一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘、穿心莲、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料药制备而成。该组合物含生物碱、甙类、有机酸等多种生物活性成分，与饲料同源同体，易吸收，无毒副作用，具有清热解毒、抗菌消炎、通经活血、消肿止痈、活络通乳的功效，且能促进动物个体生长发育，增强动物免疫能力。
【专利说明】一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]近年来，农村养殖业特别是奶牛养殖飞速发展，饲养人和规模日益增多/大。然而，饲养缺乏规范化管理，直接导致奶牛饲养中疾病高发。
[0003]乳腺炎，包括急性、慢性、出血性、化脓性、真菌性乳腺炎，是奶牛饲养中最为常见的疾病之一，患病率近1/3，临床表现有:患病乳区的奶出絮片，凝块有时呈水样，乳房有不同程度的红、肿、热、痛症状；体温升高，脉搏加快，精神沉郁，食欲减少或废绝，产奶量迅速下降等等。如不及时治疗将严重影响鲜奶质量和产奶量，危害人类和奶牛健康。当前，奶牛乳腺炎多用抗生素治疗，但效果不稳定，易复发，而且易导致乳汁抗生素污染，直接危害人类健康。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘、穿心莲、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料药制备而成。该组合物含生物碱、甙类、有机酸等多种生物活性物质，与饲料同源同体，易吸收，无毒副作用，具有清热解毒、抗菌消炎、通经活血、消肿止痈、活络通乳的功效，且能促进动物个体生长发育，增强动物免疫能力。
[0005]本发明的治疗奶牛乳腺炎的中药组合物，由A组分和B组分组成，其中，A组分由下列重量份的原料药制备而成:
柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60
野菊花:50连翘:30穿心莲:50 ；
B组分由下列重量份的原料药制备而成:
麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
[0006]上述治疗奶牛乳腺炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
一、将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘、穿心莲、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料药净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重，备用；
二、A组分的制备:
1)将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘和穿心莲加入提取罐中，注入上述6味药8-12倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮3小时，将药液滤出，得第一次滤液，备用；
2)第二次中药液提取:在提取罐内，注入上述6味药6-10倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮2小时，将药液滤出，得第二次滤液，备用；
3)第三次中药液提取:在提取罐内，注入上述6味药4-6倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用；4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；
5)将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的五分之二，得浓缩液，备
用；
6)将步骤5所得浓缩液加入I倍重量的含量95%的乙醇，进行醇沉72小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉48小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏；将第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉24小时，然后再把乙醇分离，得到制备好的原料药浸膏，即A组分；
三、B组分的制备:
1)将麝香、蟾酥和穿山甲加入超声波萃取机内，注入上述3味药重量8-12倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1.5MP，并加热至40°C—50°C，在200ΜΗζ-300ΜΗζ超声40-50分钟，将药液滤出，得第一次滤液，备用；
2)第二次超声萃取:在超声波萃取机内，注入上述3味药重量6-16倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至40°C—50°C，在300MHz—500MHz超声30-40分钟，将药液滤出，得第二次滤液，备用；
3)第三次超声萃取:在超声波萃取机内，注入上述3味药重量4-6倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超声I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用；
4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混匀；
5)将步骤4所得药液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的15%，得浓缩液，备用；
6)将步骤5所得浓缩液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C静置药液80小时后再次过滤，排除药渣；
7)减压回收乙醇，回收乙醇后再用滤纸滤过，然后在120°C进行高温灭菌滤液30分钟，得B组分；
四、将A组分和B组分混合并搅拌均匀，用氢氧化钠调整pH值至4.6~6.0,然后在120°C进行高温灭菌30分钟，即得治疗奶牛乳腺炎用的中药组合物。
[0007]本发明中使用的超声波萃取机是由济宁天华超声电子仪器有限公司提供的GL高效萃取机，所述真空自动转换器是由上海持承自动化设备有限公司提供的EN40-1AS尼利可真空自动转换器。
[0008]煎煮法提取麝香、穿山甲和蟾酥中药液损量较大。本发明中使用超声波萃取工艺提取麝香、穿山甲和蟾酥中药液。超声波是一种高数机械波，在液体介质中具有空化、粉碎、搅拌的作用，通过破坏植物药材的细胞使药材中有效成分溶于溶媒中，从而可达到提取中药液的目的。中药超声波萃取工艺温度低(通常40-50°C )，安全性好，不会破坏具有热不稳定、易水解或氧化特性的药材成分，萃取率和效率高。
[0009]本发明的中药组合物为无色或微黄色澄明液体，可以口服或注射的方式使用，优选注射的方式如静脉注射、病灶区注射(即乳头乳池注入)和静脉滴注。
[0010]临床试验表明，本发明的中药组合物具有清热解毒，消肿散结、痈疡速收、活络通乳的功效，对各种乳腺炎致病菌有很强杀灭作用，能调解、改善乳腺乳池的内环境，破坏病原菌代谢过程，导致病原菌代谢受阻，从而杀死病原菌。该药还能提高机体对病原菌内毒素的耐受能力，对抗细菌外毒素对机体不良刺激，减少细胞的损伤，缓解毒血症症状；对纤维化乳腺腺胞有激活和活化其活力，促进炎性或纤维化产物溶解吸收，恢复其泌乳能力的功效。
[0011]适应症:本品对奶牛、羊、猪等动物的各类乳腺炎都有很好的疗效，包括:
1、急性乳腺炎:患畜在几小时内突然发烧40°c以上，乳房部分乳区或整个乳房骤然肿大，触摸乳房很硬，弹性下降，皮温增高并有灼热感。疼痛反应重。肿胀乳区泌乳停止，挤乳时只有少量炎性黄色水样渗出物或少量乳凝块排出。
[0012]、出血性乳腺炎:患畜体温升高或正常，食欲减少，部分乳区或整个乳房肿大，触摸患畜疼痛反应敏感，乳房表面青紫色，泌乳停止，挤乳时有不同程度的血样乳汁或较稀薄的血水样炎性渗出物，有时带有血凝块和红色乳凝块排出。
[0013]、慢性乳腺炎:患畜多为体温正常或微热。触摸乳房有不同程度硬感或小儿头般大的硬块，泌乳量下降，乳汁稀薄或变为微黄色，有时有乳凝块或纤维素样凝固物排出。挤压乳房患区有轻微痛感。
[0014]、纤维性乳腺炎:此种乳腺炎是急性乳腺炎，由于治疗方法不当或用疗效不佳的药物治疗多日无效，使乳腺腺胞长时间处于炎性水肿浸润状态，大量纤维蛋白渗出，并聚集于腺胞内，导致腺胞退行性病变。使病变腺胞纤维化并失去泌乳能力。最后导致乳腺萎缩，泌乳能力显著下降，形成偏乳房。
[0015]、化脓性乳腺炎:此类乳腺炎是化脓菌感染所致。该药对化脓性乳腺炎感染初期有抑制脓肿形成，使肿胀消退的功效。对脓肿已形成的病例，能在化脓灶周围形成防护网，阻止病原菌向外扩散的作用。
【具体实施方式】
[0016]制备实施例
制备过程:
一、将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘、穿心莲、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料药净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，分别称取柴胡10kg，紫花地丁 50kg，蒲公英60kg，野菊花50kg,连翅30kg,穿心莲50kg,磨香0.8kg,蟾酥2kg,穿山甲40kg,备用；
二、A组分的制备:
1)将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘和穿心莲加入提取罐中，注入2050kg纯化水，加热至沸，煎煮3小时，将药液滤出，得第一次滤液，备用；
2)第二次中药液提取:在提取罐内，注入1640kg纯化水，加热至沸，煎煮2小时，将药液滤出，得第二次滤液，备用；
3)第三次中药液提取:在提取罐内，注入1025kg纯化水，加热至沸，前煮I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用；
4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；
5)将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的五分之二，得浓缩液，备
用；`
6)将步骤5所得浓缩液加入I倍重量的含量95%的乙醇，进行醇沉72小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉48小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏；将第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉24小时，然后再把乙醇分离，得到制备好的原料药浸膏，即A组分；
三、B组分的制备:
1)将麝香、蟾酥和穿山甲加入超声波萃取机内，注入430kg纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压1MP，并加热至40°C，在300MHz超声50分钟，将药液滤出，得第一次滤液，备用；
2)第二次超声萃取:在超声波萃取机内，注入342kg纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.8MP，并加热至45°C，在400MHz超声40分钟，将药液滤出，得第二次滤液，备用；
3)第三次超声萃取:在超声波萃取机内，注入215kg纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.6MP，并加热至50°C，在500MHz超声I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用；
4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混匀；
5)将步骤4所得药液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的15%，得浓缩液，备用；
6)将步骤5所得浓缩液，加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C静置药液80小时后再次过滤，排除药渣；
7)减压回收乙醇，回收乙醇后再用滤纸滤过，然后在120°C进行高温灭菌滤液30分钟，得B组分；
四、将A组分和B组分混合并`搅拌均匀，用氢氧化钠调整pH值至6.0，然后在120°C进行高温灭菌30分钟，得到治疗奶牛乳腺炎用的中药组合物。
[0017]效果实施例
以患有乳腺炎的奶牛为对象，对上述用于治疗奶牛乳腺炎的中药组合物的治疗效果进行临床试验。
[0018]、实验材料
(1)上述制备实施例得到的治疗奶牛乳腺炎的中药组合物；
(2)试验动物:
从北安市城郊乡新街奶牛养殖小区选取120头患有乳腺炎的奶牛，这些奶牛的典型病症为:乳区有明显红、肿、热、痛的炎症表现，精神萎靡、食欲不振，乳汁清稀、发黄并伴有明显絮状物，产奶量明显低于同龄健康奶牛。
[0019]、实验方法
将上述120头奶牛随机分为4组，分别为小剂量组30头、中剂量组30头、大剂量组30头，对照组30头，各组用药及方法如下表:
【权利要求】
1.一种治疗奶牛乳腺炎的中药组合物，其特征在于:该组合物由A组分和B组分组成，其中A组分由下列重量份的原料药制备而成: 柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60 野菊花:50连翘:30穿心莲:50 ； B组分由下列重量份的原料药制备而成: 麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
2.权利要求1所述的治疗奶牛乳腺炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤: 一、将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘、穿心莲、穿山甲、麝香和蟾酥净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重，备用； 二、A组分的制备: 1)将柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、连翘和穿心莲加入提取罐中，注入上述6味药8-12倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮3小时，将药液滤出，得第一次滤液，备用； 2)第二次中药液提取:在提取罐内，注入上述6味药6-10倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮2小时，将药液滤出，得第二次滤液，备用； 3)第三次中药液提取:在提取罐内，注入上述6味药4-6倍重量的纯化水，加热至沸，煎煮I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用；` 4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用； 5)将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的五分之二，得浓缩液，备用； 6)将步骤5所得浓缩液加入I倍重量的含量95%的乙醇，进行醇沉72小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉48小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏；将第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇进行醇沉24小时，然后再把乙醇分离，得到制备好的原料药浸膏，即A组分； 三、B组分的制备: 1)将麝香、蟾酥和穿山甲加入超声波萃取机内，注入上述3味药重量8-12倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1.5MP，并加热至40°C—50°C，在200MHZ-300MHZ超声40-50分钟，将药液滤出，得第一次滤液，备用； 2)第二次超声萃取:在超声波萃取机内，注入上述3味药重量6-16倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至40°C—50°C，在300MHz — 500MHz超声30-40分钟，将药液滤出，得第二次滤液，备用； 3)第三次超声萃取:在超声波萃取机内，注入上述3味药重量4-6倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超声I小时，将药液滤出，得第三次滤液，备用； 4)将步骤1、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混匀； 5)将步骤4所得药液用中药蒸发器浓缩，浓缩至滤液体积的15%，得浓缩液，备用； 6)将步骤5所得浓缩液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C静置药液80小时后再次过滤，排除药渣； 7)减压回收乙醇，回收乙醇后再用滤纸滤过，然后在120°C进行高温灭菌滤液30分钟，得B组分； 四、将A组分和B组分混合并搅拌均匀，用氢氧化钠调整pH值至4.6~6.0，然后在120°C进行高温灭菌30分 钟，即得治疗奶牛乳腺炎用的中药组合物。
【文档编号】A61K35/55GK103751429SQ201310569092
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2013年11月15日
【发明者】赵桂霞, 赵兴友, 何海军, 侯琳琳, 李 和, 李博英, 季文 申请人:北安市飞龙动物药厂