一种治疗咳嗽的药物的制作方法
【专利摘要】一种治疗咳嗽的药物，由以下重量份配比的原料药材制成：金银花6400g、连翘6400g、薄荷脑200g、黄芩3000g、枸橼酸喷托维林片50g、马来酸氯苯那敏片200g、吐温（80）400g、甘油4000g；取黄芩提取液、金银花提取液和连翘提取液混合后，在混合液中加蒸馏水稀释，取枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏分别溶解后加入稀释液中，取薄荷脑溶解后加入稀释液中，再取甘油用吐温-（80）溶解后加入稀释液中，最后加蒸馏水至20000ml即得。具有抗炎止咳、疗效快、药效好、成本低和容易吸收的优点。
【专利说明】一种治疗咳嗽的药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体是一种治疗咳嗽的药物。
【背景技术】
[0002]咳嗽是临床常见的症状之一，长期顽固性咳嗽也是临床治疗上的一个难题。目前市场上治疗咳嗽的中西药止咳制剂很多，多采用口服给药的方式，虽有一定的疗效，但由于受药代动力学影响，有的疗效不明显，有的还有较大副作用，并且价格较昂贵。因此需要开发一种疗效安全可靠、毒副作用低的药物。
【发明内容】
[0003]针对现有技术存在的不足，本发明提出一种治疗咳嗽的药物，具有抗炎止咳、疗效快、药效好、成本低和容易吸收的优点。
[0004]1、本发明的组方由以下重量份配比的原料药材制成:
金银花6400g、连翘6400g、薄荷脑200g、黄芩3000g、枸橼酸喷托维林片50g、马来酸氯苯那敏片200g、吐温(80) 400g、甘油4000g ；
2、制备工艺流程:
一、黄岑提取
取黄芩制成细粉，加入沸水中淹过药面2-lOcm，煮沸45分钟，用四层纱布过滤，药渣再用水煮沸45分钟，合并两次初滤液`，浓缩后加入市场购得的浓度36%浓盐酸，边加浓盐酸边用pH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值1-2，水浴上80°C保温半小时，待沉淀析出后，倾去上清液再滤去沉淀中水分，加8倍蒸馏水搅拌使沉淀析出，然后加入市场购得的浓度40%氢氧化钠，边加氢氧化钠边用PH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值7，即得黄芩提取液，备用。
[0005]二、金银花提取
取金银花加入冷水淹过药面2-lOcm，煮沸30分钟，用四层纱布过滤，药渣再加水淹过药面IOcm煮沸30分钟，合并两次初滤液，浓缩后加入市场购得的浓度20%浓石灰乳调成强碱性，边加石灰乳边用pH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值9-10，过滤，按质量比例为1:2在过滤液中加入浓度95%乙醇沉淀过夜，过滤，滤液用50%硫酸调pH至3-4，再用40%氢氧化钠中和至pH值5-7过滤，此时过滤液中沉淀物很少，即得金银花提取液，备用。
[0006]三、连翘煎煮
取连翘加入冷水淹过药面10cm，浸泡过夜，煮沸30分钟，过滤，药渣加水淹过药面IOcm煮沸30分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩,加浓度95%乙醇沉淀过夜，过滤，滤液浓缩回收乙醇至浸膏密度为1.32即得连翘提取液，备用。
[0007]四、混合步骤
取步骤(一)至(三)提取的黄芩提取液、金银花提取液和连翘提取液混合后，按质量比例1:2在混合液中加蒸馏水稀释，取枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏分别溶解后加入稀释液中，边加边搅拌,然后取薄荷脑用浓度95%乙醇溶解后加入稀释液中，边加边搅拌，再取甘油用吐温-(80)溶解后加入稀释液中，最后加蒸馏水至20000ml即得。
[0008]现代医学研究表明，连翘和金银花具有抗炎、抗过敏、解热作用，对多种试验性炎症有明显抑制作用，本申请全方合用共同发挥清热解毒，止咳化痰之功而达到治疗病症的功效。各原料药各有其功，互相帮助并无相畏相杀。相互有协同作用，且抗菌作用明显，能减轻COPD患者细菌负荷。可减轻烟雾吸入所致微血管通透性增加，减少肺泡灌洗液中白细胞的数量和蛋白质量，使肺内白细胞浸润减少，肺水肿、出血、充血减轻。
[0009]本发明制备的药品具有辛凉解表、清热解毒和止咳化痰的功能。本药品为棕色液体，按15ml/瓶包装，用于咳嗽、咽痛、上呼吸道感染和急慢性支气管炎，尤其对长期顽固性干咳疗效较好。
[0010]用法用量:按压喷嘴，每次5-6喷,每日3_4次；症状较重时，每次7-8喷,每隔3小时喷I次。
[0011]按照本发明提供的用于治疗咳嗽的药剂，根据分型开展了相应的临床疗效观察及 急性毒性试验和长毒试验，其结果:
1、本发明临床疗效观察:用于治疗咳嗽，总有效率为93.89%。其中对急性热性咳嗽疗效最佳，有效率为100% ;急性寒热夹杂咳嗽、慢性热性咳嗽分别为96.67% ;慢性寒热夹杂咳嗽95%;急性寒性咳嗽88.33 %、慢性寒性咳嗽86.67% (见下表)。
[0012]治疗300例咳嗽临床疗效观察
证型列数有效好转无效有效率
急性寒性咳嗽6033207 88.33 %
急性热性咳嗽605640 100%
急性寒热夹杂咳嗽605442 96.67%
慢性寒性咳嗽6037158 86.67%
慢性热性咳嗽6045132 96.67%
慢性寒热夹杂咳嗽604314395%
2、本发明制作药品的急性毒性试验和长毒试验疗效安全可靠，试验结果如下:
实验目的:观察小鼠口服止咳合剂的急性毒性反应；
实验材料:(1)药物:昆明市第三人民医院提供；取本品药物180ml，浓缩至25ml供实验用；(2)动物:清洁级ICR小鼠，18-22g，雌雄各半，由昆明医学院提供。合格证号:云动管第9806号。
[0013]实验方法:本品经预试测不出口服给药的LD50，故进行最大耐受量测定。取体重20±2g小鼠20只，雌雄各半，禁食12小时后，用上述药液一次性灌胃0.4 ml/10g)然后连续观察7天。
[0014]实验结果:按最高浓度(7.2g生药/ml)及小鼠最大灌胃量(0.4 ml/10g)计算剂量为288g生药/Kg，按公斤体重计算，相当于成人每日常用量(2.14 g生药/Kg)的134倍；按动物体表面积系数折算，相当于70 Kg体重成人每日常用量的14倍以上，20只小鼠7天内无一死亡及中毒。小鼠灌胃本品的最大耐受量为288g生药/Kg，证明本品口服的安全性较闻。
【权利要求】
1.一种治疗咳嗽的药物，其特征在于，由以下重量份配比的原料药材制成:金银花6400g、连翘6400g、薄荷脑200g、黄芩3000g、枸橼酸喷托维林片50g、马来酸氯苯那敏片200g、吐温(80) 400g、甘油4000g ;制备工艺如下: (1)、黄芩提取步骤 取黄芩制成细粉，加入沸水中淹过药面2-lOcm，煮沸45分钟，用四层纱布过滤，药渣再用水煮沸45分钟，合并两次初滤液，浓缩后加入市场购得的浓度36%浓盐酸，边加浓盐酸边用pH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值1-2，水浴上80°C保温半小时，待沉淀析出后，倾去上清液再滤去沉淀中水分，加8倍蒸馏水搅拌使沉淀析出，然后加入市场购得的浓度40%氢氧化钠，边加氢氧化钠边用PH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值7，即得黄芩提取液； (2)、金银花提取步骤 取金银花加入冷水淹过药面2-lOcm，煮沸30分钟，用四层纱布过滤，药渣再加水淹过药面IOcm煮沸30分钟，合并两次初滤液，浓缩后加入市场购得的浓度20%浓石灰乳调成强碱性，边加石灰乳边用pH试纸测定，随加随搅拌，调节至pH值9-10，过滤，按质量比例为1:2在过滤液中加入浓度95%乙醇沉淀过夜，过滤，滤液用浓度50%硫酸调pH至3-4，再用浓度40%氢氧化钠中和至pH值5-7过滤，此时过滤液中沉淀物很少，即得金银花提取液； (3)、连翘提取步骤 取连翘加入冷水淹过药面10cm，浸泡过夜，煮沸30分钟，过滤，药渣加水淹过药面IOcm煮沸30分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩，加浓度95%乙醇沉淀过夜，过滤，滤液浓缩回收乙醇至浸膏密度为1.32 即得连翘提取液； (4)、混合步骤 取步骤(1)至(3 )提取的黄芩提取液、金银花提取液和连翘提取液混合后，按质量比例1:2在混合液中加蒸馏水稀释，取枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏分别溶解后加入稀释液中，边加边搅拌,然后取薄荷脑用浓度95%乙醇溶解后加入稀释液中，边加边搅拌，再取甘油用吐温-(80)溶解后加入稀释液中，最后加蒸馏水至20000ml即得。
【文档编号】A61P11/10GK103610758SQ201310645406
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月3日 优先权日:2013年12月3日
【发明者】王忠平, 苏庆仙, 李娅, 马玉梅 申请人:王忠平