一种用于治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药技术领域，涉及一种用于治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法和临床应用。
【背景技术】
[0002]急性乳腺炎是产后哺乳期炎症高发病率，特别是产后7-14d。患者乳房明显胀痛，局部充血水肿，由于产妇惧怕疼痛，乳汁不能及时排空，形成恶性循环，加重炎症；如果治疗不及时，加上产妇本身抵抗力较低，很容易造成炎症扩散，发展形成乳腺脓肿。
[0003]现代医学认为乳腺炎的发生与发展，与病原微生物感染有着关联，患病乳区的红、月中、热、痛是它的炎性反应，故常用各种抗生素进行治疗，抗生素用于治疗乳腺炎已有多年历史，由于抗生素使用对人类健康产生一定危害，目前需要寻找可部分取代抗生素治疗早期乳腺炎的药物；中药制剂可以解决部分乳腺炎患者治愈问题。本发明外用中药组合物为乳房外敷药物，此制剂的最大特点:消除病因，快速消肿，从而有利于解决早期急性乳腺炎症冋题。
[0004]乳腺炎的症状主要表现为:(I)乳房胀痛:常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，患乳疼痛，发热或有畏冷，及外周血象白细胞升高。(2)乳房肿块:常为单发性，单侧或双侧性，以外上象限多见；且大小、质地亦常随哺乳期变化，扣查时可触及肿块与周围组织界限不清，多有触痛，与皮肤和深部组织无粘连，可被推动，腋窝淋巴结肿大。
[0005]急性乳腺炎多由肝郁气滞或胃热壅盛，复感外邪，经络阻滞，以致乳汁不通，气血失调，遂成痈肿。治以清热解毒、疏通气血为主，以发病初期治疗效果最佳。
【发明内容】
[0006]为解决现有用于治疗乳腺炎的外用药物存在的不足，减少乳腺炎患者抗菌素应用，本发明的目的在于提供一种治愈率高、临床疗效好并且无毒副作用的治疗乳腺炎的外用中药组合物。
[0007]为了实现上述目的，本发明采用技术方案是:一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏13-17份、昆布13-17份、白芷13-17份、青黛7_11份、山奈7-11份、凤尾草7-11份、生松香7-11份、露蜂房7-11份。
[0008]作为本发明的一种优选方式，本发明用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏14-16份、昆布14-16份、白芷14-16份、青黛8_10份、山奈8_10份、凤尾草8-10份、生松香8-10份、露蜂房8-10份。
[0009]作为本发明的一种优选方式，本发明用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏15份、昆布15份、白芷15份、青黛9份、山奈9份、凤尾草9份、生松香9份、露蜂房9份。
[0010]本发明的用于治疗乳腺炎的中药组合物中黄柏:其苦寒敛藏之力，善于清解湿热，其通达微润之气，善于流通水湿。昆布:软坚散结，清热消痰，用于治疗瘿瘤。白芷:祛风湿，活血排脓，生肌止痛。青黛归肝、脾经，其性寒，清热解毒，凉血消斑之力尤良。凤尾草:败毒抗癌、清热除湿、凉血止血。生松香:祛风燥湿；排脓拔毒；生肌止痛。
[0011]现代药理研宄证实:黄柏:有广谱的抗菌作用，还能明显减少金葡菌毒素的生成并促进白细胞对细菌的吞噬；具有抗菌、抗炎及不同程度的镇痛作用。凤尾草:对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均有抑制作用。。临床观察表明，外敷方法在治疗乳腺炎的过程中，其解毒、消肿、止痛作用发挥迅速，且药物直接作用病灶部位，药效直达病所。治愈及有效病例均在I?3日内起作用。本方外用后尚未发现明显的刺激性及不良反应。
[0012]本发明的用于治疗乳腺炎的中药组合物的有益效果是:治疗乳腺炎效果好，并且见效快、无毒副作用，癒后不易复发，制备工艺简单，用药方便，配伍科学合理。
【具体实施方式】
[0013]以下结合具体实施病例对本发明用于治疗乳腺炎的中药组合物作具体的介绍。
[0014]实施例1本实施例用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下原料配伍组成:黄柏13份、昆布13份、白芷13份、青黛7份、山奈7份、凤尾草7份、生松香7份、露蜂房7份。
[0015]实施例2本实施例用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下原料配伍组成:黄柏14份、昆布14份、白芷14份、青黛8份、山奈8份、凤尾草8份、生松香8份、露蜂房8份。
[0016]实施例3本实施例用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下原料配伍组成:黄柏15份、昆布15份、白芷15份、青黛9份、山奈9份、凤尾草9份、生松香9份、露蜂房9份。
[0017]实施例4本实施例用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下原料配伍组成:黄柏16份、昆布16份、白芷16份、青黛10份、山奈10份、凤尾草10份、生松香10份、露蜂房10份。
[0018]实施例5本实施例用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下原料配伍组成:黄柏17份、昆布17份、白芷17份、青黛11份、山奈11份、凤尾草11份、生松香11份、露蜂房11份。
[0019]实施例6本发明用于治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法及应用实例。
[0020]膏剂制备:先按下述配比配备原料:黄柏50g、昆布50g、白]E 50g、青黛30g、山奈30g、凤尾草30g、生松香30g、露蜂房30g、凡士林730?100g ;然后将黄柏、昆布、白芷、青黛、山奈、凤尾草、生松香七种药材微粉碎，过300目筛待用；再将凡士林加热使熔化、滤过，加入经微粉碎的黄柏、昆布、青黛、山奈、凤尾草药材和露蜂房搅匀，稍冷后再加入经微粉碎的白芷、生松香搅匀，即得本发明用于治疗乳腺炎的膏剂；本膏剂有较强的局部镇痛和消炎作用。
[0021]用药方法:用药前排空患乳乳汁，将膏剂均匀外敷患处，厚度为0.3?0.5cm，12?24小时换药I次；感染局部破溃不宜敷用。
[0022]病历资料
[0023]106例病例来自青岛商业职工医院和青岛市市立医院的乳腺炎患者，病例均为产后哺乳期妇女，临床表现为患乳疼痛，发热或有畏冷，及外周血象白细胞升高；按随机数字表法分为治疗组和对照组各53例。
[0024]治疗组:采用中药组合物外服，年龄23-35岁，平均25.5岁。
[0025]对照组:采用50%硫酸镁湿敷，年龄21-34岁，平均23.5岁。
[0026]疗效的判断标准
[0027]中医诊断标准:参照《中医病证诊断疗效标准》及《现代中医乳房病学》；西医诊断标准:参照《黄家驷外科学》及《克氏外科学》。
[0028]评价标准疗效判断标准综合疗效评定:参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病证诊断疗效标准》来制定。治疗组采用中药组合物治疗，对照组采用(50%硫酸镁湿敷)治疗，比较两组疗效。结果:疼痛感、痊愈时间中药组合物组与对照组有显著性差异(P < 0.05)。
[0029](I)治愈:全身症状消失，肿块消散，疮口愈合。
[0030](2)好转:全身症状消失，局部肿痛减轻，或疮口尚未愈合。
[0031](3)无效:反复“传囊”或形成乳漏。
[0032]疗效分析
[0033]临床观察治疗组53例中治愈46例，有效率为94.33% (50/53)，治愈率为86.79%(46/53)，无效率5.66% (3/53);两组病例在疼痛感、痊愈时间有明显差异，治疗组愈合时间明显缩短。
[0034]临床观察表明，外敷方法在治疗乳腺炎的过程中，其解毒、消肿、止痛作用发挥迅速，药物直接作用病灶部位。由此可见，本发明的用于治疗乳腺炎的中药组合物是一种价格低廉、副作用小、安全可靠、疗效确切的中药类治疗急性乳腺炎的外用中药方剂；急性乳腺炎合并乳腺脓肿和顽固性乳腺炎暂定不是本发明中药组合物的适应症。
【主权项】
1.一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏13-17份、昆布13-17份、白芷13-17份、青黛7_11份、山奈7_11份、凤尾草7_11份、生松香7-11份、露蜂房7-11份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏14-16份、昆布14-16份、白芷14-16份、青黛8_10份、山奈8_10份、凤尾草8-10份、生松香8-10份、露蜂房8-10份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料配伍组成:黄柏15份、昆布15份、白芷15份、青黛9份、山奈9份、凤尾草9份、生松香9份、露蜂房9份。
【专利摘要】本发明属于中医药技术领域，涉及一种用于治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法和应用。一种用于治疗乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的原料配伍组成：黄柏13-17份、昆布13-17份、白芷13-17份、青黛7-11份、山奈7-11份、凤尾草7-11份、生松香7-11份、露蜂房7-11份。本发明是用于治疗早期乳腺炎的中药组合物，有益效果是：治疗乳腺炎效果好，并且见效快、无毒副作用，制备工艺简单，用药方便，配伍科学合理。
【IPC分类】A61P15-14, A61K35-64, A61K36-906
【公开号】CN104815264
【申请号】CN201510232248
【发明人】王秀琳, 高明, 刘志洋, 宋晓明
【申请人】王秀琳
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月6日