止液器的制造方法
【专利摘要】提供了用于导管的封装件。该封装件包括具有第一腔和第二腔的容器。这些腔被这样配置，以便防止储存在容器中的液体膨胀介质从第二腔流入第一腔并且通过开口流出以进入该容器中。因此，这些腔相对于彼此的位置允许它们充当水锁。
【专利说明】止液器
【技术领域】
[0001]本发明涉及具有止液器的导管封装件，以防止液体膨胀介质离开该封装件。
【背景技术】
[0002]用于排净膀胱的导尿管组件越来越多地用于间歇的连同留置的或永久的导管插入。典型地，患有尿失禁的患者或残疾个体(像截瘫患者或四肢瘫痪者)使用导尿管，这些人会对允许自主排尿失去控制并且对于他们而言，导管插入会是排尿的方式。
[0003]导尿管分为主要的两组导管，留置导管和间歇性导管。典型地由医护人员(即受训的专业人士，典型地是护士或医师)将留置导管插入尿道和膀胱，并且留置导管具有用于将导管留在膀胱内持续高达两周或更久的装置。留置导管是软的并且是柔性的，因为它们必须留在尿道中持续数周。留置导管不断地排空膀胱。典型地由患者自身插入间歇性导管，并且间歇性导管仅停留在尿道和膀胱中持续需要用它排空膀胱的这一段时间——例如持续约5-10分钟。每4-6小时使用间歇性导管来排空膀胱，大致对应于具有泌尿问题的人通常将去洗手间的间隔。间歇性导管典型地比留置导管更硬，因为必须由使用者自身将它们插入并且因为它们不需要停留在尿道中持续数天或数周。间歇性尿管可以配备有亲水涂层，需要在使用前 润湿亲水涂层，并且由此吸收相当大量的液体。对于必须一天插入若干次的间歇性导管而言，易于插入是很重要的。这样的亲水涂层将提供非常润滑的表面，当插入导管时，该表面具有非常小的摩擦。亲水涂层导管(其中涂层吸收相当大量的液体用于低摩擦表面(膨胀度>100))将不适合留置导管，因为如果保留在体内更长时期，亲水表面涂层将粘在尿道的粘膜内，这归因于在涂层的水合水平降低时，亲水涂层由充分润湿时的高度润滑转变为粘性的。
[0004]本发明涉及具有此类亲水涂层的间歇性导管，这类亲水涂层在使用前润湿用来吸收相当大量的液体并且用来提供非常润滑的表面。因此，可以将这些导管储存在具有液体膨胀介质的封装件中。当封装件位于水平的或倒置的位置时，液体膨胀介质可以从封装件溢出并且润湿使用者的手或衣服。
【发明内容】
[0005]本发明涉及具有第一和第二腔的配置的封装件，这样使得这些腔充当止液器，由此防止储存在第一腔中的液体膨胀介质从封装件溢出。本发明提供了用于防止在水平储存封装件时溢出的装置。本发明还提供了用于防止在封装件转为上下倒置时溢出的装置。这对于手部具有较差灵敏度的人会特别有用，因为他们会意外打翻封装件或使其掉落。本发明的特征是即使容器打翻，也防止液体膨胀介质溢出封装件(或容器)。
[0006]在第一方面，本发明涉及导管封装件，该导管封装件包括:
[0007]-容器，用于容纳导管和液体膨胀介质，
[0008]-亲水涂层导管和储存在容器中的液体膨胀介质，
[0009]-其中该容器限定了用于储存液体膨胀介质的第一腔和与进入该容器的开口相通的第二腔，并且配置这些腔，以便在导管封装件水平倾斜或倒置时，防止液体从第一腔流入
第二腔。
[0010]通过提供如所述的导管封装件，避免了在导管封装件处于水平位置或甚至该封装件被倒置时，液体膨胀介质离开第一腔。希望避免液体膨胀介质离开该腔，因为膨胀介质的量可能降低至低于激活亲水涂层或使亲水涂层维持激活所需的量。此外，如果溢出封装件，液体膨胀介质会润湿使用者的手或沾污使用者的衣服。
[0011]在下面，无论何时提及本发明的元件的近端，该提及是指被适配成用于插入的一端。无论何时提及元件的远端，该提及是指该插入端相对的末端。换言之，当该导管被插入时，该近端是最接近该使用者的一端，并且该远端是相反端一当该导管要被插入时，离该使用者最远的一端。将相同定义应用于该封装件和容器-该近端是储存该导管的近端的一端，并且该远端是相反端。
[0012]纵向方向被定义为从远端到近端的方向。横向方向是垂直于该纵向方向的方向，相当于横过该导管的主要管状部分的方向。
[0013]在本申请中描述的导管可被用作导尿管，用于间歇性导尿术。
[0014]该导管包括从其远端一直延伸到近端的主要管状部分。该尖端位于该导管的近端，并且被提供为该导管的主要管状部分的圆形封闭端。该导管可以包括在远端的接头，并且在实施例中可包括该导管的扩口端，这样使得相对于管状部分，在远端方向，该接头的直径增加。该导管在其远端还可以包括手柄，该手柄具有允许使用者操纵该导管的长度。
[0015]通常用作尿排净装置的导管是从尺码8FR到尺码18FR。FR(或法国尺码或夏瑞尔(Charriere) (Ch))是导管的标准计量，大致对应于以mm计的外部圆周。更准确地，导管的外径按mm计对应于FR除以3。因此8FR对应于具有2.7mm的外径的导管并且18FR对应于具有6mm的外径的导管。
[0016]本发明的导管配备有亲水涂层。该亲水涂层可仅在该导管的可插入部分上提供。该亲水表面涂层是这样的，当使用膨胀介质水合或膨胀时，减少了打算插入使用者尿道的该导管的表面区域上的摩擦，这部分尿道对应于该导管的可插入部分。因此，在使用前，亲水涂层需要在某点被激活，以变为润滑的。
[0017]导管可以储存在预润湿条件下或储存在提供激活亲水涂层的条件的环境中一即与水接触或处于水蒸气饱和的环境中。
[0018]水平位置的提及是指导管封装件的纵向方向是水平的。同样，垂直位置的提及是指封装件的纵向方向是垂直的。
[0019]倒置是指封装件具有允许进入导管的限定开口并且指封装件被放置为上下倒置的垂直位置，这样使得开口总体上面向下方。这对应于封装件总体上面向下方的远端。
[0020]容器和盖件优选可以是由以下材料制成的，例如聚丙烯(PP)、包括高密度聚乙烯(HDPE)的聚乙烯(PE)、环烯烃共聚物(COC)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、或氟聚合物。
[0021]容器的长度可以在110-240mm的范围内，例如在140-230mm的范围内。典型地，用于女性导管的容器的长度可以在该范围的低端，而用于男性导管的容器的长度可以在该范围的高端。容器的直径可以在15-35_的范围内。
[0022]在实施例中，容器的第二腔限定了该容器在该容器的第一腔内同轴延伸的内管元件。
[0023]限定第二腔的内管元件具有在第一腔内的入口一即在内管元件的近端中一在那里入口优选与第一腔的内表面间隔开。在实例中，内管的直径可以在10和15mm之间，以便保留围绕导管的足够的间隙。在容器的内径可以大于20mm的情况下，以便在第一腔中保留足够的体积来防止液体膨胀介质进入第二腔的入口。
[0024]在相关实施例中，在第一腔内的内管元件的入口限定了唇阀。
[0025]唇阀协助确保防止液体膨胀介质进入第二腔。
[0026]在实施例中，当封装件水平储存时，第一腔的内表面和第二腔在其入口处的内表面之间的第一距离超过第一腔的内表面和第一腔内的液体膨胀介质水平之间的第二距离。
[0027]当第一距离和第二距离之间的关系如上所限定时，即使在封装件水平储存时，也防止液体膨胀介质进入第二腔以及从那里进入封装件的开口。
[0028]第一距离被限定为第一腔的内表面和在第二腔的入口处的内表面之间的距离，典型地是垂直于该入口的距离。当封装件水平储存时，第二距离对应于第一腔内液体膨胀介质的水平。
[0029] 在另一实施例中，当封装件远端面向下方垂直储存时，第一腔的远端中的内表面和内管元件的入口之间的第三距离超过第一腔的远端中的内远端表面和第一腔内液体膨胀介质的水平之间的第四距离。
[0030]当第三距离和第四距离之间的关系如上所限定时，即使在封装件转为上下倒置一即倒置，这样使得封装件的远端总体上向下处于垂直位置时，将仍防止液体膨胀介质进入第二腔并且从那里进入封装件的开口。
[0031]封装件可以包括可以附接至导管远端的尿液收集袋尿液收集袋。这样的尿液收集袋减轻了使用者必须导尿时对厕所的需求。在使用导管时，尿液收集袋可以附接至导管(例如焊接或粘附至导管)——或可以是可附接至导管的分离元件。可以通过连接件或可以通过将尿液收集袋的入口的尺码适配为适合导管的远端，来完成附接。两种配置(附接至或可附接至)都导致导管组件处于一整套的形式，其中尿液收集袋能够与导管相通并且由此收集收集袋内的尿液。
[0032]尿液收集袋可以由箔材料(例如PE)制成，并且可以能够包含高达大致750ml的体积。
【专利附图】
【附图说明】
[0033]图1展示了根据本发明的具有水锁的导管封装件。
[0034]图2展示了处于垂直位置并且包含液体膨胀介质的导管封装件。
[0035]图3展示了处于水平位置并且包含液体膨胀介质的导管封装件。
[0036]图4展示了处于上下倒置的位置(其中封装件的远端面向下方)的导管封装件。
【具体实施方式】
[0037]图1展示了根据本发明并且包含导管2的导管封装件I。导管2具有适配成用于插入身体管道一例如尿道的近端3以及带有手柄5和用于例如尿液的出口 6的远端4。为了让尿液进入导管内腔，在所示实施例中导管在近端3中配备有孔眼7。[0038]封装件I包括具有近端11和远端12的容器10。容器10在远端中具有开口 13。该容器配备有第一腔14和第二腔15。液体膨胀介质容纳在第一腔14中-参见图2-4。导管容纳在第一腔和第二腔中。在所示实施例中，封装件的部件总体上是圆柱状的并且腔14、15具有限定这些腔的管腔的内表面16、17。因此，在所示实施例中，第二腔15被提供为部分位于第一腔14内的内管元件18的内 部。部分提供在第一腔14内的第二腔15充当止液器。止液器还可以称为水锁。内管元件18具有朝向该容器的近端11的远端19。在所示实施例中，内管元件18被成形为容器10的整体部件。在图1的实施例中，该容器在远端中具有延伸部件20，与具有第一腔14的容器的部件相比，该延伸部件具有减小的直径。因此，延伸部件20的远端构成该容器的开口 13。延伸部件20还构成具有第二腔15的内管元件
18的远端。这是指第二腔15在该容器的远端12处与该容器的开口 13相通。导管的手柄5和该容器的延伸部件20可以具有用于可拆开地将这两个部件附接在一起的互补装置。容器10可以配备有用于完全封闭导管的闭合件21。
[0039]在图2中，以垂直位置展示相同实施例，并且所示的液体膨胀介质22是在该容器的底部中。在图2和3中移除了闭合件。
[0040]在图3中，以水平位置展示了相同实施例。从该图中可见，归因于第二腔15相对于第一腔14的位置，防止液体膨胀介质22流出容器10。第一腔的内表面16和第二腔的内表面17之间的距离D大于该容器中包含的液体膨胀介质22所限定的水平d。
[0041]在图4中，在转为上下倒置或倒置时，展示了相同实施例。从该图中可见，归因于第一腔和第二腔之间的关系，防止液体膨胀介质22流出容器10。在第一腔的远端中的内表面与内管元件的近端之间的距离D’大于该容器中包含的液体膨胀介质22所限定的水平d，。
【权利要求】
1.导管封装件，包括 -容器，用于容纳导管和液体膨胀介质， -亲水涂层导管和储存在该容器中的液体膨胀介质， -其中该容器限定了用于储存该液体膨胀介质的第一腔和与进入该容器的开口相通的第二腔，并且配置这些腔，以便在该导管封装件水平倾斜或倒置时，防止液体从该第一腔流入该第二腔。
2.根据权利要求1所述的导管封装件，其中该第二腔被限定为该容器在该第一腔内同轴延伸的内管。
3.根据以上权利要求中任一项所述的导管封装件，其中该第一腔内的内管的近端限定唇阀。
4.根据以上权利要求中任一项所述的导管封装件，其中当该封装件总体上以水平位置储存时，该第一腔的内表面和该第二腔的内表面之间的第一距离超过该第一腔的内表面和该第一腔内的液体膨胀介质水平之间的第二距离。
5.根据以上权利要求中任一项所述的导管封装件，其中当该封装件以远端总体上面向下方的垂直位置储存时，该第一腔的远端中的内表面和该内管的近端之间的第三距离超过该第一腔的远端中的内表面和第一腔内液体膨胀介质的水平之间的第四距离。
【文档编号】A61M25/00GK103974739SQ201280058953
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年12月7日 优先权日:2011年12月9日
【发明者】J·托尔斯滕森 申请人:科洛普拉斯特公司