专利名称：一种中药竹茹片及其炮制方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种中药及其炮制方法和应用，尤其涉及一种中药竹茹片及其炮制方法和应用。
背景技术：
竹苑为禾本科植物青杆竹Bambusatuldoides Munro>大头典竹Sinocalamusbeechey anus (Munro) McClure var.pubescensP.F.Li 或淡竹PhyILostachysnigra (Lodd.)Munrovar.henonis (Mitf.) Stapf ex Rendle 的莖杆的干燥中间层。全年均可采制，取新鲜茎，除去外皮，将稍带绿色的中间层刮成丝条，或削成薄片，捆扎成束，阴干。前者称“散竹茹”，后者称“齐竹茹”。竹茹功能清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻及胎动不安。现代药理研究证实，竹茹粉在平皿上对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌等均有较强的抗菌作用。《本草蒙筌》谓:“皮·茹削去青色，惟取向里黄皮”。竹茹片炮制工艺沿用了简单的取材、捆扎成束后阴干的方法，炮制工艺简单无质量控制。阴干所得的竹茹片水分含量无法定量控制，易发霉变质，一般只能保存6、个月，而本方法通过近红外水分检测控制技术，将饮片水分的重量百分比含量控制到较好的比例，即39Γ7%之间。其包装不规范甚至无包装，不经检测，饮片易虫蛀脱色，不利储存和有效成分的存留。综上所述，需要结合竹茹片的功效特点，对竹茹片炮制工艺及质量标准等方面进行系统研究，以确定增效减耗的最佳炮制工艺。
发明内容
因此，本发明的目的是针对现有技术竹茹片炮制阴干水分含量不容易控制，易发霉的不足，提供一种中药竹茹片及其炮制方法和应用，以使竹茹片的水分含量易于控制，易于保存，有效成分含量高。针对上述目的，本发明提供的技术方案如下:一方面，本发明提供一种中药竹茹片，所述竹茹片是通过将竹茹原料药材阴干，并通过近红外检测控制其含水量，再去除杂质炮制而得的。另一方面，本发明提供一种中药竹茹片的炮制方法，包括以下步骤:I)将竹茹原料药材平铺于晾晒场上，于温度为2(T30°C，湿度为609Γ90%下阴干5 7h，近红外检测直至其含水分的重量百分比含量为3 7%，制得竹茹片；2)将步骤I)制得的竹茹片除去杂质。优选地，在步骤I)的阴干过程中，还包括每广2小时翻动竹茹原料药材一次的步骤。优选地，在步骤2)中，去除杂质后，所述竹茹片的杂质的重量百分比含量为(Γ2%。优选地，所述步骤2)通过包括以下步骤的方法进行:过筛筛选，并去除异质片，更优选地，过8目筛筛选；优选地，所述异质片包括异型、色差及带外皮的竹茹片。优选地，还包括将步骤2)制得的去除杂质的竹茹片进行密封包装的步骤。优选地，所述密封包装的封口温度为10(T20(TC。优选地，所述密封包装的封口速度为5(Γ80包/分钟。还一方面，本发明提供一种中药竹茹片在制备用于治疗痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻及胎动不安的药物中的应用。本发明提供的竹茹片的炮制方法，通过近红外检测控制饮片含水量，指导阴干时间，能够有效控制其含水量；过筛配合手工拣选控制药屑和杂质含量；严密包装防止饮片受潮发霉、脱色虫蛀，其制得的竹茹片利于保存能够保存15个月，没有发霉现象，并且能够降低损耗和有效成分流失，浸出物的含量和有效成分的含量高于现有技术的方法制得的竹苑片。
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中:图1为本发明所 述的竹茹片的炮制方法的流程图；图2为本发明实施例1中所述的竹茹片的炮制方法的流程图；图3为本发明实施例2中所述的竹茹片的炮制方法的流程图；图4为本发明实施例3中所述的竹茹片的炮制方法的流程图。
具体实施例方式除非特别指明，以下实施例中所用的竹茹原药材购自康美药业股份有限公司，批号为 120652342。除非特别指明，以下实施例中所用的试剂均为分析纯级试剂，且可从正规渠道商购获得。实施例1I)阴干:符合质量标准的竹茹原药材平铺于洁净晾晒场上阴干，5小时(温度为20°C，湿度为60%)，每I小时翻动一次，由购自济南金宏利实业有限公司的AOTF近红外光谱仪通过AOTF近红外在线检测技术，于波长范围为78(T2526nm，近红外检测水分的重量百分比含量为6% ；2)细选:步骤I)所得竹茹片置于洁净工作台上，选用8目筛筛去药屑、碎小片，手拣去异型片、色差及带外皮的饮片，使得药屑及杂质含量为I重量％ ;3)分装:将步骤2)所得药材倒在工作台上，然后用多功能自动薄膜封口机进行封口，封口温度120°C，封口速度80包/分钟，装量:5g*200小袋/包，10g*100小袋/包，15g*100小袋/包。4)包装:检查内包装封口是否严密，标签合格证是否相符，符合要求后装入编织袋，复核无误后进行缝口，并贴上外包装标签，包装完成即时入成品仓库。上述实施例制得的竹茹片能够储存15个月，并且没有发霉现象。实施例2
I)阴干:符合质量标准的竹茹原药材平铺于洁净晾晒场上阴干，6小时(温度为30°C，湿度为90%)，每2小时翻动一次，由购自济南金宏利实业有限公司的AOTF近红外光谱仪通过AOTF近红外在线检测技术，于波长范围为78(T2526nm，近红外检测水分的重量百分比含量为3% ；2)细选:步骤I)所得竹茹片置于洁净工作台上，选用8目筛筛去药屑、碎小片，手拣去异型片、色差及带外皮的饮片，使得药屑及杂质含量为1% ;3)分装:将步骤2)所得药材倒在工作台上，然后用多功能自动薄膜封口机进行封口，封口温度100°c，封口速度50包/分钟，装量:5g*200小袋/包，10g*100小袋/包，15g*100小袋/包。4)包装:检查内包装封口是否严密，标签合格证是否相符，符合要求后装入编织袋，复核无误后进行缝口，并贴上外包装标签，包装完成即时入成品仓库。上述实施例制得的竹茹片能够储存15个月，并且没有发霉现象。实施例31)阴干:符合质量标准的竹茹原药材平铺于洁净晾晒场上阴干，7小时(温度为24°C，湿度为70%)，每1.5小时翻动一次，由购自济南金宏利实业有限公司的AOTF近红外光谱仪通过AOTF近红外在线检测技术，于波长范围为78(T2526nm，近红外检测水分的重量百分比含量为5% ；2)细选:步骤I)所得竹茹片置于洁净工作台上，选用8目筛筛去药屑、碎小片，手拣去异型片、色差及带外皮的饮片，使得药屑及杂质含量为2重量％ ；3)分装:将步骤2)所得药材倒在工作台上，然后用多功能自动薄膜封口机进行封口，封口温度110°c，封口速度60包/分钟，装量:5g*200小袋/包，10g*100小袋/包，15g*100小袋/包。4)包装:检查内包装封口是否严密，标签合格证是否相符，符合要求后装入编织袋，复核无误后进行缝口，并贴上外包装标签，包装完成即时入成品仓库。上述实施例制得的竹茹片能够储存15个月，并且没有发霉现象。实施例4按与实施例3相同的方法制得竹茹片，不同的为，将符合质量标准的竹茹原药材平铺于洁净晾晒场上阴干6小时，近红外检测水分的重量百分比含量为7%。比较试骀实施例将本发明通过实施例1-3制得的竹茹片储存15个月后，及将储存同样长时间的现有技术中单纯的自然阴干、拣选制得的竹茹片。1.仪器:毛细管气相色谱-质谱联用仪(HP6890/HP5973GC/MS联用仪)，美国惠普公司生产；旋转蒸发仪，上海亚荣生化仪器厂生产。2.方法:按照药典水溶性浸出物测定法《中华人民共和国药典》2010年版一部中的热浸法测定浸出物；采用CO2超临界萃取技术制备竹茹提取物的优化工艺参数为:温度5(T65°C、压力25 35MPa、萃取时间2 5h，提取物得率为2重量％ 3重量％。通过气相色谱和质谱联用技术(GC-MS)检测三萜总皂甙元在浸出物中的相对含量。3.检测条件色谱条件:色谱条件:HP5HVIS 色谱柱(50/cphenyl methyl siloxane,30mX0.25nmX0.25um);柱温140°C以SirC.min1升温到280°C，保持40min;进样量IuL,分流比10:1;进样口.280°C ;氦气'2 ImL.min'质谱条件:质谱接口温度280°C ;离子源EI，源温230°C ；电子能量70eV ;倍增管电压1376eV ;扫描范围18飞OOm/z ;通过HPMSD化学工作站，结合标准质谱数据库NIST-98，鉴定每种化合物的成分；按色谱峰面积归一化法进行计算，求得有效成分在挥发油中的相对含量，结果如下表I所示:表I实施例1-3制得的竹茹片与现有技术制得的竹茹片有效成分的重量百分比含量对比
权利要求
1.一种中药竹茹片，其特征在于，所述竹茹片是通过将竹茹原料药材阴干，并通过近红外检测控制其含水量，再去除杂质炮制而得的。
2.根据权利要求1所述的中药竹茹片的炮制方法，包括以下步骤: 1)将竹茹原料药材平铺于晾晒场上，于温度为2(T30°C，湿度为60、0%下阴干5 7h，近红外检测直至其含水分的重量百分比含量为3 7%，制得竹茹片； 2)将步骤I)制得的竹茹片除去杂质。
3.根据权利要求2所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，在步骤I)的阴干过程中，还包括每广2小时翻动竹茹原料药材一次的步骤。
4.根据权利要求2或3所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，在步骤2)中，去除杂质后，所述竹茹片的杂 质的重量百分比含量为(Γ2%。
5.根据权利要求2至4任一项所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，所述步骤2)通过包括以下步骤的方法进行:过筛筛选，并去除异质片，优选地，过8目筛筛选。
6.根据权利要求5所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，所述异质片包括异型、色差及带外皮的竹茹片。
7.根据权利要求2至6任一项所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，还包括将步骤2)制得的去除杂质的竹茹片进行密封包装的步骤。
8.根据权利要求7所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，所述密封包装的封口温度为 10(T200°C。
9.根据权利要求7或8所述的中药竹茹片的炮制方法，其特征在于，所述密封包装的封口速度为50 80包/分钟。
10.根据权利要求1所述的中药竹茹片在制备用于治疗痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻及胎动不安的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供一种中药竹茹片及其炮制方法和应用，所述竹茹片通过包括以下步骤的方法制得1)将竹茹原料药材平铺于晾晒场上，于温度为20~30℃，湿度为60~90%下阴干5~7h，近红外检测直至其含水分的重量百分比量为3~7%，制得竹茹片；2)将步骤1)制得的竹茹片除去杂质，及所述中药竹茹片在制备用于治疗痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻及胎动不安的药物中的应用。本发明的方法通过近红外检测控制饮片含水量，指导阴干时间，能够有效控制其含水量；过筛配合手工拣选控制药屑和杂志含量；严密包装防止饮片受潮发霉、脱色虫蛀，利于保存，降低损耗和有效成分流失。
文档编号A61P11/10GK103110845SQ20131005371
公开日2013年5月22日 申请日期2013年2月19日 优先权日2013年2月19日
发明者于雪, 许冬瑾, 马兴田, 向飞军, 吴小明, 陈华师 申请人:康美药业股份有限公司, 广东康美药物研究院有限公司