构造成用于沿外围插入中心导管程序的手术单的制作方法

构造成用于沿外围插入中心导管程序的手术单的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种医疗手术单，其包括病人手术单（100）和径向手术单附装件（200）。径向手术单附装件可以借助粘接联接件（202）联接到病人手术单。径向手术单附装件包括限定一个或多个开窗口（205）或孔口，通过其可以插入中心管线。径向手术单附装件（200）的某部分或全部可以是透明的或清透的。径向手术单附装件的多个部分也可以是不透明的。支撑层可以构造成是吸收性的、是不可渗透流体的、或两者。止血带（1801）可以与径向手术单附装件成一体，如一个或多个免用工具移除的部件（209）那样。可以添加有袋（901、902）以在程序期间捕捉流体或保持医疗用具。
【专利说明】构造成用于沿外围插入中心导管程序的手术单
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及医疗手术单，并且更具体地，本发明涉及一种构造成帮助防止在医疗程序期间出现感染和其它并发症的手术单。
【背景技术】
[0002]医疗保健机构日益关心在医疗和外科程序期间出现的继发性并发症的出现。例如，在对原本健康的病人进行诸如插入静脉内导管的医疗程序期间，会有导致继发性感染或其它并发症的可能性。结果，对于建立和维护医疗程序期间围绕病人和程序部位的无菌区施予更多的注意。例如，某些医疗保健机构要求医务人员检查和再次确认一些条件，例如，是否已经建立起适当的无菌区，或者是否可以维持适当的无菌区。尽管有这些警告，有时也会难以记得检查和再次确认每个条件。另外，借助某些现有的装备，会难以维持无菌区。
[0003]将有利的是具有构造成减少医疗程序期间的无菌区污染的装备。
【专利附图】

【附图说明】
[0004]图1示出根据本发明的一个或多个实施例构造的病人手术单的一个实施例；
[0005]图2示出一个根据本发明的一个或多个实施例构造的径向手术单附装件的非病人面；
[0006]图3示出一个根据本发明的一个或多个实施例构造的径向手术单附装件的病人面；
·[0007]图4示出一个医疗手术单，所述医疗手术单具有根据本发明的一个或多个实施例构造的病人手术单和径向手术单附装件；
[0008]图5至图8示出可替代的、根据本发明的一个或多个实施例构造的径向手术单附装件；
[0009]图9至图16示出具有根据本发明的一个或多个实施例构造的流体收集袋的径向手术单附装件；
[0010]图17示出一个示例性的免用工具移除的部件，其适合用于与一个或多个根据本发明的一个或多个实施例构造的医疗手术单一起使用；
[0011]图18和图19分别示出一个示例性的嵌入式止血带的透视图和侧视图，其合适地但可选地用于与一个或多个根据本发明的实施例构造的手术单一起使用；
[0012]图20示出另一个示例性的嵌入式止血带，其构造成用于可选地与一个或多个根据本发明的实施例的手术单一起使用；
[0013]图21示出在沿外围插入中心导管程序期间使用根据本发明的实施例构造的医疗手术单的一个实施例；以及
[0014]图22示出使用根据本发明的一个或多个实施例构造的医疗手术单的方法。
[0015]本领域的技术人员将应理解，附图中的元件为了简化和清楚起见而示出，并且不必按比例绘制。例如，附图中的元件中的某些的尺寸可以相对于其它元件被夸大以帮助改进对本发明的实施例的理解。
【具体实施方式】
[0016]现在将详细地说明本发明的实施例。参照附图，相同的附图标记贯穿附图指示相同的部件。如在本文说明书中和贯穿权利要求书所使用的，以下术语采取明确地与本文相关联的含义，除非上下文清楚地另外指出以外:“一”、“该”的含义包括复数参考，“在...之中”的含义包括“在...之中”和“在...之上”。诸如第一和第二、顶部和底部等的相关术语可以单独地使用以从一个实体或作用区分出另一个实体或作用，而不必要求或不必暗示在这样的实体或作用之间具有任何实际的这样的关系或次序。而且，本文所示的括号中的附图标记表示在所讨论的图以外的图中示出的部件。例如，参照附图A谈论的装置(10)指除了附图A以外的附图中所示的元件10。
[0017]中心导管是放置于大静脉中的导管，医务人员通过所述中心导管可以将流体、染料或药物递送到病人。例如，在血管造影程序期间，医务人员将把中心导管插入动脉或静脉中。然后，导管被指引到病人体内的适当区域。然后，特种染料被注射到血管中，以便使循环系统对于X线摄像头是可见的。
[0018]中心导管还可以用于为了测试而抽出诸如血液的流体。中心导管可以插入病人的各个部位中。在血管造影期间，导管可以插入腹股沟附近的血管中，例如股动脉或股静脉，但是导管还可以放置于手臂中的血管中。在血管造影程序中可以有利的是将导管放置于手臂中的血管中，研究围绕心脏的循环系统，这是因为必须导引导管的路径从手臂到心脏短于从腹股沟到心脏。插入手臂中的中心导管通常称之为“沿外围”插入的中心导管。沿外围插入的中心导管可以放置于病人的手臂中以用于诸如血管造影的诊断程序。沿外围插入的中心导管也可以放置于病人的手臂中以允许长期静脉内介入，例如，用于延长的抗生素治疗、化学疗法，诸如此类。在前一种情况下，插入是暂时的。在后一种情况下，沿外围插入的中心导管可以在六周至一年的时间段留在病人的手臂中的适当位置中。
[0019]包括沿外围插入中心导管程序在内的导管插入程序通常由擅长于导管插入的医务人员在病床边或在诊断实验室中执行。医务人员经常是受过专门训练的护士。在诸如血管造影的放射程序期间不适用病床边插入，其中导管由医生导引和插入。
[0020]不管谁插入导管，或者不管导管被插入哪里，持续关注血流感染。将应容易理解，与可以被半长期插入病人的静脉中的异物已经关联有以下风险，即，细菌或其它微生物将在中心导管和沿外围插入的中心导管插入程序期间被引入血流中。有研究表明，这样的感染可以是死亡之源。在导管插入时出现这些感染的最大百分比。
[0021]为防止这种情况，某些医疗服务人员已经开始发布与外科手术中所使用的程序要求类似的导管插入程序要求。例如，导管插入专科医生必须戴上头发覆盖物、口罩、手套、脚覆盖物和全身无菌手术衣，就好像导管插入专科医生进入手术室一样。这样的程序还要求病人待被常规的医疗手术单覆盖。这样的程序试图确保在插入中心管线之前建立起最大的屏障环境。
[0022]虽然程序是有 益的，但是这些程序由于以下两个原因而不足以在中心管线程序期间防止血流感染:第一，经常出现的情况是执行管线放置的医疗人员不熟悉“外科手术”实践和在手术期间所使用的无菌技术。换言之，中心导管插入人员通常不在手术室中工作，并且因此经常对手术室程序不熟悉。因此，这样的人员经常缺乏对一些技术的理解，所述技术包括系止血带的正确步骤和何时将手术单铺在病人身上。这些知识缺乏会导致破坏无菌技术。例如，系止血带太松会导致病人受到伤害。尽管如此，在导管插入时，程序经常需要在产生无菌区之前系上止血带，系上止血带还在医疗人员佩戴上文列出的装备之前。因而，某些医疗人员总会太早施加在中心管线插入程序期间所需要的止血带。
[0023]第二个问题在于，通常单个人而不是一组人插入中心导管和沿外围插入的中心导管。因此，插入专科医生必须同时处理诸多事项并且执行许多复杂的步骤以使用常规的装备和手术单确保无菌区。现有技术的手术单的应用要求至少两个人以防止危及无菌区。当一个人试图在导管插入程序中应用手术单时，他或她面临危及程序需要的任何无菌区的风险。
[0024]本发明的实施例通过提供一种全身程序手术单而用于解决两个问题，所述全身程序手术单具体地构造成用于中心导管插入。虽然沿外围插入的中心导管以下将用作示例性的应用，但是得益于本发明的本领域的技术人员将清楚的是本发明不限于此。本文所述的手术单的较小修改，例如，以下将说明的部件的微小运动和重新布置，将允许根据本发明的实施例构造的手术单容易用于广泛种类的中心管线或导管插入程序。
[0025]本文所述的本发明的实施例以模块化的布置构造有包括病人手术单和径向手术单附装件的医疗手术单。病人手术单在一个实施例中是不透明的，并且构造成用于放置在病人身上。径向手术单附装件配备有允许该径向手术单附装件待附装到病人手术单的粘接剂或其它联接件。径向手术单附装件可以附装到病人手术单，以便使径向手术单附装件相对于病人手术单以任何径向的排列延伸超出病人手术单的周边。在一个或多个实施例中，径向手术单附装件联接到病人手术单，以便使径向手术单附装件覆盖从病人手术单下面伸出的病人的手臂。因而，组合的病人手术单/径向手术单附装件在完全维持医疗手术单的病人面上的无菌区的同时允许导管插入。
[0026]如与现有技术的设计相比，由本发明的实施例所提供的优点包括帮助医疗人员更加容易地施加、使用和移除手术单。另外，某些实施例协助施加在导管插入程序期间所使用的止血带。以下将说明的手术单组件帮助确保合适的无菌技术。以下将说明的手术单组件还在不危及已经插入病人体内的导管的整体性的情况下帮助移除手术单。由本发明的实施例所提供的主要的额外的优点在于，以下将说明的手术单可以在不危及病人周围的无菌区的情况下由单个人施加。
[0027]以下将说明的实施例提供一种医疗手术单，所述医疗手术单适合用在沿外围插入的中心导管和其它程序中，所述医疗手术单充当全身手术单并且容易让一个人打开和施加。另外，以下将说明的医疗手术单可以被通用地构造成用于病人的左手臂或右手臂。与完全不透明的常规手术单对比，以下将说明的实施例包括径向手术单附装件，所述径向手术单附装件具有透明部分。透明部分使医疗人员能够通过径向手术单附装件看到病人的手臂，用于更好地应用和去除止血带和用于更好地插入导管。
[0028]某些实施例包括止血带，所述止血带被整合在径向手术单附装件中。在包括止血带的情况中，成一体的止血带防止医疗人员“摸抓到”在不透明的手术单下面的止血带，而在现有技术的设计中通常就这样。止血带可以在手术单的病人面上包括封闭装置，例如，扣合锁定装置或带扣式封闭物。
[0029]在一个或多个实施例中，医疗手术单的径向手术单附装件包括免用工具移除的部件，所述免用工具移除的部件允许手术单构件在程序结束时被容易移除。免用工具移除的部件允许径向手术单附装件从插入部位“脱离”，由此防止留下的导管管线被意外地拽或
拉。
[0030]现在参照图1至图3，图1至图3示出根据本发明的一个或多个实施例构造的医疗手术单的一个实施例，并且所述医疗手术单适合用于沿外围插入的中心导管和其它导管插入程序。图1示出病人手术单100的平面图，而图2和图3示出径向手术单附装件200的平面图。图1和图2分别示出病人手术单100和径向手术单附装件200的“非病人”或“医疗人员”面，而图3示出径向手术单附装件200的“病人面”的平面图。图3的一面被称为“病人面”，这是因为当在导管插入程序中使用医疗手术单时该面是将接触病人的一面。医疗手术单是模块化的，这是因为医疗手术单包括多个部件，即，病人手术单100和径向手术单附装件200。
[0031]首先参考图1，病人手术单100构造成至少铺在病人的躯干部分上。通常，这些躯干部分将是至少在病人的脖子部分之下的身体部分。在一个或多个实施例中，病人手术单100是不透明的。例如，病人手术单100可以由45g纺粘熔喷纺粘(spunbond-meltblown-spunbond)材料制造。对于病人手术单100而言，可以使用其它材料，包括例如各种纺织材料，无纺材料，水刺材料和/或它们的组合，聚酯、聚丙烯、聚乙烯、尿烧和/或它们的组合的混纺(blends)、吸收性无尘纸(Airlaid)、水刺布(spunlace),可以使用各种方法，包括纺粘熔喷纺粘(SMS)方法、纺粘熔喷熔喷纺粘方法(SMMS)和纺粘熔喷熔喷纺粘方法(SMMMS)。这样的材料的供应商包括:在俄亥俄州、都柏林的CardinalHealth ;在威斯康星州尼纳的Kimberly Clark ;在宾夕法尼亚州纽敦的Molnycke HealthCare ;和在北卡罗来纳州阿登的Precept Medical Products, Inc.。这些材料和方法仅是例示性的，如其它材料和方法对于得益于本公开的本领域的技术人员而言将是容易显而易见的。例如，可以添加一个或多个抗菌层以进一步增强抗菌保护。另外，材料可以任选地包括防水衬里，所述防水衬里防止流体通过材料。
[0032]在一个或多个实施例中，病人手术单100具有介于95英寸和110英寸之间的长度116，例如，具有大约104英寸加或减一英寸的长度。在一个实施例中，病人手术单具有六十四英寸加或减一英寸的宽度115。术语“大约”用于指的是制造公差的测量包容性。因此，如果制造公差是加或减一英寸，则104.5英寸和103.1英寸二者将是“大约”104英寸。
[0033]在某些应用中，病人手术单100可以构造有任选的切开部件102，所述任选的切开部件102设计成用于特定的医疗程序。切开部件102可以是孔口。在其它实施例中，切开部件102可以是开窗口，所述开窗口可以被打开以形成病人手术单100中的孔口。例如，在病人手术单100用于血管成形术程序的情况下，一对切开部件102可以布置在这样的位置中，即，所述位置使得当病人手术单100放置于病人身体上面时使这对切开部件102位于病人的腹股沟上方的位置中。该位置将在血管成形术程序期间提供通向病人的股动脉或股静脉的通路。得益于本公开的本领域的技术人员将清楚的是，所包含的切开部件102是任选的。另外，在包含切开部件的情况中，切开部件102的数量和位置可以基于应用而改变。
[0034]图2和图3示出径向手术单附装件200。径向手术单附装件200在一个实施例中包括径向手术单附装件层201和粘接联接件202。在图2和图3的示例性的实施例中，径向手术单附装件层201是透明的，并且形成径向手术单附装件200的透明部分。例如，径向手术单附装件层201可以由0.065毫米的通透的聚乙烯制造。径向手术单附装件层201还可以是半透明的或清透的。例如，在透明的实施例中，径向手术单附装件层201可以由0.05mm的通透的聚乙烯片材制造。应当注意到，其它通透的柔性材料可以代替聚乙烯使用。粘接联接件202在该示例性的实施例中被附装到透明部分。
[0035]在一个实施例中，粘接联接件202是具有两英寸宽度的胶带层。胶带的粘接部分布置在径向手术单附装件层201的病人面上。粘接部分可以用可释放的覆盖物覆盖。当径向手术单附装件200准备使用时，可释放的覆盖物可以被移除以揭露粘接材料。压靠在病人手术单100上的粘接材料使得径向手术单附装件200被联接到病人手术单100。得益于本公开的本领域的技术人员将清楚的是，对于粘接联接件202而言可以使用其它联接装置。示例包括钩环紧固件、机械扣或其它紧固件。粘接联接件202仅需要构造成将径向手术单附装件200附装到病人手术单100。
[0036]简略地参照图3，图3示出当径向手术单附装件200的粘接联接件202已经联接到病人手术单100时形成的医疗手术单300。粘接联接件202在导管插入程序期间将径向手术单附装件200粘着到病人手术单100。应当注意到，医疗手术单300的模块化性质允许径向手术单附装件200以任何径向的排列粘着到病人手术单100。换言之，医疗服务人员可以将粘接联接件202在相对于病人手术单100的任何径向的排列301下附装在沿着病人手术单100的任何点处。这使得医疗手术单300完全是可定制的。另外，医疗手术单300的几何构造可以基于在程序期间或在正执行的程序期间的病人的体型、位置来选择。在粘接联接件202包括可释放的粘接剂的情况下，径向手术单附装件200也可以根据需要重新定位。该模块化的布置提供超越现有技术的手术单的明显优点，该优点在于医疗手术单300的总体构造可以因病人变化和因程序变化而变化。
[0037]返回参照图2和图3，应当注意到，将径向手术单附装件层201构造成清透的、半透明的或透明的，提供超越·现有技术的手术单的若干额外的优点。首先，该径向手术单附装件层201允许插入专科医生在插入程序期间看到插入部位。其次，该径向手术单附装件层201允许插入专科医生监测在其中插入导管的肢体。插入专科医生可以观察例如肢体中的颜色变化，所述肢体中的颜色变化可以指示程序上的并发症。第三，当使用止血带时(沿外围插入的中心导管经常有这样的情况)，径向手术单附装件层201的清透的或透明的性质允许插入人员迅速地发现和使用止血带。
[0038]在一个或多个实施例中，径向手术单附装件200包括一个或多个构造成用于医疗程序的孔口。例如，图2和图3的示例性的径向手术单附装件200包括开窗口 205，所述开窗口 205构造成用于放置在中心导管插入部位之上。开窗口 205可以构造为径向手术单附装件200中的这样的开窗口，所述开窗口在一个或多个实施例中限定开口或潜在的孔口。在一个实施例中，开窗口 205构造成当径向手术单附装件200联接到病人手术单100以形成布置在病人身体上面的医疗手术单300时允许沿外围插入的中心导管通过开窗口 205插入。开窗口 205或多个开窗口还可以构造成适应其它医疗程序。
[0039]在一个或多个实施例中，围绕开窗口 205布置有支撑层。在图2和图3的示例性的实施例中，支撑元件包括吸附元件207，所述吸附元件207由吸收性材料制造并且围绕开窗口 205布置。在该示例性的实施例中，吸附元件207具有基本U状的区域并且在与粘接联接件202相对的侧上围绕开窗口 205放置。吸附元件207可以是纱布状的、无纺吸收性材料或其它吸收性材料，其构造成吸收在导管插入程序期间可能存在的、诸如血液的流体。
[0040]在一个实施例中，吸附元件207布置成使得在吸附元件207和开窗口 205之间布置有径向手术单附装件层201的预定的最小区域251。在该示例性的实施例中，预定的最小区域251是一英寸半宽的条，其在三面上围绕开窗口 205。径向手术单附装件层201的预定的最小区域251在该示例中是透明的，这可以在各种应用中是有用的。例如，在血管成形术应用中，超声波技术员会需要通过径向手术单附装件200看到病人的肢体。如果吸附元件207延伸到开窗口 205，则这是不可能的。然而，当包括预定的最小区域251时，布置在径向手术单附装件200下面的病人的肢体就可从上方看得到。
[0041]在一个或多个实施例中，为了在需要之前保持开窗口 205关闭，可释放的覆盖物302可以附装在开窗口 205之上。在该示例性的实施例中，可释放的覆盖物302包括常规的医用防粘纸，所述常规的医用防粘纸横跨开窗口 205粘贴到径向手术单附装件200的病人面。一种用于将可释放的覆盖物302粘贴到径向手术单附装件200的适当措施是借助胶带的段303。胶带可以是单面涂胶的聚乙烯医用胶带，例如，由3M (明尼苏达州，圣保罗街道)制造为产品型号1521的医用胶带。3M医用胶带1521是具有糙面精整的单面涂胶的胶带，所述单面涂胶的胶带包括透明的聚乙烯并且用低变应原的、压敏丙烯酸酯粘接剂涂覆，并且包括衬里，所述衬里用硅酮处理并且仅随同漂白牛皮纸防粘衬里一起在一面上用聚乙烯涂覆。3M医用胶带具有6.4mil (0.16mm)的胶带厚度的聚乙烯膜胶带、5.0mil (0.13mm)的半透明的聚乙烯膜的衬背、丙烯酸酯粘接剂(设计成用于医疗/外科手术使用)和831b的涂有聚乙烯的牛皮纸的防粘衬里，该防粘衬里在一面上用硅酮(6mils/0.15mm)涂覆。3M医用胶带1521对钢的粘着力是21盎司/英寸宽度(0.6kg/25mm宽度)。也可以使用由3M和/或其它制造商所制造的其它合适的医用胶带。例如，在胶带是双面胶带的情况下，胶带还可以用于将径向手术单附装件200暂时地附装到病人。这确保开窗口 205在不要求插入专科医生将径向手术单附装件200持续地保持在适当位置中的情况下保留在插入部位之上。
[0042]在一个或多个实施例中，为了更加容易地移除径向手术单附装件200，在径向手术单附装件200中可以包含有免用工具移除的部件209。在由发明人弗雷德L、艾伦于2008年 8 月 8 日提交的题名为 “Zip Strip Draping System and Methods of ManufacturingSame”的共同转让的、共同待审的专利申请USSNl2/188，931中说明了免用工具移除的部件的一个示例，该申请通过参考包含于此。
[0043]在一个实施例中，以下将参照图17更加详细地说明的免用工具移除的部件209包括手术单切口、胶带条和划线，所述手术单切口、胶带条和划线中的每个都从径向手术单附装件200的边缘211延伸到开窗口 205。在图2和图3的示例性的实施例中，免用工具移除的部件209从径向手术单附装件200的边缘211横跨吸附元件207并横跨径向手术单附装件层201的预定的最小区域251延伸到开窗口 205。换言之，手术单切口、胶带条和划线可以在例如边缘211的边缘处开始并且沿着径向手术单附装件层201前行到孔口，所述孔口例如是开窗口 205。
[0044]胶带条沿着手术单切口的长度定位以在手术单切口的两侧上与径向手术单附装件层201的一部分交叠而将邻接的手术单切口两侧最初固定在一起。划线允许胶带条容易撕裂以打开手术单切口。免用工具移除的部件209的使用允许径向手术单附装件200在不干扰已经通过开窗口 205放置的导管的情况下围绕导管移除。
[0045]在一个或多个实施例中，为了向医疗人员示出在何处开始打开免用工具移除的部件209，可以在径向手术单附装件200的边缘211处布置有指示器213，其在图2中用放大图250示出。换言之，可以包括指示器213以指示免用工具移除的部件209的起始点。指示器213可以包括指导标记，所述指导标记例如是词语“在此撕裂”或“在此扣合”。指示器213指导人们抓住和扯开指示器元件以沿着划线撕开胶带条。这允许人们围绕插入的导管或中心管线“剥落”径向手术单附装件层201。
[0046]现在提供示例性的尺寸以进一步说明适合用于在沿外围插入的中心导管应用中使用的一个实施例。得益于本公开的本领域的技术人员将清楚的是，这些尺寸仅是示例，用于呈现一个实施例的更加清晰的图像，并且可以基于应用或顾客需求而被容易地修改。
[0047]在一个实施例中，径向手术单附装件200具有四十八英寸加或减一英寸的长度118。在一个实施例中，径向手术单附装件200具有四十六英寸加或减一英寸的宽度253。
[0048]在图2和图3的示例性的实施例中，吸附元件207的宽度220是大约二十英寸。吸附元件207的长度221是大约二十英寸。吸附元件207从开窗口 205的中心延伸了大约十英寸的距离222。吸附元件207的U状的“臂”具有大约十英寸的宽度223。吸附元件207的U状的中心是大约十英寸的距离224。可释放的覆盖物302的宽度225是大约七英寸。这些示例性的尺寸意欲不受限制，而是涉及到提供适合用于导管插入程序的一组尺寸的示例。
[0049]现在参照图5，图5示出可替代的径向手术单附装件500，其适合用于附装到病人手术单(100)以形成根据本发明的实施例的医疗手术单。正如图2和图3的径向手术单附装件(200)，径向手术单附装件500包括径向手术单附装件层501和粘接联接件502。图5的径向手术单附装件层501是清透的。在该示例性的实施例中，粘接联接件502附装到径向手术单附装件层501的透明部分。压靠在病人手术单(100)上的暴露的粘接联接件502将径向手术单附装件500联接到病人手术单(100)以形成医疗手术单。
[0050]也正如图2和图3，图5的径向手术单附装件500包括孔口 505，所述孔口 505构造成用于医疗程序，例如，用于放置在中心导管插入部位之上。为了从病人更加容易地移除径向手术单附装件500，在径向手术单附装件500中包含有免用工具移除的部件509。
[0051]图5的径向手术单附装件500由于支撑层507而与以上的实施例不同。在图5的实施例中，支撑层507包括不渗透流体的材料。吸附层同样也可以被整合到支撑层507中。支撑层507完全围绕孔口 505布置，而不是如上所述具有U状。支撑层507为径向手术单附装件层501提供加强结构，并且帮助确保流体或其它材料不通过径向手术单附装件500。
[0052]参照图6，图6示出另一个径向手术单附装件600。在该示例性的实施例中，径向手术单附装件层601被分成两段。第一段650是透明的，而第二段651是不透明的。例如，第一段650可以由通透的聚乙烯制造，而第二段651由诸如纺粘熔喷纺粘材料的不透明的材料制造。虽然不透明的第二段651使插入专科医生除了通过开窗口 605以外都被阻止看到病人的肢体，但是透明的第一段650允许插入专科医生在不操纵径向手术单附装件600的情况下看到病人的手指中的血液循环。
[0053]第二段651布置在第一段650和粘接联接件602之间。这使得粘接联接件602被联接到径向手术单附装件600的不透明部分并且使得开窗口 605沿着径向手术单附装件层601的不透明部分布置，而不是如图5中的情况那样沿着透明部分布置。该径向手术单附装件600也包括免用工具移除的部件509。该实施例的支撑层607是结合的吸附/不渗透流体的材料，具有在非病人面上的吸收性能和下面的不可渗透流体的衬背。
[0054]并非所有的径向手术单附装件需要包括免用工具移除的部件。参照图7，图7示出径向手术单附装件700，所述径向手术单附装件700与图5中所示的径向手术单附装件类似，但是没有免用工具移除的部件。图8示出径向手术单附装件800，所述径向手术单附装件800与图6中所示的径向手术单附装件类似，但是没有免用工具移除的部件。
[0055]图7为一个例示的实施例提供某些示例性的尺寸。将应理解，这些尺寸可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下改变。在一个实施例中，长度702是四十八英寸加或减一英寸。宽度701是四十六英寸加或减一英寸。粘接联接件可以被构造为两英寸宽的双面胶带的一个条。
[0056]在一个实施例中，长度703是十英寸，而长度704是十二英寸。在一个实施例中，长度705是十二英寸，而长度706是十八英寸。在一个实施例中，长度707是十三英寸，而长度708是十二英寸。长度709可以是八英寸。适合用于其它应用的其它尺寸对于得益于本公开的本领域的技术人员将是明显的。
[0057]在一个或多个实施例中，可以沿着径向手术单附装件整合有袋。在一个实施例中，袋可以用于在医疗程序期间暂时储存小工具或医疗用具。在其它实施例中，袋可以构造成捕捉沿着径向手术单附装件的表面经过的流体。捕捉流体的有利之处可以在于，防止流体流到地板，否则可以导致湿滑的条件或增大有人摔倒的可能性。
[0058]现在参照图9至图12，图9至图12示出具有袋901、902、1001、1002、1101、1102、1201,1202 的径向手术单附装件 900、1000、1100、1200，所述袋 901、902、1001、1002、1101、1102、1201、1202 围绕开窗口 905、1005、1105、1205 沿着径向手术单附装件 900、1000、1100、1200布置。这些袋901、90`2、1001、1002、1101、1102、1201、1202布置在每个径向手术单附装件 900、1000、1100、1200 的支撑层 907、1007、1107、1207 之上。袋 901、902、1001、1002、1101、1102、1201、1202中的每个都包括面对敞开的开窗口 905、1005、1105、1205的侧边903、904、1003、1004、1103、1104、1203、1204。每个袋 901、902、1001、1002、1101、1102、1201、1202 的其余侧边附装到径向手术单附装件900、1000、1100、1200，由此被封闭。
[0059]图9的径向手术单附装件900与图6中所示的径向手术单附装件类似。然而，两个袋901、902已经布置在免用工具移除的部件909的两侧上。第一袋901布置在免用工具移除的部件909的第一侧上，而第二袋902布置在免用工具移除的部件909的第二侧上。图10的径向手术单附装件1000与图7中所示的径向手术单附装件类似。然而，两个袋1001、1002已经布置在免用工具移除的部件1009的两侧上。第一袋1001布置在免用工具移除的部件1009的第一侧上，而第二袋1002布置在免用工具移除的部件1009的第二侧上。在一个实施例中，第一袋1001和第二袋1002具有大约五英寸的宽度，并且可以与支撑层1007分离了一英寸的距离。如在图7的讨论中所述，第一袋1001和第二袋1002可以具有大约十二英寸的长度。
[0060]图11和图12的径向手术单附装件1100、1200分别与图7和图8中所示的径向手术单附装件类似。然而，袋1101、1102、1201、1202布置在开窗口 1105、1205的相对两侧上。[0061]应注意到，图9至图12中所示的袋仅具有示例性的形状和放置。得益于本公开的本领域的技术人员将清楚的是，也能够有其它形状和放置。例如，参照图13，图13示出径向手术单附装件1300，其中袋1301、1302具有三角形的形状。假设当病人以背部躺下时粘接联接件1332沿着病人的胸部联接到病人手术单(100)，并且假设径向手术单附装件1300覆盖从病人向下伸出来的手臂，袋1301、1302的三角形构造将趋向于比图9至图12的袋(901、902、1001、1002、1101、1102、1201、1202) “捕获”更多的流体。在图13的示例性的实施例中，第一袋1301布置在免用工具移除的部件1309的第一侧上，而第二袋1302布置在免用工具移除的部件1309的第二侧上。图13的“三角形”示例性地示出为直角三角形，并且使得其直角三角形的斜边1303、1304面对开窗口 1305和形成开口。每个袋1301、1302的其余侧边被封闭。
[0062]参照图14，图14示出径向手术单附装件1400，其中袋1401、1402具有“L”形状。第一袋1401布置在免用工具移除的部件1409的第一侧上，而第二袋1402布置在免用工具移除的部件1409的第二侧上。图14的“L形状”使得每个“L”都面对开窗口 1405。内部的L形状1403、1404形成开口，每个袋1401、1402的其余侧边被封闭。
[0063]参照图15，图15示出可替代的袋形状。袋1501是这样的L形状，即，所述L形状不但跨过支撑层1507，而且也跨过透明的区域1500。内部的L形状1503面对开窗口 1505并且形成开口，袋1502的其余侧边被封闭。袋1502构造为曲线多边形，其具有面对开窗口1505的弯曲开口 1504。
[0064]参照图16，图16示出又一种袋形状。袋1601具有U形状并且沿着开窗口 1605的三个侧经过，所以在该径向手术单附装件1600中不包括免用工具移除的部件。正如图15，袋1601沿着支撑层1607和透明的层1660 二者经过。得益于本公开的本领域的技术人员将清楚的是，任何数量 的袋形状、尺寸和放置可以与本发明的径向手术单附装件一起使用。例如，曲线袋和三角形袋可以在不同的位置中组合地使用，诸如此类。
[0065]现在参照图17，更加详细地示出免用工具移除的部件之一 209。如上所述，在一个实施例中，免用工具移除的部件209包括胶带条1701、手术单切口 1702和划线1703。胶带条1701通常包括第一条侧1704和第二条侧1705，所述第一条侧1704和第二条侧1705沿着划线1703连接。划线1703可以通过沿着胶带条1701的长度部分地切割胶带条1701而形成。因而，第一条侧1704可以与第二条侧1705容易地分离以打开手术单切口 1702。除了固定手术单切口 1702以外，胶带条1701密封手术单切口 1702以防止形成在径向手术单附装件200的病人面上的无菌区受到任何侵害。
[0066]现在参照图18和图19，图18和图19示出可替代的部件，其可以被任选地包含在根据本发明的实施例构造的一个或多个径向手术单附装件中。如上所述，沿外围插入的中心导管程序经常需要止血带。现有技术的手术单要求医疗人员在不透明的手术单下四处乱抓以盲目地放置、施加和释放止血带。图18和图19示出用于完成该任务的更加有利的方式。
[0067]为此，图18和图19示出与径向手术单附装件层1800成一体的止血带1801。示例性的止血带1801穿过套管1802，所述套管1802布置在径向手术单附装件层1800的病人面上。止血带1801的端部1803、1804在非病人面上向外延伸，从而可被医疗人员接近。
[0068]套管1802可以通过密封部件1901、1902被整合到径向手术单附装件层1800中，所述密封部件1901、1902阻止从径向手术单附装件的病人面接近止血带1801。例如，在径向手术单附装件层1800如上所述是聚乙烯的情况下，套管1802同样也可以由聚乙烯制成，密封部件1901、1902由热塑性塑料制成，所述热塑性塑料例如通过超声热合而与聚乙烯成一体地形成以防止湿气或其它材料到达止血带1801。这保护径向手术单附装件的病人面上的无菌区，而同时在非病人面上能够接近止血带1801。
[0069]当在径向手术单附装件中包括套管1802时，病人可以在用手术单覆盖时使其手臂滑移通过套管1802。止血带1801可以在需要之前保持松弛。止血带1801还可以根据需要容易地施加和释放，没有与现有技术的系统相关联的摸抓和不确定性。
[0070]现在参照图20，图20示出另一个可替代的部件，其可以被任选地包含在根据本发明的实施例构造的一个或多个径向手术单附装件中，其中那些径向手术单附装件包括成一体的止血带2001。如以下将更加详细地说明，根据本公开构造的径向手术单附装件的一个优点在于，径向手术单附装件可以被单个人容易地使用和移除。这与现有技术的手术单形成对照，现有技术的手术单应用通常需要两个人来保护无菌区。图20的径向手术单附装件2000通过包括将止血带2001—分为二的联接器2060而使止血带处理对于单个卫生保健服务人员使用来说甚至更加简单。因此，并非必须折回病人的手臂和使病人的手臂滑动通过圈，而是当径向手术单附装件2000从病人手术单伸出时，卫生保健服务人员能够围绕病人的肢体简单地扣合联接器2060。
[0071]在图20的示例性的实施例中，止血带2001与径向手术单附装件2000成一体。在一个实施例中，止血带2001可以位于透明或清透部分中。止血带2001也可以沿着支撑层设置，所述支撑层在一个实施例中是不透明的。示例性的止血带2001穿过套管2002，所述套管2002布置在径向手术单附装件的病人面上。布置在径向手术单附装件2000的病人面上的联接器2060将套管 2002 —分为二。套管602的第一端部2061附装到联接器660的第一部件663，而套管2002的第二端部662附装到联接器2060的第二部件2064。在一个实施例中，联接器2060包括扣合锁定装置，其具有从联接器2060的第二部件延伸的扣合部件2065。也可以使用其它类型的联接器2060，包括钩和闩锁联接器、扣合联接器、带扣联接器，诸如此类。止血带2001的端部2003、2004在径向手术单附装件2000的非病人面上向外延伸，从而可被医疗人员接近。套管2002可以通过密封部件2071、2072被整合到径向手术单附装件2000中，所述密封部件2071、2072阻止从径向手术单附装件2000的病人面接近止血带2001。
[0072]参照图21，病人2161示出为用根据本发明的实施例构造的医疗手术单2100覆盖。医疗手术单2100包括径向手术单附装件2101和病人手术单2102。径向手术单附装件2101已经通过将粘接联接件2103压靠在病人手术单2102上而粘贴到病人手术单2012。虽然径向手术单附装件2101可以相对于病人手术单2102以任何角度取向并且可以构造成覆盖从病人手术单2102下面向外伸出的任何肢体，但是在该示例性的实施例中径向手术单附装件2101已经与病人手术单2102以大约90度的关系取向，从而覆盖从病人手术单2102下面向外伸出的病人的左手臂2162。径向手术单附装件701放置在病人2161的手臂2162之上，病人手术单2102覆盖病人2161的躯干部分。
[0073]孔口 2104在该示例性的实施例中构造为可以供卫生保健服务人员插入导管的开窗口，孔口 2104已经放置在沿外围插入的中心导管插入部位2166之上。因此，沿外围插入的中心导管2165可以通过孔口 2104插入。
[0074]该特定的医疗手术单2100包括止血带2141，所述止血带2141在该示例性实施例中已经被整合到径向手术单附装件2101中。止血带2141在该实施例中已经通过从径向手术单附装件2101的病人面接近止血带2141的端部而系住，所述径向手术单附装件2101的病人面也是复合的医疗手术单2100的病人面。将很少有或根本没有危及无菌区的风险，这是因为止血带2141穿过套管，所述套管在医疗手术单2100的病人面上与径向手术单附装件2101成一体。
[0075]参照图22，示出使用根据本发明的实施例构造的医疗手术单的方法2200。以上已经大量地说明了步骤，但是这里将简要地叙述。
[0076]方法2200在步骤2201处开始，其中执业医师或病人获得医疗手术单。在一个实施例中，医疗手术单被一分为二成两个部件，所述两个部件可彼此附装以形成医疗手术单。第一部分是病人手术单。第二部分是径向手术单附装件。径向手术单附装件具有粘接联接件，径向手术单附装件借助所述粘接联接件附着到病人手术单。
[0077]在步骤2202处，横跨病人放置病人手术单。在步骤2203处，径向手术单附装件放置在从病人手术单下面向外伸出的肢体之上。一旦径向手术单附装件相对于病人手术单以期望的径向关系取向，则径向手术单附装件在步骤2203处通过将粘接联接件附着到病人手术单而粘贴到病人手术单，以便使径向手术单附装件延伸超出病人手术单的周边。步骤2203还可以包括:将径向手术单附装件的孔口或开窗口放置在程序部位之上。在开窗口或孔口包括可释放的盖时，可以在步骤2204处移除该可释放的盖。然后，使用者或插入专科医生能够在步骤2205将沿外围插入的中心导管插入该插入部位中。
[0078]如上所述，在一个或多个实施例中，医疗手术单的径向手术单附装件将包括成一体的止血带。当这种情况时，可以包括用于使用成一体的止血带的任选的步骤。例如，在步骤2208处，病人的手臂可以 穿过成一体的套管放置。在止血带包括联接器时，步骤2208可以包括:围绕病人的肢体紧固联接器。在步骤2209处，在适当的时候，插入专科医生可以通过接近从医疗手术单的非病人面延伸的止血带的端部而绑系布置在套管内的止血带。
[0079]一旦完成处理，在步骤2207处从病人移除医疗手术单。在医疗手术单的径向手术单附装件包括免用工具移除的部件时，任选的步骤2206可以包括:打开如上所述的免用工具移除的部件。
[0080]在以上说明书中，已经说明了本发明的具体实施例。然而，本领域的技术人员将应理解，可以在不脱离如在以下权利要求书中所阐述的本发明的范围的情况下进行各种修改和改变。因而，虽然已经示出了和说明了本发明的优选实施例，但是清楚的是本发明不限于此。对于本领域的技术人员而言，在不脱离如由以下权利要求书所限定的本发明的精神和范围的情况下想到许多修改、改变、变型、置换和等同内容。例如，径向手术单附装件可以构造成是不透明的，而病人手术单的段构造成是清透的和限定一个或多个孔口，所述一个或多个孔口用于将中心导管插入例如病人的一条腿的静脉中。
[0081]因此，本说明书和附图将被认为是示例性的，而非严格的意义，并且所有这样的修改意欲被包含在本发明的范围内。益处、优点和问题的解决方案以及任何可以使益处、优点或解决方案出现或变得更加明显的一个或多个元件将不解释为任何或全部权利要求书的关键的、要求的或本质的特征或元素。
【权利要求】
1.一种径向手术单附装件，其包括: 透明部分； 开窗口，所述开窗口构造成用于医疗程序；和 粘接联接件，所述粘接联接件用于将所述径向手术单附装件附装到病人手术单。
2.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，其中: 所述粘接联接件附装到所述透明部分；并且 所述开窗口沿着所述透明部分布置。
3.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括布置在所述透明部分和所述粘接联接件之间的不透明的段，其中: 所述粘接联接件附装到所述不透明的段；并且 所述开窗口沿着所述不透明的段布置。
4.根据权利要求3所述的径向手术单附装件，其中，所述透明部分由清透的聚乙烯制造，并且所述不透明的段由纺粘熔喷纺粘材料制造。
5.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括围绕所述开窗口布置的支撑元件。
6.根据权利要求5所述`的径向手术单附装件，其中，所述支撑元件包括不渗透流体的材料。
7.根据权利要求5所述的径向手术单附装件，其中，所述支撑元件包括吸收性材料。
8.根据权利要求5所述的径向手术单附装件，其中，所述支撑元件布置成使得在所述支撑元件和所述开窗口之间布置所述径向手术单附装件的预定的最小区域。
9.根据权利要求5所述的径向手术单附装件，其中，所述支撑元件布置成使得在所述支撑元件和所述开窗口之间布置所述透明部分的预定的最小区域。
10.根据权利要求9所述的径向手术单附装件，其中，所述预定的最小区域足以使布置在所述径向手术单附装件下面的病人的肢体能从所述径向手术单附装件上方看见。
11.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括免用工具移除的部件，所述免用工具移除的部件从所述径向手术单附装件的边缘延伸到所述开窗口。
12.根据权利要求11所述的径向手术单附装件，还包括围绕所述开窗口布置的支撑元件，其中，所述免用工具移除的部件横跨所述支撑元件延伸。
13.根据权利要求12所述的径向手术单附装件，其中，所述支撑元件布置成使得在所述支撑元件和所述开窗口之间布置所述径向手术单附装件的预定的最小区域，而且，所述免用工具移除的部件横跨所述预定的最小区域延伸。
14.根据权利要求11所述的径向手术单附装件，还包括指示器，所述指示器用于指示所述免用工具移除的部件的起始点。
15.根据权利要求11所述的径向手术单附装件，其中，所述免用工具移除的部件包括: 手术单切口 ； 胶带条，所述胶带条沿着所述手术单切口的长度定位；和 在所述胶带条上的划线，所述划线沿着所述手术单切口的长度延伸，所述划线仅部分地延伸通过所述胶带条以允许所述胶带条容易撕裂以分开所述手术单切口的两个邻接的边缘。
16.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括布置在所述开窗口之上的能释放的覆盖物。
17.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括止血带，所述止血带与所述径向手术单附装件成一体。
18.根据权利要求17所述的径向手术单附装件，其中，所述止血带被封装在所述径向手术单附装件的病人面上的套管内，并且端部从所述径向手术单附装件的非病人面向外延伸，从而能从所述径向手术单附装件的非病人面接近。
19.根据权利要求17所述的径向手术单附装件，其中，所述止血带包括联接器。
20.根据权利要求19所述的径向手术单附装件，其中，所述联接器布置在所述径向手术单附装件的病人面上。
21.根据权利要求20所述的径向手术单附装件，其中: 所述止血带布置在套管内； 所述联接器将所述套管一分为二 ；并且 所述联接器布置在所述套管的第一端部和所述套管的第二端部之间。
22.根据权利要求20所述的径向手术单附装件，其中，所述联接器包括扣合锁定装置。
23.根据权利要求1 所述的径向手术单附装件，还包括一个或多个袋，所述一个或多个袋围绕所述开窗口沿着所述径向手术单附装件布置。
24.根据权利要求23所述的径向手术单附装件，其中，所述一个或多个袋构造为矩形、三角形、L形状、弯曲的边的形状或它们的组合中的一种。
25.根据权利要求23所述的径向手术单附装件，其中: 所述一个或多个袋包括两个或更多个袋； 所述径向手术单附装件包括免用工具移除的部件，所述免用工具移除的部件从所述径向手术单附装件的边缘延伸到所述开窗口； 所述两个或更多个袋中的第一袋布置在所述免用工具移除的部件的第一侧上；并且 所述两个或更多个袋中的第二袋布置在所述免用工具移除的部件的第二侧上。
26.根据权利要求1所述的径向手术单附装件，还包括粘接元件，所述粘接元件在所述径向手术单附装件的病人面上围绕所述开窗口的至少某部分布置。
27.一种医疗手术单,其包括: 病人手术单；和 径向手术单附装件，所述径向手术单附装件具有粘接联接件，所述粘接联接件构造成用于将所述径向手术单附装件附着到所述病人手术单。
28.根据权利要求27所述的医疗手术单，其中，所述径向手术单附装件的至少某部分是透明的。
29.根据权利要求28所述的医疗手术单，其中，所述径向手术单附装件包括至少一个孔口，通过所述至少一个孔口能够插入沿外围插入的中心导管。
30.根据权利要求29所述的医疗手术单，其中，所述至少一个孔口沿着所述径向手术单附装件的至少某部分布置。
31.根据权利要求29所述的医疗手术单，其中，所述径向手术单附装件的至少另外的部分是不透明的，其中，所述至少一个孔口沿着所述径向手术单附装件的所述至少另外的部分布置。
32.根据权利要求29所述的医疗手术单，还包括免用工具移除的部件，所述免用工具移除的部件从所述径向手术单附装件的边缘延伸到所述至少一个孔口。
33.根据权利要求29所述的医疗手术单，还包括止血带，所述止血带与所述径向手术单附装件成一体，其中，所述止血带被封装在所述径向手术单附装件的病人面上的套管内，并且端部从所述径向手术单附装件的非病人面延伸。
34.根据权利要求27所述的医疗手术单，还包括一个或多个袋，所述一个或多个袋在所述径向手术单附装件的与所述粘接联接件的粘接侧面相对的侧面上联接到所述径向手术单附装件。
35.一种使用手术单的方法，其包括: 获得医疗手术单，所述医疗手术单包括病人手术单和径向手术单附装件，所述径向手术单附装件具有粘接联接件，借助所述粘接联接件将所述径向手术单附装件附着到所述病人手术单； 横跨病人放置所述病人手术单；和 将所述粘接联接件粘贴到所述病人手术单，以便使所述径向手术单附装件延伸超出所述病人手术单的周边。
36.根据权利要求35所述的方法，还包括:将所述径向手术单附装件的中心导管插入孔口放置在所述病人的插入部位之上的放置步骤。
37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述放置步骤包括:移除能释放的覆盖物，并且粘附围绕所述中心导管插入孔口布置的粘接件。
38.根据权利要求35所述的方法，还包括: 将所述病人的手臂放置在沿着所述径向手术单附装件的病人面布置的套管中；和 通过接近从所述径向手术单附装件的非病人面延伸的止血带的端部，绑系布置在所述套管内的所述止血带。
39.根据权利要求38所述的方法，还包括:围绕所述手臂连接将所述套管一分为二的联接器。
40.根据权利要求36所述的方法，还包括: 打开从所述径向手术单附装件的边缘延伸到所述中心导管插入孔口的免用工具移除的部件；和 从所述病人移除所述医疗手术单。
【文档编号】A61B19/10GK103796610SQ201280044034
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年8月23日 优先权日:2011年9月11日
【发明者】K·海恩斯, L·雅克尔 申请人:美联实业有限公司