的插管器用鞘。插管器用鞘（10）具有：管状构件（20），其具备能供长条体（100）插通的中空部（21）；衬套（30），其设于所述管状构件（20）的基端侧，具备与所述管状构件（20）的中空部（21）连通的内部空间（33）；阀体（40），其配置于所述衬套（30）的内部空间（33）；环状构件（50），其与所述阀体（40）抵接并将所述阀体（40）固定于所述内部空间（33），并且具备能供所述长条体（100）插通的贯通孔（51）。
【专利说明】插管器用鞘【技术领域】
[0001]本发明涉及用于将器械向体腔内导入的插管器(intiOducer)用鞘。
【背景技术】
[0002]近年来，在医疗中使用被称作导管的细长的中空管状的医疗器具进行各种形态的治疗、检查。作为这样的治疗方法，具有下述方法:利用导管的长尺寸性，直接对患部给药的方法；使用将利用加压而扩张的球囊安装于前端的导管，将体腔内的狭窄部扩张并打开的方法；使用在前端部安装有切刀的导管将患部削掉并打开的方法；相反地使用导管在动脉瘤、出血部位或营养血管处形成堵塞物而将其关闭的方法等。另外，还有为了维持使体腔内的狭窄部开口的状态，而使用导管将侧面形成网眼状的管形状的支架埋入体腔内并留置的治疗方法等。另外，还包括抽吸对于体内的身体来说过剩的液体等。
[0003]在使用导管进行治疗、检查等的情况下，一般而言，将插管器用鞘导入到形成于胳膊或脚的穿刺部位，经由插管器用鞘的内腔将导管等经皮插入血管等病变部。
[0004]在插管器用鞘中，通常在衬套上设有容许导管、扩张器等器械插入且防止血液倒流的阀体，成为从设于衬套的基端侧的开口部经由阀体插入器械的结构(例如，参照专利文献I)。
[0005]另外，专利文献2所记载的插管器用鞘为了调整止血性及器械的插通性而使形成有由狭缝构成的贯通孔的能变形的阀体弯曲。
[0006]在先技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1:日本特开平8 - 131552号公报
[0009]专利文献2:美国专利第6322541号说明书
【发明内容】
[0010]发明要解决的课题
[0011]但是，在专利文献I所记载的插管器用鞘中，由于供导管等器械插入的开口部较窄、且开口部的外周由平面形成，因此插入器械并不容易。
[0012]另外，在专利文献2所记载的插管器用鞘中，由于夹持阀体的衬套及盖的面弯曲，因此，在插通器械时，阀体容易沿衬套及盖的弯曲移动，另外，根据盖的熔接程度，止血性及器械的插通性可能发生变化。
[0013]本发明是为了解决上述的课题而做成的，其目的在于提供能容易地将导管等长条体向适当的位置导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、能适当地维持阀体的止血性及插通性的插管器用鞘。
[0014]用于解决课题的手段
[0015]达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔。
[0016]另外，达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔，所述贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成。
[0017]另外，达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有:管状构件，其具备能供长条体插通的中空部；衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间；阀体，其配置于所述衬套的内部空间；环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔，所述环状构件及衬套的至少一方具有由与所述阀体抵接的平面构成的平面部和朝向所述阀体突出、以使该阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部。 [0018]发明效果
[0019]本发明的插管器用鞘由于贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成，因此，能利用由曲面形成的壁面将与壁面相接触的长条体的前端朝向阀体容易且顺畅地引导，能发挥优良的定心性能。需要说明的是，贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径是指贯通孔的壁面的内径从基端侧朝向前端侧缩径。
[0020]在所述环状构件中，若从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度为在所述投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以上，则容易使长条体的前端与由曲面形成的壁面接触，定心性能提高。
[0021]在所述环状构件中，若与基端侧面对的所有表面由曲面构成，则能利用由曲面形成的壁面将与壁面相接触的长条体的前端朝向阀体顺畅地引导，定心性能提高。
[0022]若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线为抛物线、二次函数、指数函数或对数函数的任一个描画的线，则能使曲线的角度随着从曲面的基端侧朝向前端侧增大地变化，因此，长条体越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0023]若所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为在所述贯通孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧角度，则倾斜角度随着从贯通孔的基端侧朝向前端侧而变大，因此，长条体越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0024]若所述曲线的倾斜角度从所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化，则能使与贯通孔相接触的长条体顺畅地滑动。
[0025]若在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧，则与贯通孔的壁面相接触的长条体总是被向比基端侧狭缝的端部靠阀体的中心侧引导，长条体向阀体的狭缝顺畅地插入，插通性提高，且能抑制长条体与阀体的远离狭缝的部位相接触引起的阀体的损伤。
[0026]若在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧的位置，则前端侧狭缝容易在开口方向上受力，能维持前端侧狭缝进一步开放的状态。
[0027]若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线具有拐点，则能隔着拐点形成凹状及凸状的面，能使特性与壁面的区域相应地变化。
[0028]在环状构件及衬套的至少一方形成有由与阀体抵接的平面构成的平面部和朝向阀体突出、以使阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部，因此，能利用突起部使阀体弯曲而赋予适当的止血性及插通性，且能利用平面部抑制阀体的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。
[0029]若所述环状构件在所述贯通孔的前端侧的周缘部具有朝向前端侧突出的突起部，则能利用突起部使阀体弯曲而提高止血性及插通性。 [0030]若所述阀体在形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，利用所述突起部的按压使所述前端侧狭缝开口，则能降低长条体插入时的滑动阻力，插通性提高。
[0031]若所述突起部构成所述曲面的前端侧的终端，则能将利用壁面向中心侧引导的长条体的前端直接顺畅地向阀体引导。
【专利附图】
【附图说明】
[0032]图1是本实施方式的插管器用鞘的俯视图。
[0033]图2是表示本实施方式的插管器用鞘的基端部的局部剖视图。
[0034]图3是沿图2的A — A线的向视图。
[0035]图4是表示阀体的立体图。
[0036]图5是表示密封构件的剖视图。
[0037]图6是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。
[0038]图7是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。
[0039]图8是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的阀体的变形的局部剖视图。
[0040]图9是表示本实施方式的插管器用鞘的另一例的基端部的局部剖视图。
[0041]图10是表示本实施方式的插管器用鞘的又一例的基端部的局部剖视图。
【具体实施方式】
[0042]以下，参照【专利附图】
【附图说明】本发明的实施方式。需要说明的是，【专利附图】
【附图说明】中对同一要素标注同一符号，省略重复说明。另外，为了方便说明，有时附图的尺寸比率被夸张，与实际的比率不同。
[0043]本实施方式的插管器用鞘10是用于确保向体腔内的进入通道的器具，被留置于体腔内，是用于在其内部插通例如导管、导线、栓塞物等医疗用器械100 (长条体)(参照图6)并将它们向体腔内导入的装置。需要说明的是，在以下的说明中，将插管器用鞘10的手边操作部侧称作“基端侧”，将向体腔内插通的一侧称作“前端侧”。
[0044]参照图1~图3，插管器用鞘10具备鞘管20、安装于鞘管20的基端侧的衬套30、设于衬套30的内部的阀体40、用于将阀体40固定于衬套30的环状构件50。
[0045]鞘管20是具备能供导管等器械100插通的中空部21的管状构件，经皮向体腔内导入。[0046]作为鞘管20的构成材料，例如可以使用聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、离子交联聚合物或它们两种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺等高分子材料或它们的混合物等。
[0047]在衬套30上形成有与鞘管20的内部连通的侧孔12。例如聚氯乙烯制的具有挠性的管13的一端与侧孔12液密地连接。管13的另一端安装有例如三通旋塞阀14。从该三通旋塞阀14的端口经由管13向插管器用鞘10内注入例如生理盐水之类的液体。
[0048]参照图2，衬套30具有:衬套主体31、形成于衬套主体31内并与鞘管20的中空部21连通的中心孔32 (内部空间)、设于中心孔32的基端侧并用于收纳阀体40的收纳部33(内部空间)。收纳部33的内径形成为比中心孔32的内径大的大径。收纳部33具有供阀体40的端面抵接的支承面34。[0049]作为衬套30的构成材料，没有特别限定，优选硬质树脂之类的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，可以举出例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
[0050]参照图2~4，阀体40由呈圆形的膜状(圆盘状)的弹性构件构成，相对于衬套30液密地固定。将阀体40的两面中的前端侧的面称作前端面41，将与其相反侧的端面称作基端面42。
[0051]在阀体40的前端面41形成有仅到达前端面41的前端侧狭缝43。在阀体40的基端面42形成有仅到达基端面42的基端侧狭缝44。在阀体40形成有插通部45，该插通部45是通过使前端侧狭缝43和基端侧狭缝44成十字状交叉、使狭缝彼此的一部分在相互重叠的中央部连通而形成。
[0052]作为阀体40的构成材料，没有特别限定，可举出例如作为弹性构件的硅酮橡胶、乳胶橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶等。
[0053]参照图2、3、5、8，环状构件50具备从基端侧向前端侧贯通的贯通孔51，构成贯通孔51的壁面52从基端侧向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形成。即，壁面52在沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面中，以使贯通孔51的内径缩径的方式由凸状的曲线形成。而且，如图5所示，环状构件50的从基端侧观察贯通孔51的壁面52而得的投影面的径向宽度XI，为在该投影面中形成于贯通孔51的壁面52的径向外侧的基端外周部57的径向宽度X2以上。而且，环状构件50的面向基端侧的所有表面、即由壁面52及基端外周部57构成的所有表面由曲面构成。
[0054]另外，构成贯通孔51的壁面52的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面是向基端侧鼓出的曲线，另外，该曲线C为抛物线。需要说明的是，曲线C不限定于抛物线，例如也可以是二次函数、指数函数或对数函数画出的线。
[0055]就曲线C的切线相对于与贯通孔51的贯通方向正交的面B的倾斜角度而言，在贯通孔51的前端侧的端部处的前端侧角度Θ 2大于在贯通孔51的基端侧的端部处的基端侧角度Θ 1，满足下述的式(I)。需要说明的是，Θ I在本实施方式中为O度。
[0056]90 度≥ Θ2 ≥ Θ1 ≥ O度..?式(I)
[0057]而且，曲线C的倾斜角度从基端侧角度Θ I向前端侧角度Θ 2连续地变化。
[0058]环状构件50具备与衬套30嵌合的形状，从外周部向侧方突出的凸缘部56与衬套30热熔敷或粘接在一起，与衬套30之间夹持阀体40。在环状构件50的前端侧形成有由与阀体40抵接的平面构成的环状的平面部53和呈环状形成于平面部53的内侧并朝向阀体40突出的突起部54。突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向阀体40突出，构成壁面52的前端侧的终端。突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向贯通孔51的中心部且朝向前端侧的方向突出。突起部54的前端侧部分54a在截面中为直线状，相对于阀体40以面状接触。突起部54的朝向中心部的方向的长度大于朝向前端侧的方向的长度。突起部54的长轴方向的厚度随着朝向中心部的方向而变小。
[0059]环状构件50的突起部54的前端侧终端的内径D小于衬套30的与阀体40相接触一侧的内径D2，突起部54达到比衬套30的内径D2还靠内侧的位置。
[0060]突起部54按压阀体40的基端面42而使阀体40弹性变形，使阀体40的中心以向前端侧挠曲的方式凹陷。由此，成为在基端侧狭缝44闭塞的方向上受力、在前端侧狭缝43开口的方向上受力的状态。
[0061]而且，突起部54与阀体40的比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压。另外，突起部54在阀体40的比前端侧狭缝43的端部47靠阀体40的中心侧的位置与阀体40抵接并按压。
[0062]环状构件50的平面部53设为与衬套30的支承面34实质上平行。平面部53在与支承面34之间使阀体40向前端侧的方向弹性变形而固定阀体。
[0063]另外，环状构件50在平面部53的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹部58(参照图5、8)。
[0064]为了进一步提高定心性能，期望贯通孔51的前端侧的内径D比插入的导管等器械100的外径稍大。作为一例，在器械100为6Fr的引导导管的情况下，相对于引导导管的外径2.17mm，可以使贯通孔51的前端侧的内径D为2.20_左右。另外，通过使贯通孔51的前端侧的内径D比器械100的外径稍大，能使器械100与内径D的缘部接触而操作器械100，操作性提高。
[0065]作为环状构件50的构成材料，没有特别限定，优选硬质树脂之类的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，例如可举出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯
等ο
[0066]接着，以下对使用插管器用鞘10的导管等器械100的插入操作进行简单说明。
[0067]首先，使用导入针等在皮肤的规定位置进行穿孔，由该穿孔将导丝插入到例如血管内。然后，将该导丝从插管器用鞘10的前端插通到其内腔，沿着导丝将插管器用鞘10插入到血管内。需要说明的是，在插入插管器用鞘10时，优选在插管器用鞘10的内侧组合辅助插入的扩张器。在将插管器用鞘10插入到血管内之后，拔出扩张器及导丝而仅留下插管器用鞘10。由此，插管器用鞘10发挥作为连接体外与血管内的通路的功能，经由该鞘可以将导管等器械100插入到血管内。
[0068]接着，说明本实施方式的插管器用鞘10的作用。
[0069]在本实施方式的插管器用鞘10中，形成于贯通孔51的壁面52从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形成。因此，如图6所示，在将导管等器械100插入环状构件50的贯通孔51时，能利用由曲面形成的壁面52将与壁面52相接触的器械100的前端朝向阀体40顺畅地引导。另外，贯通孔51的壁面52在从基端侧朝向前端侧的方向上为曲面，从而越接近中心部，相对于中心轴的倾斜角越小，向插入方向的阻力减小，插入性提闻。
[0070]而且，如图5所示，从基端侧观察贯通孔51的壁面52而得的投影面的径向宽度Xl为该投影面中的基端外周部57的径向宽度X2以上，因此，容易使器械100的前端与由曲面形成的壁面52接触，定心性能提高。
[0071]另外，环状构件50的面向基端侧的所有表面由曲面构成，因此，能利用由曲面形成的壁面52将与壁面52相接触的器械100的前端朝向阀体40顺畅地引导，定心性能提高。
[0072]另外，构成壁面52的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面为向基端侧鼓出的曲线，因此，能顺畅地对器械100进行定心。另外，其曲线C为抛物线，因此，能随着从基端侧朝向前端侧使曲线C的角度较大变化，器械100越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提高。
[0073]另外，贯通孔51的前端侧的端部处的前端侧角度θ 2大于贯通孔51的基端侧的端部处的基端侧角度θ 1，因此，器械100越被向前端侧引导，插通时的阻力越降低，插通性提闻。
[0074]而且，曲线C的倾斜角度从基端侧角度θ 1向前端侧角度θ 2连续地变化，因此，能使与贯通孔51相接触的器械100顺畅地滑动。
[0075]而且，突起部54与阀体40的比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压，因此，与贯通孔51的壁面52相接触的器械100总是被向比基端侧狭缝44的端部46靠阀体40的中心侧引导，如图7所示，将器械100顺畅地插入阀体40的插通部45，插通性提高。另外，与壁面52相接触的器械100被向阀体40的中心侧引导，从而也能抑制器械100与阀体40的远离插通部45的部位相接触而引起的阀体40的损伤。
[0076]而且，突起部54与阀体40的比前端侧狭缝43的端部47靠阀体40的中心侧的位置抵接并按压，因此，前端侧狭缝43在开口方向上容易受力，维持前端侧狭缝43进一步打开的状态。
[0077]突起部54形成为从贯通孔51的前端侧的周缘部朝向贯通孔51的中心部且朝向前端侧的方向突出，因此，阀体40的凹部与环状构件50的壁面52的曲面连续地构成，器械的定心性能提高。突起部54的前端侧部分54a在截面中为直线状，相对于阀体40呈面状接触，因此，相对于阀体40的保持力提高。突起部54的朝向中心部的方向的长度比朝向前端侧的方向的长度大，因此，能在阀体40形成平缓的凹部。突起部54的长轴方向的厚度随着朝向中心部的方向而变小，因此，能弹性地按压阀体40。
[0078]另外，突起部54的前端侧终端的内径D小于衬套30的与阀体40相接触的一侧的内径D2，因此，突起部54达到比衬套30的内径D2靠内侧的位置，定心性能提高。
[0079]而且，突起部54形成为从环状构件50的贯通孔51的前端侧的周缘部朝向阀体40突出，因此，能从环状构件50侧(基端侧)按压阀体40，能利用突起部54使阀体40容易地向前端侧弯曲(凹陷)。阀体40被突起部54按压而成为在基端侧狭缝44闭塞的方向上受力、在前端侧狭缝43开口的方向上受力的状态，因此，与阀体40不凹陷而平坦的情况相比，利用在闭塞的方向上受力的基端侧狭缝44提高止血效果，且利用打开的前端侧狭缝43降低器械100插入时的滑动阻力，插通性提高。
[0080]另外，阀体40的基端面42利 用突起部54弯曲为凹状，因此，利用阀体40自身的凹状的基端面42引导器械100的前端，能向插通时的阻力较小的中央部引导。因此，能以较小的力插通器械100，插通性提高。
[0081 ] 另外，在环状构件50形成有与突起部54 —起与阀体40抵接的平面部53，因此，利用平面部53能可靠地抑制阀体40的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。若不在环状构件50形成突起部54而仅以平坦的面按压阀体40，则阀体40的压缩量不能确定为恒定而个体差异较大，器械100的定心性、插通性不均匀，但在本实施方式中，由于为利用突起部54按压阀体40的结构，因此，能容易地确保阀体40的期望的压缩量，几乎不产生个体差异，能总是实现良好的器械100的定心性及插通性。平面部53设为与衬套30的支承面34实质上平行，平面部53在与支承面34之间使阀体40向前端侧的方向弹性变形来固定阀体，因此，能更可靠地抑制阀体40的移动，能以适当的状态维持止血性及插通性。
[0082]另外，由于在环状构件50的平面部53的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹部58，因此，如图8所示，在利用平面部53对阀体40向前端侧按压(参照向下空心箭头)且利用突起部的前端侧部分54a按压阀体40的状态(参照向右空心箭头)下，阀体40的一部分受到向左上空心箭头的力而向环状的凹部58退避，该力和反作用力施加给阀中心部，因此，能使因器械100的插入而变形的阀体40退避相当于仅利用突起部54按压阀体40的状态下的凹陷(参照双点划线)的量。因此，阀体40的中央部的凹陷进一步变大，定心性能提闻。
[0083]而且，突起部54构成壁面52的前端侧的终端，因此，如图7所示，能将利用壁面52向中心侧引导的器械100的前端直接顺畅地向阀体40引导。
[0084]需要说明的是，本发明不限定于上述的实施方式，能在权利要求的范围内各种改变。例如，如图9所示的插管器用鞘的另一例所示，构成贯通孔61的壁面62的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面中的曲线C2也可以具有拐点P1、P2。即，在壁面62的前端侧(中心侧)形成凸状的曲面62A，隔着拐点Pl在基端侧(径向外侧)形成凹状的曲面62B，隔着拐点P2进一步在基端侧(径向外侧)形成凸状的曲面62C。若为这样的结构，则在凹状的曲面62B及凸状的曲面62C中，能抑制向贯通孔61插入的器械100的前端从贯通孔61向径向外方脱出且进行器械100的定心，在凸状的曲面62A中，能将从曲面62B引导的器械100顺畅地向阀体40引导。需要说明的是，拐点的个数可以为一个，也可以为三个以上。作为具有拐点的曲线，例如可以利用基于3次以上函数的曲线。
[0085]另外，突起部54示出了构成形成于环状构件50的贯通孔51的壁面52的前端侧的终端的形态，但设有突起部的位置及其结构不限定于这样的形态，只要能利用突起部使阀体40弯曲而提高止血性及插入性就能变更。例如，也可以在环状构件50的其他部位设置突起部，如图10所示的插管器用鞘的另一例所示，也可以在环状构件侧没有而在衬套30的支承面34的外周部形成向基端侧突出的环状的突起部35，以使阀体40的中央部向前端侧挠曲的方式压缩。
[0086]另外，环状构件的贯通孔可以不是凸状的曲面，也可以是凹状的曲面、凸状的曲面和凹状的曲面的组合、截面为直线的锥形状或恒定内径的孔。
[0087]另外，阀体的结构也可以不必由交叉的狭缝构成。
[0088]附图标记的说明
[0089]10插管器用鞘、[0090]20鞘管(管状构件)、
[0091]21中空部、
[0092]30衬套、
[0093]31衬套主体、
[0094]32中心孔(内部空间)、
[0095]33收纳部(内部空间)、
[0096]40阀体、
[0097]41前端面、
[0098]42基端面、
[0099]43前端侧狭缝、
[0100]44基端侧狭缝、
[0101]46端部、
[0102]47端部、
[0103]50环状构件、
[0104]51,61贯通孔、
[0105]52、62壁面、
[0106]54突起部、
[0107]54a前端侧部分、
[0108]57基端外周部、
[0109]58端部、
[0110]100装置(长条体)、
[0111]C曲线、
[0112]P拐点、
[0113]Xl壁面的径向宽度、
[0114]X2基端外周部的径向宽度、
[0115]Θ I基端侧角度、
[0116]Θ 2前端侧角度。
【权利要求】
1.一种插管器用鞘，其具有: 管状构件，其具备能供长条体插通的中空部； 衬套，其设于所述管状构件的基端侧，具备与所述管状构件的中空部连通的内部空间； 阀体，其配置于所述衬套的内部空间； 环状构件，其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间，并且具备能供所述长条体插通的贯通孔。
2.根据权利要求1所述的插管器用鞘，其中， 所述贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径，在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成。
3.根据权利要求2所述的插管器用鞘，其中， 所述环状构件中，从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度为在所述投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以上。
4.根据权利要求2或3所述的插管器用鞘，其中， 所述环状构件中，与基端侧面对的所有表面由曲面构成。
5.根据权利要求2~4中任一项所述的插管器用鞘，其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线为抛物线、二次函数、指数函数或对数函数的任一个描画的线。
6.根据权利要求5所述的插管器用鞘，其中， 所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为，在所述贯通孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧角度。
7.根据权利要求6所述的插管器用鞘，其中， 所述曲线的切线的倾斜角度从所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧。
9.根据权利要求1~8中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，所述贯通孔的前端侧的端部位于比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧的位置。
10.根据权利要求2~9中任一项所述的插管器用鞘，其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线具有拐点。
11.根据权利要求1~10中任一项所述的插管器用鞘，其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有朝向所述阀体突出、以使该阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部。
12.根据权利要求11所述的插管器用鞘，其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有由与所述阀体抵接的平面构成的平面部。
13.根据权利要求11或12所述的插管器用鞘，其中，所述突起部从所述环状构件的贯通孔的前端侧的周缘部朝向所述阀体突出地形成。
14.根据权利要求11~13中任一项所述的插管器用鞘，其中， 所述阀体在形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝，利用所述突起部的按压使所述前端侧狭缝开口。
15.根据权利要求11~14中任一项所述的插管器用鞘，其中， 所述突起部构成所述贯通孔 的壁面的前端侧的终端。
【文档编号】A61M25/08GK103619399SQ201280031875
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2012年6月26日 优先权日:2011年7月4日
【发明者】冈村辽 申请人:泰尔茂株式会社
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