一种二十二醇乳膏的制作方法
【专利摘要】本发明属于药物制剂【技术领域】，具体公开了一种二十二醇乳膏剂。本发明的主要改进在于乳化剂，通过对现有二十二醇乳膏组方的改良，使得所得产品质量稳定、安全性好。本发明乳化剂的组成为司盘-60、吐温-60和单硬脂酸甘油酯组成的混合物，三者最佳组成为重量比单硬脂酸甘油酯：司盘-60：吐温-60=1：2：3，本发明在众多乳化剂中，通过采用司盘-60、吐温-60、单硬脂酸甘油酯等来源广泛、质量稳定、价格低廉的辅料组成复合乳化剂，达到了很好的效果。制剂的质量稳定可控，生产成本大幅度降低，十分有利于产品的工业化生产和推广使用。
【专利说明】—种二十二醇乳膏
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物制剂【技术领域】，具体涉及一种二十二醇乳膏剂。本发明的主要改进在于乳化剂，通过对现有二十二醇乳膏组方的改良，使得所得产品质量稳定、安全性好。
【背景技术】
[0002]二十二醇是由美国Lidakol公司首先研制开发的抗病毒新药,后由美国Avanir制药公司生产，商品名为abreva,上市的二十二醇乳膏,浓度为10%,用于治疗唇及面部疱疫。辅料有轻矿物油、丙二醇、蔗糖单硬脂酸脂、蔗糖二硬脂酸脂、苯甲醇，为水包油型乳剂型基质，对油和水均有一定亲和性，可与创面渗出物混合，对皮肤正常功能影响小。该组方中使用蔗糖单硬脂酸酯和蔗糖二硬脂酸酯作为复合乳化剂，蔗糖单硬脂酸酯和蔗糖二硬脂酸酯均属于蔗糖脂肪酸酯，其制备方法类似。这两种乳化剂在国内生产厂家很少，而且由于生产工艺等原因，蔗糖单硬脂酸酯和蔗糖二硬脂酸酯无法很好地分离，导致辅料质量不稳定，进而影响制剂的质量和稳定性；另外蔗糖脂肪酸酯价格昂贵，增加了药品的生产成本；由于蔗糖脂肪酸酯的缺陷，阻碍了产品的大规模生产和推广应用。为此，需要开发一种质量稳定、价格低廉，安全、有效的产品。
【发明内容】
[0003]为解决上述现有二十二醇乳膏制剂的技术缺陷，本发明的目的是通过对现有制剂组方的改进，提出一种价格低廉、对皮肤无刺激性和过敏性、质量稳定、工艺可行的二十二
醇乳膏。
[0004]本发明的二十二醇乳膏所用乳化剂的价格为现有组方使用的乳化剂的四分之一到八分之一,总体 成本为 现有技术生产的乳膏的三分之一。
[0005]为了实现本发明的目的， 申请人:采取了如下技术措施:
[0006]一种二十二醇乳膏，含有二十二醇、油相基质、保湿剂、乳化剂、防腐抑菌剂和纯化水，其特征在于，各组分含量范围如下:
[0007]
【权利要求】
1.一种二十二醇乳膏，含有二十二醇、油相基质、保湿剂、乳化剂、防腐抑菌剂和纯化水，其特征在于: 所述油相基质为硬脂酸、液体石蜡和白凡士林组成的混合物； 所述乳化剂为司盘-60、吐温-60和单硬脂酸甘油酯组成的混合物。
2.根据权利要求1所述的二十二醇乳膏，其特征在于:在所述二十二醇乳膏中硬脂酸、液体石蜡和白凡士林的含量分别为硬脂酸0.5-3wt%，液体石蜡3-7wt%，白凡士林1.5-4.5wt%。
3.根据权利要求1或2所述的二十二醇乳膏，其特征在于:在所述二十二醇乳膏中司盘-60、吐温-60和单硬脂酸甘油酯的含量分别为司盘-60 l-3wt%，吐温-60 2_4wt%，单硬脂酸甘油酯0.5-1.5wt%。
4.根据权利要求1或2所述的二十二醇乳膏，其特征在于:所述油相基质为重量比液体石蜡:白凡士林:硬脂酸=5:3:1的混合物。
5.根据权利要求1或3所述的二十二醇乳膏，其特征在于:所述乳化剂为重量比单硬脂酸甘油酯:司盘-60:吐温-60=1:2:3的混合物。
6.根据权利要求1所述的二十二醇乳膏，其特征在于:所述保湿剂为丙二醇，其在所述二十二醇乳膏中的含量为10wt%。
7.根据权利要求1所述的二十二醇乳膏，其特征在于:所述防腐抑菌剂为苯甲醇，其在所述二十二醇乳膏中的含量为lwt%。
8.根据权利要求1、2、6、7中任一所述的二十二醇乳膏，其特征在于，各组分含量范围如下:`
【文档编号】A61P31/22GK103877019SQ201310532283
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】余修祥, 舒志元, 史自东, 彭畅, 方征远, 王强, 邓彬 申请人:湖北科益药业股份有限公司