治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其生产方法的改进的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种以中药为原料的治疗急慢性鼻炎的中药制剂的改进，其成分包括鹅不食草、苍耳子、广藿香、荆芥、黄芩、白芷、菊花等，生产方法是将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用，其水煎液滤过，药渣再加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩备用，苍耳子、黄芩、白芷、菊花加水煎煮二次，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩放冷，加乙醇静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，干燥，加入猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠分散体、薄荷油和挥发油和其它辅料，做成片剂或颗粒剂、胶囊、口服液、丸剂、滴鼻液，本发明药物经医院对300例鼻渊、鼻塞、鼻鼽患者进行临床验证，总有效率为90%以上，临床过程中未发现不良反应。
【专利说明】治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其生产方法的改进
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗急慢性鼻炎的药物，特别是以中药苍耳子、鹅不食草等为原料的治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其生产方法的改进。
【背景技术】
[0002]中医上描述的急慢性鼻炎包括风热蕴毒而致的各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，多因受到粉尘、烟雾、气体等刺激或因疲劳过度、受凉受湿后，皮肤及呼吸道粘膜局部缺血，局部抵抗力减弱，病毒、细菌趁机侵入而发病。得了鼻炎后往往使人鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕，鼻粘膜水肿，呼吸不顺畅，鼻腔难受，有的慢性单纯性鼻炎及鼻炎还会引起头痛，失目民，工作起来思想不容易集中，给人带来了极大烦恼。
[0003]目前对过敏性鼻炎的中医治疗有多种方法，不同方法治疗效果各有差异。根据辩证论治的理论，过敏性鼻炎以肺气虚者居多，脾虚者次之。对肺虚者给予温肺为基本洽则，脾虚者给予健脾。本草纲目记载:鹅不食草可以通鼻气，利七窍，吐风痰，塞鼻息自落。近年来以鹅不食草治疗过敏性鼻炎也有报道，也有学者报道了采用玉屏风散治疗经激素和脱敏药物治疗无效的过敏性鼻炎。
[0004]经检索，我们发现中国科技期刊上公开了一些治疗急慢性鼻炎的中药配方，如《中草药》2001，32 (8)刊登了深圳市宝安区人民医院李惠民的文章，“复方鹅不食草滴鼻液的制备及临床观察”报道了以鹅不食草、苍耳子、辛夷为主药，配以芦荟、薄荷脑、冰片，做成复方滴鼻液，可以散风湿、通鼻窍、止鼻渊流涕，清肝热，燥湿止瘴，有较强的抗茵消炎和抗过敏作用，用于治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病；《锦州医学院学报》2001,22(3)，绥中县医院五官科的宋琼发表了“鹅不食草、苍耳子局部应用治疗过敏性鼻炎”的文章，介绍使用鹅不食草与苍耳子按2:1比例制成混合剂，高温消毒后，涂于鼻腔粘膜表面.每日一次，10次为 一疗程，同时口服玉屏风散，末愈者或巩固者间隙I周再应用一个疗程，鹅不食草、苍耳子局部用后，有少数病人短暂喷嚏且流清水涕，数次用药后消失；《山东中医杂志》1995，14(12).-554-554也刊登了阎荣军、季军捷的文章，“鹅不食草苍耳子液滴鼻治疗鼻炎54例”，报道采用鹅不食草苍耳子做成滴鼻剂，治疗慢性鼻炎。
[0005]中国专利也公开了以下有关用中药苍耳子、鹅不食草等为原料的治疗急慢性鼻炎的中药制剂:
1、<申请号>98122221〈发明名称 > 治疗鼻炎的中药喷鼻剂及其制造工艺〈文摘〉一种炎敏灵喷鼻剂及其制造工艺，其特征在于:制造3 O公斤喷鼻剂需要芦荟1.9 5 —2.05公斤、辛夷花7 — 8公斤、苍耳子7 — 8公斤、鹅不食草(干)I 4.5 — I 5.5公斤、薄荷4.5-5.5公斤、麝香9 一 I I克。本发明的制造工艺为:取鹅不食草，辛夷花、薄荷用水蒸汽蒸馏，收集馏液，再将其药渣与苍耳子加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩至适量，以7 5 %酒精溶解芦荟与浓缩滤液合并，加入6 5 %酒精沉淀2 4小时，取上清液，回收酒精，所得药液加入麝香，过滤，所得滤液加入上述馏液，加适量蒸馏水即得。[0006]2、〈申请号>98110168〈发明名称 > 鼻炎口服液的制备方法〈文摘 > 一种治疗急、慢性及过敏性鼻炎口服液的制备方法，该口服液中药物各成分的重百组为苍耳子2 O -2 4 %、乌梅6 — 8 %、辛荑4 — 6 %、二宝花I — 2 %、藿香6 — 8 %、黄芩4 — 6 %、当归4 — 6 %、五味子2 — 3 %、柴胡2 — 3 %、菊花I — 2 %、菌草I — 2 %、防风11 —I 3 %、甘草12 — 13 %、蜂蜜14 — 16 %、朴尔敏0.01 — 0.03 %、鹅不食草
4一 6 %。该鼻炎口服液具有用药合理、易于加工、服用方便、无毒副作用，有效率在9 2 %以上。
[0007]3、<申请号>93100941〈发明名称 > 辛苍鼻渊散〈文摘 > 一种治疗鼻炎的中药，特别是一种辛苍鼻渊散，该药由苍耳子、辛夷、鹅不食草、白芷、细辛、枯矾、儿茶、青黛、瓜蒂、甘遂、鱼脑石十一味中药构成，它们的重量比以克为单位为3 5:3 0:2 0:2 0:20:20:20:20:17:17:20。其工艺是经过选药(I )、干燥(2 )、碾压(3)、过筛(4)、制成粉末药粉(5)、按比例混合(6)、包装(7)而成。该药物可以直接喷布于鼻腔，利用鼻粘膜可以直接吸收药物发挥药效。
[0008]4、〈申请号>93103946〈发明名称 > 鼻窦炎口服液〈文摘 > 一种鼻窦炎口服液，为治疗鼻窦炎的内服药剂，属于药品类。本药配方为:苍耳子，辛夷，细辛，川芎，麻黄，乌梅，甘草，鹅不食草，蟑衣，牡丹皮等，将上述药材配比好混合用水煎煮三次，所得的煎液浓缩至粘稠膏状，用酒精稀释，过滤，调节P H值，加适量蒸馏水，冷藏，过滤，再加吐温，尼泊金，适量香精，糖调味，过滤分装成I Q毫升一支，每I Q支或2 O支为一盒包装。治疗急性鼻窦炎，慢性鼻窦炎。
[0009]5、〈申请号>94101473〈发明名称〉治疗鼻炎的药液及其制备方法〈文摘〉用于治疗鼻炎的药液及其制法，该药液含有:苍耳子、麝备、红参、皂角刺、乌梅、黄芪、辛荑、丹参、麻黄、薄荷、鹅不食草、蜂蜜等中药成分。在提取有效成分时，辛荑、薄荷采用蒸馏法；红参、皂角刺、麻黄、鹅不食草、丹参、黄芪、苍耳子、乌梅采用浸出法；麝香、蜂蜜则直接溶于药液中。
`[0010]上述公开文献报道的中药方剂或制剂大部分可以清热消炎、祛风通窍、用于治慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎等症状，但也存在着疗效不是很显著，显效慢，疗程较长等缺点。
[0011]本发明人获得国家药物批文的苍鹅鼻炎片的中药制剂，也申请了以鹅不食草、苍耳子、广藿香、荆芥、黄芩、白芷、菊花等为主要原料的中药制剂，是将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用，其水煎液滤过，药渣再加水煎煮I小时，滤过，合并滤液，浓缩备用，苍耳子、黄芩、白芷、菊花和野菊花加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.20 (80度)，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置24— 48小时，取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏,干燥,加入猪胆膏，马来酸氯苯那敏，鱼腥草素钠，上述挥发油，再加入辅料，做成片剂或颗粒剂、胶囊、口服液、丸剂、滴鼻液，得到产品。但是由于鱼腥草素钠在制药过程容易挥发，导致用药效果降低，即使制成口服液和滴鼻液，储存时间长也影响了药物的效果。
【发明内容】
[0012]本发明人从中医治疗急慢性鼻炎的机理出发，经过对一些传统中草药进行分析和临床试验，确定了一种治疗各种急慢性鼻炎效果好、使用方便、安全可靠、无副作用中药制齐?，特别是对鱼腥草素钠的制备进行了改进，进一步提高了药效。
[0013]本发明的技术方案如下:本发明治疗急慢性鼻炎的中药制剂包括苍耳子、鹅不食草，其原料的成分和重量百分含量如下:
【权利要求】
1.一种治疗急慢性鼻炎的中药制剂，包括苍耳子、鹅不食草，其特征在于:其原料的成分和重量百分含量如下:
2.根据权利要求1所述的治疗急慢性鼻炎的中药制剂，其特征在于:其生产方法是将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用，其水煎液滤过，药渣再加水煎煮I小时，滤过，合并滤液，浓缩备用，苍耳子、黄芩、白芷、菊花加水煎煮二次，滤过,滤液与上述备用液合并,浓缩放冷,加乙醇静置,取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，干燥，加入猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠分散体、薄荷油、挥发油和其它辅料，制成片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、丸剂或滴鼻液。
【文档编号】A61P31/02GK103816224SQ201310749367
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年12月31日 优先权日:2013年12月31日
【发明者】王志萍, 邓志坚, 王勤, 何政剑, 何群, 冷承先, 黎立, 李瑞利, 熊春媚, 赖一竹 申请人:广西亿康药业股份有限公司