具有组合的位置和压力感测结构的导管的制作方法

具有组合的位置和压力感测结构的导管的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种导管，所述导管对外部磁场发生器和内部磁场发生器作出响应，用于产生导管位置的位置数据和压力数据，以确定当导管的远端与组织接合时施加于所述远端上的压力，所述导管具有减少数目的感测线圈以及减少数目的感测线圈引线，以用于最小化引线断裂和故障。所述导管包括适于与患者组织接合的远侧节段，其中所述远侧节段具有近侧部分、远侧部分以及挠性接头，所述挠性接头具有弹性构件，所述弹性构件适于允许所述远侧节段的近侧部分和远侧部分之间的轴向位移和角度偏转。所述导管可具有三个或更少的感测线圈以及三根或更少的引线，每根引线在相应感测线圈与所述信号处理器之间传输信号。
【专利说明】具有组合的位置和压力感测结构的导管
【技术领域】
[0001]本发明涉及导管，尤其是具有位置/取向和压力感测能力的导管。
【背景技术】
[0002]在一些诊断和治疗技术中，将导管插入心室中并使其与心脏内壁接触。在此类手术中，通常重要的是，使导管的远侧末端以足以确保良好接触的压力接合心内膜。然而，过度的压力可能造成对心脏组织的不可取的损伤，甚至造成心壁穿孔。
[0003]例如，在心脏内射频(RF)消融中，将在其远侧末端处具有电极的导管穿过患者的血管系统插入心室中。使所述电极与心内膜上的一个部位(或多个部位)接触，并通过所述电极检测心室中的电活动。此外，可通过所述导管将射频能量施加于电极，以便消融在该部位处的心脏组织。为了实现导管的期望的诊断功能和治疗效果，电极与心内膜之间的适当接触是必要的。
[0004]用于标测和/或消融的导管通常承载用于产生信号的一个或多个磁位置传感器，所述信号用于确定导管的远侧部分的位置坐标。为此目的，驱动磁场发生器以在患者附近产生磁场。通常，磁场发生器包括线圈，所述线圈在患者体外的已知位置处放置在患者的躯干下面。这些线圈产生磁场，所 述磁场由导管中所承载的磁位置传感器感测。所述传感器产生电信号，所述电信号经由延伸穿过所述导管的引线传送至信号处理器。
[0005]对于压力感测而言，导管通常承载挠性连接的远侧末端节段的相对部分上的一个微型发射线圈和三个感测线圈。所述发射线圈与导管的纵向轴线对齐，并且三个感测线圈也与所述纵向轴线对齐，但是定位在与所述发射线圈等距离处以及定位在围绕导管的纵向轴线等距离的径向位置处。所述微型发射线圈产生磁场，所述磁场由三个感测线圈感测，所述三个感测线圈产生代表远侧末端节段的相对部分之间的轴向位移和角度偏转的信号。
[0006]所述感测线圈的轴线平行于导管轴线(并因此当接头未偏转时，彼此平行)。因此，所述感测线圈配置成响应于由微型磁场发生器产生的场而输出强信号。所述信号随线圈的距离而剧烈变化。承载微型磁场发生器的远侧部分的角度偏转导致感测线圈的信号输出的差别变化(取决于偏转的方向和量级)，因为这些线圈中的一个或两个移动得相对更靠近磁场发生器。远侧部分的压缩位移导致得自所有三个感测线圈的信号的增加。处理器可使用远侧部分上的压力与接头的移动两者间关系的先前校正，从而将线圈信号转化成压力项。由于位移和偏转的组合感测，因此不管电极是从正面还是成一角度接合心内膜，传感器均可正确地读取压力。
[0007]由于位置感测和压力感测，常规导管可承载六根引线，三个位置感测线圈中的每一个和三个压力感测线圈中的每一个各有一根引线，其中每根引线为一对双绞线。引线的制造和安装是耗时的且昂贵的。此外，所述引线占据空间受限的导管末端中的空间，并且易于断裂。在导管中所使用的引线的数目的减少，将会提供许多益处，包括减少导管生产时间、增加总体导管产量以及降低生产成本。
[0008]因此，希望提供具有组合的或简化的位置感测能力和压力感测能力的导管，用于减少传感器线圈的数目，并因此减少传感器线圈引线的数目。

【发明内容】

[0009]本发明涉及一种对外部磁场发生器和内部磁场发生器作出响应的导管，其用于产生位置数据和压力数据，所述位置数据用于确定导管在磁场的感测体积内的位置，所述压力数据用于确定当导管与组织接合时施加于所述导管的远端上的压力，所述导管具有减少数目的感测线圈并因此具有减少数目的感测线圈引线，用于最小化引线断裂和故障。
[0010]在一个实施例中，所述导管包括适于与患者组织接合的远侧节段，其中所述远侧节段具有近侧部分、远侧部分以及挠性接头。所述近侧部分或所述远侧部分中的任一个承载内部磁场发生器，并且所述近侧部分或所述远侧部分中的另一个承载多个感测线圈，每个感测线圈彼此相互正交并且对下述两种磁场发生器敏感:用于产生代表施加于所述远侧节段上的压力的信号的内部磁场发生器、以及由导管插入系统驱动的多个外部磁场发生器，所述外部磁场发生器用于产生代表所述远侧节段的位置的信号，其中，每个线圈具有专用引线，所述专用引线适于将代表压力和位置的两种信号传输至在导管插入系统中提供的信号处理器。
[0011 ] 在一个实施例中，所述挠性接头包括弹性构件，所述弹性构件适于允许所述远侧节段的近侧部分和远侧部分之间的轴向位移和角度偏转。
[0012]在一个实施例中，所述导管具有三个或更少的感测线圈以及三根或更少的引线，每根引线在相应感测线圈与所述信号处理器之间传输信号。
[0013]在一个实施例中，所述感测线圈由两个椭圆形传感器和一个圆柱形(即，更长且更窄的)传感器组成。在一个更详细的实施例中，所述内部磁场发生器与Z轴对齐，一个椭圆形传感器与X轴对齐，另一个椭圆形传感器与Y轴对齐，并且所述圆柱形传感器与Z轴对齐。
[0014]在一个实施例中，每个磁场可通过频率、相位和/或时间分辨。
【专利附图】

【附图说明】
[0015]通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中:
[0016]图1是根据本发明的实施例的基于导管的医疗系统的示意性图示。
[0017]图2是根据本发明的实施例的用于与图1的系统一起使用的导管的侧视图。
[0018]图3是显示图2的导管的远侧节段的细节的示意性剖面图。
[0019]图4是显示与心内膜组织接触的图3的远侧节段的示意性详细视图。
【具体实施方式】
[0020] 本发明涉及用于心脏导管插入术的系统和导管，其中所述导管具有提供信号的感测组件，所述信号代表所述导管的位置以及当所述导管与组织接合时施加于所述导管的远侧节段上的压力。与常规位置感测组件和压力感测组件相比，所述导管的感测组件有利地采用减少数目的传感器线圈和因此减少数目的传感器线圈引线，以实现简化的导管结构，该简化的导管结构最小化引线受损或断裂的风险。[0021]图1是本领域已知的用于心脏导管插入术的常规系统20的示意性图示。系统20可基于例如由 Biosense Webster Inc.(Diamond Bar, Calif.)生产的 CARTO? 系统。该系统包括导管28形式的侵入性探针和控制台34。在下文所描述的实施例中，假设导管28用于消融心内组织，如本领域已知的。作为另外一种选择，加以必要的变通，可以将导管用于心脏或其它身体器官中的其它治疗和/或诊断用途。如图2所示，导管28包括细长导管主体11、可偏转的中间节段12、远侧节段13和控制柄部16，所述远侧节段承载至少其远侧末端30上的末端电极15。
[0022]操作员26 (诸如心脏病专家)穿过患者24的血管系统插入导管28，使得所述导管的远侧节段13进入患者的心脏22的室中。操作员推进所述导管，使得导管的远侧末端30在期望的一个或多个位置处接合心内膜组织70。导管28在其近端处通过合适的连接器连接至控制台34。所述控制台可包括射频(RF)发生器，所述射频发生器经由所述导管供给高频电能，用于在被远侧节段13接合的位置处消融心脏的组织。作为另外一种选择或除此之外，可将导管和系统配置成用于执行本领域已知的其它治疗和诊断过程。
[0023] 控制台34使用磁性感测来确定数据，所述数据包括:⑴远侧节段13在心脏中的位置坐标，以及(ii)由与心内膜组织70接触产生的压力所引起的其轴向位移和角度偏转。为了产生位置数据或坐标的目的，控制台34中的驱动电路38驱动外部磁场发生器(例如，Fl, F2和F3)，以在患者24的身体附近产生磁场，并限定外部参照系。发生器Fl，F2和F3包括线圈，所述线圈在患者体外的已知位置处被放置在患者躯干下面。这些线圈在患者体内在包括心脏22的预定义工作体积中产生磁场。
[0024]为了产生压力数据(包括导管28的远侦彳节段13的轴向位移和角度偏转)的目的，控制台34中的驱动电路38驱动容纳于末端段13的远侧部分13D中的内部微型磁场发生器MF，如图3所示。在所公开的实施例中，磁场发生器MF包括线圈，所述线圈的轴线与限定导管的纵向轴线25的Z轴对齐。
[0025]参考图1和图3，在导管128的远侧节段13内的传感器组件17有利地对磁场发生器F1，F2，F3和微型磁场发生器MF作出响应。也就是说，传感器组件17响应于由磁场发生器Fl, F2和F3和微型磁场发生器MF产生的磁场而产生电信号。
[0026]为了检测和测量压力，远侧节段13具有近侧部分13P和远侧部分13D，所述近侧部分13P和远侧部分13D通过挠性的且有弹性的接头54彼此连接，所述接头可由具有期望的挠性和强度的任何合适材料构成。弹性接头54允许所述部分13P和13D响应于由远侧节段13施加的力而在有限范围内相对移动。当在消融操作过程中将远侧末端30压靠在心内膜上时，产生这样的力。如图4所示，根据本发明的实施例，使导管28的远端30与心脏22的心内膜70接触。由靠在心内膜上的远侧末端30施加的压力会使心内膜组织轻微变形，使得末端电极15在相对大的区域上接触该组织。由于电极以一定角度(而不是正面)接合心内膜，远侧部分13D在接头54处相对于近侧部分13P弯曲。所述弯曲有利于电极15与心内膜组织70之间的最佳接触。
[0027]如图3所示，接头54包括外管道56，所述外管道可以是远侧节段13的外管道55，其由挠性绝缘材料(诸如Celcon?、特氟隆?或耐热的聚氨酯)构成。或者，管道56可由这样的材料构成:所述材料特别适于允许接头的不受阻碍的弯曲和压缩。(该材料在图3中被切掉，以便暴露导管的内部结构。)与所述导管的剩余部分相比，远侧节段13D通常是相对刚性的。
[0028]接头54还包括弹性联接构件60，诸如螺旋弹簧，或弹性材料的管状件，其沿着它的长度的一部分具有螺旋切口。例如，所述联接构件可包含聚合物，诸如有机硅、聚氨酯或其它塑料，或超弹性的合金，诸如镍钛(镍钛诺)。所述螺旋切口使得所述管状件响应于施加于远侧部分13D上的力像弹簧一样表现。关于这类联接构件的制造和特征的其它细节呈现在2008年6月6日提交的美国专利申请序列号12/134，592中，其被转让给本专利申请的受让人，并且其公开内容以引用方式并入本文。作为另外一种选择，所述联接构件可包含任何其它合适类型的、具有期望的挠性和强度特征的弹性部件。
[0029]联接构件60的刚度确定由施加于远侧部分13D上的力引起的远侧部分13P与13D之间的相对移动的范围。当在标测和/或消融操作过程中将远侧末端30压靠在心内膜上时，产生这样的力。在消融过程中在远侧部分13D与心内膜之间的良好电接触所期望的压力为在20-30克的量级。联接构件60配置成允许远侧部分13D与远侧末端30上的压力成比例的轴向位移(即，沿着导管28的纵向轴线25横向移动)和角度偏转。位移和偏转的测量给出压力的指示，并因此帮助确保在消融过程中施加正确的压力。
[0030]磁场传感器组件17容纳于近侧部分113P中，如图3所示。在示出的实施例中，传感器17包括缠绕在气冷线圈上的三个微型传感器线圈SCx、SCy和SCz。所述线圈具有大体相互正交的轴线，其中线圈SCz与导管的纵向轴线25 (其被称作Z轴)对齐，线圈SCx与X轴对齐，并且线圈SCy与(X，Y，Z)坐标系统的Y轴对齐。所述三个线圈都位于相同轴切面中，围绕导管纵向轴线或Z轴成不同的方位角，其中轴平面在本文中被定义为与导管纵向轴线或Z轴垂直的平面，并且轴切面在本文中被定义为包含在导管的两个轴平面内。例如，所述三个线圈可在离轴线相同径向距离处以120度方位角隔开。所述三个线圈SCi可以是位置传感器和压力传感器的组合，诸如在美国专利6，690, 963和美国专利公布20090138007中描述的那些，所述专利申请的整个公开内容以引用方式并入本文。在示出的实施例中，所述传感器线圈SCz配置为位置传感器，并且所述传感器线圈SCx和SCy配置为压力传感器。
[0031]电磁场或磁场在置于患者躯干下面的磁场发生器Fl,F2,F3与被容纳于导管28中的传感器线圈SCz、SCx和SCy (用于检测导管的位置)之间传递。由磁场发生器Fl，F2和F3产生的磁场使线圈SCz、SCx和SCy产生电信号，其中其振幅指示传感器组件17相对于磁场发生器F1、F2和F3的固定参照系的位置。在一个实施例中，所述三个磁场发生器F1、F2和F3产生由三个不同取向的场部件组成的磁场。这些场部件中的每一个由每个传感器线圈SCz、SCx和SCy感测，每个传感器线圈产生由三个组分组成的信号。
[0032]如图1所示，控制台34包括信号处理器36，所述信号处理器处理这些信号以便确定远侧节段13的位置坐标，通常包括位置和取向坐标。该位置感测方法在上述CARTO系统中实现，并且详细描述在以下文献中:美国专利5，391，199、6，690，963、6，484，118、6，239，724,6, 618，612和6，332，089，PCT专利公布WO 96/05768以及美国专利申请公布2002/0065455 AU2003/0120150 Al和2004/0068178 Al，所有所述专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
[0033]为了检测和测量施加于远侧部分13D上的压力，由远侧部分13D中的磁场发生器MF传递附加的电磁场或磁场，并由位于远侧节段13的近侧部分13D中的传感器线圈SCz、SCx和SCy感测。远侧部分13D相对于近侧部分13P的轴向位移和/或角度偏转导致线圈SCz、SCx和SCy的信号输出的差别变化(取决于偏转的方向和量级)，因为这些线圈中的一个或两个移动得相对更靠近磁场发生器MF。远侧部分13D的压缩位移导致得自线圈SCz、SCx和SCy中的每一个的信号的增加。由发生器MF产生的磁场的感测的变化使线圈SCz、SCx和SCy产生电信号，其中其振幅指示此类轴向位移和/或角度偏转。
[0034]应当理解，尽管线圈SCx和SCy与微型磁场发生器MF的轴线正交且未对齐，但在磁场发生器MF周围的磁性偶极场线允许被正交线圈SCx和SCy检测到。尽管与线圈SCz相比，线圈SCx和SCy可感测由磁场发生器MF产生的相对更弱的磁场(因为它们相对于磁场发生器MF的相应取向)，但是就检测和测量施加于远侧节段13的压力的目的而言，存在足够的灵敏度。此外，如本领域的普通技术人员所理解的，可校准信号处理器36以补偿该偏差。
[0035]因为在远侧部分13D中的发生器MF的线圈是径向对称的，因此它非常适合用于与导管的纵向轴线25在轴线上对齐。然而，应当理解，所述线圈也可在期望时或适当时离轴，并进一步理解，使线圈离轴倾斜会提高相互正交的SCx、SCy和SCz传感器的某些线圈和降低其它线圈。[0036]还应当理解，传感器SCx、SCy和SCz的线圈可具有任何合适的尺寸和形状，只要它们适形于远侧节段13内的对齐和/或相互正交性的包装约束。常规压力传感器倾向于为圆柱形(更长和更窄)，因为Z轴与远侧节段内的发生器MF对齐，而常规X和Y位置传感器倾向于更椭圆形，从而维持与Z位置传感器的相互正交性以及适形于与远侧节段的包装约束。在本发明的公开的实施例中，更多地配置为常规压力传感器的传感器SCz可以是圆柱形的，而更多地配置为常规位置传感器的传感器SCx和SCy可以是椭圆形的。
[0037]如图3所示，引线62在线圈SCz与信号处理器36之间延伸，以将信号从线圈SCz传递至信号处理器。引线63在线圈SCx与信号处理器36之间延伸，以将信号从线圈SCx传递至信号处理器。引线64在线圈SCy与信号处理器36之间延伸，以将信号从线圈SCy传递至信号处理器。
[0038]因此，导管28具有三根引线，即，用于位置和压力感测的引线62、63和64，与此相t匕，具有位置和压力感测的常规导管通常具有五根或六根引线。制造每根引线并装配在导管中是耗时的且昂贵的。此外，引线占据空间受限的导管中的空间。引线也易于断裂。使用减少数目的传感器和因此减少数目的引线，导管28会提供许多益处，包括减少导管生产时间、增加总体导管产量以及降低生产成本。
[0039]就不同的参数(包括频率、相位和/或时间)而言，由每个磁场发生器Fl，F2，F3和MF产生的磁场是可分辨的，并且由每个传感器线圈SCz、SCx和SCy在测量源自这些可分辨的磁场的磁场流时产生的信号同样是可分辨的。在适当时或期望时，应用频率、相位和/或时间多路复用技术。例如，可在选择的频率(在约16kHz至25kHz之间的范围内)产生通向压力感测磁场发生器MF的电流，而在不同的频率驱动位置磁场发生器Fl，F2和F3。
[0040]信号处理器36处理这些信号以便确定数据，包括:(i)远侧节段13的位置坐标，通常包括位置和取向坐标，以及(ii)远侧节段13的轴向位移和角度偏转。信号处理器36可包括通用计算机，其具有合适的前端和接口电路，用于接收来自导管28的信号以及控制控制台34的其它部件。处理器可以在软件内编程，以执行本文所述功能。例如，可经网络将软件以电子形式下载到控制台34中，或者可将软件提供在有形介质上，例如光学、磁或电子存储介质。作为另外一种选择，可通过专用或可编程数字硬件部件实现处理器36的一些或全部功能。基于从系统20的导管和其它部件接收的信号，处理器36驱动显示器42给操作员26提供关于远端30在患者体内的位置以及导管的远侧末端的轴向位移和角度偏转的视觉反馈，以及关于在进行中的操作的状态信息和指南。
[0041]处理器36经由穿过导管28延伸的引线62、63和64接收这些信号，并处理所述信号，从而衍生出远侧节段13在该固定参照系中的位置和取向坐标，并衍生出压力信息，包括所述远侧节段的轴向位移和角度偏转。从由线圈检测到的场的特征(诸如强度和方向)，可计算出线圈SCz、SCx和SCy的布置和施加在远侧节段13的远侧部分13D上的压力。因而，磁场发生器F1，F2，F3和MF以及感测线圈SCz、SCx和SCy协同地限定多个变送器-接收器对，包括(Fl/SCz)，(Fl/SCx)，(Fl/SCy), (F2/SCz)，(F2/SCx)，(F2/SCy), (F3/SCz)，(F3/SCx), (F3/SCy)，(MF/SCz), (MF/SCx)和(MF/SCy)。每个这样的对包括一个磁场发生器和不同的线圈作为所述对的元件，每个线圈设置成与其它线圈不同的位置或取向。通过检测不同对的元件之间的场传递的特征，所述系统可推断出与远侧节段13在外部参照系中的布置(由磁场发生器Fl，F2和F3限定)有关的信息，和与施加在远侧节段MF上的压力(在由磁场发生器MF产生的磁场内观察到)有关的信息。所述位置信息可包括远侧节段13的位置、远侧节段13的取向或二者。本领域的普通技术人员将会理解，位置信息的计算依赖于相对于彼此定位在已知位置和取向的磁场发生器Fl，F2和F3，并且基于轴向位移和角度偏转的压力的计算依赖于相对于彼此定位在已知位置和取向的磁场发生器MF和感测线圈SCz、SCx和SCy。
[0042]产生场的线圈F1，F2，F3和MF是一类可以用在本发明的实施例中的磁换能器。在本专利申请的上下文中和在权利要求书中，“磁换能器”是指这样的装置:其响应于施加的电流而产生磁场，和/或响应于施加的磁场而输出电信号。尽管本文中描述的实施例使用线圈作为磁换能器，但是本领域的技术人员会明白，在替代实施例中可以使用其它类型的磁换能器。
[0043]除了上面显示和描述的构型以外，也可使用感测组件中的线圈的各种其它构型。例如，可颠倒磁场发生器MF和线圈SCz、SCx和SCy的位置，使得所述磁场发生器线圈MF位于近侧部分13D中，在接头54的近端，并且所述传感器线圈位于远侧部分13D中。作为另一个替代方案，可以驱动线圈SCz、SCx和SCy作为磁场发生器(使用时间-和/或频率-多路技术来区分场)，而磁场发生器线圈MF充当传感器。图3中的发射线圈和感测线圈的尺寸和形状仅仅作为例子来显示，并且同样可在各种不同的位置使用更大或更小数目的线圈，只要所述组件之一在不同的径向位置包含至少两个线圈以允许接头偏转的差别测量即可。
[0044] 已经参考本发明的某些示例性实施例呈现了上述描述。本发明所属的领域和技术中的技术人员会明白，可以实践对所述结构的改变和变化，而不显著脱离本发明的原理、精神和范围。应当理解，附图未必按比例绘制。因此，前述描述不应解读为仅涉及在附图中描述和解释的精确结构。相反，应当解读为与下述将具有它们的最宽和适当范围的权利要求一致，并且支持所述权利要求。
【权利要求】
1.一种用于与导管插入系统一起使用的导管，所述导管插入系统具有多个磁场发生器，每个磁场发生器产生位置-数据磁场，所述导管包括: 挠性管道；和 远侧节段，其适于与患者组织接合，所述远侧节段具有: 近侧部分、远侧部分以及挠性接头，所述挠性接头在所述近侧部分与所述远侧部分之间； 远侧节段磁场发生器，其定位在所述近侧部分和远侧部分中的一个中，所述远侧节段磁场适于产生压力-数据磁场； 多个感测线圈，其定位在所述近侧部分和远侧部分中的另一个中； 其中，至少一个感测线圈配置成感测每个位置-数据磁场和每个压力-数据磁场并产生信号，所述信号代表与所述远侧节段的位置有关的数据以及与当所述远侧节段与所述患者组织接合时施加于所述远侧节段上的压力有关的数据；并且 其中，所述至少一个感测线圈具有与其连接的相应引线，所述相应引线配置成传输信号用于信号 处理。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述挠性接头包括弹性构件，所述弹性构件适于允许所述远侧节段的近侧部分和远侧部分之间的轴向位移和角度偏转。
3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述系统包括信号处理器，并且所述相应引线将所述信号传送至所述信号处理器，所述信号代表与位置和压力有关的数据。
4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述多个感测线圈为三个或更少。
5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述感测线圈中的每一个仅具有一根相应引线。
6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述感测线圈由两个椭圆形传感器和一个圆柱形传感器组成。
7.根据权利要求6所述的导管，其特征在于，一个椭圆形传感器与X轴对齐，另一个椭圆形传感器与Y轴对齐，并且所述圆柱形传感器与Z轴对齐。
8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述远侧节段磁场发生器为发射线圈，所述发射线圈与所述导管的纵向轴线轴向地对齐。
9.根据权利要求8所述的导管，其特征在于，第一感测线圈与所述发射线圈轴向地对齐，并且第二感测线圈和第三感测线圈大体与所述第一感测线圈正交并且与彼此正交。
10.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，所述感测线圈中的每一个感测每个位置-数据磁场和所述压力-数据磁场以产生信号，所述信号代表所述远侧节段的位置以及当所述远侧节段与所述患者组织接合时施加于所述远侧节段上的压力。
11.一种用于与导管插入系统一起使用的导管，所述导管插入系统具有至少三个磁场发生器，每个磁场发生器产生位置-数据磁场，所述导管包括: 挠性管道；和 远侧节段，其适于与患者组织接合，所述远侧节段具有: 近侧部分、远侧部分以及挠性接头，所述挠性接头在所述近侧部分与所述远侧部分之间； 远侧节段磁场发生器，其定位在所述远侧部分中，所述远侧节段磁场配置成产生压力-数据磁场； 至少三个相互正交的感测线圈，其定位在所述近侧部分中； 其中，每个感测线圈配置成感测每个位置-数据磁场和每个压力-数据磁场并产生信号，所述信号代表与所述远侧节段的位置有关的数据以及与当所述远侧节段与所述患者组织接合时施加于所述远侧节段上的压力有关的数据；并且 其中，每个感测线圈具有与其连接的相应引线，所述相应引线配置成传输信号用于信号处理。
12.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，所述挠性接头包括弹性构件，所述弹性构件适于允许所述远侧节段的近侧部分和远侧部分之间的轴向位移和角度偏转。
13.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，所述系统包括信号处理器，并且所述相应引线将所述信号传送至所述信号处理器，所述信号代表与位置和压力有关的数据。
14.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述三个感测线圈由两个椭圆形传感器和一个圆柱形传感器组成。
15.根据权利要求14所述的导管，其特征在于，一个椭圆形传感器与X轴对齐，另一个椭圆形传感器与Y轴对齐，并且所述圆柱形传感器与Z轴对齐。
16.根据权利要求13所述的导管，其特征在于，与压力有关的所述数据包括与所述远侧节段的近侧部分和远侧部分之间的轴向位移和角度偏转有关的数据。
17.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述远侧节段磁场发生器为发射线圈，所述发射线圈与所述导管的纵向轴线轴向地对齐。
18.根据权利要求17所述的导管，其特征在于，第一感测线圈与所述发射线圈轴向地对齐，并且第二感测线圈和第三感测线圈大体与所述第一感测线圈正交并且与彼此正交。
19.根据权利要求18所述的导管，其特征在于，所述感测线圈中的每一个感测每个位置-数据磁场和所述压力-数据磁场以产生信号，所述信号代表与所述远侧节段的位置有关的数据以及与当所述远侧节段与所述患者组织接合时施加于所述远侧节段上的压力有关的数据。
20.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，每个磁场能够通过由频率、相位和时间组成的组中的一项或多项来分辨。
【文档编号】A61M25/095GK103908338SQ201310752061
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年12月31日 优先权日:2012年12月31日
【发明者】J.L.克拉克, M.巴－塔尔, G.卡明, A.蒙塔格, M.斯坦莱 申请人:韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司