一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，能有效促进奶牛子宫复旧，该中药组合物中原料药的重量配比为：当归20-50份、川芎15-45份、桃仁15-40份、干姜10-35份、刘寄奴18-45份、白芍15-50份、香附15-45份、山楂30-65份、神曲45-90份、生麦芽25-65份。本发明中药组合物在产后2h内施予产犊母牛可调节产后母牛多虚多瘀的病理生理状况，提高其自身防御力，有效预防产后胎衣不下，恶露不行，同时促进产后恶露排尽，净化子宫内环境，促进子宫复旧，恢复其正常生理功能，从而提高奶牛的生产性能。
【专利说明】一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物。
【背景技术】
[0002]以产奶量为导向的育种选育，经过多年的遗传改良与优选，奶牛的产奶量逐年提高，而现代奶牛品种对环境更为敏感，对疾病的抵抗力降低，易发生产后子宫疾病。而产后子宫疾病，是影响奶牛生产性能的主要因素之一，因此如何提高奶牛的生产性能是目前奶牛发展面临的新挑战。产犊间隔是评价母牛繁殖效率的重要指标之一，产犊间隔越长，意味着饲养成本越高。虽然产犊间隔延长其临床危害不像其它疾病那样显而易见，但对奶牛繁殖效益有潜在性的影响，严重影响奶牛场经济效益。
[0003]影响产犊间隔的因素有很多，其中子宫复旧的速度和程度、产后发情配种及受孕的时间是延长产犊间隔的最直接因素。子宫复旧指产后经过体积缩小、组织降解和子宫内膜上皮组织修复，子宫恢复到未孕时的状态和功能的生理过程。母牛产后子宫复旧是产科学里一个重要的研究范畴。奶牛子宫复旧的速度和程度，直接影响奶牛的产后发情、配种及受孕，是决定奶牛产后繁殖能力优劣的主要因素。作为重要的经济动物，奶牛产后子宫复旧的意义远比其它家畜重要，产后奶牛子宫尽早恢复到正常的生理功能，对于维持奶牛生产性能的稳定性发展和奶牛场的效益具有非常重要的实践意义和经济效益。
[0004]目前，已有的研究表明，通过使用激素，如雌激素、孕激素、促性腺激素、GnRH、前列腺素及缩宫素等，以期加快奶牛产后子宫复旧的速度，并未达到预期的效果。其次这些药物的利用，也会造成激素残留，最终影响人类的健康。而中医药在产后病防治方面有着丰富的经验。奶牛产后胎衣不下、血瘀胞宫，或因助产及剥离滞留胎衣时损伤子宫，或奶牛体质虚弱、气血双亏，产后失于护理，受风寒侵袭、血液凝滞所致，均可延缓子宫复旧或导致子宫复旧不全。中兽医药学从产后多虚多瘀`这一病理生理特点出发，采用扶正、化瘀的疗法，可有效提高产畜自身防御力和加快生理机能的恢复，从而维持产后健康。
[0005]随着中国奶业的迅速发展及国人对优质奶制品需求的提高，如何有效地进行奶畜产后病防治的中药制剂的研制与应用，促进奶业的持续稳健发展，是中兽医药发展的重要课题。中国发明专利申请CN 102133307 A公开了治疗子宫复旧不全的药物，但其侧重于子宫复旧不全和子宫内膜炎的治疗作用。而对于奶牛来说，子宫复旧不全或子宫复旧减慢都将严重影响奶牛生产性能，处理不当甚至会造成奶牛终生不孕，缩短了奶牛使用年限，增加了淘汰率，带来治疗成本和经济利益的重大损失。采用中药防治结合加强饲养管理等综合措施，防患于未然，中医之治未病，即是此。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，能有效促进奶牛子宫复旧，为此，本发明还提供该中药组合物的制备方法。
[0007]本发明提供的一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，所述中药组合物中原料药的重量配比为:当归20 - 50份、川弯15 - 45份、桃仁15 - 40份、干姜10 - 35份、刘寄奴18 - 45份、白芍15 - 50份、香附15 - 45份、山楂30 - 65份、神曲45 - 90份、生麦芽25 - 65份。
[0008]进一步地，所述中药组合物中原料药的重量配比为:当归30份、川芎25份、桃仁25份、干姜15份、刘寄奴30份、白芍30份、香附30份、山楂50份、神曲60份和生麦芽40份。
[0009]在此配方下中药组合物的促进奶牛产后子宫复旧的效果最佳。
[0010]进一步地，还包括药学上可接受的辅料。
[0011]进一步地，所述中药组合物的剂型为醇溶中药颗粒剂。
[0012]本发明的第二个目的是提供一种药物，包括原料药和药学上可接受的辅料，所述原料药的重量配比为:当归20 - 50份、川弯15 - 45份、桃仁15 - 40份、干姜10 - 35份、刘寄奴18 - 45份、白芍15 - 50份、香附15 - 45份、山楂30 - 65份、神曲45 - 90份、生麦芽25 - 65 份。
[0013]优选地，所述原料药的重量配比为:当归30份、川弯25份、桃仁25份、干姜15份、刘寄奴30份、白芍30份、香附30份、山楂50份、神曲60份和生麦芽40份。
[0014]本发明的第三个目的是提供上述中药组合物的制备方法，是取配方量的原料药混合，加入质量百分比为50%乙醇，进行回流提取，加热加压回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入辅料，混合均匀后湿法制粒，干燥。
[0015]进一步地，所述乙醇.的加入量为原料药重量的5-10倍。
[0016]进一步地，所述加热加压回收乙醇是在40-60°C，0.06-0.08MPa的条件下回收乙醇。
[0017]本发明的第四个目的是提供上述中药组合物在制备促进奶牛产后子宫复旧的药物中的应用。
[0018]本发明是根据产后母牛多虚多瘀的病理生理特点，在中兽医学之理、法、方和药理论指导下，并借鉴子宫复旧机理的现代研究成果，选用多种中药进行组方。本发明的药物组合物中当归、川芎，补血活血，行气；桃仁，破瘀血，止痛，通经；香附，行气止痛；干姜、白芍，温中助阳，止血，养血；益母草、刘寄奴，活血化瘀，止痛；山楂、神曲，健脾和中；生麦芽，通乳。诸药配伍，具有活血化瘀，行气止痛，培补脾胃和气血的作用。本发明中药组合物在产后2h内施予产犊母牛可调节产后母牛多虚多瘀的病理生理状况，提高其自身防御力，有效预防产后胎衣不下，恶露不行，同时促进产后恶露排尽，净化子宫内环境，促进子宫复旧，恢复其正常生理功能，从而提高奶牛的生产性能。
【具体实施方式】
[0019]下文通过具体制备例和试验例来详细阐释本发明，但以下实施例案只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。在实施例中，术语“份”是指重量份。
[0020]实施例1
1.本发明的中药组合物的配方为:当归30份、川芎25份、桃仁25份、干姜15份、刘寄奴30份、白芍30份、香附30份、山楂50份、神曲60份和生麦芽40份。
[0021]制备方法采用回流提取工艺，将各配方去净杂质，依法炮制后，按处方比例称取药材，粉碎，加入药材重量7倍量的50%乙醇，回流提取2次，合并提取液，40°C，0.08MPa压力条件下，回收乙醇后，浓缩至稠膏状，稠膏、糊精和葡萄糖酸钙的比例为1:1:2，将糊精和葡萄糖酸钙加入稠膏中制成软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，即得(Ig相当于原生药材3g)，为颗粒剂。
[0022]实施例2
1.本发明的中药组合物的配方为:当归20份、川芎15份、桃仁40份、干姜10份、刘寄奴45份、白芍15份、香附15份、山楂30份、神曲45份和生麦芽65份。
[0023]制备方法采用回流提取工艺，将各配方去净杂质，依法炮制后，按处方比例称取药材，粉碎，加入药材重量5倍 量的50%乙醇，回流提取3次，合并提取液，50°C，0.06MPa压力条件下，回收乙醇后，浓缩至稠膏状，稠膏、糊精和葡萄糖酸钙的比例为1:1:2，将糊精和葡萄糖酸钙加入稠膏中制成软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，即得(Ig相当于原生药材3g)，为颗粒剂。
[0024]实施例3
1.本发明的中药组合物的配方为:当归50份、川芎15份、桃仁40份、干姜35份、刘寄奴18份、白芍50份、香附15份、山楂30份、神曲45份和生麦芽40份。
[0025]制备方法采用回流提取工艺，将各配方去净杂质，依法炮制后，按处方比例称取药材，粉碎，加入药材重量10倍量的50%乙醇，回流提取I次，收集回流药液，600C，0.07MPa压力条件下，回收乙醇后，浓缩至稠膏状，稠膏、糊精和葡萄糖酸钙的比例为1:1:2，将糊精和葡萄糖酸钙加入稠膏中制成软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，即得(Ig相当于原生药材3g)，为颗粒剂。
[0026]实施例4
1.本发明的中药组合物的配方为:当归50份、川芎15份、桃仁40份、干姜35份、刘寄奴45份、白芍50份、香附45份、山楂30份、神曲90份和生麦芽40份。
[0027]本实施例的制备方法与实施例1中相同。
[0028]实施例5
1.本发明的中药组合物的配方为:当归30份、川芎45份、桃仁40份、干姜10份、刘寄奴45份、白芍50份、香附45份、山楂65份、神曲45份和生麦芽40份。
[0029]本实施例的制备方法与实施例2中相同。
[0030]实施例6
1.本发明的中药组合物的配方为:当归30份、川芎15份、桃仁40份、干姜30份、刘寄奴20份、白芍50份、香附30份、山楂65份、神曲60份和生麦芽40份。
[0031]本实施例的制备方法与实施例3中相同。
[0032]实施例7
下例试验例证明本发明的中药组合物对奶牛产后子宫复旧、恶露不行具有优异的防治效果。
[0033]临床前安全性评价
1.1目的进行急性毒性试验，以评价本发明中药组合物临床用药的安全性。
[0034]试验方法将50只小白鼠在实验室饲养3d后，分成5组，每组10只，雌雄各半。禁食8h (不禁水)后，按等比系数1.4给药，即分别按14.0000 g/kg、19.6000g/kg、27.4400g/kg、38.4160 g/kg与53.7824 g/kg 5个剂量组，按体重等容量非等浓度灌胃给药，每次给药量<0.8 mL，在24h之内分1_3次给药(高剂量需要3次给药)。给药后观察小白鼠的精神、行为、饮食欲表现及死亡等情况，及时剖解死亡小白鼠，观察其主要脏器的病理变化，共7d。试验结束时解剖受药小鼠，观察并记录试验小鼠各脏器的变化。统计死亡小鼠数目，按改良寇氏法计算其LD5tl及其95%可信限。
[0035]结果小白鼠灌药后低剂量组未见异常表现，精神尚佳，活动如常。高剂量组在第3次给药后，安静而少动，呼吸等未见异常。第2天开始出现死亡，剖检病理变化主要在小肠，为充血或出血变化，其他脏器未见眼观病变。7d之内，5组分别死亡O只、2只、5只、8只与10只。详见表I。
[0036]
【权利要求】
1.一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中原料药的重量配比为:当归20 - 50份、川弯15-45份、桃仁15-40份、干姜10-35份、刘寄奴18 - 45份、白芍15 - 50份、香附15 - 45份、山楂30 - 65份、神曲45 - 90份、生麦芽25 - 65份。
2.根据权利要求1所述的一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中原料药的重量配比为:当归30份、川芎25份、桃仁25份、干姜15份、刘寄奴30份、白芍30份、香附30份、山楂50份、神曲60份和生麦芽40份。
3.根据权利要求1或2所述的一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，其特征在于:还包括药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求1或2所述的一种促进奶牛产后子宫复旧的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为醇溶中药颗粒剂。
5.一种药物，包括原料药和药学上可接受的辅料，其特征在于:所述原料药的重量配比为:当归20 - 50份、川弯15 - 45份、桃仁15 - 40份、干姜10 - 35份、刘寄奴18 - 45份、白芍15 - 50份、香附15 -45份、山楂30 - 65份、神曲45 - 90份、生麦芽25 - 65份。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于:所述原料药的重量配比为:当归30份、川芎25份、桃仁25份、干姜15份、刘寄奴30份、白芍30份、香附30份、山楂50份、神曲60份和生麦芽40份。
7.权利要求1-4任一所述的中药组合物的制备方法，是取配方量的原料药混合，加入质量百分比为50%乙醇，进行回流提取，加热加压回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入辅料，混合均匀后湿法制粒，干燥。
8.根据权利要求6所 述的制备方法，其特征在于:所述乙醇的加入量为原料药重量的5-10 倍。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于:所述加热加压回收乙醇是在40-60°C,0.06-0.08MPa的条件下回收乙醇。
10.权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备促进奶牛产后子宫复旧的药物中的应用。
【文档编号】A61P15/00GK103432543SQ201310368588
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月22日 优先权日:2013年8月22日
【发明者】王磊, 李建喜, 崔东安, 杨志强, 王旭荣, 张景艳, 张凯, 秦哲, 王学智, 孟嘉仁 申请人:中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所