抗菌插管器及针头的制作方法
【专利摘要】提供了一种插入组件装置，该装置将管道插入并与患者皮下静脉或动脉进行连通，例如PICC置管。并且，在插管过程中与患者皮肤接触的套件中的中空针、扩张器和鞘表面上，均设置一层抗菌表面区域。所设置的表面区域可以阻止细菌及其它致病菌占据接触表面，或由此侵入患者皮下组织。
【专利说明】抗菌插管器及针头
[0001]发明背景
1.
【技术领域】
[0002]本申请对于2012年3月6日提交的申请序列号为61/607512的美国临时专利要求优先权，并将该美国专利的全文引用结合在此。
[0003]本发明涉及一种用于为患者提供血管内通道的插管器及针头。更具体地讲，本发明涉及一种有抗菌涂层的插管器与赛丁格针组合使用，其中，该涂层可以阻断表面细菌传播至插入位点。
[0004]在针头刺穿皮肤插入动脉或静脉的过程中，插入位点处的组织、Btt邻处的组织或血管系统很容易发生感染。在刺穿皮肤屏障的过程中，存在于患者皮肤外周表面、常规针头上的感染因子，如细菌、病毒、真菌及其它感染因子，通过与针和/或插管器外表面以及与皮肤的接触，很容易侵入插入位点。这可引发炎症并破坏穿刺周围的组织细胞结构。如果针头或插管器上携带的感染因子进入患者的血管系统，也可引发远端部位感染。本发明针对上述针头和插管器的缺陷提供了一种解决方法，通过在组合使用的插管器及针头与皮肤接触的表面设置阻止感染因子的抗菌涂层，来阻碍感染因子如细菌、病毒等进入插入位点以下的肌肉。
2.
【背景技术】
[0005]血管内医用导管，如PICC置管，常作为化疗方案，抗生素治疗，产前营养，和其他要求将血管与患者体外进行连通的治疗方案的静脉内通道。这类医用导管经常用于长时间使用，可长达30天，甚至更久。使用中，必须首先将PICC置管或其它类型医用导管导入血管或外周静脉，如头静脉，贵要静脉，或肱静脉。装有液流管的医用导管一旦经皮肤插入患者血管系统，便会朝心脏方向推向某定位点。一般情况下，针尖在该定位点上与窦房结连通。
[0006]通常，经皮肤及血管周边组织插入医用导管的过程，是通过多个步骤来实现。该过程由医学专业人员采用多种医学部件、器械或工具来完成。通常使用的用于刺入患者皮肤和组织的工具叫做插管器。插管器穿透皮肤和组织将其末端与患者血管系统的目标动脉或静脉相连接。妥善连接好插管器后，一旦定位好目标静脉，医师将可经插管器轴向插入医用导管。
[0007]简言之，该插管器包含一个具有末端部分为锥形的细长主体的扩张器和一个具有内轴孔的可撕鞘。内轴孔用于接收扩张器以使其锥形区的一部分从可撕鞘末端探出。
[0008]为正确插入并定位医用导管末端，直接将药物输送至患者的血管系统，首先需将止血带或类似装置设置于患者手臂或腿的目标插入位点上方，以压缩血流，从而使静脉膨胀，便于医学专业人员选取一条目标静脉或动脉。
[0009]定位好静脉或动脉后，将导引针，通常叫做赛丁格针，安装于注射器的前部并插入目标血管，随后松开止血带。拔出注射器后，使用者再封住或用拇指摁住针头尾端，防止失血或吸入空气造成栓塞。
[0010]采用一挠性导丝，将导丝末端沿赛丁格针内通道轴向插入，直至仅可见导丝近端为止。将导丝向前推进，经针座送达目标静脉。导丝就位后，即可移除针头。
[0011]接着，将带鞘和扩张器的插管器穿过导丝近端连通至目标静脉。通常，医师会用安全手术刀割破表皮以便于扩张器的推进。插管器沿导丝探入患者体内规定长度后，即可将扩张器从鞘上移除。
[0012]下一步，将医用导管的末端插入鞘直至将其正确定位于目标静脉，随后将可撕鞘从管道拉除并立即撕毁，这样便可实现对医用导管末端的定位调整。
[0013]显而易见，在该过程中，为了成功定位医用导管，在插入位点处的动作需要大量精心安排和精确操作。这些操作，指的是在皮肤保护层和皮下组织中插入、移除针头，继而经相同通道插入、移除插管器。尽管现代医学中有为这些组件消毒的方法，并可将它们存放在无菌袋中，但它们仍很有可能携带表面致病菌和感染因子如细菌、病毒等，并将其经皮肤引入插入位点以下的肌肉和静脉。插管器在鞘内推行，穿过皮肤屏障、皮下组织并经血管壁进入目标血管，在此过程中，其末端外表面为该感染因子提供了表面载体。
[0014]这种污染可引入一种甚至几种致病菌或感染因子，包括病毒、细菌、真菌甚或寄生虫，并使该致病菌或感染因子穿过对其有阻挡作用的皮肤屏障，进入患者体内皮下组织或静、动脉。例如常见的细菌性皮肤病致病菌，包括金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌，都容易在患者皮肤上、空气中以及各种医疗设施的表面上存活。单纯疱疹是另一种病毒性皮肤病的常见致病菌，很容易经穿刺过程进入患者体内。
[0015]尽管现代医学已经试图采用加热、光照、蒸汽等类似手段增强杀菌效果，但致病菌或感染因子的传播却有逐渐增强的趋势，其可在患者皮肤上大量繁殖，或者在医用导管插入的过程中从患者皮肤转移至医疗器械，并被带进患者的组织和血管系统中。
[0016]因此，需要一种可增强对患者的保护并可防止致病菌和感染因子进入其体内的方法，用以满足现有针头及插管器长期以来未能满足的需求。具有该增强的防护性能的装置，应在传统杀菌技术的基础上提供改进的方法，该方法可在医疗器械刺穿患者皮肤过程中，阻止该感染因子进入皮下组织和血管系统。该装置应在组合使用的插管器及针头的外表面设置抗菌表面特性，以此终止或抑制致病菌的繁殖，其中，该致病菌可通过与相应外表面接触将致病因子带入皮下组织。
[0017]相关技术的前述实施例和任何限制旨在说明而不具排他性，且并不表示对本文描述和要求保护的发明的任何限制。通过阅读理解下述说明并结合附图，本领域技术人员将发现相关技术存在各种明显的局限性。
【发明内容】
[0018]本文公开和描述的装置提供了一种组件，通过使用该组件，防止致病菌和感染因子经注射部位侵入患者体，解决了现有的技术缺陷。本文所公开装置，设置有抗菌表面特性，用于阻止或抑制该感染因子在该装置外表面繁殖和/或存活，实现了上述目标。
[0019]在所公开装置的至少一个优选的模型中，在医疗装置外表设置抗菌表面区域，该装置经患者皮肤将管道，如医用导管，连接至目标血管或其它目标区域。该装置的表面抗菌性能由一种可杀灭或可抑制感染因子或致病菌繁殖的抗菌表层或涂层提供，该感染因子或致病菌可通过患者皮肤或应用部位的空气进入该装置。经由皮肤接入装置时，设置于装置上的涂层或材料需覆盖一定长度，足以使该装置在经皮肤插入的过程中，其与皮肤接触的表面涂层始终有一部分置于患者表皮之外。该涂层或材料覆于插管器(如可撕插管器)和赛丁格针与皮肤接触的表面上。在本发明的一个首先优选的模型中，优选的是，表面抗菌区域涂层覆于针头和插管器的外表面和/或内表面之上，其长度自该装置末端开始直至穿过皮肤切口并露出表皮之外一定距离。通过这种方式，每当该装置通过皮肤进入患者体内时，致病菌如细菌、病毒或其它存在于表皮或皮下的感染因子将仅与带有抗菌涂层的表面区域直接接触。
[0020]在该模型中，该装置可进一步采用本领域熟知的常规方法如加热、蒸汽、化学处理或光照杀菌技术等消毒后，以无菌包装封存。使用时，将该装置从包装中取出，以常规方法提供给使用人员。
[0021]然而，也可设想其它模式，在该模式中，通过某种手段为该组件设置抗菌部分或抗菌表面区域，从而为现有的或库存的预包装且消毒的针头及插管器设置抗菌涂层表面区域。例如，以液体或气象沉积用气体形式存在的抗菌材料，便于使用者在将现有针头和插管器插入患者体内之前，将其直接设置于该针头和插管器上。该抗菌材料可以膏状、油状或类似形态盛放于能将其雾化的喷雾瓶中，供使用者为现有针头和插管器设置该抗菌涂层，从而使现有针头和插管器具有该涂层的优点。本发明的该模型，因允许使用者继续使用库存的现有消毒针和插管器，并允许使用者在将其应用于患者前对其设置抗菌涂层，为本领域提供了新的实用类型。
[0022]在另外优选的模型中，通过浸溃或以其它方式将抗菌材料及其性能设置于针头及插管器的表面区域，从而为其设置了抗菌区域。另外，必须指出的是，该抗菌材料可以是任何适合预期目的并且具有抗菌性能的材料。然而，实验证明，特别优选的是，在插入过程完成时，由一种或几种抗菌材料形成的涂层或表面区域的长度，从最先插入皮肤的装置末端起算直至该表面涂层露出表皮一定距离为宜。
[0023]所述材料可以是一组抗菌材料中的一种或多种，该组抗菌材料包括呋喃西林涂覆的聚硅氧烷、银或银离子或银纳米粒子固溶体与粘性聚合物涂料的混合物、铜或含铜材料固溶体与粘性聚合物涂料的混合物、氯己定与羟基磷灰石涂料的混合物、或含氯己定聚丙交酯涂料等材料中。该组抗菌材料还包括一种阳极氧化处理后的表面，该表面包含含氯己定的聚合物和磷酸钙涂料、病毒抑制剂、真菌抑制剂以及已知的杀菌剂。
[0024]针对以上描述，在具体解释本文所公开发明的至少一个优选实施例之前，应当理解，本发明在实施中不限于在下文描述或【专利附图】
【附图说明】中所展现的结构细节和组件构成。本文所述发明还可应用于其它实施例，也可利用对于本领域技术人员显而易见的各种方法来实施和实现。同时，也应当理解，在此使用的措辞和术语仅仅是为了进行描述，而不应当认为是对本发明的限制。
[0025]同样的，本领域技术人员应理解，本发明所依据的概念易于被采用作为设计其它结构、方法和系统的基础，从而形成一种经患者皮肤与其体内某处连通并从皮肤切口处外探出来的装置，并可用于实施本文所公开装置的多个目的。因此，重要的是，在不背离本发明的精神和范围的前体下，本发明的权利要求应视为包括这些类似的构造和方法。
[0026]权利要求书中用于描述各种发明点和实施例时所采用的“包括”一词是指包含但不限于“包括”之后所接任何内容。因此，“包括”的使用表示所列要素为必要的或强制性的，但其它元素是可选择的。该短语“由...组成”是指包括且限于其后所接任何内容。因此，该短语“由...组成”表示所列元素为必要的或强制性的，且不存在其它元素。该短语“基本由...组成”是指包括短语后列出的任何要素，并且不限于不干扰或对本发明所列元素的活性或作用有助益的其他元素。因此，短语“基本由...组成”表示所列元素为必要的或强制性的，但其它元素可根据是否影响所列要素的活性或作用来选择。
[0027]本发明的一个目的是，提供一种装置，该装置经患者的皮层和皮下组织进入其体内某目标部位形成一个通道，在该装置的外表面和内表面或其中之一的接触层上设置抗菌性能。例如在植入血管内医用导管中采用的赛丁格针和插管器。
[0028]本发明的另一个目的是，提供一种可应用于现有装置的抗菌涂层。
[0029]本发明的上述和其它对象特征与优点以及针对目前现有技术的优势，在下文描述中将变得显而易见，并通过本说明和以下具体说明中充分公开的改进方法来实现，但其不应视为对本发明的限制。
【专利附图】
【附图说明】
[0030]图1为本发明的插管器的一个示意图，其中，分解展示了扩张器和鞘组件，插管器主体的中间部分在使用中由鞘包裹并从鞘末端探出，其中，在该插管器上设置抗菌涂层。
[0031]图2为插管器所应用的一种组装模型的示意图，其中，扩张器与鞘同轴连接，插管器主体末端部分从鞘探出。
[0032]图3为赛丁格针的一个示意图，其中，在轴向通道及针头主体的外表面上设置抗菌涂层。
[0033]图4为所述装置的一种使用模式，其中，插管器及针头装于无菌包装中。
[0034]图5为所述装置的另一种使用模式，其中，提供一种喷雾瓶或其它合适的装置，便于使用者在现有装置上以挥发性粘性载体形式设置抗菌涂层。
[0035]本发明优选实施例说明
[0036]现引用附图1至5，其中类似组件以相似参考编号标识。图1是本发明的一个装置插管器12，包括扩张器14和可与之同轴连接的鞘22。该装置穿过患者皮肤和皮下组织形成一个初始通道。此处公开的装置的多个组件可由金属、常规塑料或适用于该任务的聚合材料构成，其中，该聚合材料例如目前常用的聚四氟乙烯(PTFE)。但是，应注意，为消除本发明所公开的接触或毗邻患者肌肉或表皮范围内的致病菌和感染因子，这些组件可以由适合组合用于构成本发明的抗菌表面的任何材料构成。
[0037]扩张器14包括近端16，其中，该扩张器的一端有一个锁紧螺母17，终止于一个基本呈锥形的扩张器主体20的末端18。扩张器主体20有一中间部分“I”，该部分从近端16延伸至扩张器主体20的末端部分“d”。扩张器14还包括该细长主体20的一个由内侧壁表面围成的内部轴向通道15，从近端16轴向连通至末端18。轴向通道15允许插管器12在上述预先定位的导丝(图中未显示)内平移或向前推进。
[0038]另外可见，扩张器14的细长主体20上具有抗菌表面区域21，该抗菌表面区域21可设置在末端部分“d”上，该末端部分“d”在该扩张器14与鞘22轴向接合时探出，如图2所示。或者，该抗菌表面12可设置于穿过或接触皮层的所有接触面的外表，或在插入过程中迅速设置于患者皮层上或任何可能接触或毗邻该皮层的部位。
[0039]再次重申，应注意，扩张器主体20还可由已知的聚合物或塑胶材料的固溶体构成，该聚合物或塑胶材料在本文所述的抗菌材料中浸泡，经凝固后形成的聚合物或塑胶材料固溶体构成鞘22和/或扩张器主体20，作为一种长期输送抗菌剂的方法。
[0040]但是，在另一种优选的模式中，轴向通道15的内表面以及扩张器主体20的部分或全部外表面上可另外通过浸溃、镀膜或其它任何可在内外表面上设置抗菌表面区域21的方式涂覆或设置具有抗菌性能的抗菌表面区域21。此外，如有需要，也可在近端16包括锁紧螺母17上设置抗菌表面区域21。轴向通道15的整个内表面应为抗菌表面。并且，在插入过程中，应根据扩张器主体20的插入深度，在充足的表面区域设置抗菌表面区域21，以使接触或毗邻皮肤或组织的任何区域得以覆盖。
[0041]应注意，可通过该领域熟知的任何常规手段在所有表面上设置该抗菌表面区域21。该常规手段包括:针对金属和一些塑胶制品采用的真空室镀膜、等离子镀膜；以及采用抗菌材料或者试剂与聚合材料结合，在目标对象的表层浸溃并凝固形成抗菌聚合材料固溶体；或本领域已知的将抗菌材料与粘性载体混合形成抗菌表面区域21的其他手段。
[0042]一种或多种该抗菌材料，与构成组件本身的材料进行混合的，或者与载体例如聚合材料(如聚氨酯或聚氨酯-丙烯酸酯等)等进行混合。该抗菌材料形成粘性表层，在使用中经凝固，浸溃入固溶体中，并被输送至组件外表面。在该聚合物和抗菌材料凝固形成固溶体时，该聚合材料应具有优良的粘性和高于华氏250度的耐高温性能。这可以使该装置能承受高压或其它高温消毒过程。
[0043]例如，采用浓度为15-25%的可产生银离子的硝酸银，并与聚合物材料如聚氨酯或聚氨酯-丙烯酸酯结合，凝固后在所有需要保护的表面形成固溶体涂层，制作出一种优良的银离子固溶体抗菌表面区域21，其产生的银或硝酸银在所形成的聚合物材料层中均匀地分布。
[0044]这样，所形成的表面区域21不断将银离子输送到将与皮肤或组织接触或毗邻的装置的表面区域上。在很长一段时间内，在与皮肤或肌肉接触以及露出插入位点一定距离的任何地方所形成或涂覆的表面区域21上，所输送的银离子可作为消除细菌、病毒和其它感染因子的抗菌剂。
[0045]所形成的表面区域21或者包含一组抗菌材料中的其它抗菌材料,或者完全由其构成。该组抗菌材料包括呋喃西林涂覆的聚硅氧烷、可固化聚合物涂料中的铜或含铜材料、氯己定与羟基磷灰石的混合涂料、在一阳极氧化表面上的含氯己定的聚丙交酯涂料、含有氯己定的聚合物和磷酸钙涂料。
[0046]如图2所示，鞘22与扩张器14轴向接合，其中，鞘22具有近端24，其上有一锁紧螺母17和手柄31。从近端24延伸出一细长圆柱形鞘主体28，该主体连通至开放式末端26，扩张器主体20的末端部分“d”在与鞘22轴向接合时自放式末端26探出。
[0047]鞘22还包括一个轴向通道25，该轴向通道25由连通近端24的开口处和末端26的圆柱形鞘主体28的内部通道壁表面围成。鞘22的轴向通道25旨在接收扩张器主体20的中间部分“I”并在此与之接合，以使扩张器主体20的末端18的末端部分“d”从鞘主体22的末端26探出，如图2所示。
[0048]另外，本发明的一个优选的目的是提供上述抗菌表面区域21。通过采用抗菌材料，或采用聚合物与抗菌材料固溶体来制成成鞘主体28和扩张器主体20，在鞘主体28和末端部分“d”的全部或在插入过程中会接触皮肤和肌肉并露出表皮的足够多的区域上，形成抗菌表面区域21，以减少或有效去除插入过程中操作插管器12时插入位点的各个接触面上的感染因子如病毒、细菌等。
[0049]另外，鞘的近端24、锁紧螺母17和手柄31也可由塑胶或聚合物材料构成或覆以含该抗菌材料的涂层或薄膜。此外，优选的是，以涂覆、镀膜、浸溃或嵌入等方式，在形成轴向通道25的整个内通道壁的外表面上覆以本文所述的一种或多种抗菌材料，从而成抗菌表面区域21。需指出，“涂” 一词的使用是为方便，意在包括以涂覆、镀膜、粘结或浸溃等任何方式设置所述抗菌表面区域21。这样一来，在接触皮肉或与之毗邻的所有区域均设置了抗菌物质或属性，来阻止或最大限度减少感染粒子和致病菌的侵入。
[0050]在一组表面区域中，至少一个或多个表面区域应覆盖抗菌表面区域21以使即将接触皮肤或与接触皮肤组件接触的区域得到保护。该组表面区域包括轴向管33的内表面、针头主体36的外表面、轴向通道25的通道壁、鞘主体28的外表面、扩张器主体20的末端部分“d”和轴向通道15的内侧壁。
[0051]还应包括扩张器主体20外部的中间部分“I”和手柄31，因为这些区域可能会接触到皮肤、肌肉或可能会接触到在插入过程中即将接触到皮肤或肌肉的组件。当然，扩张器主体20的整个表面、鞘主体28的表面以及针头的表面应全部覆盖抗菌表面以实现最大程度的保护。
[0052]如附图中图3所示，赛丁格针30有带近端32的针头主体36、针座39和针头主体36的尖锐末端34。针头主体36可由金属构成，并且，优选的是，在针头主体38的外表面及围成穿行于针头主体36的轴向管33的内表面的全部或大部分区域设置抗菌表面区域21。应注意，可以采用含抗菌材料的聚合物、塑胶、薄膜或气相沉积材料等，在本文所述细长针头主体38的内、外表面形成抗菌表面区域21，也可通过其它为表面设置抗菌性能的方法来设置该表面区域21。在多数案例中，如不计算成本，优选的是，该抗菌表面区域21应覆盖针头主体38的整个外表面和穿行于针头主体38的轴向管33的内表面，因为它们很可能总是接触或即将接触与患者皮肤或皮下肌肉接触的组件。
[0053]图4是装置10的一种使用模式，其中，针头30和插管器12装在本领域常见的无菌包装40中。包装40有一可撕角42，方便用户打开包装取出针头30及插管器12。然而，应注意针头30和插管器12各自具有独立的表面区域，还可另外进行消毒并分开包装。
[0054]图5还显示了所公开装置的另一种模式，为用户在现有无保护装置上设置抗菌涂层提供了一种手段，其中所述无保护装置例如插管器100和针头200。现在，该抗菌材料盛放于喷雾瓶44或其它容器中，该容器喷出的固化载体混合物，如聚乙烯或其它聚合材料，在暴露于空气或与另一种固化剂结合时会发生凝固。
[0055]抗菌材料46与聚合物或其它固化载体搭配使用，方便使用者以喷涂、刷、雾化喷涂或类似方式，在某一区域覆盖由聚合材料和抗菌剂如硝酸银组成的可固化的固溶体。该固溶体会将银离子输送至由所配制混合物46在装置100，200的无保护表面上形成的抗菌表面区域21上。但是，应注意，也可设想其它模式，以液体、气体、膏、油或类似形态提供抗菌材料，以便使用者在指定装置上涂覆。
[0056]本文展示并描述了本发明的全部基本特征和特性。前文通过弓丨用本发明的具体实施例，意在公布本发明的修改范围，各种变化和替代方式。但在某些情况下，在不背离本发明的精神和权利范围的情况下，本发明的某些特性可不与其它特性同时使用。还应了解，在不背离本发明保护的的精神或范围的情况下，本领域技术人员可以进行各种替代、修改和变化。因此，所有类似修改、变化和替代均在本发明下述权利要求所保护的范围之内。
【权利要求】
1.一种插入管道并使其与患者皮下静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，包括: 设置有细长针头主体的中空针，所述针头主体的外表面是从首端延伸至尖锐末端尖点，所述针头主体具有内表面，所述内表面围成的轴向管从所述首端连通至所述末端尖点，提供导丝穿行的通道； 设置在所述针头主体外部的扩张器，具有一个细长扩张器主体，所述扩张器主体从近端延伸至末端，并在所述近端和末端之间设置有外表面； 所述扩张器主体具有一个从所述近端延伸至末端部分的中间部分，所述末端部分从所述末端朝向所述近端；所述扩张器主体具有轴向通道，由所述内侧壁围成，所述轴向通道在所述近端开口与所述末端开口之间延伸； 与所述扩张器轴向接合的鞘； 所述鞘具有一个细长鞘主体，其外表面从首端延伸至对应的尾端，并设置有轴向通道，且由通道壁围成，所述轴向通道处于所述连接位置时，同轴定位于所述扩张器主体的外表面的中间部分； 形成于一组表面区域中的一个或多个表面区域上的抗菌表面区域，所述一组表面区域包括所述轴向管道的内表面，所述针头主体的外表面，所述轴向通道的通道壁，所述鞘主体的外表面，所述扩张器主体的末端部分，所述轴向通道的内侧壁；并且 在所述插管过程中，所述抗菌表面区域抑制或阻止致病菌附着于所述表面区域，以及在所述患者的皮下传播。
2.根据权利要求1中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 由一组抗菌材料中的一种或多种材料构成的所述抗菌表面区域，该组抗菌材料包括呋喃西林涂覆的聚硅氧烷、粘性的聚合物涂料与银或银离子或银纳米粒子组合形成的固溶体、粘性聚合物涂料与铜或含铜材料组合形成的固溶体、氯己定结合羟基磷灰石涂料或含氯己定聚丙交酯涂料。
3.根据权利要求1中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 由浓度为15-25%的硝酸银溶液与聚合物材料结合形成的粘性聚合物涂料构成的所述抗菌表面区域。
4.根据权利要求3中所述的装置，其中所述聚合物材料包括聚氨酯或聚氨酯-丙烯酸酯。
5.根据权利要求1中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述鞘的首端设置有手柄，所述手柄至少一个部分具有所述抗菌表面区域。
6.根据权利要求2中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述鞘的一端设置有手柄，所述手柄至少一个部分具有所述抗菌表面区域。
7.根据权利要求3中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述鞘的一端设置有手柄，所述手柄至少一个部分具有所述抗菌表面区域。
8.根据权利要求1中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述抗菌表面具有至少耐高温华氏250度的性能，所述耐高温性可使所述装置接受高温杀菌处理。
9.根据权利要求2中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述抗菌表面具有至少耐高温华氏250度的性能，所述耐高温性可使所述装置接受高温杀菌处理。
10.根据权利要求3中所述的插入管道并使其与静脉或动脉进行连通的装置，其特征在于，还包括: 所述抗菌表面具有至少耐高温华氏250度的性能，所述耐高温性可使所述装置接受高温杀菌处理。
【文档编号】A61M5/32GK104507515SQ201380023150
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2013年3月6日 优先权日:2012年3月6日
【发明者】马歇尔·克尔 申请人:Pfm医疗设备有限责任公司