专利名称：Iv导管插管器的制作方法
技术领域：
本发明是可选地具有可缩回针的医疗设备，其用于将导管插入患者身体，尤其用 于流体的静脉输送。本主题发明减小了在针抽出后流血的可能性并且还减小了针刺伤医务 人员和其它人或使医务人员和其它人病原体感染的可能性。
背景技术：
静脉(“IV”)导管插入设备是众所周知的。当为了液体的静脉输送而将导管插入 患者时，利用通过导管的一次性针穿刺静脉以使导管进入。然后抽出该针，将导管留在适当 位置，用于连接IV袋或瓶，或装上盖子供以后使用。近年来，因为例如HIV和肝炎的血液携带病原体的日益增多，所以对防止意外的 针刺伤医务人员或其他处理垃圾、洗衣或处理包含使用过针的其他废物的雇员的导管插管 器的需要日益增加。因此，设计了新产品，它结合有特殊的针罩或用于在使用后缩回针的 机构。例如在美国专利 No. 4747831、No. 4828548、No. 5129884、No. 5501675、No. 5746215、 No. 5817058、No. 5989220、No. 6083202、No. 6090078 和 No. 6096005 中公开了这些设备。现 有技术的一些设备包含许多复杂的零件，这些零件显著增加了制造成本，并且极大影响了 使用者感觉何时针适当地插入患者的能力。其它设备要求双手操作或者在装运、储存和操 作期间易于过早地缩回针。最近，本主题申请所要求优先权的专利U. S. 6872193被授权给本申请人。尽管在 该专利中公开的装置获得了很多益处和优点，但是申请人现在已经发明了一种新设备，其 不但具有一些与U. S. 6872193中获得专利权的特征所共同的结构特征，而且还采用了额外 的结构元件。新加的元件在可使用前述发明而容易获得的优点的基础上，又得到了额外的 功能性优点。正如之前公开的IV导管插管器，包括本文新加特征的装置能够以较快速度经济 可靠地制造、不会过早地缩回针、能够用单手操作、并且将更好地保护使用者和其它人以防 意外刺伤和暴露于血液携带病原体。
发明内容
根据本发明的一个实施例，本文新公开的IV导管插管器优选地包括壳体；柱塞， 该柱塞具有可滑动地插入壳体的一端；针组件，该针组件具有可连接到柱塞的向前延伸部分的管状针保持器；IV导管组件；以及弹性垫片，该弹性垫片置于壳体和IV导管组件之间。 优选由橡胶制成的弹性垫片保持IV导管组件的套筒在使用前的装运和操作期间与壳体分 开，确定设备相对于针坡口的顶侧，并且提供向上延伸的突片，该突片用来在将导管插入静 脉时和将壳体与垫片和套筒分开时施加手指压力。弹性垫片具有薄腹板，该薄腹板在组装 过程中由针刺穿。该腹板在针抽出期间擦掉针外表面的血液并且在针抽出后和套筒连接到 其他设备前阻止血液流出导管套筒和垫片。根据本发明的另一个实施例，本主题IV导管插管器包括结合了缩回弹簧的前述 特征，该弹簧在使用后将针缩回到壳体和柱塞组件。当与可缩回针一起使用时，弹性垫片的 薄腹板还抑制缩回力以减小缩回过程中血液向前泼溅的可能性。根据本发明的另一个实施例，在弹性垫片的后侧提供面向后的突起，以促进垫片 与壳体的面向前法兰的周边凹口的优选旋转对齐。根据本发明的另一个实施例，IV导管插管器包括一对相对的纵向延伸翼，该翼最 优选地具有升高的指垫。本发明的IV导管插管器仅具有少数几个零件，能够高速可靠地制造，显著地减少 了在储存和操作期间过早缩回针的可能性，易于单手使用，并将保护医务人员和其它辅助 人员避免意外针刺和由血液携带病原体造成的感染(由于在针从套筒移出的时间之间并 在连接到套筒的线上血液的流出)。通过降低试验和随后的成本，使用本发明还对医疗保健 提供者和保险商提供了显著的经济效益。
结合下列附图进一步叙述和解释本发明的装置，其中图1是带有准备好使用的导管针的U. S. 6872193所述发明的优选IV导管插管器 的简化立体图；图2是沿着图1的线“2-2”截取的放大剖视图；图3类似于图2，但是针已在使用后缩回；图4是从图2截取的放大细节图，其示出了在缩回之前相对于可缩回针将柱塞管 的配合前开口保持在所需位置的制动结构；图5是通气的柱塞端盖的放大平面图；图6是沿着图5的线“6-6”截取的剖视图；图7是本文新公开的优选IV导管插管器的简化立体图；图8是图7的IV导管插管器的分解立体图；图9是图7的IV导管插管器的部分剖开的前视图；图10是图9的IV导管插管器的左侧视图；图11是图9的IV导管插管器的右侧视图；图12是图9的IV导管插管器的顶部平面图；图13是沿着图10的线“13-13”截取的剖视图；以及图14是图13的IV导管插管器的放大的部分视图。
具体实施例方式参照图1-2，IV导管插管器10优选地包括管状塑料壳体12、针保持器组件14、缩 回机构16、柱塞组件18和IV导管20。塑料壳体12具有内孔22，该内孔除了在向内突出 的环形环102之下的短距离之外，在开口端24和减小直径的末端26之间逐渐变窄，如下所 述。塑料壳体12优选地由例如聚碳酸酯的基本上透明的聚合物树脂注模成型，以允许通过 侧壁28容易地观察。壳体12的外径大体遵循内孔22的渐细变窄的形状，使得侧壁28具 有基本上不变的厚度，除了其向外扩张以形成横向延伸的翼30的地方以及向外扩张以提 供更接近末端26以产生有纹路的使用者手指握持区域的纵向隔开的环形脊31系列。针保持器组件14可缩回地安装在壳体12的下部内并优选地包括渐细的细长管状 体32、针34和多孔塞子36。针保持器组件14的本体32优选地由例如聚碳酸酯的基本上 透明的聚合物树脂注模成型并包括基本厚度不变的渐细侧壁，其进一步限定了闪蒸室42、 弹簧引导段44和针支承段46，其每个的直径逐渐较小。针保持器组件14的管状体32优选 地成形使得在装配期间允许针保持器组件14插入与壳体12滑动配合，如下详细所述。管 状体32的上端部适于可释放地配合柱塞组件18的下端56，如下面结合图4所述。如图2 所示，缩回机构16 (其优选为弹簧)被限制在壳体12与管状体32的弹簧引导段44之间的 环形空间90内，并且以压缩的形式保持在管状体32的面朝下的肩部92与壳体12的面向 上的肩部94之间。虽然本实施例使用通过伸长施加缩回力的压缩弹簧，但是同样能够使用 例如拉伸弹簧的其它类似有效装置以缩回针。针34是空心的并且具有在使用期间插入患者静脉的坡口端48和延伸进入闪蒸室 42的钝端50。纵向延伸孔通过针34提供了坡口端48与钝端50之间的流体连通。针34 优选地被模制插入管状体32的针支承段46以产生模制插入针。然而，如果需要的话，针34 能够被胶合或声波焊接到本体32。如果在模制了针支承段46后将针34插入，在针支承段 46的下端理想地提供渐细的针插入开口 47。通过使用其长度足以延伸进入闪蒸室42的针 34，在插入模制期间针34的孔将不会被阻塞。并且，因为每当将针34刺入患者静脉时，总 有少量血液向上流动通过针34进入闪蒸室42，以致使闪蒸室42可见的钝端50允许使用者 在血液进入闪蒸室时就立刻看见，从而使操作者确认针34已适当地位于静脉内。在针保持器组件14的闪蒸室42的顶部，用摩擦配合在本体32内的环形凹部55 的壁的多孔塞36阻塞管状体32的端部52。借助于靠近端部52的渐细内壁54优选地使多 孔塞36更容易地插入管状体32。由任何适当的多孔材料优选地制成多孔塞36，这将允许 在针插入静脉之后血液通过针34上升将空气排出针34和闪蒸室42，但是将防止任何这种 少量血液离开闪蒸室42。本文所公开的IV导管插管器10的显著优点是仅通过围绕闪蒸 室42的管状体32的透明壁和壳体12的透明壁的两层透明塑料就能使闪蒸室42可见。对 于在现有技术中所公开的许多设备，使用者必须通过三层或多层塑料层才能看到闪蒸室， 这就造成较难观察何时血液开始流入该室。柱塞组件18优选地包括聚合物柱塞管40，该管具有基本圆筒形侧壁，并带有靠近 针保持器组件14的管状体32的端部52的下端部56和从壳体12的开口端24沿纵向朝外 突出的上端部58。柱塞管40优选地由聚合物树脂和最优选地由例如聚碳酸酯的基本透明 的聚合物注模成型。柱塞组件18的下端部56可释放地配合针保持器组件14的管状体32 和与针保持器组件14配合，以形成如下面结合图4较详细叙述的本发明的制动结构。柱塞管40的上端部58优选地包括围绕在表面64内的渐细环形凹部62的、沿径向延伸的小环 形法兰60，该凹部接纳和摩擦配合将结合图5和6进一步叙述和说明的端盖66。对于准备 使用的IV导管插管器10，柱塞组件18的上端58理想地从壳体12延伸出约1. 5至约3英 寸，以致当使用者的手指握持壳体12的翼30或环形脊31时上端58能够握在手掌中，以便 于单手操作。用手指在壳体12上向后拉动以触发针保持器组件14的缩回，如下面结合图 3所讨论的那样。参照图5和6，端盖66优选地由聚合树脂模制成型，最优选地由对应于针34(如 图1-2所示)的规格选择的颜色而着色的树脂模制成型，以有助于使用者在具有不同尺寸 的针的IV导管插管器10之间易于区分。端盖66优选地还包括连接沿纵向延伸的环形裙 部70的基本上连续的圆端壁68，该裙部向内渐细，以提供与柱塞管40的环形凹部62的接 触摩擦配合，如前所述。应该理解，有许多方法将端盖66配合至柱塞管40的上端部58。通 过任何其它类似有效设备可以胶合、扣合、声波焊接、双注模成型或配合端盖66。双注模成 型涉及允许同时模制不同材料或不同颜色材料的任何模制工艺。通气孔72优选地处于端 盖68的中央并且理想地由例如跨表面68延伸的多个向外延伸的模制肋74的表面凹凸特 征所包围。肋74优选地有充分的数量、间距和高度，从而通气孔72不被使用者的手阻塞， 即使在操作IV导管插管器10期间将手的部分放置在端盖66上时也是如此。通气孔72优 选地是足够的大，足以在插入导管之后针保持器组件14被缩入柱塞管40内时迅速地排出 从缩回空腔76排出的空气的容积。再次参照图1-2，IV导管20优选地包括柔性橡皮或塑料插管78以及具有针通道 82和管状段84的套筒80，该管状段具有环形法兰86，该环形法兰限定了开口 88。该开口 具有直径，其大小使该开口 88将接纳和摩擦配合壳体12的末端26。在插管78的端部是向 内渐细端81，该渐细端提供了针34的接近坡口端48的过盈配合。在将套筒80连接末端 26期间，通过柔性插管78和向内渐细端81插入针34，同时坡口端48延伸稍许超过向内渐 细端81。插管78的内径优选地稍大于针34的外径，以允许在插入之后易于通过插管78缩 回针34。套筒80还优选地在针34缩回之后适合于容易连接至传统IV管状连接器和从套 筒80的管状段84移出末端26。参照图2，优选地通过将缩回弹簧16通过开口 22放入壳体12而组装本发明的IV 导管插管器10。抵靠压缩偏压的螺旋弹簧的缩回弹簧16优选地具有一直径，该直径使它刚 好置于壳体12内部的倾斜的环形肩部94以上，在此其由侧壁28的段33基本垂直对齐地 支承着。然后将预先制造的针保持器组件14向下插入通过壳体12的开口端22，而针34的 坡口端4向下通过缩回弹簧16和壳体12的末端26，直至管状体32的倾斜的环形肩部96 抵靠于壳体12的肩部94。替代地，在将针保持器组件14插入壳体12之前可以将弹簧16 放在针保持器组件14上。并且，如果需要，在将针保持器组件14插入壳体12之后，可以将 针34用胶或声波焊接至针保持器组件14内。管状体32的倾斜的环形肩部92优选地将不 接触倾斜的环形肩部98，以允许肩部96适当地依靠着肩部94。参照图2和4，然后将预制造的柱塞组件18的下端部56通过开口 22插入壳体12 内。随着柱塞管40向下运行进入壳体12，柱塞管40的管口 104到达和在针保持器组件14 的管体32的端部52上滑动。当管口 104到达端部52时，在柱塞管40上的沿径向延伸的 环形凸起100仍设置在壳体12的向内突出的环形环102上方，以及在管口 104处的柱塞管
740的内径明显地大于端部52的外径，以允许柱塞管40的下端部56滑动地配合靠近端部 52的管状体32的部分。随着柱塞组件18进一步插入壳体12，环形凸起100配合和越过环 形环102。一旦将柱塞管组件18和组合的针保持器组件14安装在壳体12内并带有被延伸 后供使用的针，那么环形环102就阻止它们的向后运动。如果试图从壳体12抽出柱塞管组 件18，除非施加很大的力，环形凸起100的肩部将接触环形环102的肩部和阻止缩回。但 是，应该理解，环形环102理想地充分小，以允许在制造过程中抽出模制工具。参照图4，其 为取自图2的细节图，柱塞管40在针保持器组件的管状体32上连续地向下滑动，直至在下 端部56的内表面上的面向内的环形凸起106到达和扣入与管状体32的协调尺寸的和对齐 的、面向外的环形凹槽108相配合。参照图2和4，环形凸起106和环形凹槽108的结构和 尺寸引起凸起106沿径向朝内偏置进入环形凹槽108内。应该理解，并不要求柱塞管40的内上的凸起106与管状体32的环形凹槽108圆 周地共同延伸。因此例如，凸起106能够替代地包括周向分开的一组偏置进入与凹槽108 配合的分立的向内延伸隆起。但是，优选的是凹槽108完全围绕管状体延伸，以致在柱塞管 40与管状体32之间的可滑动配合不要求在两个零件之间的特殊的旋转对齐。凸起106和 凹槽108的结构和尺寸优选地使得通过迫使柱塞管40进一步向下进入壳体12使凸起106 滑动地脱离凹槽108所要求的力，大于由压缩的缩回弹簧16和在导管插入过程中在针34 上所向上施加的额外力抵靠针保持器组件14所施加的偏置力。在针保持器组件14和柱塞 组件18插入壳体12之前，可以将IV导管20组装在壳体12的末端26上。替代地，在插入 壳体12之前，柱塞组件18和针保持器组件14 (有时称为针支承组件)还能够相互组装在 一起。当凸起106和凹槽108协同地配合时，它们之间的摩擦配合优选地充分地允许针保 持器组件14和柱塞组件18 —起插入壳体12。当用姆指和手指握持壳体12的环形脊31时，理想地将坡口针端48和插管78的一 部分插入患者的静脉。在导管插入患者之后，通过操作者的手指或姆指和手指握持翼30或 环形脊31，然后利用该手的手掌和根部抵靠着端盖66，以迫使柱塞管40进一步下降进入壳体 12，缩回针保持器组件14。当这发生时，如在图4中所见，凸起106与凹槽108之间的摩擦配 合过压引起凸起106滑动到管状体32的表面112上。柱塞管40相对于靠壳体12牢固密封 的管状体32继续向下运动，引起凸起106脱离管状体32的倾斜肩部114。当这发生时，靠压 缩的缩回弹簧16没有保持的充分的摩擦力，弹簧16迅速伸长，引起针保持器组件14被向上 推动进入缩回空腔76，同时将针34至少缩回到坡口端48抽回进入壳体12内的位置。参照图3，缩回弹簧16充分伸长并且针保持器组件14的顶端52至少部分抽回进 入缩回空腔76。随着响应于缩回弹簧16的伸长而针保持器组件14在空腔内向上移动，原 来存在于柱塞管40的缩回空腔76内的空气通过通气孔72排出。针保持器组件14的顶端 52在缩回空腔76内充分地向上运动，使针的坡口端48抽回进入壳体12。当针处于图3所 示的位置时，能够安全地将壳体的末端26从IV套筒80拆下。本发明的改进的IV导管插管器很好地适合于自动制造和组装。除了导管、针和弹 簧之外，仅需要壳体、可缩回的针保持器和有盖的通气柱塞管。虽然壳体12可以制成为有 直内壁的直结构，但是优选地制成为除了环形环102的下肩部之外带有从顶到底向内逐渐 缩小的台阶结构。这种缩小使在模制过程中容易抽出所使用的芯棒。虽然在图中没有示出， 但应该理解，由在导管78的外侧上向上滑动的管罩在制造过程、装运和储存期间优选地保护针34的坡口端部48，防止针受损。该IV导管插管器的一个重要方面是使用者能够用一只手方便地操作可缩回的插 管器结构。因为柱塞管理想地延伸通过壳体的翼所处的部位约1. 5至约3英寸，所以单手 操作是可能的。这允许由手掌的有肌肉的部分对柱塞管施力，同时利用在壳体的翼或环形 脊之后的手指抵挡该力和平滑地起动缩回。另一只手保持自由地握住导管的套筒。关于从 插管器设备拆下套筒和将IV管连接套筒的定时完全在操作者的控制之下。在一个动作中， 可以从插入设备分离插管器的套筒，然后将插入设备安全地设置在旁边，同时对要连接至 患者的IV管或其它设备进行连接。能够安全地将导管插管器放置在旁边，而不要顾及至底 盘或浅盘上，这是因为在从壳体拆卸导管组件之前针已安全地被缩回。当手指在壳体的翼 或环形脊上向后拉动以触发缩回时，操作者能够听到和看到针安全地缩回，立即脱开该设 备和安全地放置在旁边，以使他的手空闲，以便在发生来自患者的液体损耗之前进行必要 的IV连接。本发明的IV导管插管器并不需要像传统注射器那样抵抗由针在缩回部分上所施 加的较大的力，传统注射器被要求刺穿通常用在小药瓶上的橡胶密封。因此，可缩回的部分 仅需要抵抗在通常医疗使用期间没有缩回时所遇到的力。对于本文所公开的装置、尺寸公 差和不同的热膨胀率，比起由在两个光滑的面对表面之间的表面对表面接触所提供的仅有 的摩擦配合的设备就不大重要。本文所公开的IV导管插管器较现有技术的设备很少可能过早地缩回针，甚至在 使用之前的装运和储存期间受到粗糙操作和广泛变化的温度和湿度时也是如此。本发明具 有简单的、流线型的形状和缩回弹簧，它较以前使用的其它设备可以较简单地和更可靠地 操作。该设备能够在可接触到翼的任何旋转位置用单手进行操作，这是因为它没有要求将 该设备放在特定方位的外部把手。并且，当放置在倾斜表面上时，翼防止该导管插管器滚 动。对于保持在手中的该设备，沿着主纵轴线直线地施加缩回力。很短的行程运动足以触发 缩回。因为操作者能易于看见在壳体内的缩回部分和听到缩回产生的不引人注意的噪音， 所以在视觉和听觉方面注意到成功的缩回。本发明的另一个优选实施例结合图7-14进行叙述和说明。除非另有声明，本发明 的该实施例的构造、材料和用途大体如前面的优选实施例所述。阅读本公开的本领域技术 人员将理解和认识到，此公开的实施例的各种特征能够应用到之前公开的其他实施例，使 得这种其他改型可被认为是本领域技术人员在考虑本公开包含的讲述的具体情况下所理想的。参照图7-12，本发明的优选IV导管插管器210优选地包括柱塞组件212、壳体 214、可插入壳体214的可缩回针组件218 (进一步包括塞238和缩回弹簧280)、壳体214的 可向前连接的IV导管组件216、置于壳体214和IV导管组件216之间的弹性垫片258、以及 可移走的盖276。然而，应认识到，缩回弹簧和可缩回针的这种使用不一定需要使用本发明 的弹性垫片258。柱塞组件212、壳体214、可缩回针组件218的本体部分、IV导管组件216 和盖276优选地全由FDA检验的可模制聚合材料制成，虽然将理解到不同的零件能够包括 不同的材料。弹性垫片258优选地由橡胶制成并且在下面进一步讨论。柱塞组件212具有可插入壳体214后面的开口的向前延伸端。柱塞本体230是空 心的，其中后部开口由箍222围绕。端盖220理想地可插入以与箍222的内摩擦配合(图13更可见)，但也能使用其它相似有效的盖结构，其中一些结合前面的实施例在之前讨论。 环形肋226和周向隔开、径向延伸的细长键228理想地提供以在柱塞组件212在组装期间 向前前进到壳体214中时引导柱塞组件212。键228优选地在壳体214的侧壁中可与纵向 定向的键槽对齐，以维持壳体214内的柱塞组件212和可缩回针组件218之间的优选旋转 对齐。该旋转对齐确保了针246的坡口在柱塞组件212当针246插入患者静脉过程中向前 前进时总是面向上。柱塞组件212的向前延伸、小直径前段234优选地包括开口 236，其具有的长度和 内径足以接纳针组件218的面向后的端箍240，如下面结合图13更详细的讨论。参照图8 和13，具有面向后、基本方形肩部的倾斜斜坡232设置在本体段234后面。斜坡232在柱 塞组件212插入壳体214期间滑过壳体214中的制动器252，但是面向后肩部和制动器252 之间的配合抵靠随后充分地阻止柱塞本体231相对于壳体214向后运动以克服缩回之前压 缩弹簧280的伸长弹簧力。通气孔231理想地设置在本体230中以减小在缩回期间血液向 前泼溅出IV导管插管器210的可能性。针组件218优选地包括端箍240和向前延伸的、直径减小的本体段242和244 (其 由环形肩部243分开)，这些所有的都由基本上透明塑料模制出。本体段242限定了闪蒸 室284的壁(图13)并且本体段244优选地是针保持段(图13和14)。本体段244具有的 外径足够小以插入可压缩的缩回弹簧280。环形肩部243具有足够的宽度以在安装在壳体 214内时抵靠缩回弹簧280的顶部并且在缩回之前限制弹簧280的向后伸长。针246优选 地具有坡口的前端、钝的后端，并且可插入本体段并以前述任何适合手段相对于本体段保 持固定。针246优选地足够长以从本体段244向前突出足够的距离，从而对于通过IV导管 组件216插入在临床上是有效的，且通过本体段244、242的内部和箍240向后突出使得钝 端282延伸进入本体段242的闪蒸室284 (图14)。优选由前述多孔材料制成的塞238摩擦 配合箍240的内壁并在缩回针246之前约束闪蒸室284内的血液。壳体214优选地包括居中设置的孔，其与通过柱塞212、可缩回针组件218和IV 导管组件居中设置的孔同轴地对齐。孔直径在法兰286 (图8)和前法兰256之间向内成台 阶状以为壳体214内的可缩回针组件216的环形肩部243提供安置表面(见图13)。后法 兰248、法兰286和前法兰256都理想地以修改的矩形构造模制，从而在放在支承表面上时 为壳体214提供基本上平的基座。参照图8和13，前法兰256优选地还包括开口 288，其内 径稍微大于可缩回针组件218的本体段244的外径，以允许本体段244的向前延伸末端经 过开口 288而插入垫片258后侧的凹槽294中。模制的脊254理想地设置成用作指握部， 并且基本平的壁段255理想地设置成可缩回针组件218下面的闪蒸室284的观察窗。壳体 214和可缩回针组件218的本体优选地由透明塑料模制成型以便于观测血液从针246的钝 端流入闪蒸室284。环形制动器252设置在后法兰248和法兰286之间的壁段250以与柱 塞组件212的斜坡232配合，从而阻止在缩回前弹簧力被施加到可缩回针组件218的环形 肩部243。弹性垫片258 (最好见图8和14)优选地由橡胶制成并进一步包括基本上圆筒状 的、面向前的突起262，其具有凹弓形的凹槽290 ；面向后的凹槽294，其优选地为圆筒状，构 造成接纳可缩回针组件218的本体段244的向前延伸片；向上延伸的突片260，其确定导管 插管器的顶侧(具有面向上的针坡口)；以及向后突出的定位突片261，其可插入壳体214的前法兰256中的凹口 287或其他类似有效凹槽中，从而使垫片258相对于壳体214旋转 地定位。手指压力理想地在导管274插入静脉并且还在缩回针246之前使壳体214与IV 导管组件216分开时应用到向上延伸突片260。面向前的突起262优选地具有外径，该外径 尺寸设计成摩擦配合IV导管组件216的套筒266的侧壁。垫片258优选地包括置于凹槽 290,294之间的薄弹性腹板(例如，厚度大约为0. 020英寸)，小孔292通过在IV导管插管 器210组装期间使针246穿过腹板插入而形成。小孔292轻微地配合针246的外表面，而 不充分地约束针246以防止在导管插入之后由弹簧280完全缩回针。当被并入作为本发明的IV导管插管器210的零件时，垫片258能够执行若干有价 值的功能。第一，垫片258减小了装运和使用前操作期间IV导管组件从壳体的意外分开。 第二，小孔292用作针246的引导。第三，面向后的凹槽294确保小孔292与针组件218的 本体段244的向前延伸末端的适当同轴对齐。第四，向后突起定位突片261确保垫片258和 壳体214之间的适当旋转对齐，使得突片260向上突起并且不在一些相对于壳体214的其 他旋转位置。第五，在针246插入期间，手指压力能够对于突片260应用同时握持壳体214 的肋254。第六，垫片258的突片260协助使用者在缩回针之前将壳体214与套筒266分 开。第七，在抽回和缩回针246的过程中，垫片258的薄腹板和针246的外侧之间的轻微接 触擦去针246外侧的血液。第八，在缩回过程中，垫片258的薄腹板和针246的外侧之间的 接触阻碍缩回力以减慢针并由此减小响应于缩回而向前泼溅的可能性。第九，垫片258在 针246从套筒266和垫片258抽回之后阻止血液泼溅出导管套筒。参照图7-12，IV导管组件216优选地包括渐细管状套筒266，其包括面向后端上的 连接器箍264。连接器箍264优选地构造以便易于连接到常见的商售IV输液器具、集血袋 等的配合构造的端部连接器。一对直径上相对的、横向延伸的翼268理想地连接到套筒266 或作为其零件统一地模制成型，从而当在患者身体上的工作位置上时为IV导管组件216提 供横向支承。升高的有纹理的指垫270优选地提供在翼268的端部处或附近，以便在缩回 针246之后将套筒266与IV导管插管器210分开的过程中用于稳定IV导管组件216。导 管274优选地为橡胶或柔性塑料护套，其内径稍微大于针246的外径，并且其长度在针246 通过导管插入时足以覆盖除了针246的坡口端以外的全部。导管274优选地由任何适合的 手段(例如结合前面实施例所公开的)固定到IV导管组件216的渐细向前延伸末端272 内。参照图8和13，优选地由模制塑料制成的盖276具有的长度足以在使用前保护针246 的坡口末端并且具有的内径摩擦配合末端272的外表面。参照图13和14，在IV导管组件210组装之后，针246从导管274向前突出并且在 装运和使用前操作期间由可移走的盖276保护，该盖摩擦配合IV导管组件216的向前延伸 末端272。套筒266的内侧摩擦配合垫片258的圆筒状突起262的外表面。可缩回针组件 218的本体段244的向前延伸端(图8)理想地延伸到垫片258的凹槽294的周向延伸侧壁 并与该周向延伸侧壁摩擦配合。针246形成了垫片258的薄腹板段中的小孔并经过其中， 并且相对于本体段244固定地纵向放置。针246的钝端282理想地延伸到闪蒸室284，其 通过壳体214可见。针保持器的后箍240由本体段234的内表面摩擦配合，并且闪蒸室的 后部由摩擦配合的塞238阻挡。缩回弹簧280在壳体214的法兰256的后侧和针保持器的 环形肩部243之间的纵向延伸环形空间内被压缩，并且由柱塞组件212的环形肩部232 (图 8)和壳体214的面向内制动器253之间的接触配合，以及通过柱塞组件212内的面向内的脊296和箍240的向后延伸端部之间的接触配合，而在缩回前保持压缩。尽管缩回弹簧280 在图13和14示出为完全压缩，应认识到，弹簧280压缩进的环形空间理想地稍微长于弹簧 280的完全压缩长度，从而在制造和组装期间提供稍许公差，使得不需要完全压缩来使弹簧 装配在环形空间内。盖276移走之后，针246和导管274的向前延伸末端理想地通过握持壳体214的 肋254并将手指压力应用到垫片258的突片260的后侧，从而插入静脉。一旦针246刺穿 静脉并且导管274适当地定位在静脉内，手指压力能够单手施加到翼268的指垫270 (图8) 以将套筒266保持就位，同时壳体214利用另一只手从垫片258分开，同时还施加手指压力 到突片260。在分开发生之后以及针246已经抽回较短距离(例如约1/4至1/2英寸)后， 通过相对于套筒266和垫片258向后拉动壳体214，针246能够通过相对于壳体214抽回柱 塞212而完全从导管274缩回。一旦柱塞组件212抽回到针保持器组件218的后部不由壳 体214和柱塞组件212的面向内的壁摩擦保持的轴向位置，弹簧280将伸长，迫使针保持器 组件218向后到箍240置于柱塞组件212内以及针246在壳体214内缩回到垫片258后的 位置。在不应用缩回弹簧的地方，针246通过相对于套筒266和垫片258进一步向后拉动 壳体214而完全缩回。垫片258理想地保持就位而与套筒266的面向后的端摩擦配合，直到医疗人员希 望将套筒266连接到IV输液装置、集血袋或其他医疗设备。在连接之前，弹性垫片258中 的孔292基本上在缩回针246后关闭，并且垫片258阻挡血液从套筒266的后端的任何意 外泼溅。在阅读本公开之后，上述优选实施例的其它变化和修改对于本领域的那些本领域 普通技术人员将变得很明显，以及本文所公开的发明的范围由对其本发明人在法律上被授 予权利的所附权利要求的最广泛解释所确定。
1权利要求
一种IV导管插管器，所述IV导管插管器同轴对齐地包括壳体，所述壳体具有坐落于其中的针保持器组件，其中针从所述壳体向前突出；柱塞组件，所述柱塞组件具有可滑动地插入所述壳体的柱塞管；IV导管组件，所述IV导管组件具有连接到面向后的管状套筒的柔性导管；弹性垫片，所述弹性垫片置于所述壳体和套筒之间；以及可移走的盖，所述盖在所述IV导管插管器使用前置于所述针和所述导管的一部分上方；其中，所述弹性垫片可与所述壳体和所述套筒配合，并且具有向上延伸突片，所述突片限定所述导管插管器的相对于所述针的坡口侧的顶侧。
2.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，还包括坐落于所述壳体和所述针 保持器的一部分之间的环形空间中的缩回弹簧，所述柱塞组件和壳体配合以维持所述缩回 弹簧压缩，直到所述针保持器被释放以将所述针从所述导管缩回。
3.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片由橡胶制成。
4.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片还包括面向前的突起，所 述突起摩擦配合所述套筒的后部中的开口。
5.如权利要求3所述的IV导管插管器，其特征在于，所述突起基本上为圆筒形。
6.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片具有薄的横向腹板，在组 装过程中所述针经过所述腹板轴向插入。
7.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片包括面向后的凹槽，所述 针保持器的面向前的末端可被接纳在所述凹槽中。
8.如权利要求6所述的IV导管插管器，其特征在于，所述腹板在所述针使用后从所述 IV导管组件和垫片抽回时擦净所述针的外侧。
9.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，在所述导管插入、所述壳体与所述 垫片分开、以及所述针从所述垫片抽回之后，所述垫片阻止血液从所述套筒向后流出。
10.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片包括面向后的定位突 片，所述定位突片协同地配合所述壳体中的凹口或凹槽以使所述垫片和壳体旋转对齐。
11.如权利要求1所述的IV导管插管器，其特征在于，还包括一对横向延伸的翼。
12.如权利要求11所述的IV导管插管器，其特征在于，所述翼连接到所述套筒。
13.如权利要求12所述的IV导管插管器，其特征在于，每个所述翼都具有升高的指垫。
14.一种IV导管插管器，所述插管器具有可缩回针，所述插管器包括管状壳体；针保 持器组件，所述针保持器组件具有坐落于所述壳体内的针保持器和相对于所述管状体纵向 固定地连接的针；缩回弹簧，所述缩回弹簧坐落于所述壳体和所述针保持器组件的所述管 状体之间的环形空间中；柱塞组件，所述柱塞组件具有可插入所述壳体并与所述壳体内的 针保持器配合的柱塞管，所述柱塞组件和壳体配合以在缩回之前维持所述缩回弹簧压缩； IV导管组件，所述IV导管组件具有连接到套筒的柔性导管；弹性垫片，所述弹性垫片置于 所述壳体和所述IV导管组件之间；以及可移走的盖，所述盖在所述IV导管插管器使用前置 于所述针和导管的一部分上方。
15.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片由橡胶制成。
16.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片还包括面向前的突起， 所述突起具有凹槽，所述针的一部分轴向地通过所述凹槽。
17.如权利要求16所述的IV导管插管器，其特征在于，所述突起由所述IV导管组件的套筒摩擦配合。
18.如权利要求16所述的IV导管插管器，其特征在于，所述突起基本上为圆筒形。
19.如权利要求16所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片还包括面向后的凹槽， 所述针保持器组件的所述管状体的面向前的末端可被接纳在所述凹槽中。
20.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，在缩回过程中所述垫片引导所 述针。
21.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，在缩回过程中所述垫片擦净所 述针的外侧。
22.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，在所述针从所述垫片抽回之后， 所述垫片阻止血液从所述套筒向后流出。
23.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片还包括向上突起的突 片，所述突片适于施加手指压力。
24.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，所述垫片还包括向后突起的定 位突片，所述定位突片可配合所述壳体中的凹口或凹槽以使所述垫片和壳体旋转对齐。
25.如权利要求14所述的IV导管插管器，其特征在于，所述IV导管组件还包括一对横 向延伸翼。
26.如权利要求25所述的IV导管插管器，其特征在于，每个横向延伸翼都包括升高的 指垫。
全文摘要
本发明涉及IV导管插管器。具体地公开了一种IV导管插管器，其具有弹性垫片，该弹性垫片置于壳体和IV导管组件之间，其有助于避免IV导管组件与壳体在装运和使用前操作期间意外地分开，该垫片用作针引导器，其有助于同轴地对齐壳体和IV导管组件，该垫片指示导管插管器的顶侧，其提供了垫片和壳体之间的旋转对齐，其在针从导管组件抽回过程中擦掉针上的血液，其在针抽回后阻止血液流出导管套筒，并且其协助使用者在导管插入和针抽回之后将壳体与IV导管组件分开。
文档编号A61M25/06GK101884823SQ20101018267
公开日2010年11月17日 申请日期2010年5月11日 优先权日2009年5月12日
发明者K·M·杜斯曼, N·朱, T·J·肖 申请人:回缩技术股份有限公司