一种治疗乳腺炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗乳腺炎的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：景天、松萝、千年艾、扛板归、芫花、白牛胆、鹿茸草、苹、橡实、鸦葱、倒赤伞、藤商陆、泡泡草、红芋、球兰和四叶参；本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有理气散结、宣乳通络、泄热消肿之功效，对于女性尤其是哺乳期妇女乳房胀痛、结块等乳腺炎症的治疗具有显著疗效，安全无毒副作用，并能够调节内分泌，滋补气血，改善人体微循环，对于乳腺炎的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗乳腺炎的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗乳腺炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生，而哺乳的开始最为常见。
[0003]不管是剖宫产还是顺产，女性分娩后身体抵抗力都会明显下降，很容易感染各类疾病，同时，急性乳腺炎也与乳腺局部因素有很大关系。乳头过小或内陷、乳汁分泌过多或婴儿吮吸乳汁过少而没有及时将乳汁完全排空、哺乳姿势不正确、乳腺管不通畅等因素都会导致乳汁淤积，为细菌繁殖生长提供良机。另外，乳房出现破损或皲裂时，细菌也容易经由淋巴管而导致乳腺管感染。
[0004]严重症乳腺炎患者可伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腋下淋巴结肿大。炎症在数天内软化，形成乳房脓肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显。破溃出脓后，脓液引流通畅，可肿消痛减而愈急性乳腺炎常伴有患侧腋窝淋巴结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患有乳腺炎后，若治疗不当乳腺炎的危害性就更大，脓肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿，或乳汁自创口处溢出而形成乳漏，甚者可发生脓毒败血症。
[0005]对于乳腺炎的治疗，目前大多服用清热解毒药或大剂量使用抗生素，热毒虽退，结块虽有缩小，疼痛轻微，但余邪未净，以致气血凝滞、痰瘀凝结，形成僵块，既不消散，亦不化脓。西医大多采取局部热敷和手术切除，疗效较差，患者不易接受。中药作为我国传统医学，在治疗乳腺炎具有明显优势，从中研制一种化瘀散结、安全无毒副作用的中药制剂，对于乳腺炎的治疗具有重大意义 。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗乳腺炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有理气散结、宣乳通络、泄热消肿之功效，对于女性尤其是哺乳期妇女乳房胀痛、结块等乳腺炎症的治疗具有显著疗效，安全无毒副作用，并能够调节内分泌，滋补气血，改善人体微循环，对于乳腺炎的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗乳腺炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]景天40-60份松萝40-60份千年艾35_55份扛板归35_55份
[0010]芫花30-50份白牛胆28-45份鹿茸草25_38份苹23-35份
[0011]橡实23-35份鸦葱23-35份倒赤伞20_35份藤商陆18-32份[0012]泡泡草18-32份红芋15-30份球兰12_25份四叶参10_24份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]景天52份松萝52份千年艾48份扛板归48份[0015]芫花42份白牛胆37份鹿茸草34份苹32份
[0016]橡实32份鸦葱32份倒赤伞29份藤商陆27份
[0017]泡泡草27份红芋24份球兰21份四叶参19份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]景天48份松萝48份千年艾44份扛板归44份
[0020]芫花38份白牛胆34份鹿茸草31份苹29份
[0021]橡实29份鸦葱29份倒赤伞26份藤商陆24份
[0022]泡泡草24份红芋21份球兰18份四叶参16份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]景天44份松萝44份千年艾39份扛板归39份
[0025]芫花34份白牛胆31份鹿茸草28份苹26份
[0026]橡实26份鸦葱26份倒赤伞23份藤商陆21份
[0027]泡泡草21份红芋18份球兰15份四叶参13份。
[0028]一种治疗乳腺炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)取景天、鸦葱、藤商陆、苹和球兰洗净，捣烂，再加入8倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用；
[0030](2)取松萝、千年艾、扛板归、芫花和白牛胆去杂质洗净，晾干，置于容器内，加入10-12倍量的蒸馏水，浸泡4-6小时后，加热煮沸2-3小时，待冷却后，过滤，将所得滤液在60°C条件下浓缩为1.12-1.16倍的稠膏，备用；
[0031](3)取鹿茸草和倒赤伞洗净，晾干，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小时，加热提取4小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.14~1.18的稠膏，备用；
[0032](4)取橡实置于锅内，武火炒制至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉备用；
[0033](5)取泡泡草、红芋和四叶参干燥捣碎，置于研钵内研末，过120目细粉备用；
[0034](6)取上述步骤(I) - (5)所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗乳腺炎的中药制剂。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]景天:味酸、苦，性平，归心、肝、肾、大肠经。祛风利湿，活血散瘀，止血止痛。用于喉炎，荨麻疹，吐血，小儿丹毒，乳腺炎；外用治疔疮痈肿，跌打损伤，鸡眼，烧烫伤，毒蛇咬伤，带状疱疹，脚癣。
[0037]松萝:味甘，性平，有小毒，归心、肾、肺经。清热解毒，止咳化痰。用于肺结核，慢性支气管炎；外用治创伤感染，术后刀口感染，化脓性中耳炎，疮疖，淋巴结结核，乳腺炎，烧伤，子宫颈糜烂，阴道滴虫。《西藏常用中草药》载:“清热解毒，止咳化痰。治外伤感染，化脓性感染，毒蛇咬伤，肺结核咳嗽痰多，颈淋巴腺炎，乳腺炎。”
[0038]千年艾:味辛、苦，性微温。祛风除湿，解毒消肿，止咳化痰。用于风寒感冒，麻疹，风湿关节疼痛，胃痛，支气管炎，百日咳，疔疮肿毒，乳腺炎。[0039]扛板归:味酸、苦，性平，归肺、小肠经。清热解毒，利湿消肿，散瘀止血。主疔疮痈肿，丹毒，瘫腿，乳腺炎，聘耳，喉蛾，感冒发热，肺热咳嗽，百日咳，瘰疬，痔疾，鱼□便毒，泻痢,黄疸,臌胀,水肿,淋浊,带下,疟疾,风火赤眼,跌打肿痛,吐血,便血,蛇虫咬伤。
[0040]芫花:味苦、辛，性寒，有毒，归肺、脾、肾经。消肿解毒，活血止痛。用于急性乳腺炎，痈疖肿毒，淋巴结结核，腹水，风湿痛，牙痛，跌打损伤。
[0041]白牛胆:味苦、微辛，性子，无毒，入肝、肺、脾、胃经。祛风，利湿，行气，化滞。治风湿关节疼痛，胸膈痞闷，疟疾，痢疾，泄泻，产后感冒，肝炎，痔疮，疥癣。《实用中草药》载:“疏风解表，祛湿利水。治产后感冒、瘀血痛，妊娠小便不通，肝炎，胃痛。消化不良，腹痛，齿漏，颈淋巴结肿。”
[0042]鹿茸草:味苦，性平。治感冒心中烦热，咳嗽，吐血，赤痢，便血，月经不调，风湿骨痛，牙痛，乳痈。《杭州药植志》载:“治乳癌、乳痈，血管瘤，烂脚疮。”
[0043]苹:味甘，性寒，清热解毒，利尿消肿，安神截疟。用于泌尿系感染，肾炎水肿，肝炎，神经衰弱，急性结膜炎；外用治乳腺炎，疟疾，疔疮疖肿，蛇咬伤。
[0044]橡实:味苦、涩，性微温，归脾、大肠、肾经。收敛固脱，止血，解毒。主治泄泻痢疾，便血，痔血，脱肛，小儿疝气,疮痈久溃不愈,乳腺炎,睾丸炎。
[0045]鸦葱:味苦，性寒，归心经。清热解毒，活血消肿。外用治疔疮，痈疽，毒蛇咬伤，蚊虫叮咬，乳腺炎。
[0046]倒赤伞:味辛、微苦，性温。祛风散寒，活血消肿。主治风寒感冒，头痛，腰痛，肠火，痢疾，跌打瘀肿，外伤出血，中耳炎，乳腺炎。
[0047]藤商陆:味苦，性寒。有毒。解毒散结，逐水消肿。用于水肿腹胀，便秘；外用治乳腺炎，痈疮，淋巴结结核。
[0048]泡泡草:味辛，性寒，归肝经。清热解毒，主治疮疖痈肿，乳腺炎，感冒，瘰疬结核，急慢性湿疹。
[0049]红芋:味麻，性温，有毒。消肿杀虫，麻醉止痛。治急性乳腺炎，跌打瘀肿，痈疮疖肿，癣疥。
[0050]球兰:味苦，性寒，小毒，归肺、心、肝经。清热化痰，消肿止痛，通经下乳。主治流行性乙型脑炎，肺热咳嗽，痈肿，乳妇奶少，关节疼痛，睾丸炎，中耳炎，乳腺炎，瘰疬，产妇乳汁少，乳络不通。
[0051]四叶参:味甘，性平。补虚通乳，排脓解毒。用于病后体虚，乳汁不足，乳腺炎，肺脓疡，痈疖疮疡。
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有理气散结、宣乳通络、泄热消肿之功效，对于女性尤其是哺乳期妇女乳房胀痛、结块等乳腺炎症的治疗具有显著疗效，安全无毒副作用，并能够调节内分泌，滋补气血，改善人体微循环，对于乳腺炎的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。[0055]实施例1
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0057]景天56g 松萝56g 千年艾52g 扛板归52g
[0058]芫花46g 白牛胆41g 鹿茸草37g 苹34g
[0059]橡实34g 鸦葱34g 倒赤伞32g 藤商陆30g
[0060]泡泡草30g 红芋27g 球兰24g 四叶参22g。
[0061]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)取景天、鸦葱、藤商陆、苹和球兰洗净，捣烂，再加入8倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用；
[0063](2)取松萝、千年艾、扛板归、芫花和白牛胆去杂质洗净，晾干，置于容器内，加入10-12倍量的蒸馏水，浸泡4-6小时后，加热煮沸2-3小时，待冷却后，过滤，将所得滤液在60°C条件下浓缩为1.12-1.16倍的稠膏，备用；
[0064](3)取鹿茸草和倒赤伞洗净，晾干，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小时，加热提取4小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.14~1.18的稠膏，备用；
[0065](4)取橡实置于锅内，武火炒制至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉备用；
[0066](5)取泡泡草、红芋和四叶参`干燥捣碎，置于研钵内研末，过120目细粉备用；
[0067](6)取上述步骤(I) - (5)所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗乳腺炎的中药制剂。
[0068]用法用量:口服，每日三次，每次2片，五天为一疗程，二到三个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069]实施例2
[0070]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0071]景天52g 松萝52g 千年艾48g 扛板归48g
[0072]芫花42g 白牛胆37g 鹿茸草34g 苹32g
[0073]橡实32g 鸦葱32g 倒赤伞29g 藤商陆27g
[0074]泡泡草27g 红芋24g 球兰21g 四叶参19g。
[0075]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0076]实施例3
[0077]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0078]景天48g 松萝48g 千年艾44g 扛板归44g
[0079]芫花38g 白牛胆34g 鹿茸草31g 苹29g
[0080]橡实29g 鸦葱29g 倒赤伞26g 藤商陆24g
[0081]泡泡草24g 红芋21g 球兰18g 四叶参16g。
[0082]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0083]实施例4
[0084]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0085]景天44g 松萝44g 千年艾39g 扛板归39g
[0086]芫花34g 白牛胆31g 鹿茸草28g 苹26g[0087]橡实26g 鸦葱26g 倒赤伞23g 藤商陆21g
[0088]泡泡草21g 红芋18g 球兰15g 四叶参13g。
[0089]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0090]临床资料:
[0091]1、病例选择:
[0092]作为治疗乳腺炎的中药制剂，选择乳腺炎患者150例进行临床观察。将上述患者随机分为两组，治疗组75例，年龄20-35岁，平均年龄26.3岁，病程10-30天；对照组75例，年龄21-36岁，平均年龄26.7岁，病程11-30天；两组患者病情资历基本一致，并严格控制饮食及作息。
[0093]2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次2片，五天为一疗程，连续服用二到三个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用乙烯雌酚等抗生素或者活血解毒丸，按说明书服用。
[0094]3、疗效判断:
[0095](I)治愈:寒热减退，乳房疼痛消失，红肿消散，乳汁分泌正常。
[0096](2)好转:寒热减退，乳房疼痛显著减轻，红肿消散大半。
[0097](3)无效:症状无变化。
[0098]4、治疗结果:
[0099]治疗组:治愈51例，好转21例，无效3例，总有效率为96%。
[0100]对照组:治愈29例，好转15例，无转31例，总有效率为58.7%。
[0101]以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。
[0102]典型病例举例:
[0103]1、潘某，女，25岁，广东佛山人。初产产后两个月，恶露已净。右乳房肿胀、痛，乳汁排泄不畅已3天，并伴有发热(体温38.2V )、头痛等症状，经过检查发现，右乳外上象限结块明显，边界欠清，压痛，皮温略高，皮色微红，为急性乳腺炎，服用本发明中药制剂3个疗程后，病情痊愈，未见复发。
[0104]2、赵某，女，28岁，浙江金华人。初产产后三个月，右乳房结块疼痛3周，患者自觉右乳房外上方胀痛，开始时未加注意，5天后结块、疼痛明显，伴有发热，经静脉点滴青霉素和清热解毒中药内服，虽未化脓，但结块仍然不消。经过检查发现，患者右乳房外上方有一约3 X 3厘米肿块，结块僵硬，按之略感疼痛，无波动感，皮色不红。为慢性乳腺炎，服用本发明中药制剂3个疗程，痊愈，未见复发。
[0105]3、贾某，女，31岁，山东潍坊人。产后9个月，哺乳中。左乳外上限肿块疼痛7天。患者于7天前被宝宝用脚踹到左乳外上限，之后出现肿块疼痛，并逐渐加重连及左上肢抬不起来，发热恶寒，在家给予热敷、吸奶器吸奶等治疗不见好转，又输液内加青霉素960万单位/每天，寒热已不明显，疼痛有所减轻，但左上限肿块变成比较局限的硬结，奶汁明显减少，左乳用吸奶器吸出的奶汁是黄色较稠甚至块状物，有异味，发病来未能给孩子哺乳。来我院就诊后，服用本发明中药制剂服药三天后乳汁增加，硬结基本消失，2个疗程后，硬结完全消失，乳汁比以前还好，继续给宝宝哺乳，未见复发。
[0106]4、陈某，女，33岁，河南洛阳人。哺乳期3个月，右乳房疼痛，结肿块，伴恶寒、发热，头身疼痛，干哕纳差。在某院以急性乳腺炎给予抗生素治疗，并给予乳房按摩排乳、理疗等，诸症非但减轻，却反见加重。服用本发明中药制剂5天，寒热减退，乳房疼痛显著减轻，红肿消散大半，继续 服用一个疗程，痊愈，未见复发。
【权利要求】
1.一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 景天40-60份松萝40-60份千年艾35-55份扛板归35-55份 芫花30-50份白牛胆28-45份鹿茸草25-38份苹23-35份 橡实23-35份鸦葱23-35份倒赤伞20-35份藤商陆18-32份 泡泡草18-32份红芋15-30份球兰12-25份四叶参10-24份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 景天52份松萝52份千年艾48份扛板归48份 芫花42份白牛胆37份鹿茸草34份苹32份 橡实32份鸦葱32份倒赤伞29份藤商陆27份 泡泡草27份红芋24份球兰21份四叶参19份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 景天48份松萝48份千年艾44份扛板归44份 芫花38份白牛胆34份鹿茸草31份苹29份 橡实29份鸦葱29份倒赤伞26份藤商陆24份 泡泡草24份红芋21份球兰18份四叶参16份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:. 景天44份松萝44份千年艾39份扛板归39份 芫花34份白牛胆31份鹿茸草28份苹26份 橡实26份鸦葱26份倒赤伞23份藤商陆21份 泡泡草21份红芋18份球兰15份四叶参13份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗乳腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取景天、鸦葱、藤商陆、苹和球兰洗净，捣烂，再加入8倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用； (2)取松萝、千年艾、扛板归、芫花和白牛胆去杂质洗净，晾干，置于容器内，加入10-12倍量的蒸馏水，浸泡4-6小时后，加热煮沸2-3小时，待冷却后，过滤，将所得滤液在60°C条件下浓缩为1.12-1.16倍的稠膏，备用； (3)取鹿茸草和倒赤伞洗净，晾干，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小时，加热提取4小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.14~1.18的稠膏，备用； (4)取橡实置于锅内，武火炒制至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉备用； (5)取泡泡草、红芋和四叶参干燥捣碎，置于研钵内研末，过120目细粉备用； (6)取上述步骤(I)- (5)所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗乳腺炎的中药制剂。
【文档编号】A61P15/14GK103463342SQ201310444708
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月25日 优先权日:2013年9月25日
【发明者】牛艳红 申请人:牛艳红